Plasmafereesi masin

EESMÄRK JA KOOSTIS

Seade “Gemma” on ette nähtud membraanplasmafereesi ja teiste efferentravi protseduuride läbiviimiseks: hemosorptsioon, plasma sorptsioon, isoleeritud ultrafiltratsioon, aktiivne infusioon, hemoperfusioon, plasmavahetus, erütrotsütoperees, hemofiltratsioon, hapnikuga varustamine, elektrokeemiline oksüdatsioon jne. detoksifitseerimise, immuunsuse korrigeerimise ja vere ja doonorite üldseisundi saavutamiseks plasma ettevalmistamise eesmärgil.

REGULEERIMISALA

? praktilises tervishoius toksikoloogia, transfusoloogia, kardioloogia, nefroloogia, endokrinoloogia, allergoloogia, pulmonoloogia, onkoloogia, dermatoloogia, narkoloogia, neuroloogia, taaselustamine, kirurgia, sünnitusabi, günekoloogia, pediaatrias jne.
? vereteenistus, vere annetamine;
? sõjalises meditsiinis, kiireloomulistel juhtudel ja õnnetushaiguse tingimustes (haiglaravi ja haiglaravi).

TAOTLUSE TINGIMUSED

? statsionaarne, ambulatoorne, väli, "teel" koduabi;
? välisõhu temperatuur +10 kuni + 35 # 176С, suhteline õhuniiskus mitte üle 80% ja atmosfäärirõhk 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Seade on kahe peristaltilise rullpumbaga perfusiooniseade (verepump ja antikoagulantpump), seade doseerimiskonteinerite surumiseks sisseehitatud rõhuanduriga, turva- ja juhtimissüsteemiga. Plasmafereesi protseduur esitatakse koos tarbitava - transfusioonijoonega ja membraaniplasma filtriga.

„GEMMA” SEADME TEHNILISED OMADUSED

Seade võimaldab nominaalse verevooluga 50-60 ml / min, ühe nõelaga perfusiooniga, et saada plasma mahus 1-1,2 l / h.
Seade võimaldab intensiivset teraapiat, mille verevool on 160-180 ml / min kahe nõela perfusiooniga, et saada plasma 2 l / h.

OHUTUSNÕUDED

Seade sisaldab helisignaali ja visuaalse häire ja pumba väljalülitamist järgmistes hädaolukordades:
? väheneb verepiirang õhupüüdurite liinil;
? õhu ilmumisega maanteel.

Seade tagab visuaalse häire sisselülitamise ja pumpade väljalülitamise järgmistes hädaolukordades:
? vaakumrõhuga verepumba sisselaskeava vahemikus miinus 60 kuni miinus 200 mm Hg;
? avatud kaitseklaasiga;
? kui ei täideta doseerimiskonteinerit ühe nõelaga perfusiooniga.

Seade annab märku praegustest ja määratletud parameetritest, samuti praegustest ja hädaolukordadest:
? seadme töörežiimid;
? vere kogumise ja tagasipöördumise faaside kestus;
? hädaabikoodid;
? verepumba voolukiirus;
? verepumpade ja antikoagulantide kulude suhe;
? pumbatava vere mahu hinnanguline väärtus;
? antikoagulandi pumbatava mahu arvutatud väärtus;
? üksiku vereproovi võtmise maht ühe nõela perfusioonirežiimis;
? seada rõhu läviväärtused;
? praeguse rõhu tase.

Seade sisaldab ülekandesüsteemi „Ühekordse kasutuse süsteem SM-PF-01”, mis on toodetud kahes versioonis: “SM-PF-01” ja “SM-PF-01 universaalne”. Trunkisüsteem on ühekordselt kasutatav toode, steriilne, pürogeenivaba ja on mõeldud võtma verd patsiendilt (doonorilt), sööma ja transfusioonikandjale membraaniplasmafiltrile, eemaldama plasma membraaniplasmafiltrist ja tagastama erütrotsüütide massi koos patsiendi (doonori) vereasendajatega protseduuri ajal plasmaperees.

„SM-PF-01 Universal” süsteemikäru erineb SM-PF-01 süsteemi kere ainult täiendavate harude olemasolust, mis võimaldavad lisaks plasmafiltritele kasutada ka teisi massiülekandeseadmeid: dialüüsikolonn, teine ​​kaskaadifilter, hemosorptsioonikolonn, plasma sorptsioonikolonn ja jne

Gemma seade võib töötada kas ühe nõela ühenduskavaga, kui verd võetakse ja naasetakse ühe patsiendi veeni või kasutatakse kahe nõelaga ühenduskava - sel juhul võetakse verd ühelt veenilt ja tagastatakse teisele. Kui seade töötab nii ühe- kui ka kahekordse nõelaga ühendusskeemides, kasutatakse sama rida.

Seadme "Gemma" eripära on:

  1. rullpeade kasutamine verepumpades ja antikoagulandis;
  2. ei ole retsirkulatsioon ekstrakorporaalses ahelas;
  3. unikaalse seadme kasutamine ballastikonteineri pigistamiseks sisseehitatud rõhuanduriga;
  4. Originaal optiline andur õhupüüduri vedeliku taseme jaoks, mis võimaldab teil täpselt jälgida väikeste õhumullide (nn mousse) välimust. Andur töötab selge vedelike lisamisel;
  5. täiustatud turvasüsteem (vaakumiandur, rõhuandur, taseme andur, õhuandur, pumba ebanormaalse töötamise andur, mahuti mittetäitev andur, kaitseklaasi kinnitamise andur, kaitseklapp);
  6. suur valik kiirust (1 kuni 200 ml / min) ja vereproovi maht (3 kuni 10 ml), antikoagulandi ja vere mahu suhe (1: 5 kuni 1:25), rõhk plasma filtri sissepääsu juures (60–60 ml / min); 240 mm Hg), mis võimaldab teil valida optimaalse plasmapereesi režiimi nii täiskasvanud patsientidel kui ka lastel;
  7. lihtne täidis koos väikese koguse verega esialgse täiteainega, mis võimaldab selle kasutamist siis, kui seadet kasutatakse nii ühe- kui ka kahe nõelaga ühendusskeemides;
  8. kasutusmugavus.

