Klaforan: kasutusjuhised

Klaforan kuulub paljude tsefalosporiinide poolsünteetilistesse antibiootikumidesse.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim valmistatakse valge või kollaka värvusega kristalse pulbri kujul. Pulber on ette nähtud intramuskulaarseks ja intravenoosseks süstimiseks mõeldud lahuste valmistamiseks.

1 viaal ravimit sisaldab 1 g toimeainet tsefotaksime kujul.

Farmakoloogiline toime

Ravimil on bakteritsiidne toime, sellel on suur mõju ja see on resistentne mõnede beeta-laktamaaside suhtes.

90% süstitud ravimitest eritub kehast neerude abil.

Näidustused

Ravim on ette nähtud nakkushaigustega patsientidele (kaasas põletik) ja need on põhjustatud ravimile tundlike bakterite poolt:

• Liigete ja luude nakkushaigused;
• Septikemia;
• Pehme kudede ja naha nakkushaigused;
• Kesknärvisüsteemi nakkushaigused (arvestamata listerioosi meningiiti);
• Nakkuslikud intraabdominaalsed haigused;
• Endokardiit;
• Hingamisteede nakkushaigused;
• Bakteremia;
• Kuseteede nakkushaigused;
• Nakkushaiguste ennetamine pärast operatsiooni seedetraktis, samuti sünnitus-günekoloogiline ja uroloogiline praktika.

Annustamisskeem

Ravimit manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt infusiooni või aeglase süstena.

Gonorröa patsientidel, kellel on tüsistusteta ja neerude normaalne toimimine, soovitatakse intramuskulaarset süstimist annuses 0,5... 1 g üks kord päevas.

Mõõduka infektsiooniga patsiente soovitatakse süstida annuses 1 kuni 2 g iga 8 või 12 tunni järel. Päeval on lubatud kasutada 6 g.

Raske infektsiooniga patsientidele manustatakse intravenoosselt 2 g annust iga 6 või 8 tunni järel. Päeval on lubatud kasutada 8 g.

Ainus viis kinnitada ravimi Claforan mõju mitte-tundlike tüvede poolt põhjustatud nakkusele on testida tundlikkust antibiootikumi suhtes.

Neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel tuleb ühekordset annust vähendada poole võrra ja süstimise vahel ei ole vaja muuta ajavahemikku. Samuti vähendatakse ööpäevast annust poole võrra.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav annus 1 kuni 2 g päevas, arvestades nakkuse keerukust. Ravim tuleb manustada pärast dialüüsiprotseduuri lõppu.

Laste puhul, kes on enneaegselt sündinud (alla 7-päevased), on intravenoosse süstena määratud 50... 100 mg kehakaalu kg kohta, mis jaguneb kaheks annuseks iga 12 tunni järel. Kui enneaegselt sündinud lapse vanus on 1 nädal kuni 1 kuu, on intravenoosse süstena määratud annus 75... 150 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mis jaguneb 3 annuseks iga 8 tunni järel.

Laste puhul, kelle kehakaal on alla 50 kg, on päevas ette nähtud annus 50 kuni 100 mg kehakaalu kilogrammi kohta intramuskulaarse või intravenoosse süstena iga 6 või 8 tunni järel. Päevane annus ei tohi ületada 2 g. Raske infektsiooni korral võib ööpäevase annuse kahekordistada.

Lapsed kehakaaluga üle 50 kg määravad täiskasvanutele sarnase annuse.

Alla 2,5-aastaseid lapsi ei tohi manustada selle ravimi intramuskulaarselt, lahjendatuna 1% lidokaiiniga.

Profülaktilistel eesmärkidel manustatakse infektsioon pärast operatsiooni, et ravim manustatakse anesteesia ajal intravenoosse või intramuskulaarse süstena annuses 1 g. Järgmine süst korratakse pärast operatsiooni 6 või 12 tunni pärast.

Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Kuidas lahendust ette valmistada?

Intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks peate lahustama 1 g pulbrit 4 ml süstevees. 2 g vajate 10 ml lahustit. Intramuskulaarseks süstimiseks lahustina võib kasutada ka 1% lidokaiini lahust. Kasutades seda, intravenoosne ravimi manustamine on rangelt vastunäidustatud.

Lahuse valmistamiseks intravenoosseks süstimiseks peate segama 2 või 1 g ravimipulbrit 100 või 40 ml süsteveega või kasutama infusioonilahust. Ravimit tuleb manustada aeglaselt, vähemalt 5 minutit. See on vajalik arütmiate vältimiseks.

Üleannustamine

Kui ravimit kasutatakse terapeutilist normi ületavas annuses, võivad üleannustamise kõrvaltoimed esineda pöörduva entsefalopaatiana.

Sellises olukorras toimub sümptomaatiline ravi.

Ravimi koostoime

Probenetsiidi paralleelne manustamine ravimi Claforan'ga võib põhjustada eritumise viivitust ja tsefotaksiimi koguse suurenemist veres.

Nefrotoksiliste ravimite kombineeritud kasutamine toob kaasa nende toime suurenemise ja nefrotoksilise toime suurenemise.

Ravimit Klaforan ei saa kombineerida teiste infusioonivedelike või süstlaga teiste antibiootikumilahustega (ka aminoglükosiididega).

Imetamine ja rasedus

Ravimi Claforan kasutamise ohutust imetamise ja raseduse ajal patsientidel ei ole piisavalt uuritud.

Tsefotaksiim suudab rinnapiima eristada, seetõttu tuleb selle antibiootikumi ravi ajal rinnaga toitmine peatada.

Loomadega läbi viidud eksperimentaalsete uuringute kohaselt ei leitud teratogeenset toimet.

Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Südame-veresoonkonna süsteem: arütmia;
• Hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, neutropeenia;
• Seedetrakt: maksaensüümide või bilirubiini aktiivsuse suurenemine, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus;
• KNS: ravimite kasutamine suurte annustena võib põhjustada entsefalopaatiat, seda sagedamini neerupuudulikkusega patsientidel;
• Kuseteede süsteem: interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni kahjustus, mis on sageli tingitud aminoglükosiidide kasutamisest;
• Allergilised ilmingud: Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktiline šokk, naha punetus, bronhospasm, epidermaalne nekrolüüs toksilises vormis (Lyelli sündroom), multiformne erüteem, urtikaaria, lööve, angioödeem;
• Kohalikud ilmingud: põletikuline protsess süstekohas;
• Muu: superinfektsioon, palavik, nõrkuse tunne;
• Borrelioosi ravi ajal: ebamugavustunne liigesepiirkonnas, maksaensüümide arvu suurenemine, palavik, nahalööve, hingamisprotsessi süvenemine, leukopeenia, sügelus.

Vastunäidustused

Ravimit Klaforan ei tohiks määrata järgmistes olukordades:

• Kõrge tundlikkus tsefalosporiinirühma suhtes.

Juhul kui süstimiseks valmistatakse lidokaiini lahjendit, tuleb arvesse võtta teisi vastunäidustusi (ravimi intramuskulaarne manustamine):

• Kõrge tundlikkus mis tahes lokaalanesteetikumide või lidokaiini suhtes;
• Alla 2,5-aastased lapsed intramuskulaarse süstena;
• Intravenoosse süstena;
• Südamepuudulikkus keerulises ulatuses;
• Intrakardiaalne blokaad südamestimulaatori puudumisel.

Erijuhised

Enne selle ravimi väljakirjutamist peaks arst selgitama patsiendi "allergoloogilise ajaloo", eriti kui patsiendil esines allergiline diatees või beetalaktaamantibiootikumide suhtes kõrge tundlikkusreaktsioon. 10% patsientidest võib ravi ajal esineda ravimite, näiteks tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahelise rist-allergia variant. Kui penitsilliini allergiline ilming on patsiendil kunagi täheldatud, tuleb ravimit Claforan manustada suurema ettevaatusega.

