Klaforan - ametlikud kasutusjuhised

• ülitundlikkus lidokaiini või mõne muu kohaliku amiid-tüüpi anesteetikumi suhtes;
• südamestimulaatorita intrarektaalne blokaad;
• raske südamepuudulikkus;
• intravenoosselt
• alla 2,5-aastased lapsed (intramuskulaarne süst)

Claforan

Klaforan: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Claforan

ATX kood: J01DD01

Toimeaine: tsefotaksiim (tsefotaksiim)

Tootja: Patheon UK (Ühendkuningriik), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Türgi), SOTEXi taluettevõte (Venemaa)

Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 07/07/2018

Hinnad apteekides: 123 rubla.

Klaforan on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud tsefalosporiinide rühma poolsünteetiline antibiootikum.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim on saadaval pulbrina intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: kollakasvalge või valge (klaasita värvitu pudelites, pappkimbus üks pudel ja kasutusjuhendid Claorafine).

1 viaal sisaldab toimeainet: tefotaksime - 1 g (tsefotaksiimnaatriumi kujul - 1,048 g).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Cefotaxim on Klafora toimeaine, mis on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud III rühma tsefalosporiinide poolsünteetiline antibiootikum.

Sellel on laialdane tegevus. Bakteritsiidne toime. Resistentne enamiku β-laktamaasi suhtes.

Tsefotaksiim on aktiivne Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium jrhnecryn jern jern jern jerke jerke jerra, Julia vestrose, Klebsiella pneumoonia, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) (tundlikkus määratakse epidemioloogiliste andmete ja iga konkreetse riigi resistentsuse taseme alusel), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (sh penitsillinaasi tootvad ja mitteproduktiivsed tüved), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (kaasa arvatud Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (kaasa arvatud need, kes toodavad ja ei tekita penitsilinaasi tüvesid, sealhulgas ampitsilliiniresistentseid), Sticylococcus spp. (kaasa arvatud tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi), Morganella morganii, Serratia spp. (tundlikkust määravad epidemioloogilised andmed ja iga konkreetse riigi resistentsuse tase), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (tundlikkus määratakse epidemioloogiliste andmete ja iga konkreetse riigi resistentsuse taseme alusel).

Resistentne tsefotaksime suhtes: gramnegatiivsed anaeroobsed bakterid, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, metitsilliiniresistentsed Staphylococcus spp.

Farmakokineetika

Tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon täiskasvanute veres 5 minutit pärast ühekordset intravenoosset 1 g aine süstimist on 100 μg / ml. Pärast sama annuse intramuskulaarset manustamist on maksimaalne plasmakontsentratsioon veres 20–30 µg / ml, selle saavutamise aeg on 0,5 tundi.

T_1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg) - 1 ja 1–1,5 tundi intravenoosselt ja intramuskulaarselt.

See seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) keskmise tasemega 25–40%.

Ligikaudu 90% annusest eritub uriiniga: muutumatul kujul - 50% metaboliidi desatsetüültsfotaksimi kujul - umbes 20%.

T_1/2 vanematel patsientidel (üle 80 aasta) suureneb 2,5 tunni jooksul.

Neerufunktsiooni häirete esinemisel täiskasvanutel ei muutu jaotusruumala ja T väärtus_1/2 ei ületa 2,5 tundi isegi neerupuudulikkuse viimastel etappidel.

Tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala lastel, vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on sarnased täiskasvanute omaga, kes saavad sama annust ravimit kiirusega mg / kg. T_1/2 Tsefotaksiim on vahemikus 0,75–1,5 tundi.

Tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on sarnased lastega. Keskmine T_1/2 aine sisaldus on 1,4–6,4 tundi.

Näidustused

Klaforan on ette nähtud tsefotaksiimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raviks:

• Hingamisteede ja urogenitaalsüsteemi, pehmete kudede, naha, liigeste, luude, kesknärvisüsteemi, sealhulgas meningiidi (välja arvatud listerioos) infektsioonid;
• Kõhu-kõhuõõne infektsioonid, sealhulgas peritoniit;
• Septikemia;
• Endokardiit;
• Bakteremia.

Nakkuslike tüsistuste ärahoidmiseks kasutatakse Klaforani sünnitus-günekoloogiliste ja uroloogiliste operatsioonide ning kirurgiliste sekkumiste ajal seedetraktis.

Vastunäidustused

Claforani kasutamine on vastunäidustatud tsefalosporiinide suhtes ülitundlikkuse korral.

Clarafani pulbri lahustamisel lidokaiiniga (intramuskulaarne manustamine) on lahuse kasutamisel järgmised vastunäidustused:

• Intravenoosne manustamine;
• Intrakardiaalne blokaad ilma tõestatud südamestimulaatorita;
• Raske südamepuudulikkus;
• Vanus kuni 2,5 aastat (intramuskulaarne süst);
• Ülitundlikkus lidokaiini või teiste lokaalsete amiid-tüüpi anesteetikumide suhtes.

Rasedad naised ei tohi määrata Klaforani, sest puuduvad usaldusväärsed andmed selle efektiivsuse ja ohutuse kohta. Kui vajate ravi imetamise ajal, on soovitatav rinnaga toitmine katkestada.

Klaforan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Claforani lahust manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt (aeglase süstimise või infusioonina).

Normaalse neerufunktsiooni korral soovitatakse täiskasvanutel järgida järgmist annustamisskeemi:

• Kompleksne gonorröa: üks kord intramuskulaarselt 0,5-1 g;
• Mõõduka raskusega tüsistusteta infektsioonid: intramuskulaarselt või intravenoosselt, ühekordne annus - 1-2 g, iga päev - 2-6 g, intervall süstide vahel - 8-12 tundi;
• Tõsised infektsioonid: intravenoosne, ühekordne annus - 2 g, päevas - 6-8 g, intervall süstide vahel - 6-8 tundi.

Kui nakkustüvede tundlikkus ravimi toime suhtes on ebapiisav, on ainus viis Claforani efektiivsuse kinnitamiseks testida selle tundlikkust selle suhtes.

Neerude funktsionaalsete häiretega täiskasvanud (kreatiniini (CK) kliirens on 10 ml minutis ja vähem) tuleb ühekordset annust vähendada 2 korda, säilitades samal ajal süstide vahelise vaheaja kestuse (päevane annus väheneb 2 korda).

Kui QC-d ei ole võimalik mõõta, võib selle arvutada seerumi kreatiniinitaseme alusel, kasutades täiskasvanutel Cockroft'i valemit.

Mehed võivad rakendada ühte kahest valemist:

• Kehakaal (kg) x (140-aastased) / 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg / dl);
• Kehakaal (kg) x (140-aastased) / 0,814 x seerumi kreatiniinisisaldus (µmol / l).

