Cefaclor on tsefalosporiinide rühma antibakteriaalne ravim, mis on teine ​​ainult penitsilliini klassi antibiootikumide puhul. Sellel on laia toimespektriga grampositiivsete ja gramnegatiivsete patogeenide vastu. Seda kasutatakse mitmesuguste ülemiste ja alumiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonide korral.

Ravim on saadaval erinevates vormides, mida iseloomustab kõrge ohutusprofiil, mis võimaldab seda kasutada patsientide erinevates vanuserühmades, sealhulgas lastel ja eakatel.

Tootja teave

Ravimi tootja Cefaclor on ravimifirma RiteMed (Filipiinid). Ettevõte asutati 2002. aastal riigi valitsuse toetusel, et vähendada erinevate patoloogiate ravi kulusid. Geneeriliste ravimite kvaliteetne tootmine võimaldas kaotada tõhusust ja komplikatsioonide ohtu kaotada kallid originaalravimid.

RiteMedi valikul on sadu ravimeid, kaasa arvatud antibiootikumid, uimastivastased ravimid, paiksed kortikosteroidid. Toodetud ravimite hulgas on Cefaclor (INNi rahvusvaheline nimetus on Cefaclor). Antibiootikum RiteMed erineb teiste raviminimede all müüdavate ravimite koostisest ja toimest sarnasest vabanemisvormide laiusest. See võimaldab ravimeid määrata patsientidele, kellel on mitmesugused kaasnevad haigused, sealhulgas allergilised reaktsioonid, diabeet jne.

Kasutusjuhend

Ainult arst saab määrata nakkuse liigi (bakteriaalne või viiruslik), patogeeni tüüp ja patogeensete mikrofloora tundlikkus teatud ravimitele. Mõnikord on vaja läbi viia spetsiifilised laboratoorsed testid (vere ja uriini kliiniline analüüs, külvamine jne).

Eneseravim, ravimi annuse vale valik võib põhjustada kõrvaltoimeid, provotseerida bakteriaalse taimestiku resistentsuse arengut. Seejärel nõuab see tugevamate ravimite määramist. Seega peaks vastuvõtt toimuma ainult arsti järelevalve all. Enne ravikuuri alustamist tuleb lugeda kasutusjuhendit.

Vabastage vorm ja koostis

RiteMed cefaclori valmistatakse:

• pulber suspensiooniks koos toimeaine 125 ja 250 mg annusega 5 ml;
• kapslid koos toimeaine sisaldusega 0,5 g.

Antibiootikumi valmistatakse ka pulbrina edasiseks lahjendamiseks ja suspensiooni saamiseks kontsentratsioonis 50 mg / ml. Lõpptoote maht on aga 10 ml ja pudel on varustatud väikese annuse manustamiseks pipetiga. Tsefakloori tabletid ei ole tablettides saadaval, kuna see ravimvorm ei anna ravimi farmakokineetilisi omadusi.

Farmakoloogiline rühm

Kuulub teise põlvkonna tsefalosporiinide klassi antibakteriaalsetesse ravimitesse.

Farmakodünaamilised omadused

Cefaclori antibakteriaalne toime on tingitud bakterirakkude seina valgu struktuuri ehitamise protsesside rikkumisest. Ravimi aktiivne komponent in vitro katsetes on resistentne penitsillinaaside suhtes, kuid seda võib hävitada patogeense taimestiku mõnede esindajate poolt toodetud β-laktamaasi mõjul.

Kliinilistest uuringutest saadud andmed kinnitavad, et Cefaclori võib kasutada infektsioonide puhul, mida ei saa ravida esimese põlvkonna penitsilliinide ja tsefalosporiinidega.

Vahendid näitavad bakteritsiidset toimet järgmiste mikroorganismide suhtes:

• stafülokokk;
• pneumokokid;
• E. coli;
• Klebsiella;
• teatud tüüpi protea;
• hemophilus bacillus;
• gonokokk;
• bakteroidid (va alamliik fragilis);
• moraxella;
• citrobacter;
• propioonhappe bakterid;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Antibiootikumi eesmärk ei sobi patoloogiate suhtes, mis on põhjustatud Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas liikide patogeensete taimede arengust. Cefaclori mõjul ei muutu bakteritüvede Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration eluiga.

Teave bakterite mutageensuse resistentsuse arengu kohta. Seega, nimetades narkootikumide peaks arvestama patsiendi ajalugu. Epideemia ajal võetakse arvesse varasemaid kogemusi antibiootikumide kasutamisel teistel patsientidel.

Farmakokineetika

Imendumine. Ravimi toimeaine imendub seedetrakti õõnsusest kiiresti ja peaaegu täielikult. Biosaadavus on 75–95%. Samas aeglustab toit koos toiduga mõnevõrra imendumist ja vähendab piigi kontsentratsiooni väärtusi kolmandiku võrra. Ravimi kogusisaldus veres on vahemikus 7 kuni 26 µg / ml ja sõltub kasutatavast annusest.

Jaotus Cefaclor on leitud peaaegu kõigis elundites ja kudedes, jõuab kiiresti nakkuse sihtmärgini. Seotud plasmavalkudega 25%. Peamiselt akumuleerub ninasõõrme, sapi, eesnäärme, epidermise katte lümfistruktuurides. Jaotusruumala on 26 liitrit.

Biotransformatsioon. Metabolism ei ole hästi teada.

Eliminatsioon Ravim eritub peamiselt uriiniga, enamasti konstantses, terapeutiliselt aktiivses vormis. Kolmandik võetud annusest on esitatud biokeemilise lagunemise vormis. Poolväärtusaeg ei ületa ühte tundi ja sõltub võetud ravimi kogusest.

Farmakokineetika teatud patsientide kategooriates. On kindlaks tehtud, et neeruhaiguse taustal aeglustub ravimi elimineerimine organismist. Kuid see ei too kaasa ravimi kogunemist veres. Cefaclori peamised farmakoloogilised parameetrid on võrreldavad erinevatel vanustel patsientidel, sealhulgas lastel ja üle 65-aastastel inimestel.

Peamise toimeaine kohta

Ravimi toimeaine on hüdrokloriidi vormis tsefakloor. See on poolsünteetiline tsefalosporiin, mis on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Süstidena ei kasutata. Keemiline valem on määratletud järgmiselt: 3-kloro-7-D- (2-fenüülglütsüülamido) -3-kefem-4-karboksüülhape (monohüdraat).

Välimus on valge pulber, kristalne struktuur. Vees lahustub veidi, alkoholis ja kloroformis praktiliselt lahustumatu. ATH kood J01DC04.

Näidustused

Ravim on ette nähtud nakkushaigustele, mis on põhjustatud patogeensete taimestike tundlikest tüvedest. Peamised sissepääsud on järgmised:

• alumiste hingamisteede kahjustused, sealhulgas kopsupõletik, bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine;
• ENT organite haigused, sealhulgas farüngiit, äge ja krooniline tonsilliit, bakteriaalne põletik keskel;
• naha ja nahaaluskoe bakteriaalsed kahjustused;
• kuseteede infektsioonid, eriti tsüstiit, püelonefriit ja uretriit.

Rahvusvaheliste soovituste kohaselt on streptokokk-nakkuse tüsistuste raviks ja ennetamiseks mõeldud esimese ravimi ravimid penitsilliinid. Cefaclor on ette nähtud nende bakterite põhjustatud ülemiste hingamisteede haiguste raviks, kuid selle efektiivsust reumaatilise palaviku ennetamisel ei ole kindlaks tehtud.

Kahtluse korral on ravimite kasutamine võimalik ainult pärast mikrofloora tulemuste saamist ja seejärel tundlikkuse määramist.