Gemma plasmavahetuse seade

Eesmärk ja koostis
Seade “Gemma” on ette nähtud membraanplasmafereesi ja teiste efferentravi protseduuride läbiviimiseks: hemosorptsioon, plasma sorptsioon, isoleeritud ultrafiltratsioon, aktiivne infusioon, hemoperfusioon, plasmavahetus, erütrotsütoperees, hemofiltratsioon, hapnikuga varustamine, elektrokeemiline oksüdatsioon jne. detoksifitseerimise, immuunsuse korrigeerimise ja vere ja doonorite üldseisundi saavutamiseks plasma ettevalmistamise eesmärgil.

Reguleerimisala

  • praktilises tervishoius toksikoloogia, transfusoloogia, kardioloogia, nefroloogia, endokrinoloogia, allergoloogia, pulmonoloogia, onkoloogia, dermatoloogia, narkoloogia, neuroloogia, taaselustamine, kirurgia, sünnitusabi, günekoloogia, pediaatrias jne.
  • vereteenistus, vere annetamine;
  • sõjalises meditsiinis, kiireloomulistel juhtudel ja õnnetushaiguse tingimustes (haiglaravi ja haiglaravi).

Kasutustingimused

  • statsionaarne, ambulatoorne, väli, "teel" koduabi;
  • välisõhu temperatuur +10 kuni + 35 ° С, suhteline õhuniiskus mitte üle 80% ja atmosfäärirõhk 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Seade on kahe peristaltilise rullpumbaga perfusiooniseade (verepump ja antikoagulantpump), seade doseerimiskonteinerite surumiseks sisseehitatud rõhuanduriga, turva- ja juhtimissüsteemiga. Plasmafereesi protseduur esitatakse koos tarbitava - transfusioonijoonega ja membraaniplasma filtriga.

Seadme "Gemma" tehnilised omadused

Seade võimaldab nominaalse verevooluga 50-60 ml / min, ühe nõelaga perfusiooniga, et saada plasma mahus 1-1,2 l / h. Seade võimaldab intensiivset teraapiat, mille verevool on 160-180 ml / min kahe nõela perfusiooniga, et saada plasma 2 l / h.

Ohutusnõuded
Seade sisaldab helisignaali ja visuaalse häire ja pumba väljalülitamist järgmistes hädaolukordades:

  • väheneb verepiirang õhupüüdurite liinil;
  • õhu ilmumisega maanteel.

Seade tagab visuaalse häire sisselülitamise ja pumpade väljalülitamise järgmistes hädaolukordades:

  • vaakumrõhuga verepumba sisselaskeava vahemikus miinus 60 kuni miinus 200 mm Hg;
  • avatud kaitseklaasiga;
  • kui ei täideta doseerimiskonteinerit ühe nõelaga perfusiooniga.

Seade annab märku praegustest ja määratletud parameetritest, samuti praegustest ja hädaolukordadest:

  • seadme töörežiimid;
  • vere kogumise ja tagasipöördumise faaside kestus;
  • hädaabikoodid;
  • verepumba voolukiirus;
  • verepumpade ja antikoagulantide kulude suhe;
  • pumbatava vere mahu hinnanguline väärtus;
  • antikoagulandi pumbatava mahu arvutatud väärtus;
  • üksiku vereproovi võtmise maht ühe nõela perfusioonirežiimis;
  • seada rõhu läviväärtused;
  • praeguse rõhu tase.

Seade sisaldab ülekandesüsteemi „Ühekordse kasutuse süsteem SM-PF-01”, mis on toodetud kahes versioonis: “SM-PF-01” ja “SM-PF-01 universaalne”. Trunkisüsteem on ühekordselt kasutatav toode, steriilne, pürogeenivaba ja on mõeldud võtma verd patsiendilt (doonorilt), sööma ja transfusioonikandjale membraaniplasmafiltrile, eemaldama plasma membraaniplasmafiltrist ja tagastama erütrotsüütide massi koos patsiendi (doonori) vereasendajatega protseduuri ajal plasmaperees.

„SM-PF-01 Universal” süsteemikäru erineb SM-PF-01 süsteemi kere ainult täiendavate harude olemasolust, mis võimaldavad lisaks plasmafiltritele kasutada ka teisi massiülekandeseadmeid: dialüüsikolonn, teine ​​kaskaadifilter, hemosorptsioonikolonn, plasma sorptsioonikolonn ja jne

Gemma seade võib töötada kas ühe nõela ühenduskavaga, kui verd võetakse ja naasetakse ühe patsiendi veeni või kasutatakse kahe nõelaga ühenduskava - sel juhul võetakse verd ühelt veenilt ja tagastatakse teisele. Kui seade töötab nii ühe- kui ka kahekordse nõelaga ühendusskeemides, kasutatakse sama rida.