Ravimit ei tohiks määrata patsientidele, kellel on tsefalosporiini sisaldavate ravimite vahetu vormi kõrge tundlikkus. Olukorras, kus esineb kahtlusi, on väga oluline, et ravimi esmakordse manustamise ajal oleks tema kõrval olemas spetsialist, kes võib aidata anafülaktilise ilmingu korral.

Kui pärast süstimist avastati ülitundlikkus, tühistatakse ravim.

Ravi alguses võib esineda selline sümptom kui kõhulahtisus keerulises ja pikaajalises vormis. See on märk pseudomembranoossest koliidist. Kinnita, et haigus on võimalik ainult pärast histoloogilist või kolonoskoopilist uurimist. See tüsistus on üsna tõsine. Sellises olukorras tühistatakse antibiootikum kohe ja vajalik ravi on ette nähtud selliste ravimitega nagu metronidasool või vankomütsiin.

Kui ravi ajal on vaja kasutada selliseid nefrotoksilisi ravimeid, nagu diureetikumid või aminoglükosiidi antibiootikumid, peate neerude tööd regulaarselt jälgima, kuna on olemas nefrotoksilise toime oht.

Patsiendid, kellel on piiratud koguses naatriumi sisaldav toit, peate arvestama, et ravim sisaldab mõningast osa sellest mikroelemendist.

Ravi ajal võib ilmneda pseudo-positiivne Coombsi test.

Kui ravi ajal kasutatakse mittespetsiifilisi reaktiive, võivad tekkida pseudo-positiivsed tulemused. Seetõttu on vere glükoosi koguse määramisel vaja kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid.

On väga oluline jälgida ravimi manustamise kiirust.

Pikaajalise ravi korral, mis võtab rohkem kui 10 päeva, peate jälgima perifeerse vere seisundit. Neutropeenia tekkimisel tuleb ravi katkestada.

Claforani hind

Claforani narkootikumide keskmine maksumus Moskvas on 146 rubla.

Süstide analoogid Klaforan

Ravimi Claforani analoogid farmakoloogiliste omaduste kohta on Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-pakkumine, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Ladustamistingimused

Ravimit hoitakse temperatuuril kuni 25 grammi pimedas kohas, mis on väikestest lastest kaugel. Ravimil on lubatud kasutada 2 aasta jooksul alates selle vabastamise kuupäevast.

Intramuskulaarseks süstimiseks valmistatud lahus, mis on lahustatud veega süstimiseks või 1% või 0,5% lidokaiinvesinikkloriidi lahusega, lastakse säilitada 8 tundi alates valmistamise ajast, kuna ainult sel ajal säilitab ravim stabiilsuse (temperatuuril 25 g). Kui ravimit hoitakse temperatuuril 2-8 g C, siis võib seda säilitada üks päev.

Kui lahus valmistatakse infusiooniks või süstimiseks süstevett kasutades, säilitatakse selle stabiilsus 12 tundi, arvestades, et ravimit hoitakse temperatuuril 25 g C. Kui ravimit hoitakse pimedas kohas temperatuuril 2–8 g, siis selle stabiilsus ta päästab ühe päeva. Kui lahus on saanud kahvatukollase värvi, ei tähenda see ravimi efektiivsuse vähenemist.

Kui lahus valmistatakse, kasutades selliseid infusioonilahuseid nagu tufuziin, yonosteril ja hemakel, säilitatakse selle keemiline stabiilsus 8 tundi. Kui kasutatakse selliseid lahuseid nagu reomacrodex, kasutatakse makrodexi, 10% dekstroosi, siis võib seda lahust hoida 6 tundi.

Claforan® (Claforan®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Koostis ja vabanemisvorm

viaalides (koos lahustiga ampullides); kasti 1 pudel.

Annustamisvormi kirjeldus

Valge või kollakasvalge pulber.