Vastunäidustuste ja kasutuspiirangute loetelu

Ravimi võtmise ranged vastunäidustused (olenemata vabastamise vormist) on:

• allergiline reaktsioon koostises sisalduvate koostisosade suhtes;
• individuaalne talumatus tsefalosporiinide suhtes;
• kuni 4-nädalased lapsed (puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta vastsündinud lapsel);
• rinnaga toitmise periood.

Vastuvõtu suhtelised piirangud on muutused neerude ja maksa funktsioonis, eriti raskes vormis; bronhiaalastma ja leukopoeesi häired.

Antibiootikumi võib kasutada raseduse ajal, kuid ainult siis, kui ravi potentsiaalne kasu ületab loote loote arengule avalduva võimaliku kahju.

Kasutamise ja annustamise omadused

Ravimi päevaannuse määrab arst sõltuvalt patogeeni tüübist ja patsiendi seisundist.

Täiskasvanud. Nõutav kogus ravimit on 1-1,5 g päevas, jagatuna 3 annusesse.

Vanadus Võtke 2 kuni 3 tabletti päevas vastavalt 12 ja 8 tunni järel.

Lapsed Ravim on ette nähtud eranditult suspensiooni kujul annuses 20-40 mg / kg päevas.

Kapslit tuleb tervelt alla neelata või ilma. Suspensioon valmistatakse pulbriviaalile vajaliku koguse keedetud vee lisamisega toatemperatuuril. Pärast lahjendamist ja enne iga manustamist loksutatakse vedelikuga pudelit tugevalt.

Raviskeemi tabel

Võimalikud soovimatud reaktsioonid

Cefaclori taustal on järgmised võimalused:

• kõhulahtisus;
• iiveldus ja oksendamine (harva esineb);
• pseudomembranoosne koliit (täheldatud üksikjuhtudel);
• maksakahjustused, mis väljenduvad veeretava kollatõve ja hepatiidi vormis (eksperimentaalsete andmete põhjal);
• ülitundlikkus (nahalööve, turse, sügelus, rasketel juhtudel on võimalik anafülaksia);
• isutus;
• sümptomid, mis on seotud soole mikrofloora kahjustusega (röhitsus, kõrvetised, kõhuvalu);
• hüperhüdroos;
• suuõõne limaskestale ja suguelunditele paiknevad mükoosid.

On äärmiselt harva täheldada kesknärvisüsteemi struktuure. Kliinilistes uuringutes on tuvastatud emotsionaalsete häirete, asteenilise sündroomi, treemori, paresteesia ja unehäirete tõenäosus.

Samuti on tõenäoline neerukahjustus (düsuurilised häired). Vere moodustumise küljest on võimalik leukotsüütide taseme langus (vähem füsioloogilist normi), trombotsüütid, neutrofiilid, hemoglobiin.

Ekspertide sõnul on kõrvaltoimed pöörduvad. Patsiendi seisund taastub mõne päeva jooksul pärast ravi lõppu normaalseks.

Võimalikud ravimikombinatsioonid

Cefaclor'i määratakse ettevaatusega järgmiste ravimirühmade puhul:

• antikoagulandid (spontaanse verejooksu riski tõttu);
• mõned mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, aminoglükosiidid, polümüksiinid (suurendab kuseteede tüsistuste tõenäosust);
• aminoglükosiidid, metronidasool, polümüksiinid, tuberkuloosivastased ravimid (tsefakloori toime suurendamine);
• Kloramfenikool, tetratsükliinid (vähendavad ravimi antibakteriaalset aktiivsust);
• kaltsiumi antagonistid (selle klassi vahendid aeglustavad antibiootikumi eliminatsiooni organismist).

Magneesium- ja alumiiniumil põhinevate seedetrakti happesuse taset vähendavate ravimite kasutamisel tuleb jälgida kahe tunni pikkust ajavahemikku. Kefakloori kombineerimine tsefalosporiinide rühma antibakteriaalsete ravimitega (kapslite, tablettide või süstide kujul) on ebapraktiline.

Sobivus alkoholiga

Hepatotoksilisuse ohu tõttu on antibiootikum alkoholiga kokkusobimatu.

Erijuhised ja ettevaatusabinõud

Cefaclor'i manustatakse ettevaatusega patsientidele, kellel on allergiline reaktsioon penitsilliini klassi antibiootikumidele. Kuigi ravimite intramuskulaarse või intravenoosse manustamise taustal tekivad tavaliselt ülitundlikkusega seotud tõsised tüsistused, on esinenud anafülaksiat ja tabletivormi või suspensiooni võtmist.

Anafülaktilise šoki tekkimisel on vaja kohest arstiabi. Patsiendile manustatakse adrenaliini sisaldavaid ravimeid, näidatakse kortikosteroide. Vajadusel on patsient ühendatud ventilaatoriga.

Ettevaatlikult kasutatakse Cefaclor'i patsientidel, kellel on risk koliidi ja teiste seedetrakti tüsistuste tekkeks. Iseloomulike sümptomite ilmnemisel peatatakse ravim ja sümptomaatiline ravi.

Ravi keskmine kestus on 7 päeva, kuid ravimi kasutamine jätkub vähemalt 2 päeva pärast nakkushaiguse kõigi sümptomite kadumist. Β-hemolüütilise streptokokki positiivse analüüsi korral peab ravi kestus olema vähemalt 10 päeva, et vältida selliseid komplikatsioone nagu reumaatiline südamehaigus, glomerulonefriit jne.

Kliiniliste uuringute kohaselt ei muutu neerufunktsiooni häirega patsientidel ravimi farmakokineetika. See Cefaclor'i patsientide kategooria on siiski ettevaatlik.

Maksahaigusega patsiendid jälgivad regulaarselt põhinäitajaid (ALT, AST, bilirubiini tase jne).

Üleannustamine

Üleannustamisega kaasneb tavaliselt tugev iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Adsorbentide vastuvõtt, maoloputus, suurenenud diurees ei ole asjakohane. Patsient on haiglaravil, viib läbi vajalikud laboriuuringud ja määrab toetava ravi.

Ladustamistingimused

Kapslite pakend ja suletud pulber suspensiooniks hoitakse toatemperatuuril. Pärast lahjendamist tuleb ravimlahust hoida külmkapis (säilitamisrežiim 2-8 ° C).

Kõlblikkusaeg

Teeb 3 aastat alates väljaandmise kuupäevast.

Ravi katkestamine

Ravi lõpetamine toimub vastavalt arsti juhistele. Keskmiselt ületab Cefaclor'i võtmine harva 7 päeva. Hemolüütilise streptokoki põhjustatud infektsioonide puhul - 10 päeva. Ravimi iseenesest kõrvaldamine on isegi sümptomite puudumisel ohtlik nakkuse ägenemiseks ja mikrofloora resistentsuse tekkeks selle antibiootikumi toimele. Seejärel raskendab see olukord ravi ja aitab kaasa krooniliste haiguste arengule.

Analoogid

Analoogid koostises ja näidustustes on järgmised ravimid:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Kuid Venemaal ei ole loetletud ravimid registreeritud. Ravimite register (radar) ei ole hõlmatud ja Cefaclor'i tootmine RiteMed. Kuid arstid nõuavad Cefaclor'i võtmist, kuna see ravim vastab kõigile kaasaegsetele antibakteriaalse efektiivsuse ja ohutuse profiilidele. Lai valik ravimvorme tagab annuse täpsuse ja mugavuse erinevate vanuserühmade patsientidele.

Hind ja kust osta

Venemaal ei ole Cefaclor avatud turul registreerimise puudumise tõttu kättesaadav, samal põhjusel ei saa seda apteekides tellida. Arstid soovitavad otsida abi vahendajatelt, kes tegelevad ravimite tarnimisega Euroopas. Saate korraldada tarne veebisaidil või pöörduda ettevõtte esindaja poole määratud telefoninumbril.