Seadme "Gemma" eripära on:

  • rullpeade kasutamine verepumpades ja antikoagulandis;
  • ei ole retsirkulatsioon ekstrakorporaalses ahelas; unikaalse seadme kasutamine ballastikonteineri pigistamiseks sisseehitatud rõhuanduriga;
  • Originaal optiline andur õhupüüduri vedeliku taseme jaoks, mis võimaldab teil täpselt jälgida väikeste õhumullide (nn mousse) välimust. Andur töötab selge vedelike lisamisel;
  • täiustatud turvasüsteem (vaakumiandur, rõhuandur, taseme andur, õhuandur, pumba ebanormaalse töötamise andur, mahuti mittetäitev andur, kaitseklaasi kinnitamise andur, kaitseklapp);
  • suur valik kiirust (1 kuni 200 ml / min) ja vereproovi maht (3 kuni 10 ml), antikoagulandi ja vere mahu suhe (1: 5 kuni 1:25), rõhk plasma filtri sissepääsu juures (60–60 ml / min); 240 mm Hg), mis võimaldab teil valida optimaalse plasmapereesi režiimi nii täiskasvanud patsientidel kui ka lastel;
  • lihtne täidis koos väikese koguse verega esialgse täiteainega, mis võimaldab selle kasutamist siis, kui seadet kasutatakse nii ühe- kui ka kahe nõelaga ühendusskeemides;
  • kasutusmugavus.

LiveInternetLiveInternet

-Pealkirjad

  • TES-ravi (2)
  • Kosmeetika (2)
  • Membraanplasferees (1)
  • Alkoholisõltuvuse ravi (1)

-Ma olen fotograaf

Fotod tätoveeringute ja tätoveeringute eemaldamise masinatele

-Otsi päevikust

-Telli e-posti teel

-Statistika

Gemma plasmavahetusseadmed - plasmafereesi toimimine, hemosorptsioon

Gemma plasmavahetuse seade

Seade "Gemma" on ette nähtud plasmapereesi operatsiooniks patsientidel, kellel on
detoksifitseerimise eesmärk, immuunsuse korrigeerimine ja vere agregatsioon;
ja ka doonoritelt plasma valmistamiseks.

Seade on kahe peristaltilise rullpumba perfusiooniseade.
(verepump ja antikoagulantpump), väändusseade
ballastikonteiner koos sisseehitatud rõhuanduriga, süsteem
turvalisus ja juhtimine. Plasmafereesi protseduur on esitatud
koos tarbekaupadega - vereülekande liin ja
membraaniplasma filter.

intensiivravi osakond

kirurgilised osakonnad

terapeutilised osakonnad

rasedus- ja sünnitusabi osakonnad

toksikoloogia osakonnad

doonorite bürood

Seade sisaldab transfusiooni "System highway single-use SM-PF-01".
Pagasiruum on ühekordselt kasutatav toode,
steriilne, pürogeenivaba ja mõeldud patsiendi verd võtma
(doonor), selle tarne- ja transfusioonikandja membraaniplasmafiltrile,
plasma eemaldamine membraaniplasma filtrist ja erütrotsüütide tagasivool
massid koos vereasendajatega patsiendile (doonorile)
Plasmafereesi protseduurid.

1 - nõel (kateeter) vere kogumiseks / tagasipöördumiseks;

2, 3 - pistik jaoks
ühendused;

4, 5, 6, 7, 8, - ühenduspistik;

12, 13, 14, 15 - klamber on reguleerimata;

16, 17, 18 - klamber
reguleeritav;

19, 20 - tilguti;

21 - õhupüüdur;

22
- mahuti plasma kogumiseks;

23 - antikoagulandiga konteiner;

24 -
mahuti infusatiga (soolalahus);

25 - membraaniplasma filter
PFM-800 (PFM-500);

26 - süstekoht;

27 - pumba segment ON;

28 - pumba segment NK;

29 - mõõtesegment;

30 - doseerimine
konteiner;

31 - õhufilter;

L1 on vere kogumise haru;

L2 - haru
antikoagulantide sööt;

L3 - plasma haru;

L4 - vabastusharu
õhk tilgapüüdurist;

L5 - infusioonivool;

L6 - haru
erütrotsüütide mass.

Seade "Gemma" võib töötada nii nagu ühe nõelaga ühenduskavas, millal
veri kogutakse ja tagastatakse patsiendi samasse veeni ja
kahe nõelaga ühendusskeem - sel juhul võetakse verd
ühest veenist ja naasta teise. Kui masin töötab vastavalt seadmele
kasutatud ühe nõela ja topelt nõelaga ühendusmustreid
sama maanteel.

Seadme "Gemma" peamised tehnilised omadused

Gemma plasmavahetuse seade

Hind: 553 500 hõõruda.

Seade "Gemma" on ette nähtud plasmapereesi toiminguteks patsientidel, mille eesmärk on detoksikatsioon, immuunsuse korrigeerimine ja veres agregeeruv seisund; ja ka doonoritelt plasma valmistamiseks.

Seade on kahe peristaltilise rullpumbaga perfusiooniseade (verepump ja antikoagulantpump), ballastikonteineri pigistusseade koos sisseehitatud rõhuanduriga, turva- ja juhtimissüsteem. Plasmafereesi protseduur esitatakse koos tarbitava - transfusioonijoonega ja membraaniplasma filtriga.

Reguleerimisala - intensiivravi osakonnad, kirurgilised, terapeutilised, rasedus- ja sünnitus-, toksikoloogilised, haiglate ja kliinikute doonoriosakonnad.

Seade sisaldab transfusiooni "System highway single-use SM-PF-01". Trunkisüsteem on ühekordselt kasutatav toode, steriilne, pürogeenivaba ja on mõeldud võtma verd patsiendilt (doonorilt), sööma ja transfusioonikandjale membraaniplasmafiltrile, eemaldama plasma membraaniplasmafiltrist ja tagastama erütrotsüütide massi koos patsiendi (doonori) vereasendajatega protseduuri ajal plasmaperees.