QC arvutamiseks peaksid naised kasutama valemit: 0,85 x meestel.

Claforan on ette nähtud hemodialüüsi tegemiseks ööpäevases annuses 1-2 g (sõltuvalt nakkuse tõsidusest, lahus manustatakse pärast protseduuri lõppu).

Claforani soovitatav annustamisskeem lastele:

• Enneaegselt sündinud lapsed (kuni 1 nädala jooksul): intravenoosne, ööpäevane annus - 0,05-0,1 g / kg, jagatud kaheks manustamiskorraks 12-tunnise vaheajaga;
• Enneaegselt sündinud lapsed (1-4 elunädalat): intravenoosne, päevane annus - 0,075-0,15 g / kg, jagatuna 3 manustamisintervalli 8-tunnise intervalliga;
• Lapsed kehakaaluga kuni 50 kg: intravenoosselt või intramuskulaarselt, päevane annus on 0,05-0,1 g / kg (manustatakse vaheajaga 6-8 tundi). Ärge ületage 2 g ööpäevast annust. Raskete infektsioonide, sealhulgas meningiidi korral on võimalik ööpäevase annuse suurendamine 2 korda;
• Lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem: ravimit kasutatakse täiskasvanute annustes.

Kuni 2,5-aastased lapsed on rangelt vastunäidustatud 1% lidokaiiniga lahustatud Claforani intramuskulaarseks manustamiseks.

Postoperatiivsete infektsioonide tekkimise vältimiseks enne operatsiooni induktsiooni anesteesia ajal manustatakse Klaforan'i intramuskulaarselt või intravenoosselt annuses 1 g. Korduv manustamine samas annuses viiakse läbi 6-12 tundi pärast operatsiooni.

Nasvaveeni klambrite kasutamisel keisrilõike ajal manustatakse lahus intravenoosselt annuses 1 g ja 6-12 tunni pärast taaskehtestatakse sama Klaforani annus (intramuskulaarselt või intravenoosselt).

Ravi kestus määratakse individuaalselt arsti poolt.

Lahuse valmistamiseks Klaforani intramuskulaarseks süstimiseks tuleb pulber lahustada steriilses süstevees: 4 ml 1 g pulbrile ja 10 ml 2 g 1% lidokaiini lahusele võib kasutada lahustina (intravenoosne manustamine on rangelt vastunäidustatud).

Intravenoosseks manustamiseks lahuse valmistamiseks lahustatakse 1 g või 2 g pulbrit 40-100 ml infusioonilahuses või steriilses süstevees. Süstimine tuleb läbi viia aeglaselt 3-5 minuti jooksul (tingituna eluohtlike arütmiate tekkimisest, kui Claforan manustatakse läbi tsentraalse venoosse kateetri). Infusiooni jaoks võib kasutada selliseid lahuseid (tsefotaksiimi kontsentratsioon 1 g / 250 ml), näiteks: süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% glükoosilahus (dekstroos), naatriumlaktaadi lahus ja ka iosterüülilahused, hemacletz, 12% reomakrodex, 6% makrodex, tufuzin V.

Pulbri lahustamisel tuleb tagada aseptilised tingimused, eriti kui Clarafani lahust ei süstita kohe.

Kõrvaltoimed

• Südame-veresoonkonna süsteem: harvadel juhtudel - arütmiad (kui boolust manustatakse tsentraalse venoosse kateetri kaudu);
• Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini taseme tõus), eriti kui seda kasutatakse samaaegselt aminoglükosiididega; väga harva interstitsiaalne nefriit;
• Seedetrakt: võimalik - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (gamma-glutamüültransferaas, alaniinaminotransferaas, laktaadi dehüdrogenaas, aspartaadi aminotransferaas, leeliseline fosfataas) ja / või bilirubiin, kõhulahtisus (mida peab kinnitama tervishoiutöötaja või südamelöök või südamelöök) vereproov, enterokoliidi erivorm on pseudomembranoosne koliit);
• Kesknärvisüsteem: entsefalopaatia (suurte annuste kasutamisega), eriti neerupuudulikkuse taustal;
• Hematopoeetiline süsteem: neutropeenia; harva - eosinofiilia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos; harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia;
• Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, naha punetus, angioödeem, lööve, bronhospasm; väga harva - Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, anafülaktiline šokk, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom);
• Kohalikud reaktsioonid: põletik süstekohal;
• Muu: palavik, nõrkus, superinfektsioon.

Borrelioosi ravis võivad tekkida järgmised häired: hingamisraskused, nahalööve, palavik, sügelus, Jarish-Herxheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel), maksaensüümide taseme tõus, leukopeenia, liigeste ebamugavustunne.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: pöörduva entsefalopaatia oht.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Erijuhised

Enne Claforani kasutamist tuleb koguda allergiline ajalugu, eriti seoses allergilise diateesi näidustustega, ülitundlikkusreaktsioonidega beeta-laktaamantibiootikumide suhtes. 5-10% juhtudest tekib tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel rist-allergia. Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Claforani määrata patsientidele, kellel on esinenud penitsilliini suhtes allergilisi reaktsioone.

Anamneesiliste andmete olemasolu tsefalosporiinide vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide kohta on Claforani kasutamise range vastunäidustus. Kahtluste korral nõuab lahuse esimene süstimine arsti olemasolu, mis on seotud anafülaktiliste reaktsioonide tõenäosusega.

Ülitundlikkusreaktsioonide tekkega loobub Klaforan.

Esimesel ravinädalal võib tekkida pseudomembranoosne koliit, mis ilmneb tugeva pikaajalise kõhulahtisusega. Diagnoosi kinnitab histoloogiline uuring ja / või kolonoskoopia. See tüsistus on väga tõsine, mistõttu tuleb ravi kohe katkestada ja määrata piisav ravi (sh metronidasooli või vankomütsiini suukaudne manustamine).

Claforani samaaegsel määramisel potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega (aminoglükosiidi antibiootikumid, diureetikumid) tuleb jälgida neerufunktsiooni, mis on seotud nefrotoksilise toimega.

Vajadusel tuleb meeles pidada, et naatriumi tarbimine on piiratud, kuna tsefotaksiimi naatriumsool sisaldab 48,2 mg / g naatriumi.

Klaforani kasutamine soovitab kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid vere glükoosi taseme määramiseks, mis on seotud valepositiivsete tulemuste tekkimisega mittespetsiifiliste reaktiivide kasutamisel.

Ravi ajal võib tekkida valepositiivne test Coombs.

Claforani süstimise kiirust on vaja kontrollida.

Pikaajalise ravi korral (üle 10 päeva) on vaja jälgida perifeerse vere struktuuri. Neutropeenia tekkega tühistatakse Claforan.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Klaforan ei ole raseduse / imetamise ajal ette nähtud.