Cefaclor ei vaja eritingimusi, nii et mõnikord on tööriist juba saadaval Moskvas või Peterburis asuvates ladudes, mis kiirendab tarneaega. Ravimit on võimalik osta, võttes arvesse Saksamaalt pärit tarnekulusid hinnaga umbes 70 eurot suspensiooni pudeli kohta, mille annus on 125 mg (maht 105 ml). Teiste Cefaclori vormide hankimise võimalus tuleks telefoni teel selgitada.

Arstide ülevaated

Igor Vasilievich Mazur, lastearst

Nakkushaiguste korral annan lastele Cefaclori. Antibiootikum toimetulek kõige tavalisemate patoloogiatega varases eas, põhjustamata komplikatsioone ja kõrvaltoimeid. Kuid Venemaa apteekides ei ole müügiks. Seetõttu tellin neid lapsi, kelle vanemad ostavad selle iseseisvate reiside ajal Euroopasse või tellivad narkootikumide ELi riikidest vahendusettevõtete kaudu. See erineb Venemaa antibakteriaalsetest ainetest seedetraktis esinevate komplikatsioonide puudumise tõttu ja seetõttu vähem stressi immuunsüsteemile. Kummalisel kombel teavad paljud vanemad seda, et nad võtaksid ravimi reisi ajal reservi.

Klientide ülevaated

Inna, 31 aastat vana

Siin ostetud antibiootikumid ei aita mind, mistõttu olen kannatanud kroonilise tsüstiidi all juba mitu aastat. Kuid pärast Cefaclori kulgu ei ole see haigus mind peaaegu aasta pärast häirinud.

Kuidas mitte võltsida

Ravimeid vahendajate kaudu tellides peaksite valima usaldusväärsed ja usaldusväärsed müüjad, kes pakuvad litsentseeritud välismaa apteegist kontrolli. Enamasti toimub narkootikumide kohaletoimetamine sellistest Euroopa riikidest nagu Saksamaa, Soome, Poola. Nendes riikides on ravimite tootmise ja turustamise üle väga range kontroll. Seetõttu on välistatud võltsingute omandamine litsentsitud apteegis. See on kvaliteedi tagamine on vahendaja esitatud sularahadokumendid.

Kliiniliste uuringute tulemused

Katseandmete kohaselt on Cefaclor efektiivsuse ja ohutuse seisukohast parem kui penitsilliini antibiootikumid ja teise põlvkonna tsefalosporiinid. Tõestatud võimalusele kasutada ravimit varases eas, raseduse ajal. Ravi positiivset tulemust täheldati peaaegu 100% patsientidest.

Apteekide müügitingimused

Venemaal ei ole ravim kättesaadav. Välismaal on Cefaclor nagu teised antibiootikumid retseptiravimite nimekirjas.

Cefaclor: kasutusjuhend

Koostis

5 ml suspensiooni sisaldab toimeainena 250 mg tsefakloori.

Abiained, ksantaankummi, kolloidne veevaba ränidioksiid, kaltsiumstearaat, naatriumbensoaat, dinaatriumedetaat, aspartaam ​​(E 951), oranž õli, aromaatne lisand "Aromaatne" vanilliin AP 220, granuleeritud suhkur.

Kirjeldus

Valge või valge pulber, mille värvus on kollakas ja millel on konkreetne lõhn. Kui viaali sisule lisatakse süsinikdioksiidi vaba vett (värskelt keedetud ja jahutatud vett), saadakse valge või helekollase värvusega suspensioon, millel on iseloomulik oranž lõhn.

Näidustused

Tsefakloori suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused: ülemiste ja alumiste hingamisteede haigused (sh kopsupõletik), kuseteede infektsioonid, naha ja pehmete kudede infektsioonid; keskkõrvapõletik, sinusiit.

Vastunäidustused

- suurenenud tundlikkus tsefakloori ja teiste P-laktaamantibiootikumide suhtes;

- raske neerupuudulikkus;

Rasedus ja imetamine

Tsefakloori kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.

Vajadusel tuleb imetamise ajal imetamine lõpetada.

Annustamine ja manustamine

Cefaclorist tuleb pulber valmistada suspensiooniks. Selleks raputage pulbrit kõigepealt viaalis, seejärel lisage keedetud jahutatud toatemperatuurile joogivett „60 ml” märgini ja loksutage tugevalt. Pärast vahu settimist viia suspensiooni maht veega 60 ml-ni ja loksutada põhjalikult. Vedrustus kasutamiseks valmis.

Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, võttes arvesse haiguse raskust ja nakkuse lokaliseerimist, patogeeni tundlikkust:

- täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid, kellel on infektsioonid, mida põhjustavad tsefakloori mikroorganismide väga tundlikud - 5 ml suspensiooni (250 mg cefaclor) iga 8 tunni järel;

- täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid, kellel on mõõdukalt tundliku mikrofloora põhjustatud raske infektsioon, 10 ml suspensiooni (500 mg tsefakloori) iga 8 tunni järel;

- lapsed, kellel on infektsioonid, mis on põhjustatud tsefakloori mikroorganismide suhtes vastuvõtlikest annustest, manustatuna päevase annusena 0,4 ml suspensiooni / kg iga 8 tunni järel;

- raskekujuliste infektsioonidega lapsed, kes on põhjustatud mõõdukalt tundlikust mikrofloorast - ööpäevas 0,8 ml suspensiooni / kg iga 8 tunni järel.

Täiskasvanute maksimaalne ööpäevane annus on 80 ml suspensiooni (4 g tsefaklori) päevas.

Lastele on maksimaalne ööpäevane annus 20 ml suspensiooni (1 g tsefakloori) päevas.

Ravi kestus on 7-10 päeva. Ravi jätkatakse 2-3 päeva pärast nakkuse kliiniliste sümptomite kadumist. (3-hemolüütilise streptokokki põhjustatud infektsioonide ravi kestus peab olema vähemalt 10 päeva.

Tavaliselt ei ole vaja neerupuudulikkusega patsientidel tsefakloori annust kohandada.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maksa transaminaaside mööduv suurenemine, kolestaatiline ikterus, hepatiit, pseudomembranoosne koliit.

Kesknärvisüsteemi küljest: pearinglus, peavalu.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, eosinofiilia; harva - angioödeem.

Veresüsteemi osalt: pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalik muuta perifeerse vere struktuuri (leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia).

Vere hüübimissüsteemist: harva hüpoprotrombineemia.

Kuseteede süsteemist: äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit.

Kemoterapeutilise toime tagajärjed: kandidoos.

Üleannustamine

Üleannustamine avaldub iivelduses, oksendamises, kõhulahtisuses.

Viige läbi maoloputus, määratakse aktiivsüsi; üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Sunnitud diurees, peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs on ebaefektiivsed.

Koostoimed teiste ravimitega

Cefaclor, mis pärsib soolestiku mikrofloora, sekkub K-vitamiini sünteesi, kui seda kasutatakse samaaegselt trombotsüütide agregatsiooni vähendavate ravimitega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, salitsülaadid, sulfiinpürasoon), suureneb verejooksu oht. Samal põhjusel täheldatakse antikoagulantide määramisel antikoagulantide toime suurenemist.

Probenetsiid aeglustab tsefakloori eritumist, vähendades viimase tubulaarset sekretsiooni.

Tsefakloori terapeutilist toimet suurendavad aminoglükosiidid, metronidasool, polümüksiinid, rifampitsiin, mida nõrgestab kloramfenikool, tetratsükliinid.

Cefaclor suurendab butadiooni, aminoglükosiidide, polümeksiinide nefrotoksilisust.

Kolestüramiin vähendab tsefakloori imendumist.

Rakenduse funktsioonid

Pärast ravimi võtmist võib olla pearinglus, patsiendil soovitatakse hoiduda auto juhtimisest ja juhtimismehhanismidest.

Ettevaatlikult kasutatakse neerude, seedetrakti haiguste (koliit, haavandiline koliit) rikkumisi ajaloos.