Seadme "Gemma" eripära on:

  • rullpeade kasutamine verepumpades ja antikoagulandis;
  • unikaalse seadme kasutamine ballastikonteineri pigistamiseks sisseehitatud rõhuanduriga;
  • Originaal optiline andur õhupüüduri vedeliku taseme jaoks, mis võimaldab teil täpselt jälgida väikeste õhumullide (nn mousse) välimust. Andur töötab selge vedelike lisamisel;
  • täiustatud turvasüsteem (vaakumiandur, rõhuandur, taseme andur, õhuandur, pumba ebanormaalse töötamise andur, mahuti mittetäitev andur, kaitseklaasi kinnitamise andur, kaitseklapp);
  • suur valik kiirust (1 kuni 200 ml / min) ja vereproovi maht (3 kuni 10 ml), antikoagulandi ja vere mahu suhe (1: 5 kuni 1:25), rõhk plasma filtri sissepääsu juures (60–60 ml / min); 240 mm Hg), mis võimaldab teil valida optimaalse plasmapereesi režiimi nii täiskasvanud patsientidel kui ka lastel;
  • lihtne täidis koos väikese koguse verega esialgse täiteainega, mis võimaldab selle kasutamist siis, kui seadet kasutatakse nii ühe- kui ka kahe nõelaga ühendusskeemides;
  • kasutusmugavus.

Plasmafereesi masin Gemma Plasmofilter hulgimüük

Seade on ette nähtud membraanplasmafereesi läbiviimiseks doonori eesmärkidel plasma, autoplasma, samuti terapeutilistel eesmärkidel detoksifitseerimiseks, immuno- ja re-korrigeerimiseks.

Kui seadet kasutatakse, on süsteemi kiirtee SM-PF-01, steriilne, pürogeenivaba, ühekordselt kasutatav (edaspidi - pagasiruum) ja plasma filtermembraan PFM-800 (või PFM-500) steriilne, pürogeenivaba, ühekordselt kasutatav (edaspidi plasmafilter PFM). vastavalt TU 9444-003-49013468-2007.

Seade ja pagasiruumis on ette nähtud plasmapereesi toimimine nii ühe nõela ühendamise skeemi kasutamisel, kui verd võetakse ja viiakse tagasi veeni, kui ka kahe nõela ühendamise skeemi kasutatakse siis, kui verd võetakse ühest veenist ja naaseb teisele.

Seadet võib kasutada ka teiste efferentravi protseduuride puhul: hemosorptsioon, plasma sorptsioon, isoleeritud ultrafiltratsioon, aktiivne infusioon, hemoperfusioon, plasmavahetus, punaste vereliblede aferees, hemofiltratsioon, oksüdatsioon, elektrokeemiline vere oksüdatsioon jne.

Reguleerimisala

  • praktilises tervishoius toksikoloogia, transfusoloogia, kardioloogia, nefroloogia, endokrinoloogia, allergoloogia, pulmonoloogia, onkoloogia, dermatoloogia, narkoloogia, neuroloogia, taaselustamine, kirurgia osakondades; sünnituses, günekoloogias, pediaatrias jne;
  • vereteenistus, vere annetamine;
  • sõjalises meditsiinis, kiireloomulistel juhtudel ja õnnetushaiguse tingimustes (haiglaravi ja haiglaravi).

Kasutustingimused

  • statsionaarne, ambulatoorne, väli, "teel" koduabi;
  • välisõhu temperatuur +10 kuni + 35 ° C, suhteline õhuniiskus mitte üle 80% ja atmosfäärirõhk (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

Spetsifikatsioonid:

1. Seade võimaldab teil määrata verepumba voolukiiruse.

  • vahemikus 2 kuni 50 ml / min, diskreetsuse korral 1 ml / min,
  • vahemikus 50 kuni 200 ml / min, diskreetsuse korral 5 ml / min.

2. Verepumba tarbimise suhteline kõrvalekalle seadistatud väärtusest - mitte üle ± 10%.! - Verepumba tarbimine on vere ja antikoagulandi kogutarbimine. Seade võimaldab teil määrata verevoolu suhe antikoagulandi voolukiirusesse vahemikus 5 kuni 25 in 1 võrra. Verevoolu suhte suhteline suhe antikoagulandi voolukiirusesse seadistatud väärtusest ei ületa ± 10%.

3. Rõhuindikaatori näidikute vahemik on 0 kuni 300 mm Hg. suhtelise veaga ± 15%

4. Ühe nõelaga perfusiooniga seade võimaldab seada tagasivoolu faasis vererõhu vahemikus 60 kuni 240 mm Hg. eraldusvõimega 15 mm Hg Suhteline rõhuhälve seadistatud väärtusest - mitte üle ± 10%.

5. Kahe nõelaga perfusiooniga seade võimaldab määrata vererõhu läviväärtuse vahemikus 60 kuni 300 mm Hg. eraldusvõimega 15 mm Hg Rõhu läviväärtuse suhteline kõrvalekalle seadistatud väärtusest ei ületa ± 10%.

6. Maksimaalne rõhk ekstrakorporaalses ahelas on 300 mm Hg.

7. Ühe nõelaga perfusiooniga seade võimaldab määrata ühe vereproovi koguse joone doseerimiskonteinerites vahemikus 3 kuni 10 ml. diskreetsusega 1 ml. Ühekordse verekogumise mahu suhteline hälve seadistatud väärtusest - mitte üle ± 10%.

8. Pumbatava vere ja antikoagulandi mahtude arvutatud väärtused on näidikul „VOLUME“ näidatud vahemikus 0,01 kuni 9,99 l 10 ml täpsusega ± 1 ml. Plasmofiltr CJSC ®

9. Ühe nõela perfusiooni ajal on vereringe sissevõtu ja tagasipöördumise faaside kestus näidatud “MODE” indikaatoril täpsusega ± 1 s. Maksimaalne kestus on: vereproovide võtmiseks - (240 ± 5) sekundit vere tagastamiseks - (60 ± 5) sekundit

10. Seade sisaldab helisignaalide ja visuaalsete häiresignaalide lisamist ning pumpade väljalülitamist järgmistes hädaolukordades:

  • õhuvoolu tilgapüüdja ​​verevoolu vähenemine seadme taseme anduri asukoha suhtes;
  • kui õhu ilmub õhuanduri ja seadme solenoidventiili vahelisse sektsiooni;

Pärast hädaolukorra kõrvaldamist ei hakka pumbad automaatselt tööle.