Kasutage lapsepõlves

Claforani kasutamine intramuskulaarselt, kui kasutatakse lidokaiini lahustina alla 2,5-aastastel patsientidel, on vastunäidustatud.

Ravimi koostoime

Claforani koosmanustamisel mõnede ravimitega võivad tekkida järgmised toimed:

• Probenetsiid: tsefotaksiimi viivitatud eritumine ja suurenenud plasmakontsentratsioon;
• Nefrotoksilise toimega preparaadid: nende nefrotoksilise toime võimendamine.

Claforani lahust ei tohi samas infusioonilahuses või süstlas segada teiste antibiootikumide (sealhulgas aminoglükosiidide) lahustega.

Analoogid

Analoogid klaforan on Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, takso-umbes-pakkumine, Tsefosin, Rezibelakta, tsefotaksiim, tsefotaksiim Lek, tsefotaksiim Sandoz, Cefotaxime-viaal, Cefotaxime-promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime-naatrium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, tsefotaksime naatriumsool.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas kuni 25 ° C juures.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Valmislahuste säilitamine:

• Intramuskulaarne süstelahus, mis on valmistatud süstevett või 0,5% või 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahust: 8 tundi (toatemperatuuril kuni 25 ° C) või 24 tundi (kui seda hoitakse temperatuuril 2-8 ° C kaitstud valguspunkt);
• Infusioonilahus, valmistatud infusioonilahuste abil: 8 tundi (hemaktsel, tutofusin või yonosteril) või 6 tundi (10% dekstroosi (glükoosi), reomacrodex või macrodex lahust);
• Infusioonilahus või süstelahus, valmistatud süstevett kasutades: 12 tundi (toatemperatuuril kuni 25 ° C) või 24 tundi (kui seda hoitakse temperatuuril 2-8 ° C pimedas kohas). Ravimi aktiivsuse vähendamise kahvatukollase tooni välimus ei tähenda.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Klaforani ülevaated

Klaforani ülevaated on enamasti positiivsed. Seda iseloomustab väga efektiivne ravim, millel on laialdane toime ja hea talutavus. Harvadel juhtudel esineb Klaforani süstekohal lokaalseid kõrvaltoimeid. Kulud võrreldes eakaaslastega on hinnanguliselt kõrged.

Claforani hind apteekides

Klaforani ligikaudne hind (1 pudel 1 g) on ​​93–159 rubla.

Claforan® (Claforan®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabanemisvorm

viaalides (koos lahustiga ampullides); kasti 1 pudel.

Annustamisvormi kirjeldus

Valge või kollakasvalge pulber.

Iseloomulik

Poolsünteetiline antibiootikumide rühm tsefalosporiinide III põlvkond parenteraalseks kasutamiseks.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Tsefotaksiim on bakteritsiidne. Samuti on see resistentne enamiku β-laktamaasi suhtes.

Ravim on tavaliselt tundlik: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophiluse penitsillinaasi moodustavad ja mitte-penitsillinaasi moodustavad tüved, sealhulgas ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, kaasa arvatud penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, sealhulgas penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Neisseria meningitidis; Propionibakter; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest).

Ravimi suhtes resistentne: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatiivsed anaeroobid; Listeria monocytogenes, Methi-R stafülokokk; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokineetika

Täiskasvanutel on 5 minutit pärast ühekordset intravenoosset manustamist 1 g tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon 100 µg / ml. Pärast tsefotaksiimi manustamist samas annuses, tuvastatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,5 tunni pärast ja jääb vahemikku 20 kuni 30 μg / ml.

T_1/2 ravim on 1 tund sissejuhatuses ja 1-1,5 tundi süstimisega / m.

Seondumine plasmavalkudega (valdavalt albumiin) on keskmiselt 25–40%.

Umbes 90% manustatud annusest eritub uriiniga: 50% muutumatul kujul ja umbes 20% metaboliidi, desatsetüülfofotaximi kujul.

Eakad (üle 80 aasta) T_1/2 Tsefotaksiim tõuseb 2,5 tunnini.

Neerufunktsiooni häirega täiskasvanutel ei muutu jaotusruumala ja T_1/2 ei ületa 2,5 tundi, isegi neerupuudulikkuse viimastel etappidel.

Lastel, vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala sarnane täiskasvanute omaga, kes saavad sama annust ravimit mg / kg. T_1/2 Tsefotaksiim jääb vahemikku 0,75 kuni 1,5 tundi.

Vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi tase ja jaotusruumala sarnane lastega. Keskmine T_1/2 Tsefotaksiim jääb vahemikku 1,4 kuni 6,4 tundi.

Näidustused ravim Claforan ®

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi:

hingamisteede infektsioonid;

kuseteede infektsioonid;

intraabdominaalsed infektsioonid (sh peritoniit);

meningiit (välja arvatud listerioos) ja muud kesknärvisüsteemi nakkused;

naha ja pehmete kudede infektsioonid;

luude ja liigeste nakkused;

infektsioonide ennetamine pärast operatsiooni seedetraktis, uroloogilised ja sünnitus-günekoloogilised operatsioonid.

Vastunäidustused

ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes;

Lennokaiini sisaldavate vormide puhul:

- ülitundlikkus lidokaiini või mõne muu kohaliku amiid-tüüpi anesteetikumi suhtes;

- intrakardiaalne blokaad ilma tõestatud südamestimulaatorita;

- raske südamepuudulikkus;

- alla 2,5-aastased lapsed (w / m sissejuhatus).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Tsefotaksime läbib platsentaarbarjääri.

Loomadega läbi viidud uuringud ei näidanud ravimi teratogeenset toimet. Kuid tsefotaksiimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole inimestel kindlaks määratud, seega ei tohiks ravimit raseduse ajal kasutada.

Tsefotaksiim eritub rinnapiima, mistõttu tuleb vajadusel katkestada ravimi rinnaga toitmine.

Kõrvaltoimed

Anafülaktilised reaktsioonid: angioödeem, bronhospasm, nõrkus, harva - anafülaktiline šokk.

Nahareaktsioonid: lööve, punetus, urtikaaria. Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, on väga harva tekkinud sellised tüsistused nagu multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline naha nekrolüüs.

Seedetrakti reaktsioonid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus. Sarnaselt teiste laia spektriga antibiootikumide nimetamisega võib kõhulahtisus olla enterokoliidi sümptom, mis mõnel juhul kaasneb vere välimusega väljaheites. Enterokoliidi erivorm on pseudomembranoosne koliit (vt "Erijuhised").

Maksa reaktsioonid: maksaensüümide (ALT, AST, LDH, GGT, leeliseline fosfataas) ja / või bilirubiini suurenemine.

Perifeerse vere reaktsioonid: neutropeenia, harva - agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia.