Penitsilliinide suhtes ülitundlikkuse korral on allergilised reaktsioonid tsefalosporiini antibiootikumidele.

Tsefakloori perioodi jooksul on vaja kontrollida protrombiini aega ja veritsusaega.

Ravi ajal on võimalik positiivne otsene Coombsi reaktsioon ja vale-positiivne uriini reaktsioon glükoosile.

Kasutamise ohutust enneaegsetel imikutel ja lastel esimesel eluaastal ei ole kindlaks tehtud.

Uurida tuleks spetsiaalset mikrofloora, et määrata tundlikkus antibakteriaalsete ainete suhtes.

Antibiootikumiresistentsuse vähendamiseks ja tsefakloori ja teiste antibakteriaalsete ainete tõhususe säilitamiseks võib tsefakloori kasutada ainult selliste infektsioonide raviks, mis on tegelikult või suure tõenäosusega põhjustatud tsefakloori suhtes tundlike bakterite poolt. Kui teave mikrofloora tundlikkuse kohta muutub kättesaadavaks, tuleb seda teavet antibiootikumravi määramisel või korrigeerimisel arvesse võtta. Sellise teabe puudumisel võib antimikroobse ravi empiiriline valik kasutada kohalikke epidemioloogilisi andmeid.

Vormivorm

20,0 g-s pudelis koos doseerimisnõuga, mis on pakitud koos pakendi pakendiga kasutamiseks mõeldud infolehega.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril, mis ei ületa + 25 ° C.

Cefaclor

Tootja: Pharmtechnology Ltd. Valgevene Vabariik

ATC-kood: J01DC04

Vormivorm: vedelad ravimvormid. Suukaudse kasutamise peatamine.

Üldised omadused. Koosseis:

Toimeaine: 250 mg tsefakloori 5 ml suspensioonis.

Abiained: ksantaankummi, kolloidne veevaba ränidioksiid, kaltsiumstearaat, naatriumbensoaat, dinaatriumedetaat, aspartaam, oranž õli, lõhna- ja maitselisand "Aromaatne" vanilliin AP 220, granuleeritud suhkur.

Tsefalosporiini antibiootikum II põlvkonna laia spektriga.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Tsefakloor - tsefalosporiini antibiootikum, mis sisaldab II põlvkonna laia toimespektrit. Sellel on bakteritsiidne toime, inhibeerides bakteriraku seina sünteesi. Atsetülaatmembraaniga seotud transpeptidaasid, mis katkestab raku seina tugevuse ja jäikuse tagamiseks vajalike peptidoglükaanide ristsidumise.

Väga aktiivne gramnegatiivsete bakterite vastu: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Grampositiivsed bakterid: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Anaeroobsed bakterid on tsefakloori suhtes mõõdukalt tundlikud: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Mitteaktiivne Pseudomonas spp., Enamik Enterococcus spp. Tüvesid, paljud Enterobacter cloacae tüved, Sticylococcus spp. ja Listeria monocytogenes.

Vastupidav beetalaktamaasile.

Farmakokineetika. Cefaclor imendub seedetraktist hästi, imendumine ei sõltu toidust. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on täheldatud 0,5-1 h pärast. Seondumine plasmavalkudega on 25%. See jaotub organismis kiiresti ja saavutab terapeutilise kontsentratsiooni enamikus kudedes ja kehavedelikes. Ei läbi veri-aju barjääri. Läbib läbi platsenta, eritub rinnapiima. 85% manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul 8 tunni jooksul, kõige enam esimese 2 tunni jooksul. Poolväärtusaeg on umbes 1 tund, kuid neerukahjustusega patsientidel suureneb see.

Näidustused:

Annustamine ja manustamine:

Cefaclorist tuleb pulber valmistada suspensiooniks. Selleks raputage pulbrit kõigepealt viaalis, seejärel lisage keedetud jahutatud toatemperatuurile joogivett „60 ml” märgini ja loksutage tugevalt. Pärast vahu settimist viia suspensiooni maht veega 60 ml-ni ja loksutada põhjalikult. Vedrustus kasutamiseks valmis.

Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, võttes arvesse haiguse raskust ja nakkuse lokaliseerimist, patogeeni tundlikkust:
- täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid, kellel on infektsioonid, mida põhjustavad tsefakloori mikroorganismide väga tundlikud - 5 ml suspensiooni (250 mg tsefaklori) iga 8 tunni järel;
- täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid, kellel on mõõdukalt tundliku mikrofloora põhjustatud raske infektsioon, 10 ml suspensiooni (500 mg tsefakloori) iga 8 tunni järel;
- lapsed, kellel on infektsioonid, mis on põhjustatud tsefakloori mikroorganismide suhtes vastuvõtlikest annustest, manustatuna päevase annusena 0,4 ml suspensiooni / kg iga 8 tunni järel;
- raskekujuliste infektsioonidega lapsed, kes on põhjustatud mõõdukalt tundlikust mikrofloorast - ööpäevas 0,8 ml suspensiooni / kg iga 8 tunni järel.

Täiskasvanute maksimaalne ööpäevane annus on 80 ml suspensiooni (4 g tsefaklori) päevas.

Lastele on maksimaalne ööpäevane annus 20 ml suspensiooni (1 g tsefakloori) päevas.

Ravi kestus on 7-10 päeva. Ravi jätkatakse 2-3 päeva pärast nakkuse kliiniliste sümptomite kadumist. Β-hemolüütilise streptokoki põhjustatud infektsioonide ravi kestus peab olema vähemalt 10 päeva.

Tavaliselt ei ole vaja neerupuudulikkusega patsientidel tsefakloori annust kohandada.

Rakenduse funktsioonid:

Penitsilliinide suhtes ülitundlikkuse korral on allergilised reaktsioonid tsefalosporiini antibiootikumidele.

Tsefakloori perioodi jooksul on vaja kontrollida protrombiini aega ja veritsusaega.

Ravi ajal on võimalik positiivne otsene Coombsi reaktsioon ja vale-positiivne uriini reaktsioon glükoosile.

Kasutamise ohutust enneaegsetel imikutel ja lastel esimesel eluaastal ei ole kindlaks tehtud.

Uurida tuleks spetsiaalset mikrofloora, et määrata tundlikkus antibakteriaalsete ainete suhtes.

Antibiootikumiresistentsuse vähendamiseks ja tsefakloori ja teiste antibakteriaalsete ainete tõhususe säilitamiseks võib tsefakloori kasutada ainult selliste infektsioonide raviks, mis on tegelikult või suure tõenäosusega põhjustatud tsefakloori suhtes tundlike bakterite poolt. Kui teave mikrofloora tundlikkuse kohta muutub kättesaadavaks, tuleb seda teavet antibiootikumravi määramisel või korrigeerimisel arvesse võtta. Sellise teabe puudumisel võib antimikroobse ravi empiiriline valik kasutada kohalikke epidemioloogilisi andmeid.

Mõju sõidukite juhtimisele ja tööle liikuvate masinatega. Pärast ravimi võtmist võib olla pearinglus, patsiendil soovitatakse hoiduda auto juhtimisest ja juhtimismehhanismidest.

Kõrvaltoimed:

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maksa transaminaaside mööduv suurenemine, kolestaatiline ikterus, hepatiit, pseudomembranoosne koliit.

Kesknärvisüsteemi küljest: pearinglus, peavalu.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, eosinofiilia; harva - angioödeem.

Vere hüübimissüsteemist: harva hüpoprotrombineemia.

Kemoterapeutilise toime tagajärjed: kandidoos.

Koostoimed teiste ravimitega:

Cefaclor, mis pärsib soolestiku mikrofloora, sekkub K-vitamiini sünteesi, kui seda kasutatakse samaaegselt trombotsüütide agregatsiooni vähendavate ravimitega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, salitsülaadid, sulfiinpürasoon), suureneb verejooksu oht. Samal põhjusel täheldatakse antikoagulantide määramisel antikoagulantide toime suurenemist.