11. Seade sisaldab pumba visuaalse häire ja seiskamise lisamist järgmistesse hädaolukordadesse:

  • liini mõõtesegmendi sulgemisega (vaakumrõhk verepumba sisselaskeava vahemikus miinus 60 kuni miinus 200 mm Hg);
  • seatud rõhuläveni jõudmisel. Pärast ebanormaalse olukorra kõrvaldamist jätkub pumpade töö automaatselt.

12. Seade sisaldab pumba visuaalse häire ja seiskamise lisamist järgmistesse hädaolukordadesse:

  • kaitseklaasi kinnituskruviga ei ole täielikult pingutatud;
  • juhul, kui liini doseerimiskonteiner ei täida ühe nõelaga perfusiooni.

Pärast hädaolukorra kõrvaldamist jätkub pumpade töö pärast „START” nupu vajutamist.

13. Seade töötab vahelduvvooluvõrgus sagedusega 50 Hz ja nimipingega 220 V, kusjuures võrgupinge kõrvalekalle on ± 10% nimiväärtusest.

14. Võimsus, mida seade kasutab võrgu nimipingel, ei ületa 100 V · A.

15. Ohutuse tagamiseks vastab seade GOST R 50267.0–92 nõuetele CF-klassi I klassi toodetele.

16. Seade töötab pidevalt vähemalt 8 tundi.

17. Keskmine vea kestus - vähemalt 1500 tundi.

18. Keskmine tööiga enne seadme dekomisjoneerimist (kestvus) on vähemalt 4 aastat.

19. Seadme välispinnad on vastupidavad keemilisele desinfitseerimisele vastavalt МУ-287-113. Desinfitseeriv aine - vesinikperoksiidi lahus vastavalt GOST 177-88, 0,5% Lotos tüüpi detergenti vastavalt GOST 25644–96 või kloramiinilahusele TU 6-01-4689387-16-89. Seade "GEMMA" ™

20. Seade on ette nähtud kasutamiseks suletud ruumides välisõhu temperatuuril 10–35 ° C, suhtelise õhuniiskuse juures mitte üle 80% ja atmosfäärirõhuga (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

21. Seadme mass - mitte üle 8 kg.

22. Seadme üldmõõtmed - mitte üle 320 × 200 × 200 mm.

23. Väärismetallide aparatuuri sisu:

  • kuld - 0.11237 g.,
  • hõbe - 0,10712 g.

24. Ekstrakorporaalne ahel on ülekandesüsteem-maantee SM-PF-01 seadmesse "Gemma" massivahetuselemendiga - membraaniplasma filter PFM-800 (PFM-500).

Massivahetuselemendina võib kasutada teisi membraan- või sorptsiooniseadmeid.

1 seade "Gemma" - 1 tk;

3 PK-PFM-i plasmafiltri kinnitusseade - 1 tk;

4 Süsteemi rida SM-PF-01 - 1 tk;

5 System-line SM-PF-01 universaalne - 1 tk;

6 Plasmofilter PFM-800 (või PFM-500) - 1 tk..

Plasmafereesi seadmed "GEMMA" - firma mittek - meditsiinitehnika

PLASMAFEREZA SEADE "GEMMA"

Seade on ette nähtud membraanplasmafereesi läbiviimiseks doonori eesmärkidel plasma, autoplasma, samuti terapeutilistel eesmärkidel detoksifitseerimiseks, immuno- ja re-korrigeerimiseks. Kui seadet kasutatakse, on süsteemi kiirtee SM-PF-01, steriilne, pürogeenivaba, ühekordselt kasutatav (edaspidi - pagasiruum) ja plasma filtermembraan PFM-800 (või PFM-500) steriilne, pürogeenivaba, ühekordselt kasutatav (edaspidi plasmafilter PFM). vastavalt TU 9444-003-49013468-2007. Seade ja pagasiruumis on ette nähtud plasmapereesi toimimine nii ühe nõela ühendamise skeemi kasutamisel, kui verd võetakse ja viiakse tagasi veeni, kui ka kahe nõela ühendamise skeemi kasutatakse siis, kui verd võetakse ühest veenist ja naaseb teisele. Seadet võib kasutada ka teiste efferentravi protseduuride puhul: hemosorptsioon, plasma sorptsioon, isoleeritud ultrafiltratsioon, aktiivne infusioon, hemoperfusioon, plasmavahetus, punaste vereliblede aferees, hemofiltratsioon, oksüdatsioon, elektrokeemiline vere oksüdatsioon jne.

Reguleerimisala:

• praktilises rahvatervises toksikoloogia, transfusioloogia, kardioloogia, nefroloogia, endokrinoloogia, allergoloogia, pulmonoloogia, onkoloogia, dermatoloogia, narkoloogia, neuroloogia, taaselustamine, kirurgia osakondades; sünnituses, günekoloogias, pediaatrias jne;

• vereteenistus, annetus;

• sõjaväespetsialisti meditsiinis, kiireloomulistel juhtudel ja katastroofi raviks (haiglaravi ja haiglaravi).

Kasutustingimused

• statsionaarne, ambulatoorne, väli, “teel”, koduabi;

• välisõhu temperatuur +10 kuni + 35 ° C, suhteline õhuniiskus mitte üle 80% ja atmosfäärirõhk (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

3. SEADME MEDITSIINILISED TEHNILISED OMADUSED

3.1. Seade võimaldab seada verepumba voolukiiruse vahemikku 2 kuni 50 ml / min, eraldusvõimega 1 ml / min.

• vahemikus üle 50 kuni 200 ml / min, diskreetsus on 5 ml / min. Verepumba tarbimise suhteline hälve seadistatud väärtusest - mitte üle ± 10%. ! - Verepumba tarbimine on vere ja antikoagulantide kogutarbimine

3.2. Seade võimaldab teil määrata verevoolu suhe antikoagulandi voolukiirusesse vahemikus 5 kuni 25 in 1 võrra. Verevoolu suhte suhteline suhe antikoagulandi voolukiirusesse seadistatud väärtusest ei ületa ± 10%.