Neerude reaktsioonid: neerude funktsiooni halvenemine (kreatiniini taseme tõus), eriti kombinatsioonis aminoglükosiididega, on väga harva täheldatud interstitsiaalse nefriidi juhtumeid.

Kesknärvisüsteemi reaktsioonid: entsefalopaatia (suurtes annustes), eriti neerupuudulikkusega patsientidel.

Kardiovaskulaarse süsteemi reaktsioonid: üksikjuhtudel - arütmiad, millele järgneb boolussüstimine tsentraalse venoosse kateetri kaudu (vt "Annustamine ja manustamine").

Muu: palavik, põletik süstekohal, superinfektsioon.

Borrelioosi ravis: Yarish-Herxheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel), nahalööve, sügelus, palavik, leukopeenia, maksaensüümide taseme tõus, hingamisraskused ja ebamugavustunne liigestes.

Lisaks ülaltoodule tuleb kontrollida ravimi manustamiskiirust (vt „Annustamine ja manustamine”), samuti tuleb jälgida neerufunktsiooni kõigil juhtudel, kui tefotaksime kasutatakse koos aminoglükosiididega.

Naatriumi tarvitamist vajavatel patsientidel tuleb arvesse võtta naatriumisisaldust (48,2 mg / g). Ravi kestusega (rohkem kui 10 päeva) tuleb jälgida leukotsüütide arvu ja neutropeenia korral tuleb ravi lõpetada.

Koostoime

Probenetsiid aeglustab eritumist ja suurendab tsefalosporiinide plasmakontsentratsioone.

Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib tsefotaksiim tugevdada nefrotoksilise toimega ravimite nefrotoksilist toimet.

Tsefalosporiinidega ravi ajal võib tekkida positiivne Coombsi test.

Soovitatav on kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid vere suhkrusisalduse määramiseks, kuna mittespetsiifiliste reaktiivide kasutamisel tekivad valepositiivsed tulemused.

Sobivuse juhised: tsefotaksiimi ei tohi segada teiste antibiootikumidega nii ühes süstlas kui ka samas infusioonilahuses.

See kehtib ka aminoglükosiidide kohta.

Infusiooniks võib kasutada järgmisi lahuseid (tsefotaksiimi kontsentratsioon 1 g / 250 ml): süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% dekstroos, Ringeri lahus, naatriumlaktaat ja ka: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Annustamine ja manustamine

V / m, in / in (aeglase süstimise või infusiooni kujul).

Annustamine täiskasvanutel, kellel on normaalne neerufunktsioon:

Tüsistumata gonorröa korral on ühekordne annus 0,5–1 g ja süstitakse üks kord päevas.

Mõõduka raskusega tüsistusteta infektsioonide korral manustatakse tsefotaksiimi ühekordse annusena 1-2 g intramuskulaarselt või intravenoosselt 8-12 tunni pärast, seega on päevane annus vahemikus 2 kuni 6 g.

Raskete infektsioonide korral on ühekordne annus 2 g ja seda manustatakse iv-6 tunni jooksul, seega on päevane annus vahemikus 6 kuni 8 g.

Kui nakkus on põhjustatud ebapiisavalt tundlikest tüvedest, on antibiootikumitundlikkuse test ainus viis tsefotaksiimi efektiivsuse kinnitamiseks.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanutel:

Juhul, kui kreatiniini tase on alla 10 ml / min, kasutatakse pool ühekordset annust. Süstimisintervall jääb samaks (vt eespool).

Seega väheneb ka päevane annus 2 korda.

Juhtudel, kui Cl kreatiniini ei saa mõõta, võib seda arvutada seerumi kreatiniini taseme põhjal, kasutades täiskasvanutel Cockroft'i valemit.

Cl kreatiniin (ml / min) = kaal (kg) × (140-aastased) / 72 × kreatiniin (mg /%)

Kaal (kg) × (140-aastased) / 0,814 × kreatiniin (mmol / l)

Cl kreatiniin (ml / min) = 0,85 × indikaator meestel

Hemodialüüsi saavatel patsientidel: 1–2 g päevas, sõltuvalt nakkuse tõsidusest. Dialüüsi päeval manustatakse tsefotaksiimi pärast dialüüsi lõppu.

Enneaegselt sündinud lastel (kuni 1 nädala jooksul) on ravimi ööpäevane annus 50-100 mg / kg ja manustatakse IV 12-tunnise intervalliga.

Enneaegselt sündinud lastel (1–4 nädala vanused) on ravimi ööpäevane annus 75–150 mg / kg ja manustatakse IV-s 8-tunnise intervalliga.

Kuni 50 kg kaaluvatel lastel on ravimi ööpäevane annus 50... 100 mg / kg ja seda manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt 6... 8 tunni järel.

Märkus: päevane annus ei tohi kunagi ületada 2 g. Tõsiste infektsioonide, näiteks meningiidi korral on päevaannust võimalik suurendada 2 korda. V / m sissejuhatus 1% lidokaiiniga on kuni 2,5-aastastele lastele rangelt vastunäidustatud.

Lastele, kes kaaluvad 50 kg või rohkem, on ravim ette nähtud samas annuses kui täiskasvanutel.

Infektsioonide tekke vältimiseks enne operatsiooni manustatakse tavaliselt anesteesia algusega 1 g intramuskulaarselt või intravenoosselt, korduvalt manustades 6... 12 tundi pärast operatsiooni.

Keisrilõike teostamisel süstiti nabanööri klambrite manustamise hetkel intravenoosselt 1 g ravimit, seejärel 6-12 tunni pärast uuesti 1 g tsefotaksime intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Kasutamise meetod ja kestus: i / m süstide puhul lahustage tsefotaksiim steriilse süsteveega koguses 4 ml 1 g ja 10 ml 2 g kohta. Intravenoosseks infusiooniks lahustatakse 1 või 2 g ravimit 40–100 ml steriilses vees. süstelahus või infusioonilahus. Lahust tuleb süstida aeglaselt 3... 5 minuti jooksul, kuna tsefotaksiim manustatakse tsentraalse venoosse kateetri kaudu eluohtlike arütmiate tekkimise tõttu.

I / m manustamisel võib tsefotaksime viaali sisu lahustada süstevees või 1% lidokaiini lahuses. Lokaokaiini puhul on ravimi manustamisel / manustamisel rangelt vastunäidustatud (vt "Erijuhised").

Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Märkus: viaali sisu lahjendamisel ja lahuse valmistamisel tuleb tagada aseptilised tingimused (eriti kui lahjendatud tsefotaksiimi ei manustata kohe).