Probenetsiid aeglustab tsefakloori eritumist, vähendades viimase tubulaarset sekretsiooni.

Tsefakloori terapeutilist toimet suurendavad aminoglükosiidid, metronidasool, polümüksiinid, rifampitsiin, mida nõrgestab kloramfenikool, tetratsükliinid.

Cefaclor suurendab butadiooni, aminoglükosiidide, polümeksiinide nefrotoksilisust.
Kolestüramiin vähendab tsefakloori imendumist.

Vastunäidustused:

- suurenenud tundlikkus tsefakloori ja teiste β-laktaamantibiootikumide suhtes;
- raske neerupuudulikkus;
- leukopeenia;
- hemorraagiline sündroom;
- enneaegsed imikud;
- alla 1-aastased lapsed

Rasedus ja imetamine. Tsefakloori kasutamine raseduse ajal võib oodata kasu emale, mis kaalub üles võimaliku ohu lootele Vajadusel tuleb imetamise ajal imetamine lõpetada.

Üleannustamine:

Üleannustamine avaldub iivelduses, oksendamises, kõhulahtisuses. Viige läbi maoloputus, määratakse aktiivsüsi; üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Sunnitud diurees, peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs on ebaefektiivsed.

Ladustamistingimused:

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril, mis ei ületa +25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg 2 aastat. Valmistatud suspensiooni säilivusaeg on 10 päeva, kui seda hoitakse temperatuuril +2 ° C kuni +8 ° C.

Puhkuse tingimused:

Pakendamine:

20,0 g pudelil klaasiga, mis on pakendatud kartongist pakendis.

Cefaclor: kasutusjuhend

Soovime juhtida teie tähelepanu asjaolule, et enne ravimi Cefaclor ostmist on vaja hoolikalt lugeda ravimi Cefaclori kasutusjuhiseid, kasutusviise ja annustamist, samuti muud kasulikku teavet. Veebilehel "Haiguste Entsüklopeedia" leiate kogu vajaliku teabe: juhised õige kasutamise, soovitusliku annuse, vastunäidustuste kohta ning ülevaated patsientidest, kes on seda ravimit juba kasutanud.

Cefaclor - koostis ja vabanemisvorm

Kapslid: 1 kapsel

tsefakloormonohüdraat 524,48 mg

sealhulgas tsefakloor 500 mg

Abiained: dimetikoon, maisitärklis, magneesiumstearaat.

Kapsli kesta koostis: želatiin, puhastatud vesi, titaandioksiid (E171), indigotiin (E132).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

10 tk. - villid (2) - pakendid papist.

Suspensiooni graanulid: 5 ml valmis suspensiooni.

tsefakloormonohüdraat 131 mg,

sealhulgas tsefakloor 125 mg

Abiained: simetikoon, maisitärklis, metüültselluloos, naatriumdodetsüülsulfaat, sahharoos, ksantaankummi, maasika maitse.

63,5 g - 100 ml (1) pudelid koos mõõtelusikaga - papppakendid.

63,5 g - 100 ml (2) pudelid koos mõõtelusikaga - papppakendid.

Cefaclor - farmakoloogiline toime

Cefaclor on suukaudseks kasutamiseks mõeldud teise põlvkonna tsefalosporiinide rühma antibiootikum. Farmakoloogiline toime on antibakteriaalne, bakteritsiidne.

Rikub bakteriraku seina peptidoglükaani sünteesi. Cefaclor on aktiivne (nii in vitro kui ka mitmete infektsioonide kliiniliste uuringute tulemuste põhjal) enamiku järgmiste mikroorganismide tüvede puhul: aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid - Staphylococcus spp. (kaasa arvatud koagulaas-negatiivne ja koagulaas-positiivne ning samuti penitsillinaas), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes rühmast A (beeta-hemolüütiline streptokokk); aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (välja arvatud ampitsilliiniresistentsed tüved, mis ei tooda beeta-laktamaasi), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Tsefakloor näitas in vitro BMD ≤8 µg / ml enamiku (≥90%) järgmiste mikroorganismide tüvede puhul (efektiivsus ja ohutus nende mikroorganismide poolt põhjustatud nakkuste ravis kliinilistes tingimustes): aerobset Gram-negatiivset - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; aeroobsed grampositiivsed - Bacteroides spp. (välja arvatud Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Järgmised mikroorganismid on resistentsed tsefakloori suhtes: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, enamik Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, D-rühma streptokokid), Enterobacter spp., Proteuse indool-positiivsed tüved, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Allaneelamisel imendub see peaaegu täielikult seedetraktist (olenemata söögikordadest), kuid maksimaalse imendumise aeg suureneb koos toiduga 50–70%. Cmax pärast ühekordset kapslite annust, suspensioonid annuses 250, 500 ja 1000 mg on vastavalt 7, 13 ja 23 mg / l ning saavutatakse 0,5... 1 tunni jooksul. Tmax kontrollitud vabanemisega tablettide võtmisel on 2,5-2, 7 tundi. Seondumine plasmavalkudega - 25%. Vss - 0,35 l / kg. Väike kogus leidub rinnapiimas. Ei metaboliseeru. T1 / 2 plasmast - 0,6-0,9 h, neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel T1 / 2 pikeneb plasmast, täieliku neerufunktsiooni puudumisel - kuni 2,3–2,8 h. 85% muutmata 8 tunni jooksul).

Cefaclor - näidustused

Ravim on näidustatud ravimi suhtes tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud ägeda ja kroonilise nakkuse ja põletikulise haiguse raviks (kui võimalik, suukaudne ravi):

- ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid;

- ülemiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit);

- neerude ja kuseteede infektsioonid;

- naha ja pehmete kudede infektsioonid;

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal. Raseduse ajal tuleb võrrelda võimalikku kasu emale ja võimalikku riski lootele. FDA-B lootele toime kategooria. Ravi ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.

Cefaclor - annustamisskeem

Ravimi määramisel üle 10-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele on keskmine annus 500 mg (4 kühvel valmis suspensioon või 1 kapsel) 3 korda päevas.

Tõsiste infektsioonide (näiteks kopsupõletiku) või tsefakloori suhtes keskmise tundlikkusega mikroorganismide põhjustatud infektsioonide korral võib soovitatav annus olla 1 g 3 korda päevas. Ravimi maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele - 4 g.

Kerge infektsioonide (tüsistumata kuseteede infektsioonid) korral on ravim efektiivne annuses 250 mg (2 kühvel suspensiooni) 3 korda päevas.

Ägeda gonorröa uretriidi korral määratakse tsefakloor mõlema sugupoole täiskasvanutele annuses 3 g, võimaluse korral koos 1 g probenetsiidiga.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel on korrigeeritud annus, ei ole vaja. Hemodialüüsi puhul on enne protseduuri soovitatav suurendada algannust 250 mg-lt 1 g-le tsefakloori kohta ja protseduuride vahel, et ravimit kasutataks keskmistes soovitatud annustes.

Laste jaoks on ravim ette nähtud suspensiooni vormis.

6–10-aastastel lastel on soovitatav annus 250 mg (kaks kühvel suspensiooni) 3 korda päevas. Raskekujuliste infektsioonide, keskkõrvapõletiku või Cefaclori suhtes keskmise tundlikkusega mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide korral võib olla vajalik ravimi võtmine annuses 250 mg (2 kühvel) 4 korda päevas. Kõrvapõletiku korral on võimalik määrata ravimit annuses 500 mg (4 lusikatäit suspensiooni või 1 kapsel) 2 korda päevas.

Kerge infektsioonide (tüsistumata kuseteede infektsioonid) korral on ravim efektiivne annuses 250 mg (2 kühvel suspensiooni) 2 korda päevas.