3.3. Rõhuindikaatori näidikute vahemik on 0 kuni 300 mm Hg. suhtelise veaga ± 15% 3.4. Ühe nõelaga perfusiooniga seade võimaldab seada tagasivoolu faasis vererõhu vahemikus 60 kuni 240 mm Hg. eraldusvõimega 15 mm Hg Suhteline rõhuhälve seadistatud väärtusest - mitte üle ± 10%.

3.5. Kahe nõelaga perfusiooniga seade võimaldab määrata vererõhu läviväärtuse vahemikus 60 kuni 300 mm Hg. eraldusvõimega 15 mm Hg Rõhu läviväärtuse suhteline kõrvalekalle seadistatud väärtusest ei ületa ± 10%.

3.6. Maksimaalne rõhk ekstrakorporaalses ahelas on 300 mmHg.

3.7. Ühe nõelaga perfusiooniga seade võimaldab määrata ühe vereproovi koguse joone doseerimiskonteinerites vahemikus 3 kuni 10 ml. diskreetsusega 1 ml. Ühekordse verekogumise mahu suhteline hälve seadistatud väärtusest - mitte üle ± 10%.

3.8. Pumbatava vere ja antikoagulandi mahu arvutatud väärtused on näidikul "VOLUME" näidatud vahemikus 0,01 kuni 9,99 l 10 ml täpsusega ± 1 ml.

3.9. Vere sissevõtu ja tagasipöördumise faasi kestus ühe nõela perfusiooni ajal kuvatakse “MODE” indikaatoril täpsusega ± 1 s. Maksimaalne kestus on: vereproovide võtmiseks - (240 ± 5) sekundit vere tagastamiseks - (60 ± 5) sekundit

3.10. Seade lülitab sisse helisignaalid ja visuaalsed häired ning lülitab pumbad välja järgmistes hädaolukordades: • kui õhutaseme tase õhu-lõksu liinil langeb seadme taseme anduri asukoha suhtes; • kui õhu ilmub õhuanduri ja seadme solenoidventiili vahelisse sektsiooni; Pärast hädaolukorra kõrvaldamist ei hakka pumbad automaatselt tööle.

3.11. Seade võimaldab visuaalse häire sisse lülitada ja pumpa välja lülitada järgmistes hädaolukordades: • kui mõõtesegment sulgub (vaakumrõhk verepumba sisselaskeava juures on vahemikus miinus 60 kuni miinus 200 mm Hg); • seatud rõhuläveni jõudmisel. Pärast ebanormaalse olukorra kõrvaldamist jätkub pumpade töö automaatselt.

3.12. Seade tagab visuaalse häire sisselülitamise ja pumpade väljalülitamise järgmistes ebanormaalsetes olukordades: • kui kaitseklaasi fikseerimiskruvi ei ole täielikult pingutatud; • üksiku nõela perfusiooniga liini mõõtemahuti täitmata jätmise korral. Pärast hädaolukorra kõrvaldamist jätkub pumpade töö pärast „START” nupu vajutamist.

3.13. Seade töötab vahelduvvooluvõrgust sagedusega 50 Hz, nimipingega 220 V ja võrgupinge kõrvalekaldega ± 10% nimiväärtusest.

3.14. Seadme nimivõimsusel tarbitav võimsus ei ületa 100 V · A.

3.15. Ohutuse seisukohalt vastab seade GOST R 50267.0-92 nõuetele CF-klassi I klassi toodetele.

3.16. Seade töötab pidevalt vähemalt 8 tundi.

3.17. Keskmine viga on vähemalt 1500 tundi.

3.18. Keskmine kasutusiga enne seadme dekomisjoneerimist (vastupidavus) on vähemalt 4 aastat.

3.19. Seadme välispinnad on vastupidavad keemilisele desinfitseerimisele vastavalt МУ-287-113. Desinfitseeriv aine - vesinikperoksiidi lahus vastavalt GOST 177-88 0,5% Lotos tüüpi pesuvahendile vastavalt GOST 25644-96 või kloramiinilahusele TU 6-01-4689387-16-89. 3.20. Seade on ette nähtud kasutamiseks suletud ruumides välisõhu temperatuuril 10–35 ° C, suhteline õhuniiskus mitte üle 80% ja atmosfäärirõhk (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg]. 3.21. Seadme mass ei ületa 8 kg. 3.22. Seadme üldmõõtmed - mitte üle 320x200x200 mm. 3.23. Väärismetallide seadmed: kuld - 0,11237 g, hõbe - 0,10712 g 3.24. Ekstrakorporaalne ahel on ülekandesüsteem-maantee SM-PF-01 seadmesse "Gemma", mis sisaldab massiülekandega elementi - membraani plasmafiltrit PFM-800 (PFM-500). Massivahetuselemendina võib kasutada teisi membraan- või sorptsiooniseadmeid.

Plasma vahetamise seade "Gemos-PF" on kaasaskantav, multifunktsionaalne

Seade "Gemos-PF", multifunktsionaalne

Patendid nr. RU 2514545, RU 2491100, RU 2422160, RU 89131

Seade GEMOS-PF on kaasaskantav mitmekülgne adaptiivklassi süsteem. Seade kasutab ühekordselt kasutatavat pulssipumpa, millel on kroonlehtede mikroklapid, mis on vererakkude jaoks atraumatiline, mis toimib koos "perifeerse südamega" koos ühekordselt kasutatava kunstliku vaskulaarse süsteemiga. Konstruktsioonil ei ole traumaatilisi vere mehaanilisi ventiile ja ventiile, rulli, sõrme, süstlaga pumpasid ega mahukaid tsentrifuuge. Seade asendab ajutiselt mõningaid maksa ja neerude detoksikatsioonifunktsioone.