Üleannustamine

Β-laktaamantibiootikumide, sealhulgas tsefotaksiimi suurte annuste kasutamisel on olemas pöörduva entsefalopaatia oht. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Erijuhised

- tsefalosporiinide manustamine nõuab allergilise ajaloo kogumist (allergiline diatees, ülitundlikkusreaktsioonid β-laktaamantibiootikumide suhtes);

- kui patsiendil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi katkestada;

- Tsefotaksime kasutamine on rangelt vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis vahetu tüüpi ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes. Kahtluse korral on ravimi esmasel süstimisel arsti olemasolu võimaliku anafülaktilise reaktsiooni tõttu kohustuslik;

- Tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel esineb rist-allergia, mis esineb 5-10% juhtudest. Inimestel, kellel on esinenud allergiat penitsilliinide suhtes, kasutatakse ravimit äärmiselt ettevaatlikult.

Esimesel ravinädalal võib esineda pseudomembranoosset koliiti, mis väljendub raskes ja pikaajalises kõhulahtisuses. Diagnoosi kinnitab kolonoskoopia ja / või histoloogiline uuring. Seda komplikatsiooni peetakse väga raskeks: lõpetage kohe Claforani manustamine ja määrake piisav ravi, sealhulgas suukaudne vankomütsiin või metronidasool.

Kui kasutate lidokaiini lahustina, tuleb arvesse võtta lõigus „Vastunäidustused” esitatud teavet.

Lahuste säilivusaeg pärast lahjendamist

I / m süstide korral: steriilne tsefotaksime pulber pärast vees lahjendamist või lidokaiinvesinikkloriidi 0,5 või 1% lahusega on keemiliselt stabiilne 8 tundi (toatemperatuuril mitte üle + 25 ° C) või 24 tundi (2–2 tundi). 8 ° C, valguse eest kaitstult.

Süstimiseks või infusiooniks süstelahusega vees: 12 tundi (toatemperatuuril mitte üle + 25 ° C) või 24 tundi (2–8 ° C juures pimedas kohas). Lahuse kahvatukollane toon ei tähenda antibiootikumi aktiivsuse vähenemist.

Infusioonilahuste infusioonilahused: steriilne tsefotaksiimipulber on keemiliselt stabiilne 8 tundi pärast lahjendamist Hemaccel, Yonosteril või Tutofusin lahuses ja 6 tundi pärast lahjendamist 10% glükoosilahuses, Macrodex või Reomacrodex.

Ravimi Claforan® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Claforan ® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Claforan

Klaforan - bakteritsiidse toimega antimikroobne ravim, mis on mõeldud süsteemseks kasutamiseks.

Vabastage vorm ja koostis

Intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks (1 g läbipaistvas klaasist viaalides, 1 viaal kartongpakendis koos lahustiga) vabastatakse Klaforan pulbrina - kristalliline valge või kollakasvalge värvusega.

Toimeaine: naatrium tsefotaksiim (1 pudel - 1,048 g, mis vastab tsefotaksiimi sisaldusele - 1 g).

Näidustused

Nakkusohtlike tüsistuste ennetamine sünnitus-günekoloogiliste ja uroloogiliste operatsioonide, samuti seedetrakti operatsioonide korral.

Nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste ravi, mille põhjuslikud ained on ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid:

• Intraabdominaalsed infektsioonid;
• Hingamisteede nakkused;
• Endokardiit;
• Kuseteede infektsioonid;
• Bakteremia;
• Luude ja liigeste nakkused;
• Septikemia;
• Naha ja pehmete kudede infektsioonid;
• Kesknärvisüsteemi infektsioonid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes.

Juhul kui lidokaiini kasutatakse lahustina (ravimi intramuskulaarse manustamise korral), on vastunäidustused järgmised:

• Intravenoosne manustamine;
• Intrakardiaalne blokaad ilma tõestatud südamestimulaatorita;
• Raske südamepuudulikkus;
• Laste vanus kuni 2,5 aastat;
• Ülitundlikkus lidokaiini või teiste lokaalanesteetikumide tüübi suhtes.

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt aeglase süstimise või infusioonina.

Ravimi annus täiskasvanutele, kellel on:

• Tüsistumata gonorröa normaalse neerufunktsiooniga patsientidel - intramuskulaarselt 0,5-1 g üks kord;
• Mõõduka raskusega infektsioonid - intramuskulaarselt või intravenoosselt 1-2 g, intervalliga 8-12 tundi, päevane annus 2-6 g;
• Rasked infektsioonid - intravenoosne 2 g, süstide vaheline intervall - 6-8 h, ööpäevane annus - 6-8 g

Infektsioonide puhul, mille põhjustavad tüved, mis ei ole ravimile piisavalt tundlikud, on ainus viis Claforani efektiivsuse kinnitamiseks antibiootikumi suhtes tundlikkuse testimiseks.

Üksikannus neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanutel (kreatiniini kliirens 10 ml / min või vähem) väheneb kaks korda ilma süstimiskordade muutmata. Sellisel juhul on päevane annus poole võrra väiksem.

Kui kreatiniini kliirensit ei saa mõõta, arvutatakse see seerumi kreatiniinitaseme alusel, kasutades täiskasvanutel Cockroft'i valemit.

Ravimi päevane annus hemodialüüsi saavatel patsientidel sõltuvalt nakkuse tõsidusest on 1-2 g. Dialüüsi päeval tuleb ravim manustada pärast protseduuri lõppu.

Antibiootikumi ööpäevane annus lastele:

• Enneaegselt sündinud, esimesel elunädalal intravenoosselt 0,05-0,1 g 1 kg kehakaalu kohta, jagatuna kaheks manustamiskorraks 12-tunnise intervalliga;
• Enneaegne sünnitus, 7 kuni 28 elupäeva - 0,075-0,15 g 1 kg kehakaalu kohta veenisiseselt, jagatuna kolme manustamisintervalliga 8-tunnise intervalliga;
• Kehakaaluga alla 50 kg - 0,05-0,1 g 1 kg kehakaalu kohta intravenoosselt või intramuskulaarselt, vahemikus 6-8 tundi, kuid mitte üle 2 g. Annust on lubatud suurendada 2 korda raskete infektsioonidega (sh meningiit);
• Kehakaaluga 50 kg või rohkem on sama, mis täiskasvanutel.

Ravimi intramuskulaarne manustamine 1% lidokaiini lahusega on alla 2,5-aastastel lastel rangelt vastunäidustatud.

Enne operatsiooni anesteesia esilekutsumisel postoperatiivsete infektsioonide tekke vältimiseks manustatakse lahust intravenoosselt või intramuskulaarselt annuses 1 g, korduval manustamisel 6-12 tundi pärast operatsiooni.

Keisrilõike läbiviimisel nabanööri klambrite manustamisel manustatakse ravimit intravenoosselt annuses 1 g, seejärel 6-12 tunni pärast manustatakse 1 g lahust intravenoosselt või intramuskulaarselt.

Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Süstelahuste valmistamise eeskirjad:

• Lahus intramuskulaarseks süstimiseks - 1-2 g pulbrit lahustatakse 4-8 ml steriilses süstevees. Samuti võib lahustina kasutada 1% lidokaiini lahust, samas kui Claforani intravenoosne manustamine on rangelt vastunäidustatud;
• Lahus intravenoosseks manustamiseks - 1-2 g pulbrit lahustatakse 40-100 ml infusioonilahuses või steriilses süstevees. Süstimine viiakse läbi aeglaselt 3-5 minuti jooksul, nagu tsefotaksiimi sisseviimisel tsentraalse venoosse kateetri kaudu, võivad tekkida eluohtlikud arütmiad. Kasutada võib ka lahustit, 0,9% naatriumkloriidi lahust, süstevett, Ringeri lahust, naatriumlaktaadi lahust, 5% glükoosilahust (dekstroosi), samuti yonosteril, hemacel, tutofuzin B, makrodex 6%, reomacrodex 12.

Süstimiseks mõeldud kuivaine lahustamisel ja süstelahuste valmistamisel tuleb ette näha aseptilised tingimused, eriti juhul, kui valmis lahust ei süstita kohe.

Kõrvaltoimed

• Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni kahjustus, eriti kui seda kasutatakse kombinatsioonis aminoglükosiididega; väga harva interstitsiaalne nefriit;
• Kesknärvisüsteem: entsefalopaatia, kui ravimit manustatakse suurtes annustes, eriti neerupuudulikkusega patsientidel;
• Seedetrakt: võimalik - kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, maksaensüümide ja / või bilirubiini aktiivsuse suurenemine;
• Südame-veresoonkonna süsteem: harvadel juhtudel - arütmiad (kui sisseviimine toimub tsentraalse venoosse kateetri kaudu);
• Hematopoeetiline süsteem: neutropeenia; harva - eosinofiilia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos; harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia;
• Allergilised reaktsioonid: bronhospasm, angioödeem, urtikaaria, naha punetus, lööve; väga harva - Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, anafülaktiline šokk;
• Kohalikud reaktsioonid: põletik süstekohal;
• Muu: palavik, superinfektsioon, nõrkus;
• Borrelioosi ravis: ebamugavustunne liigeses, maksaensüümide suurenemine, nahalööve, palavik, leukopeenia, hingamisraskused, Yarish-Herksheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel).

Erijuhised

Enne ravimi väljakirjutamist tuleb koguda allergiline ajalugu, eriti seoses beeta-laktaamantibiootikumide ja allergilise diateesiga seotud ülitundlikkusreaktsioonide näidustustega. Tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel on tuntud 5–10% juhtudest esinev rist-allergia. Sellega seoses kasutatakse patsientidel, kellel on esinenud penitsilliini suhtes allergilisi reaktsioone, Claforani väga ettevaatlikult.

Ravim on rangelt vastunäidustatud patsientidel, kelle anamneesis esineb viiteid otsese ülitundlikkusreaktsiooni tekkele tsefalosporiinide suhtes. Kahtluse korral on lahuse esmakordsel süstimisel vajalik arsti olemasolu, kuna võib tekkida anafülaktiline reaktsioon.

Kui tekivad ülitundlikkusreaktsioonid, katkestatakse ravim.

Ravi esimestel nädalatel võib tekkida pseudomembranoosne koliit, mis ilmneb tõsise, pikaajalise kõhulahtisusega. Diagnoosi kinnitab histoloogiline uuring ja / või kolonoskoopia. Seda komplikatsiooni peetakse väga raskeks. Ravim tuleb kohe katkestada ja välja kirjutada asjakohane ravi, sealhulgas metronidasooli või vankomütsiini suukaudne manustamine.

Ravimi kasutamisel kombinatsioonis potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega (diureetikumid, aminoglükosiidi antibiootikumid) tuleb jälgida neerufunktsiooni.

Patsiendid, kes peavad naatriumi tarbimist piirama, peaksid arvestama naatriumisisaldusega (48,2 mg / g) tsefotaksiimi naatriumisoolas.

Ravi ajal võib tekkida Coombsi valepositiivne test.

Mis puutub valepositiivsete tulemuste väljatöötamisse, kui kasutatakse mittespetsiifilisi reaktiive, on soovitatav ravi ajal kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid vere glükoosi taseme määramiseks.

Ravimi manustamise kiirust tuleb kontrollida.

Pikaajalise ravi korral Claforan'iga (üle 10 päeva) tuleb jälgida perifeerse vere pilti. Neutropeenia tekkimisel tuleb ravi katkestada.

Ravimi koostoime

Samaaegselt kasutatava ravimiga Probenetsid suurendab tsefotaksiimi kontsentratsiooni plasmas ja aeglustab eritumist.

Samaaegsel kasutamisel koos nefrotoksilise toimega ravimitega võivad nad suurendada nefrotoksilist toimet.

Claphorine lahus on farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste antibiootikumide (sealhulgas aminoglükosiidide) lahustega ühes süstlas või infusioonilahuses.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuivas, pimedas kohas ja lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Valmistatud lahuse säilitamine:

• Intramuskulaarseks manustamiseks on süstelahuse vesi või 0,5% (1%) lidokaiinvesinikkloriidi lahus keemiliselt stabiilne 8 tundi (toatemperatuuril) või 24 tundi (temperatuur 2 kuni 8 ° C);
• Süstimiseks või infusiooniks - lahusti on süstevesi - keemiliselt stabiilne 12 tundi (toatemperatuuril) või 24 tundi (temperatuur 2 kuni 8 ° C). Lahuse kahvatukollane toon ei tähenda antibiootikumi aktiivsuse vähenemist;
• Infusiooniks - lahustid, infusioonilahused - on keemiliselt stabiilsed 8 tundi pärast lahjendamist tufuziini, yonosterili või hemacolla lahuses ja 6 tundi pärast lahjendamist 10% glükoosilahuses (dekstroos), reomacrodexis ja macrodexis.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

The drug 'Klaforan' - kasutusjuhised, kirjeldus ja ülevaated

Näidustused ravimi Claforan kasutamiseks

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi:

hingamisteede infektsioonid;

kuseteede infektsioonid;

intraabdominaalsed infektsioonid (sh peritoniit);

meningiit (välja arvatud listerioos) ja muud kesknärvisüsteemi nakkused;

naha ja pehmete kudede infektsioonid;

luude ja liigeste nakkused;

infektsioonide ennetamine pärast operatsiooni seedetraktis, uroloogilised ja sünnitus-günekoloogilised operatsioonid.