Alla 6-aastaste laste puhul määratakse keskmine annus 30 mg tsefakloori kohta kehakaalu kilogrammi kohta päevas kolme annuse (10 mg / kg kehamassi kohta 3 korda päevas) alusel.

Raskekujuliste infektsioonide, keskkõrvapõletiku või tsefakloori suhtes keskmise tundlikkusega mikroorganismide põhjustatud infektsioonide korral võib kuni 6-aastastele lastele anda ravimi annuses 40-50 mg / kg / päevas, kuid mitte üle 1 g päevas. Kõrvapõletiku korral võib ööpäevase annuse jagada kaheks annuseks (12-tunnise intervalliga).

Kerge infektsioonide (tüsistumata kuseteede infektsioonid) korral on ravim efektiivne annuses 20 mg / kg / päevas 2 või 3 annusena (vastavalt 8 või 12-tunnise intervalliga).

Ligikaudne annus lastele on toodud allolevas tabelis.

1 lusikas (5 ml) suspensiooni sisaldab 125 mg tsefakloori.

Suspensiooni võib võtta koos toiduga, see ei mõjuta Cefaclor'i imendumist.

Ravi kestus määratakse individuaalselt. Keskmine kursus on 7 kuni 10 päeva, kuid mitte vähem kui 2-3 päeva pärast sümptomite kadumist.

Beeta-hemolüütiliste streptokokkide poolt põhjustatud infektsioonide korral (Cefaclor'i määratakse ainult pärast bakterioloogilise tundlikkuse analüüsi) tuleb ravi jätkata vähemalt 10 päeva, et vältida pikaajalisi komplikatsioone (näiteks reumaatiline palavik või glomerulonefriit).

Ravimi varajase lõpetamise korral on haiguse võimalik kordumine.

Järgmise annuse vahelejätmisel peaksite ravimit võtma võimalikult kiiresti. Patsienti tuleb hoiatada vajadusega konsulteerida arstiga, kui jätate ravimi mitme annuse vahele, et korrigeerida ravi ja tuvastada võimalikku halvenemist.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni tingimused

Kalla graanulite pudelisse vett ja loksutada hästi. Pärast vahu sadestamist märgise lisamiseks. Vedrustus kasutamiseks valmis.

Valmistatud suspensiooni hoitakse külmkapis temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C 14 päeva. Enne iga kasutamist segatakse viaali sisu põhjalikult. Annus mõõdetakse kinnitatud mõõtelusikas.

Vastunäidustused: Ülitundlikkus (ka teistele beeta-laktaamantibiootikumidele).

Piirangud: Raske allergiliste haiguste, bronhiaalastma anamneesis, kroonilise neerupuudulikkuse, leukopeenia, hemorraagilise sündroomi, raseduse, imetamise, lapsekingades (kuni 1 kuu).

Tuleb meeles pidada, et patsientidel, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone penitsilliinidele, võib olla suurem tundlikkus teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.

Määrake ettevaatlikult neerude, malabsorptsiooni sündroomi rikkumised.

Ravi ajal on võimalik valepositiivne otsene Coombsi reaktsioon ja vale-positiivne uriini reaktsioon glükoosile.

Ravimi üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: aktiivsüsi, et vähendada ravimi imendumist seedetraktist, tagades vajaliku ventilatsiooni ja perfusiooni, jälgides ja säilitades vere gaaside sisaldust, seerumi elektrolüüte.

Tsefakloori kõrvaltoimed

Hemopoeetilise süsteemi osa: harva - trombotsütopeenia, eosinofiilia, lümfotsütoos, leukopeenia; mõnel juhul - neutropeenia, aplastiline või hemolüütiline aneemia (need muutused kaovad iseseisvalt pärast ravimi peatamist), agranulotsütoos.

Seedetrakti osa: mõnikord - söögiisu kaotus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, ebamugavustunne maos, iiveldus, väljaheide muutused (need muutused on kerged, sageli kaovad ravi ajal või pärast ravimi katkestamist); harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, aluseline fosfataas; mõnel juhul - mööduv hepatiit, ikterus, koliit (sh pseudomembranoosne).

Kuseteede süsteem: harva - äge interstitsiaalne nefriit (ei vaja ravi ja pöörduv pärast ravimi katkestamist); mõnel juhul - kerge urea lämmastiku ja seerumi kreatiniini, proteinuuria suurenemine.

Kesknärvisüsteemi küljest: harva - mööduvad hallutsinatsioonid, suurenenud aktiivsus, närvilisus, unetus, uimasus, pearinglus, segasus. Cefaclor (nagu teised tsefalosporiinantibiootikumid) võib suurendada krampide tundlikkust.

Allergilised reaktsioonid: nahareaktsioonid (nt lööve, sügelus, urtikaaria, makulopapulaarne kortikaalne eksantem), eosinofiilia, Coombsi positiivne test, angioödeem, narkomaania. Mõningatel juhtudel täheldati seerumhaigust meenutavaid reaktsioone (erüteemi polümorfismi, millega kaasnes liigesevalu ja palavik). Erinevalt seerumi haigusest kaasnevad need reaktsioonid harva lümfadenopaatia ja proteinuuriaga, ringlevaid antikehi ei avastata (sellised reaktsioonid tekivad tavaliselt ravimi teise annuse ajal või pärast seda, kui lapsed on sagedamini kui täiskasvanutel, ja kaovad mitu päeva pärast annuse lõppu).

Tsefalosporiini antibiootikumide kasutamisel täheldatakse ka erineva intensiivsusega ülitundlikkusreaktsioone (kuni anafülaktilise šoki), kuid nende sagedus on palju väiksem kui intravenoosse või intramuskulaarse süstimise korral. Nende reaktsioonide hulka kuuluvad angioödeem (näo, keele, kõri, turse kuni hingamisteede ahenemine), tahhükardia, õhupuudus, vererõhu langus. Mõnel juhul täheldati selliseid kõrvaltoimeid Cefaclor'i esimese annuse ajal.

Ravi ajal esineb eraldi teateid raskete nahareaktsioonide ilmnemisest koos eluohtlike süsteemsete ilmingutega (nt Stevens-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs), kuid põhjuslikku seost Cefacloriga ei ole kindlaks tehtud.

Muud: mõnel juhul - mööduv arteriaalne hüpertensioon, vaginiit. Pikaajalisel või korduval ravimi kasutamisel võib tekkida teiste mikroorganismide poolt põhjustatud superinfektsioon või resistentsete kolioonide tekitamine Cefaclor mikroorganismidele või pärmi seentele.

Cefaclor - erijuhised

Ettevaatlikult kasutatakse neerude, seedetrakti haiguste (koliit, haavandiline koliit) rikkumisi ajaloos.

Penitsilliinide suhtes ülitundlikkuse korral on allergilised reaktsioonid tsefalosporiini antibiootikumidele.

Cefaclori ajal on vaja kontrollida protrombiini aega ja veritsusaega.

Ravi ajal on võimalik positiivne otsene Coombsi reaktsioon ja vale-positiivne uriini reaktsioon glükoosile.

Kasutamise ohutust enneaegsetel imikutel ja lastel esimesel eluaastal ei ole kindlaks tehtud.

Uurida tuleks spetsiaalset mikrofloora, et määrata tundlikkus antibakteriaalsete ainete suhtes.

Antibiootikumiresistentsuse vähendamiseks ja tsefakloori ja teiste antibakteriaalsete ainete tõhususe säilitamiseks tuleks tsefakloori kasutada ainult selliste infektsioonide raviks, mis on tegelikult või suure tõenäosusega põhjustatud tsefakloori suhtes tundlike bakterite poolt. Kui teave mikrofloora tundlikkuse kohta muutub kättesaadavaks, tuleb seda teavet antibiootikumravi määramisel või korrigeerimisel arvesse võtta. Sellise teabe puudumisel võib antimikroobse ravi empiiriline valik kasutada kohalikke epidemioloogilisi andmeid.