Peamine eesmärk:
- plasma ja kujuga elementide vere filtreerimismeetodi eraldamine. Plasma kogumine, eemaldamine ja asendamine.
- eksogeensete ja endogeensete päritoluga toksiliste ja patoloogiliste toodete sorptsiooni- ja filtreerimismeetoditega verest eemaldamine.

Reguleerimisala:
- äärmuslik meditsiin: kiireloomulised, sõjalised, spordi-, esmaabiteenused; katastroofi.
- praktiline tervishoid: elustamine, toksikoloogia, narkoloogia, kardioloogia, kirurgia, neuroloogia, pediaatria, pulmonoloogia, gastroenteroloogia, reumatoloogia, allergoloogia, nefroloogia, onkoloogia, endokrinoloogia, kosmetoloogia, dermatoloogia, sünnitus ja günekoloogia, psühhiaatria jne.
- veterinaarmeditsiini.

Kasutustingimused - kõik:
statsionaarne, ambulatoorne, väli, "teel", koduabi.

Patsientide vanus - kõik vanuserühmad
sealhulgas lapsed alates ühest aastast.

Rakendatud ravimeetodid:
- terapeutiline plasmaferees, autodonor, plasma vahetus
- plasma, lümf, hemosorptsioon
- ultra-, hemofiltratsioon, aktiivne infusioon
- vererakkude pesemine, autohemotransfusioon

Peamised omadused:
• ekstrakorporaalse ahela maht - 40 ml.
• löökpumba tühjendamine - 5 ja 10 ml.
• vere perfusioonikiirus kuni 150 ml / min.
• plasma maht - kuni 25 ml / min.
• vere eelsoodumus ja lahjendamine.
• antikoagulandi manustamine.
• korpus - roostevabast terasest.
• mõõtmed - 31x17x11 cm, kaal - 6,5 kg, võimsus - 20 VA.
• toit:

220 V, 50 Hz või = 12 V fikseeritud võrgult või autonoomselt,
sealhulgas pardal olev allikas.
• ressurss - vähemalt 3000 protseduuri, garantii - 3 aastat.

Turvaseaded - täiustatud:
• ühe nõelaga või kahe nõelaga ühendus perifeersete või
tsentraalne veen.
• kohanduv kohandumine individuaalse verevooluga.
• ekstrakorporaalse vere perfusiooni optimeerimine.
• suletud ekstrakorporaalne ahel:
- töötab ilma salvestusmahuta
- ei sisalda õhu / vere piire, mis suurendavad protseduuri trombogeensust, t
- sisaldab pulsspumpa, millel on kroonlehtide klapid, vererakkude t
- minimeeritud parameetritega:
täitmismaht, kontaktpind, vere soojuskadu, väljas veedetud aeg
organism; maanteelementide arv, nende ühendused ja liikuvad osad
- hermeetiline vere täitmisel ja perfuseerimisel: ükski osa ei ole eraldatud,
- valmistatud bioühilduvatest, mittetoksilistest, pürogeenivabadest ja allergiavastastest materjalidest, t
- steriilne ühekordne kasutamine.
• arenenud patsientide kaitse süsteem, mis kasutab väga väikseid mikrofiltreid:
- õhku antibakteriaalsed filtrid - 1,2 mikronit,
- mikroosakeste infusioonifiltrid - 15 mikronit,
- vere mikroagregaatide transfusioonifilter - 180 mikronit.
• andurid vere kogumise ja tagastamise ajaks.
• vaakum- ja rõhuandurid verevarustuse ja verevarustuse liinidel.
• 4 õhuandurit: antikoagulandi ja infusiooni, sh. 2 andurit reinfusiooni liinil
veri.
• antikoagulandi ja lahjendatud (füüsikalise lahuse) mahutites sisalduvad andurid.
• võime jätkata protseduuri või tagastada vere hädaseiskamise korral
toide.
• heli, valgussignaalid ja ummistused hädaolukordades.

Tarbitavad komplektid plasmefereesile ja hemosorptsioonile seadmele "Gemos-PF" valmistatakse järjestikku. Muude meditsiiniliste meetodite komplektid valmistatakse ja tarnitakse eraldi tellimusel. Kõik kodutootmise tarbekaubad: plasma filtrid "Gemos-PPS", hemosorptsiooni verevarustuse liinid "Gemos-MN", hemosorptsioonikolonnid "Gemos-KS" ja "Gemos-DS", komplektid "Plasmoset" - plasma vahetamiseks ja "Gemoset "- hemosorptsiooni korral.

Seade tarnitakse pakendis „Diplomat“ koos autonoomsete tööriistadega. Kasutusaeg - 5 min. Ei vaja paigaldamist, kasutuselevõttu ja hooldust.

GEMOS-PF on kerge, kompaktne ja mobiilne seade. Vereringe kaal, mõõtmed ja maht on 4-6 korda väiksem kui Haemonetics'i imporditud analoogidel jne. Seda iseloomustab kõrge kliiniline efektiivsus, suurem ohutus ja efektiivsus. Sellel on rohkem funktsioone kui statsionaarsed seadmed. See asendab mitmed funktsionaalselt erinevad detoksifitseerimisvahendid.

Seadmeid kasutavad era- praktikud, linna- ja linna tervishoiuasutused, eri- ja erakliinikud, multidistsiplinaarsed haiglad, narkoloogilised, onkoloogilised, tuberkuloosiväljaanded, rasedus- ja sünnitushaiglad, sünnitus- ja günekoloogilised ja pediaatrilised kliinikud, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi meditsiinikeskused, hädaolukordade ministeeriumi haiglad ja meditsiinilised üksused, MVD, FDS ja RF, mille arv ületab 1000 ühikut.