Vorm vabastab ravimi Claforan

pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 1 g; pudel (pudel) lahustiga ampullides, kast (kast) 1;

pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 1 g; pudel (pudel) lahustiga ampullides, kast (kast) 1;

pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 1 g; pudel (pudel), kast (kast) 1;

pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 1 g; pudel (pudel), kaubaalused 162, transpordikast 110;

Koostis
Pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks 1 fl.
tsefotaksiim 1 g
(vastab 1,048 g tsefotaksime naatriumsoolale)
viaalides (koos lahustiga ampullides); kasti 1 pudel.

Ravimi Claforani farmakodünaamika

Tsefotaksiim on bakteritsiidne. Samuti on see resistentne enamiku β-laktamaasi suhtes.

Ravim on tavaliselt tundlik: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophiluse penitsillinaasi moodustavad ja mitte-penitsillinaasi moodustavad tüved, sealhulgas ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, kaasa arvatud penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, sealhulgas penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Neisseria meningitidis; Propionibakter; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest).

Ravimi suhtes resistentne: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatiivsed anaeroobid; Listeria monocytogenes, Methi-R stafülokokk; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Ravimi Claforan farmakokineetika

Täiskasvanutel on 5 minutit pärast ühekordset intravenoosset manustamist 1 g tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon 100 µg / ml. Pärast tsefotaksiimi manustamist samas annuses, tuvastatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,5 tunni pärast ja jääb vahemikku 20 kuni 30 μg / ml.

Ravimi T1 / 2 on 1 tund sissejuhatuses ja 1-1,5 tundi süstimisega / m.

Seondumine plasmavalkudega (valdavalt albumiin) on keskmiselt 25–40%.

Umbes 90% manustatud annusest eritub uriiniga: 50% muutumatul kujul ja umbes 20% metaboliidi, desatsetüülfofotaximi kujul.

Eakatel (üle 80-aastased) suureneb T1 / 2 tsefotaksiim 2,5 tunnini.

Neerufunktsiooni häirega täiskasvanutel ei muutu jaotusruumala ja T1 / 2 ei ületa 2,5 tundi isegi neerupuudulikkuse viimastel etappidel.

Lastel, vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala sarnane täiskasvanute omaga, kes saavad sama annust ravimit mg / kg. T1 / 2 tsefotaksiim jääb vahemikku 0,75 kuni 1,5 tundi.

Vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi tase ja jaotusruumala sarnane lastega. Keskmine T1 / 2 tsefotaksiim on 1,4 kuni 6,4 tundi.

Ravimi Claforani kasutamine raseduse ajal

Tsefotaksime läbib platsentaarbarjääri.

Loomadega läbi viidud uuringud ei näidanud ravimi teratogeenset toimet. Kuid tsefotaksiimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole inimestel kindlaks määratud, seega ei tohiks ravimit raseduse ajal kasutada.

Tsefotaksiim eritub rinnapiima, mistõttu tuleb vajadusel katkestada ravimi rinnaga toitmine.

Vastunäidustused ravimi Klaforan kasutamise kohta

ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes;

Lennokaiini sisaldavate vormide puhul:

- ülitundlikkus lidokaiini või mõne muu kohaliku amiid-tüüpi anesteetikumi suhtes;

- intrakardiaalne blokaad ilma tõestatud südamestimulaatorita;

- raske südamepuudulikkus;

- alla 2,5-aastased lapsed (w / m sissejuhatus).

Ravimi Claforani kõrvaltoimed

Anafülaktilised reaktsioonid: angioödeem, bronhospasm, nõrkus, harva - anafülaktiline šokk.

Nahareaktsioonid: lööve, punetus, urtikaaria. Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, on väga harva tekkinud sellised tüsistused nagu multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline naha nekrolüüs.

Seedetrakti reaktsioonid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus. Sarnaselt teiste laia spektriga antibiootikumide nimetamisega võib kõhulahtisus olla enterokoliidi sümptom, mis mõnel juhul kaasneb vere välimusega väljaheites. Enterokoliidi erivorm on pseudomembranoosne koliit (vt "Erijuhised").

Maksa reaktsioonid: maksaensüümide (ALT, AST, LDH, GGT, leeliseline fosfataas) ja / või bilirubiini suurenemine.

Perifeerse vere reaktsioonid: neutropeenia, harva - agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia.

Neerude reaktsioonid: neerude funktsiooni halvenemine (kreatiniini taseme tõus), eriti kombinatsioonis aminoglükosiididega, on väga harva täheldatud interstitsiaalse nefriidi juhtumeid.

Kesknärvisüsteemi reaktsioonid: entsefalopaatia (suurtes annustes), eriti neerupuudulikkusega patsientidel.

Kardiovaskulaarse süsteemi reaktsioonid: üksikjuhtudel - arütmiad, millele järgneb boolussüstimine tsentraalse venoosse kateetri kaudu (vt "Annustamine ja manustamine").

Muu: palavik, põletik süstekohal, superinfektsioon.

Borrelioosi ravis: Yarish-Herxheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel), nahalööve, sügelus, palavik, leukopeenia, maksaensüümide taseme tõus, hingamisraskused ja ebamugavustunne liigestes.

Lisaks ülaltoodule tuleb kontrollida ravimi manustamiskiirust (vt „Annustamine ja manustamine”), samuti tuleb jälgida neerufunktsiooni kõigil juhtudel, kui tefotaksime kasutatakse koos aminoglükosiididega.

Naatriumi tarvitamist vajavatel patsientidel tuleb arvesse võtta naatriumisisaldust (48,2 mg / g). Ravi kestusega (rohkem kui 10 päeva) tuleb jälgida leukotsüütide arvu ja neutropeenia korral tuleb ravi lõpetada.

Ravimi Claforan annustamine ja manustamine

V / m, in / in (aeglase süstimise või infusiooni kujul).

Annustamine täiskasvanutel, kellel on normaalne neerufunktsioon:

Tüsistumata gonorröa korral on ühekordne annus 0,5–1 g ja süstitakse üks kord päevas.

Mõõduka raskusega tüsistusteta infektsioonide korral manustatakse tsefotaksiimi ühekordse annusena 1-2 g intramuskulaarselt või intravenoosselt 8-12 tunni pärast, seega on päevane annus vahemikus 2 kuni 6 g.

Raskete infektsioonide korral on ühekordne annus 2 g ja seda manustatakse iv-6 tunni jooksul, seega on päevane annus vahemikus 6 kuni 8 g.

Kui nakkus on põhjustatud ebapiisavalt tundlikest tüvedest, on antibiootikumitundlikkuse test ainus viis tsefotaksiimi efektiivsuse kinnitamiseks.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanutel:

Juhul, kui kreatiniini tase on alla 10 ml / min, kasutatakse pool ühekordset annust. Süstimisintervall jääb samaks (vt eespool).