Iseloomulik

Poolsünteetiline antibiootikumide rühm tsefalosporiinide III põlvkond parenteraalseks kasutamiseks.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Tsefotaksiim on bakteritsiidne. Samuti on see resistentne enamiku β-laktamaasi suhtes.

Ravim on tavaliselt tundlik: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophiluse penitsillinaasi moodustavad ja mitte-penitsillinaasi moodustavad tüved, sealhulgas ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, kaasa arvatud penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, sealhulgas penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Neisseria meningitidis; Propionibakter; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest).

Ravimi suhtes resistentne: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatiivsed anaeroobid; Listeria monocytogenes, Methi-R stafülokokk; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokineetika

Täiskasvanutel on 5 minutit pärast ühekordset intravenoosset manustamist 1 g tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon 100 µg / ml. Pärast tsefotaksiimi manustamist samas annuses, tuvastatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,5 tunni pärast ja jääb vahemikku 20 kuni 30 μg / ml.

T_1/2 ravim on 1 tund sissejuhatuses ja 1-1,5 tundi süstimisega / m.

Seondumine plasmavalkudega (valdavalt albumiin) on keskmiselt 25–40%.

Umbes 90% manustatud annusest eritub uriiniga: 50% muutumatul kujul ja umbes 20% metaboliidi, desatsetüülfofotaximi kujul.

Eakad (üle 80 aasta) T_1/2 Tsefotaksiim tõuseb 2,5 tunnini.

Neerufunktsiooni häirega täiskasvanutel ei muutu jaotusruumala ja T_1/2 ei ületa 2,5 tundi, isegi neerupuudulikkuse viimastel etappidel.

Lastel, vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala sarnane täiskasvanute omaga, kes saavad sama annust ravimit mg / kg. T_1/2 Tsefotaksiim jääb vahemikku 0,75 kuni 1,5 tundi.

Vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi tase ja jaotusruumala sarnane lastega. Keskmine T_1/2 Tsefotaksiim jääb vahemikku 1,4 kuni 6,4 tundi.

Näidustused ravim Claforan ®

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi:

hingamisteede infektsioonid;

kuseteede infektsioonid;

intraabdominaalsed infektsioonid (sh peritoniit);

meningiit (välja arvatud listerioos) ja muud kesknärvisüsteemi nakkused;

naha ja pehmete kudede infektsioonid;

luude ja liigeste nakkused;

infektsioonide ennetamine pärast operatsiooni seedetraktis, uroloogilised ja sünnitus-günekoloogilised operatsioonid.

Vastunäidustused

ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes;

Lennokaiini sisaldavate vormide puhul:

- ülitundlikkus lidokaiini või mõne muu kohaliku amiid-tüüpi anesteetikumi suhtes;

- intrakardiaalne blokaad ilma tõestatud südamestimulaatorita;

- raske südamepuudulikkus;

- alla 2,5-aastased lapsed (w / m sissejuhatus).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Tsefotaksime läbib platsentaarbarjääri.

Loomadega läbi viidud uuringud ei näidanud ravimi teratogeenset toimet. Kuid tsefotaksiimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole inimestel kindlaks määratud, seega ei tohiks ravimit raseduse ajal kasutada.

Tsefotaksiim eritub rinnapiima, mistõttu tuleb vajadusel katkestada ravimi rinnaga toitmine.

Kõrvaltoimed

Anafülaktilised reaktsioonid: angioödeem, bronhospasm, nõrkus, harva - anafülaktiline šokk.

Nahareaktsioonid: lööve, punetus, urtikaaria. Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, on väga harva tekkinud sellised tüsistused nagu multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline naha nekrolüüs.

Seedetrakti reaktsioonid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus. Sarnaselt teiste laia spektriga antibiootikumide nimetamisega võib kõhulahtisus olla enterokoliidi sümptom, mis mõnel juhul kaasneb vere välimusega väljaheites. Enterokoliidi erivorm on pseudomembranoosne koliit (vt "Erijuhised").