Seade on efektiivne enam kui 200 tüüpi haiguste ravis.

Viidi läbi rohkem kui 800 000 plasmapereesi ja hemosorptsiooni protseduuri.

Geograafia - 89 linna Venemaal ja välismaal.

Konkursid, auhinnad, auhinnad. Gemose seeria seadmetele on antud kuldne kvaliteedimärk, mille auhinnaks on diplomid, tunnistused ja medalid vene ja välismaa näitustel ja võistlustel. Gemos - Vene innovatsiooni rahvusvahelise konkursi võitja, mida viib läbi Expert ajakiri Audi, Intel, 3M; Tunnustatud kui "Vene Föderatsiooni relvajõudude parim kodumaine toode". Seadme eeliseid tõestavad arstid - eksperdid Venemaalt, USAst ja Saksamaalt.

Ravi mõju. Ulatuslikul kliinilisel materjalil (500 tuhat protseduuri, 780 haiglat, 20 aastat) tõestati ravi efektiivsust Gemos seadmega. Ravimite tarbimine väheneb 30%, intensiivravi kestus väheneb 60%. 1,5 korda pikenenud haiguse remissioon. Mitmete keeruliste ja krooniliste haiguste käik paraneb. Ravi üldine kestus on vähenenud, suremus väheneb.

Majandus Plasmafereesi ja hemosorptsiooni protseduuride kasumlikkus Hemos-PF-aparaadiga on: 50% -lt (eelarvelised meditsiiniasutused) kuni 250% -ni (erakliinikud). Tegevuskulud on minimaalsed. Suurema efektiivsusega ja ohutumate patsientide ravikulud on palju väiksemad kui imporditud seadmete kasutamisel.

Plasmafereesi skeem seadmel "Gemos-PF" koos "Plasmoset" tarbitava komplektiga.

Seeria “Gemos-PF” seadmetel ja nende ühekordselt kasutatavatel tarbekaupadel on täielik registreerimis- ja lubamisdokumendid Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumilt.

® Arendaja, tootja ja tarnija: Biotech-M.

Aadress: 123181, Moskva, st. Marshal Katukov, 5. tel / faks: (495) 758-6522, 750-0847

Seadmed "Gemma"

Plasmafereesi protseduuride seadmed "Gemma"

Plasmafereesi protseduuride seadmed "Gemma"

Teostatud protseduurid:

  • hemosorptsioon
  • plazmosorbtsya
  • eraldatud ultrafiltratsioon
  • aktiivne infusioon
  • hemoperfusioon
  • plasma vahetamine
  • erütrotsütoos
  • hemofiltratsioon
  • hapnikuga
  • elektrokeemiline vere oksüdatsioon

Terapeutiline afereesitehnoloogia

Tel: + 7 (495) 414-68-15

Tootekataloog

Seadmed ja tarvikud "Plasma eraldaja Gemma"

Plasmaeraldaja "Gemma" on ette nähtud plasmafereesi ja kaskaadi plasma filtreerimiseks.

"Gemma" on kahe sünkroniseeritud rullpumbaga seade - verevarustus ja antikoagulant. Seadme kasutamisel kasutatakse süsteemi maanteed SM-PF-01 ja membraaniplasmafiltrit PFM-800 või PFM-500. Plasmafereesi protseduure, kasutades “Gemma”, võib teostada kas ühe nõela või kahe nõelaga ühenduskuvaga. Seadme tehnilised omadused on esitatud tootja veebisaidil www.plasmafilter.spb.ru

Lisaks plasmaeraldaja funktsioonidele võib Gemma toimida kaskaadi plasma filtreerimisprotseduuride läbiviimise seadmena. Sellisel juhul võib primaarse plasmaeraldajana kasutada kas teist „Gemma” seadet või ühte olemasolevatest plasmaseparaatoritest. Kaskaadi plasma filtreerimisprotseduuride puhul on võimalik kombineerida erinevaid seadmeid.

Seadme "Gemma" eripära on valik mitmesugustes tööparameetrites, mis võimaldab seadet kasutada protseduuride läbiviimiseks mitte ainult täiskasvanud patsientidel, vaid ka lastel.

Gemma

Toote nimi (vene keeles): Gamma

Gemma on väike seade membraanplasmafereesi ja teiste efferentsete raviprotseduuride läbiviimiseks: hemosorptsioon, plasma sorptsioon, isoleeritud ultrafiltratsioon, aktiivne infusioon, hemoperfusioon, plasmavahetus, erütrotsütoperees, hemofiltratsioon, oksüdatsioon, vere elektrokeemiline oksüdatsioon.

Seda kasutatakse raske mürgistuse, immuunsuse vähenemise, vere ja doonorite agregatiivse olekuga patsientidel plasma valmistamiseks.

Seade võimaldab saada plasmat mahus 1-1,2 l / h, kasutades ühe nõela skeemi, mille verevool on 50-60 ml / min. Samuti on võimalik kasutada kahe nõelaga skeemi, mille verevool on 160-180 ml / min, mis võimaldab teil saada kaks korda plasmat sama aja jooksul.

Seade on varustatud heli- ja häiresignaaliga hädavajaliku probleemi korral, mis tagab arsti kontrolli ja patsiendi ohutuse.

Seadmel on funktsioonid, mis näitavad praeguseid ja seadistatud parameetreid, samuti häireolukorra korral.

Trunkisüsteem on ühekordselt kasutatav, mis loob täiendava kvaliteedikontrolli ja kõrvaldab nakkusohu.

Omadused:

  • Lai valik märke
  • Võimalus kasutada ühe nõela ja kahe nõela skeeme
  • Heli ja häire sööt
  • Parameetri kuvamine