Seega väheneb ka päevane annus 2 korda.

Juhtudel, kui Cl kreatiniini ei saa mõõta, võib seda arvutada seerumi kreatiniini taseme põhjal, kasutades täiskasvanutel Cockroft'i valemit.

Cl kreatiniin (ml / min) = kaal (kg) × (140-aastased) / 72 × kreatiniin (mg /%)

Kaal (kg) × (140-aastased) / 0,814 × kreatiniin (mmol / l)

Cl kreatiniin (ml / min) = 0,85 × indikaator meestel

Hemodialüüsi saavatel patsientidel: 1–2 g päevas, sõltuvalt nakkuse tõsidusest. Dialüüsi päeval manustatakse tsefotaksiimi pärast dialüüsi lõppu.

Enneaegselt sündinud lastel (kuni 1 nädala jooksul) on ravimi ööpäevane annus 50-100 mg / kg ja manustatakse IV 12-tunnise intervalliga.

Enneaegselt sündinud lastel (1–4 nädala vanused) on ravimi ööpäevane annus 75–150 mg / kg ja manustatakse IV-s 8-tunnise intervalliga.

Kuni 50 kg kaaluvatel lastel on ravimi ööpäevane annus 50... 100 mg / kg ja seda manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt 6... 8 tunni järel.

Märkus: päevane annus ei tohi kunagi ületada 2 g. Tõsiste infektsioonide, näiteks meningiidi korral on päevaannust võimalik suurendada 2 korda. V / m sissejuhatus 1% lidokaiiniga on kuni 2,5-aastastele lastele rangelt vastunäidustatud.

Lastele, kes kaaluvad 50 kg või rohkem, on ravim ette nähtud samas annuses kui täiskasvanutel.

Infektsioonide tekke vältimiseks enne operatsiooni manustatakse tavaliselt anesteesia algusega 1 g intramuskulaarselt või intravenoosselt, korduvalt manustades 6... 12 tundi pärast operatsiooni.

Keisrilõike teostamisel süstiti nabanööri klambrite manustamise hetkel intravenoosselt 1 g ravimit, seejärel 6-12 tunni pärast uuesti 1 g tsefotaksime intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Kasutamise meetod ja kestus: i / m süstide puhul lahustage tsefotaksiim steriilse süsteveega koguses 4 ml 1 g ja 10 ml 2 g kohta. Intravenoosseks infusiooniks lahustatakse 1 või 2 g ravimit 40–100 ml steriilses vees. süstelahus või infusioonilahus. Lahust tuleb süstida aeglaselt 3... 5 minuti jooksul, kuna tsefotaksiim manustatakse tsentraalse venoosse kateetri kaudu eluohtlike arütmiate tekkimise tõttu.

I / m manustamisel võib tsefotaksime viaali sisu lahustada süstevees või 1% lidokaiini lahuses. Lokaokaiini puhul on ravimi manustamisel / manustamisel rangelt vastunäidustatud (vt "Erijuhised").

Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Märkus: viaali sisu lahjendamisel ja lahuse valmistamisel tuleb tagada aseptilised tingimused (eriti kui lahjendatud tsefotaksiimi ei manustata kohe).

Ravimi Klaforan üleannustamine

Ravimi Claforani koostoime teiste ravimitega

Probenetsiid aeglustab eritumist ja suurendab tsefalosporiinide plasmakontsentratsioone.

Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib tsefotaksiim tugevdada nefrotoksilise toimega ravimite nefrotoksilist toimet.

Tsefalosporiinidega ravi ajal võib tekkida positiivne Coombsi test.

Soovitatav on kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid vere suhkrusisalduse määramiseks, kuna mittespetsiifiliste reaktiivide kasutamisel tekivad valepositiivsed tulemused.

Sobivuse juhised: tsefotaksiimi ei tohi segada teiste antibiootikumidega nii ühes süstlas kui ka samas infusioonilahuses.

See kehtib ka aminoglükosiidide kohta.

Infusiooniks võib kasutada järgmisi lahuseid (tsefotaksiimi kontsentratsioon 1 g / 250 ml): süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% dekstroos, Ringeri lahus, naatriumlaktaat ja ka: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Ettevaatusabinõud ravimi Klaforan võtmisel

- tsefalosporiinide manustamine nõuab allergilise ajaloo kogumist (allergiline diatees, ülitundlikkusreaktsioonid β-laktaamantibiootikumide suhtes);

- kui patsiendil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi katkestada;

- Tsefotaksime kasutamine on rangelt vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis vahetu tüüpi ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes. Kahtluse korral on ravimi esmasel süstimisel arsti olemasolu võimaliku anafülaktilise reaktsiooni tõttu kohustuslik;

- Tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel esineb rist-allergia, mis esineb 5-10% juhtudest. Inimestel, kellel on esinenud allergiat penitsilliinide suhtes, kasutatakse ravimit äärmiselt ettevaatlikult.

Esimesel ravinädalal võib esineda pseudomembranoosset koliiti, mis väljendub raskes ja pikaajalises kõhulahtisuses. Diagnoosi kinnitab kolonoskoopia ja / või histoloogiline uuring. Seda komplikatsiooni peetakse väga raskeks: lõpetage kohe Claforani manustamine ja määrake piisav ravi, sealhulgas suukaudne vankomütsiin või metronidasool.

Kui kasutate lidokaiini lahustina, tuleb arvesse võtta lõigus „Vastunäidustused” esitatud teavet.

Lahuste säilivusaeg pärast lahjendamist

I / m süstide korral: steriilne tsefotaksime pulber pärast vees lahjendamist või lidokaiinvesinikkloriidi 0,5 või 1% lahusega on keemiliselt stabiilne 8 tundi (toatemperatuuril mitte üle + 25 ° C) või 24 tundi (2–2 tundi). 8 ° C, valguse eest kaitstult.

Süstimiseks või infusiooniks süstelahusega vees: 12 tundi (toatemperatuuril mitte üle + 25 ° C) või 24 tundi (2–8 ° C juures pimedas kohas). Lahuse kahvatukollane toon ei tähenda antibiootikumi aktiivsuse vähenemist.

Infusioonilahuste infusioonilahused: steriilne tsefotaksiimipulber on keemiliselt stabiilne 8 tundi pärast lahjendamist Hemaccel, Yonosteril või Tutofusin lahuses ja 6 tundi pärast lahjendamist 10% glükoosilahuses, Macrodex või Reomacrodex.

Ravimi Claforan säilitustingimused

Ravimi Claforani aegumiskuupäev

Ravimi Claforan liitumine ATX-klassifikatsiooniga:

J Süsteemse kasutamise mikroobivastased ained

J01 Süsteemseks kasutamiseks mõeldud antimikroobikumid