Maksa reaktsioonid: maksaensüümide (ALT, AST, LDH, GGT, leeliseline fosfataas) ja / või bilirubiini suurenemine.

Perifeerse vere reaktsioonid: neutropeenia, harva - agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia.

Neerude reaktsioonid: neerude funktsiooni halvenemine (kreatiniini taseme tõus), eriti kombinatsioonis aminoglükosiididega, on väga harva täheldatud interstitsiaalse nefriidi juhtumeid.

Kesknärvisüsteemi reaktsioonid: entsefalopaatia (suurtes annustes), eriti neerupuudulikkusega patsientidel.

Kardiovaskulaarse süsteemi reaktsioonid: üksikjuhtudel - arütmiad, millele järgneb boolussüstimine tsentraalse venoosse kateetri kaudu (vt "Annustamine ja manustamine").

Muu: palavik, põletik süstekohal, superinfektsioon.

Borrelioosi ravis: Yarish-Herxheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel), nahalööve, sügelus, palavik, leukopeenia, maksaensüümide taseme tõus, hingamisraskused ja ebamugavustunne liigestes.

Lisaks ülaltoodule tuleb kontrollida ravimi manustamiskiirust (vt „Annustamine ja manustamine”), samuti tuleb jälgida neerufunktsiooni kõigil juhtudel, kui tefotaksime kasutatakse koos aminoglükosiididega.

Naatriumi tarvitamist vajavatel patsientidel tuleb arvesse võtta naatriumisisaldust (48,2 mg / g). Ravi kestusega (rohkem kui 10 päeva) tuleb jälgida leukotsüütide arvu ja neutropeenia korral tuleb ravi lõpetada.

Koostoime

Probenetsiid aeglustab eritumist ja suurendab tsefalosporiinide plasmakontsentratsioone.

Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib tsefotaksiim tugevdada nefrotoksilise toimega ravimite nefrotoksilist toimet.

Tsefalosporiinidega ravi ajal võib tekkida positiivne Coombsi test.

Soovitatav on kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid vere suhkrusisalduse määramiseks, kuna mittespetsiifiliste reaktiivide kasutamisel tekivad valepositiivsed tulemused.

Sobivuse juhised: tsefotaksiimi ei tohi segada teiste antibiootikumidega nii ühes süstlas kui ka samas infusioonilahuses.

See kehtib ka aminoglükosiidide kohta.

Infusiooniks võib kasutada järgmisi lahuseid (tsefotaksiimi kontsentratsioon 1 g / 250 ml): süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% dekstroos, Ringeri lahus, naatriumlaktaat ja ka: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Annustamine ja manustamine

V / m, in / in (aeglase süstimise või infusiooni kujul).

Annustamine täiskasvanutel, kellel on normaalne neerufunktsioon:

Tüsistumata gonorröa korral on ühekordne annus 0,5–1 g ja süstitakse üks kord päevas.

Mõõduka raskusega tüsistusteta infektsioonide korral manustatakse tsefotaksiimi ühekordse annusena 1-2 g intramuskulaarselt või intravenoosselt 8-12 tunni pärast, seega on päevane annus vahemikus 2 kuni 6 g.

Raskete infektsioonide korral on ühekordne annus 2 g ja seda manustatakse iv-6 tunni jooksul, seega on päevane annus vahemikus 6 kuni 8 g.

Kui nakkus on põhjustatud ebapiisavalt tundlikest tüvedest, on antibiootikumitundlikkuse test ainus viis tsefotaksiimi efektiivsuse kinnitamiseks.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanutel:

Juhul, kui kreatiniini tase on alla 10 ml / min, kasutatakse pool ühekordset annust. Süstimisintervall jääb samaks (vt eespool).

Seega väheneb ka päevane annus 2 korda.

Juhtudel, kui Cl kreatiniini ei saa mõõta, võib seda arvutada seerumi kreatiniini taseme põhjal, kasutades täiskasvanutel Cockroft'i valemit.