Mõju sõidukite juhtimisele ja tööle liikuvate masinatega. Pärast ravimi võtmist võib olla pearinglus, patsiendil soovitatakse hoiduda auto juhtimisest ja juhtimismehhanismidest.

Cefaclor - analoogid ja patsiendi ülevaated

Kui ravim Cefaclor ei sobi teile, on kasutusjuhised (ravimite analoogid, muide, olemas) ette võimaluse kasutada teisi vahendeid. Kõige populaarsemate seas võib nimetada "Aksetin" ja "Zinnat".

Ravimi ülevaated on üldiselt üsna head. Tuleb märkida, et see on efektiivne neeruhaiguste vastases võitluses. Kasutajad soovitavad ravimit kasutada kogu ravikuuri vältel.

Ladustamistingimused

Tabletid tuleb hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohi ületada 25 ° C.

Granulaadi puhul on need arvud veidi erinevad: 15-30 ° C.

Suspensiooni tuleb hoida külmkapis mitte rohkem kui 2 nädalat.

Apteekide müügitingimused: retsept.

Me tahame erilist tähelepanu pöörata sellele, et ravimi Cefaclori kirjeldus esitatakse ainult informatiivsetel eesmärkidel! Täpsema ja üksikasjaliku teabe saamiseks Cefaclori ravimi kohta võtke ühendust ainult tootja märkustega! Ärge ise ravige! Enne ravimi kasutamist peaksite kindlasti konsulteerima arstiga!

Cefaclor STADA - ametlik kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Cefaclor STADA ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline nimetus: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-fenüülatsetüül] amino] -3-kloro-8-okso-5-tia-1-asabitsüklo [4.2.0] okt- 2-een-2-karboksüülhappe monohüdraat

Annuse vorm:

Koostis

Kapslid 0,5 g
Toimeaine:
1 kapsel sisaldab 524,48 mg tsefakloormonohüdraati, mis vastab 500,00 mg tsefakloorile.
Abiained:
Dimetikoon, maisitärklis, magneesiumstearaat.
Kapsli kest (ülemine):
Želatiin, puhastatud vesi, titaandioksiid (E 171), indigotiin (E 132).
Kapsli kest (all):
Želatiin, puhastatud vesi, titaandioksiid (E 171).

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid 125 mg / 5 ml
Toimeaine:
1 pudel (63,5 g graanuleid) 100 ml suspensiooni saamiseks sisaldab 2,6224 g tsefakloormonohüdraati, mis vastab 2,5 g tsefakloorile.
5 ml (1 kühvel) ettevalmistatud suspensiooni sisaldab 131 mg tsefakloormonohüdraati, mis vastab 125 mg tsefakloorile.
Abiained:
Dimetikoon, ksantaankummi, maisitärklis, maasika maitse, naatriumlaurüülsulfaat, metüültselluloos, sahharoos.
5 ml (1 kühvel) ettevalmistatud suspensiooni sisaldab 3 g sahharoosi (süsivesikuid), mis vastab 52 kJ või 12 kcal.

Graanulid suspensiooniks suukaudseks manustamiseks 250 mg / 5 ml
Toimeaine:
Üks pudel (63,5 g graanuleid) 100 ml suspensiooni saamiseks sisaldab 5,049-5,547 g tsefakloormonohüdraati, mis vastab 5,0 g tsefakloorile.
5 ml (1 kühvel) valmistatud suspensiooni sisaldab 262 mg tsefakloormonohüdraati, mis vastab 250 mg tsefakloorile.
Abiained:
Dimetikoon, ksantaankummi, maisitärklis, maasika maitse, naatriumlaurüülsulfaat, metüültselluloos, sahharoos.
5 ml (1 kühvel) ettevalmistatud suspensiooni sisaldab 3 g sahharoosi (süsivesikuid), mis vastab 52 kJ või 12 kcal.

Kirjeldus:
Kõvad želatiinkapslid (sinine läbipaistmatu / valge läbipaistmatu), suurus "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml), mis sisaldavad valget kuni kergelt kollakat pulbrit.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid 125 mg / 5 ml
Valge või valge, kollase värvusega homogeensed graanulid maasika lõhnaga.

Peatamine:
Valge kuni kergelt kollakas suspensioon maasika lõhnaga.

Graanulid suspensiooniks suukaudseks manustamiseks 250 mg / 5 ml
Valge või valge, kollase värvusega homogeensed graanulid maasika lõhnaga.

Peatamine:
Valge või kergelt kollakas suspensioon maasika lõhnaga.

Farmakoterapeutiline grupp:

Farmakoloogilised omadused
Tsefalosporiini antibiootikum II põlvkond.
Nagu kõik beeta-laktaamantibiootikumid, pärsib tsefakloor aretusbakterite rakuseina biosünteesi. Selle toime tüüp on bakteritsiidne.
Nagu kõik esimese ja teise põlvkonna tsefalosporiinid, iseloomustab tsefakloori ainult vahepealne resistentsus beeta-laktamaasidega, kuid on resistentne penitsillinaaside suhtes.
Järgmisi gram-positiivseid ja gramnegatiivseid mikroorganisme peetakse Cefaclori suhtes tundlikuks:
Staphylococcus spp.
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved, t
Neisseria gonorrhoeae, kaasa arvatud penitsilliini moodustavad tüved, t
Bacteroides spp (välja arvatud fragilis), t
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibakter
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Järgmisi mikroorganisme peetakse tsefakloori suhtes resistentseks:
Listeria spp. Bordetella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis ja faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

Farmakokineetika
75% kuni 92% tsefakloori annusest imendub peamiselt ülemine peensoolest. Pärast tsefakloori ühekordset annust tühja kõhuga annuses 250 mg, 500 mg ja 1000 mg saavutati maksimaalne plasmakontsentratsioon 60 minutit pärast manustamist ja oli umbes 7, 15 ja 26 mg / l.

Lastel, kes said tsefakloori tühja kõhuga annuses 10 mg / kg ja 15 mg / kg, oli maksimaalne kontsentratsioon seerumis vastavalt umbes 10,8 mg / l ja 13,1 mg / l. 10 päeva pärast tsefakloori võtmist ei kogunenud keha.

Kuigi toidu tarbimine ei mõjuta imendumise määra (kõvera alune pindala), vähendab see imendumise kiirust, mis viib aja maksimaalse kontsentratsiooni (tmax) saavutamiseni ja maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) 30% vähenemiseni.

Pärast 4-6 tundi pärast aktiivse ravimi võtmist plasmas ei avastata reeglina.

Jaotus:
Cefaclor on jaotunud erinevates kudedes ja füsioloogilistes vedelikes. Näiteks saavutatakse eesnäärme ja sapi kõrge kontsentratsioon. Seondumine seerumi valkudega on umbes 25%. Allpool on toodud tsefakloori kontsentratsioonid inimese keha kudedes ja vedelikes erinevates ajavahemikes pärast manustamist.

Metabolism ja eritumine:
Lahuses on tsefakloor keemiliselt ebastabiilne ja laguneb spontaanselt füsioloogilistes vedelikes, näiteks uriinis. Seetõttu on raske hinnata tõelise metaboolse kliirensi taset. Metaboolne ravim, kui see on olemas, on väga väike osa tsefakloori lagunemisproduktidest.

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. 8 tunni jooksul pärast neerude manustamist eritub 50-70% annusest mikrobioloogiliselt aktiivse ravimina ja kuni 30% annusest inaktiivsete lagunemissaadustena.

92% radioaktiivselt märgistatud tsefakloori annusest eritub neerude kaudu ja 4% seedetraktist.