Cl kreatiniin (ml / min) = kaal (kg) × (140-aastased) / 72 × kreatiniin (mg /%)

Kaal (kg) × (140-aastased) / 0,814 × kreatiniin (mmol / l)

Cl kreatiniin (ml / min) = 0,85 × indikaator meestel

Hemodialüüsi saavatel patsientidel: 1–2 g päevas, sõltuvalt nakkuse tõsidusest. Dialüüsi päeval manustatakse tsefotaksiimi pärast dialüüsi lõppu.

Enneaegselt sündinud lastel (kuni 1 nädala jooksul) on ravimi ööpäevane annus 50-100 mg / kg ja manustatakse IV 12-tunnise intervalliga.

Enneaegselt sündinud lastel (1–4 nädala vanused) on ravimi ööpäevane annus 75–150 mg / kg ja manustatakse IV-s 8-tunnise intervalliga.

Kuni 50 kg kaaluvatel lastel on ravimi ööpäevane annus 50... 100 mg / kg ja seda manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt 6... 8 tunni järel.

Märkus: päevane annus ei tohi kunagi ületada 2 g. Tõsiste infektsioonide, näiteks meningiidi korral on päevaannust võimalik suurendada 2 korda. V / m sissejuhatus 1% lidokaiiniga on kuni 2,5-aastastele lastele rangelt vastunäidustatud.

Lastele, kes kaaluvad 50 kg või rohkem, on ravim ette nähtud samas annuses kui täiskasvanutel.

Infektsioonide tekke vältimiseks enne operatsiooni manustatakse tavaliselt anesteesia algusega 1 g intramuskulaarselt või intravenoosselt, korduvalt manustades 6... 12 tundi pärast operatsiooni.

Keisrilõike teostamisel süstiti nabanööri klambrite manustamise hetkel intravenoosselt 1 g ravimit, seejärel 6-12 tunni pärast uuesti 1 g tsefotaksime intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Kasutamise meetod ja kestus: i / m süstide puhul lahustage tsefotaksiim steriilse süsteveega koguses 4 ml 1 g ja 10 ml 2 g kohta. Intravenoosseks infusiooniks lahustatakse 1 või 2 g ravimit 40–100 ml steriilses vees. süstelahus või infusioonilahus. Lahust tuleb süstida aeglaselt 3... 5 minuti jooksul, kuna tsefotaksiim manustatakse tsentraalse venoosse kateetri kaudu eluohtlike arütmiate tekkimise tõttu.

I / m manustamisel võib tsefotaksime viaali sisu lahustada süstevees või 1% lidokaiini lahuses. Lokaokaiini puhul on ravimi manustamisel / manustamisel rangelt vastunäidustatud (vt "Erijuhised").

Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Märkus: viaali sisu lahjendamisel ja lahuse valmistamisel tuleb tagada aseptilised tingimused (eriti kui lahjendatud tsefotaksiimi ei manustata kohe).

Üleannustamine

Β-laktaamantibiootikumide, sealhulgas tsefotaksiimi suurte annuste kasutamisel on olemas pöörduva entsefalopaatia oht. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Erijuhised

- tsefalosporiinide manustamine nõuab allergilise ajaloo kogumist (allergiline diatees, ülitundlikkusreaktsioonid β-laktaamantibiootikumide suhtes);

- kui patsiendil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi katkestada;

- Tsefotaksime kasutamine on rangelt vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis vahetu tüüpi ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes. Kahtluse korral on ravimi esmasel süstimisel arsti olemasolu võimaliku anafülaktilise reaktsiooni tõttu kohustuslik;

- Tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel esineb rist-allergia, mis esineb 5-10% juhtudest. Inimestel, kellel on esinenud allergiat penitsilliinide suhtes, kasutatakse ravimit äärmiselt ettevaatlikult.