Plasma keskmine poolväärtusaeg on 45 minutit (29-60 minutit). See on annusest sõltuv, s.t. pärast suuremat annust (näiteks 500 mg või 1000 mg), on poolväärtusaeg mõnevõrra pikem kui pärast väiksema annuse ühekordset manustamist. Seerumi poolväärtusaeg suureneb neerufunktsiooni halvenemise korral, kuid kui need patsiendid võtavad tsefakloori kolm korda päevas, ei ole ravim kehas kumulatiivne. Anuuria korral on seerumi seerumi poolväärtusaeg seerumis kuni 3,5 tundi. Cefaclor eritub hemodialüüsi teel. Hemodialüüs vähendab seerumi poolväärtusaega 25-30%. Näiv jaotusruumala on umbes 26 liitrit. Tsefakloori renaalne kliirens on vahemikus 188-230 ml / min ja kogu kliirens on 370-455 ml / min.

Farmakokineetika uuringu tulemused lastel ja täiskasvanutel on peaaegu samad.

Näidustused
Tsefakloori suhtes tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud ägedate ja krooniliste infektsioonide raviks:

• ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid;
• kõrva, nina ja kurgu infektsioonid, näiteks kõrva põletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit;
• neerude ja kuseteede infektsioonid, sh gonorröa;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus (sh teistele beetalaktaamantibiootikumidele), alla 3-aastased lapsed (kapslid).

Hoolikalt
Raskete allergiliste haiguste või astmaga patsiendid, krooniline neerupuudulikkus, leukopeenia, hemorraagiline sündroom, rasedus, imetamine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.
Cefaclor eritub rinnapiima, seega vajadusel ravimi määramine imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Annustamine ja manustamine
Toas Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed - 0,25-0,5 g 3 korda päevas; gonorröa korral - 3 g üks kord. Vajadusel võib annust suurendada 4 g-ni päevas.

Kuni 1 kuu vanustele lastele - annust ei määrata 1 kuu ja vanem - 6,7-13,4 mg / kg iga 8 tunni järel või 10-20 mg / kg iga 12 tunni järel. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg / kg, kuid mitte rohkem kui 1... 1,5 g päevas. Väikelapsed, on soovitav nimetada ametisse peatamine.

Keskmine ravi kestus on 7-10 päeva.

Suspensiooni valmistamine suukaudseks manustamiseks

Kalla graanulite pudelisse vett ja loksutada hästi. Pärast vahu sadestamist märgise lisamiseks. Vedrustus kasutamiseks valmis.

Valmistatud cefaclor® STADA® suspensiooni hoitakse külmkapis (2–8 ° C) 14 päeva jooksul.

Enne iga kasutamist segatakse viaali sisu põhjalikult. Annus mõõdetakse kinnitatud mõõtelusikas.

Cefaclor STADA ® suspensiooni võib võtta koos toiduga, see ei mõjuta ravimi imendumist.

Orienteerimiseks võivad järgmised tabelid olla:

1 kühvel (5 ml) Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml suspensiooni sisaldab 125 mg tsefakloori.

1 kühvel (5 ml) Cefaclor STADA ® 250 mg / 5 ml suspensiooni sisaldab 250 mg tsefaklori.

Neeruhaigusega patsiendid
Neeruhaiguse korral ei ole Cefaclor STADA ® annuse muutmine vajalik.

Hemodialüüsi korral väheneb ravimi seerumi poolväärtusaeg 25-30%. Kui hemodialüüs on vajalik, soovitatakse enne hemodialüüsi protseduuri manustada 250 mg kuni 1 g tsefakloori. Hemodialüüsi protseduuride vahel kasutatakse ravimit ülaltoodud annustes.

Kõrvaltoimed

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, nahasügelus, sügelus suguelundite piirkonnas, urtikaaria, eosinofiilia, liigesvalu, õhupuudus, angioödeem, konjunktiviit, minestus, pahaloomulise sündroomi erüteem (Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline nekrolüüs, süüfilisis (erüteem).

Närvisüsteemi osa: ärevus, ärevus, unetus, pearinglus, paresteesiad, motoorne agitatsioon, segasus, hallutsinatsioonid, asteenia.

Hingamisteede süsteemi osa: vaginiit.

Uriinisüsteemi osa: neerufunktsiooni häire, interstitsiaalne nefriit, düsuuria, nokturia.

Seedetrakti osa: isutus, düspepsia (kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus), pseudomembranoosne enterokoliit, kõhuvalu, hepatiit, kolestaatiline kollatõbi.

Vere moodustavate organite poolt: hüpoplastiline aneemia, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, verejooks.

Laboratoorsed näitajad: hüperatsotemia, suurenenud uurea kontsentratsioon, hüperkreatinineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia.

Teised: kandidoos, superinfektsioon, suurenenud higistamine.

Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Ravi: aktiivsüsi, mis tagab vajaliku ventilatsiooni ja perfusiooni, jälgib ja säilitab vajaliku vere gaasitaseme, seerumi elektrolüütide taseme.
Hemodialüüs ei ole efektiivne.

Koostoimed teiste ravimitega
Parandab kaudsete antikoagulantide toimet
Parandab (vastastikku) nefrotoksilisust aminoglükosiididel, polümüksiinidel, fenüülbutasoonil.
Antibakteriaalne toime suurendab aminoglükosiide, metronidasooli, polümüksiine, rifampitsiini, nõrgestab kloramfenikooli, tetratsükliine.
Magneesium- või alumiiniumhüdroksiidi sisaldavad antatsiidid aeglustavad ravimi imendumist.
H2-histamiini blokaatorid (tsimetidiin, ranitidiin, nisatidiin, roksatidiin, famotidiin) ei mõjuta imendumise kiirust ja ulatust.
Tubulaarsekretsiooni blokaatorid aeglustavad tsefakloori eemaldamist neerude kaudu.

Erijuhised
Annuse vahelejätmisel võtke ravim võimalikult kiiresti. Kui te unustate mitu annust, konsulteerige oma arstiga niipea kui võimalik, et tuvastada patsiendi võimalikud kahjustused.
Te ei tohi lõpetada ravimi võtmist varakult, sest haiguse võimalik kordumine.
Ravi ajal on võimalik valepositiivne otsene Coombsi reaktsioon ja vale-positiivne uriini reaktsioon glükoosile.
Ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel tuleb ravim katkestada ja võtta asjakohaseid erakorralisi meetmeid, näiteks norepinefriini, antihistamiinide või glükokortikosteroidide intravenoosset manustamist.

Vormivorm

Kapslid 0,5 g
0,5 g kapslid, mis on pakendatud blisterpakendisse.
Pappkarpi paigutatakse 1, 2 või 3 blistrit koos ravimi kasutamise juhistega.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid 125 mg / 5 ml
63,5 g pimedas klaasist pudelis 100 ml sildiga, kruvitud polüpropüleenkorgiga.
1 pudel, mõõtelusikas ja ravimi meditsiinilise kasutamise juhised paigutatakse pappkarpi.

Graanulid suspensiooniks suukaudseks manustamiseks 250 mg / 5 ml
63,5 g valgel riskiga pimedas klaasist pudelis ja 100 ml silindris, mis on korgitud keeratava polüpropüleenkorgiga.
1 pudel, mõõtelusikas ja kasutusjuhendid pappkarbis.

Ladustamistingimused
B-loend

Kapslid 0,5 g
Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid 125 mg / 5 ml
Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas. Graanulid suspensiooniks suukaudseks manustamiseks 250 mg / 5 ml
Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Valmistatud suspensiooni säilitamiseks külmkapis 14 päeva jooksul.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg
Kapslid - 3 aastat.
Graanulid - 3 aastat
Ravimit ei saa kasutada pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused
Vastavalt retseptile.

Tootja

Kapslid 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, toodetud Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksamaa

Granulaadid 125 mg / 5 ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksamaa

Graanulid 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, toodetud ZIMEX AG / LTD (keemia + farmaatsiatooted), Šveits
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksamaa

Turundus, levitamine ja nõuete haldamine
OAO Nizhpharm, 603950, Vene Föderatsioon, Nižni Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7