Esimesel ravinädalal võib esineda pseudomembranoosset koliiti, mis väljendub raskes ja pikaajalises kõhulahtisuses. Diagnoosi kinnitab kolonoskoopia ja / või histoloogiline uuring. Seda komplikatsiooni peetakse väga raskeks: lõpetage kohe Claforani manustamine ja määrake piisav ravi, sealhulgas suukaudne vankomütsiin või metronidasool.

Kui kasutate lidokaiini lahustina, tuleb arvesse võtta lõigus „Vastunäidustused” esitatud teavet.

Lahuste säilivusaeg pärast lahjendamist

I / m süstide korral: steriilne tsefotaksime pulber pärast vees lahjendamist või lidokaiinvesinikkloriidi 0,5 või 1% lahusega on keemiliselt stabiilne 8 tundi (toatemperatuuril mitte üle + 25 ° C) või 24 tundi (2–2 tundi). 8 ° C, valguse eest kaitstult.

Süstimiseks või infusiooniks süstelahusega vees: 12 tundi (toatemperatuuril mitte üle + 25 ° C) või 24 tundi (2–8 ° C juures pimedas kohas). Lahuse kahvatukollane toon ei tähenda antibiootikumi aktiivsuse vähenemist.

Infusioonilahuste infusioonilahused: steriilne tsefotaksiimipulber on keemiliselt stabiilne 8 tundi pärast lahjendamist Hemaccel, Yonosteril või Tutofusin lahuses ja 6 tundi pärast lahjendamist 10% glükoosilahuses, Macrodex või Reomacrodex.

Ravimi Claforan® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Claforan ® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Klaforan - ametlikud kasutusjuhised

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Claforan (Claforan).

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koosseis:

Kirjeldus: valge või kollakasvalge kristalne pulber.

Farmakoterapeutiline grupp:

KODATH: JOlDAlO.

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Poolsünteetiline antibiootikumide rühm tsefalosporiinide III põlvkond parenteraalseks kasutamiseks. Tsefotaksiim on bakteritsiidne. Samuti on see resistentne enamiku β-laktamaasi suhtes.
Ravim on tavaliselt tundlik: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophiluse penitsillinaasi moodustavad ja mitte-penitsillinaasi moodustavad tüved, sealhulgas ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-stafülokokk, kaasa arvatud penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, sealhulgas penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Neisseria meningitidis; Propionibakter; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest).
Ravimi suhtes resistentne: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gramnegatiivsed anaeroobid; Listeria monocytogenes, Methi-R stafülokokk; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokineetika
Täiskasvanutel on 5 minutit pärast ühekordset intravenoosset manustamist 1 g tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon 100 µg / ml. Pärast tsefotaksiimi manustamist samas annuses, tuvastatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,5 tunni pärast ja jääb vahemikku 20 kuni 30 μg / ml.
Ravimi poolväärtusaeg on 1 tund sissejuhatuses ja 1-1,5 tundi süstimisega / m.
Seondumine plasmavalkudega (valdavalt albumiin) on keskmiselt 25–40%.
Umbes 90% manustatud annusest eritub uriiniga: 50% muutumatul kujul ja umbes 20% metaboliidi desatsetüültsfotaksime kujul.
Eakate patsientide puhul suureneb tsefotaksiimi poolväärtusaeg üle 80-aastastel patsientidel 2,5 tunnini.
Neerufunktsiooni häirega täiskasvanutel ei muutu jaotusruumala ja poolväärtusaeg ei ületa 2,5 tundi isegi neerupuudulikkuse viimastel etappidel.
Lastel, vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala sarnane täiskasvanute omaga, kes saavad sama annust ravimit mg / kg kehakaalu kohta. Tsefotaksiimi poolväärtusaeg on 0,75 kuni 1,5 tundi.
Vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi tase ja jaotusruumala sarnane lastega.
Tsefotaksiimi keskmine poolväärtusaeg on 1,4 kuni 6,4 tundi.

Näidustused
Tsefotaksiim on mõeldud ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks.