Spasmex

Spasmex: kasutusjuhend

Koostis

Iga tablett sisaldab: toimeainet: 15 mg või 30 mg trospiumkloriidi abiaineid:

laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, steariinhape, povidoon-25 tuhat, kolloidne ränidioksiid;

kest: hüpromelloos, titaandioksiid, mikrokristalne tselluloos, steariinhape

Kirjeldus

Ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mis on valged või peaaegu valged, ühelt poolt riskantsed, lõhnata, kergelt paksu pinnaga.

Farmakoloogiline toime

Trospiumkloriid on kvaternaarne ammooniumi alus, kuulub m-holinoblokatorovi rühma. See on konkureeriv atsetüülkoliini antagonist silelihaste postünaptiliste membraaniretseptorite retseptorites. Tal on kõrge afiinsus M] - ja m₃- kolinergilised retseptorid. Vähendab põie detruusori suurenenud aktiivsust. See on antispasmoodiline ja mõned ganglioblokiruyuschee mõju. Sellel ei ole keskset mõju.

Farmakokineetika

Trospiumkloriidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas (C. T_max) saavutatakse 4-6 tunni jooksul pärast trospiakloriidi suukaudset manustamist; eliminatsiooni poolväärtusaeg (T> /) on keskmiselt 5-18 tundi, ei kogune. Seondumine plasmavalkudega on 50-80%. Trospiumkloriidi kontsentratsioon vereplasmas pärast ühekordset 20... 60 mg manustamist on proportsionaalne võetud annusega. Valdav kogus trospiumkloriidi eritub neerude kaudu muutumatul kujul, väiksem osa (umbes 10%) - spiroalkoholi metaboliidi kujul, mis moodustub estersidemete hüdrolüüsi käigus.

Näidustused

Detruusori idiopaatilise või neuroloogilise hüperaktiivsuse raviks selliste sümptomitega nagu sagedane urineerimine, urineerimise ja uriinipidamatuse tung.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide, kitsasnurga ja nurga sulgemise glaukoomi, tahhüarütmia, müasteenia; uriinipeetus, aeglustades mao evakueerimist ja seisundit, mis soodustab nende arengut; dialüüsi vajav neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CK) 2), galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus, lapse vanus (kuni 12 aastat).

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit kasutada, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Annustamine ja manustamine

Soovitatav päevadoos on 45 mg trospiumkloriidi. Raviarst võib päevaannust 30 mg-ni vähendada, võttes arvesse ravimi individuaalset efektiivsust ja talutavust.

Neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 10-30 ml / min / 1,73 m 2) ei tohi ravimi ööpäevane annus ületada 20 mg.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus (juhtude arv: vaatluste arv): sageli rohkem kui 1: 100; harva 1: 100-1000; harva vähem kui 1: 1000.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: harva - tahhükardia; harva - valu rinnus, minestamine, tahhüarütmia, hüpertensiivne kriis.

Seedetrakti osa: sageli - suukuivus, düspepsia, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu; harva - kõhulahtisus, puhitus; harva - gastriit.

Hingamisteede osa: harva - õhupuudus.

Närvisüsteemi osa: harva - segasus, hallutsinatsioonid.

Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - skeletilihaste akuutne nekroos.

Nägemisorgani osa: harva - majutuse rikkumine.

Uriinisüsteemi osa: harva - põie tühjendamise rikkumine; harva - uriinipeetus.

Maksa ja sapiteede süsteemi osa: harva - kerge või mõõdukas transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Immuunsüsteemi osalt: harva - naha defekt

Üleannustamine

Rasketel juhtudel on ette nähtud kolinomimeetikumid (neostigmiinmetüülsulfaat). Ebapiisava toimega manustatakse EKG ja vererõhu kontrolli all intravenoosselt raske tahhükardiat ja / või vereringe ebastabiilsust.

Koostoimed teiste ravimitega

Trospia samaaegsel kasutamisel suurendab kloriid amantadiini, tritsükliliste antidepressantide, kinidiini ja disopüramiidi, antihistamiinravimite m-antikolinergilist toimet ning beeta-adrenergiliste mimeetikumide positiivset kronotroopset toimet (vt lõik „Vastunäidustused“).

Trospia kloriid nõrgendab prokineetika toimet (metoklopramiid ja tsisapriid); See mõjutab seedetrakti motoorseid ja sekretoorseid funktsioone, muutes samaaegselt kasutatud ravimite imendumist.

Samal ajal võib ravimit, mis sisaldab selliseid aineid nagu guar, kolestiramiin ja kolestipool, vähendada trospiumkloriidi imendumist.

Trospiumkloriidi ja tsütokroom P450 isoensüümide (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) vahel ei leitud koostoimeid, kuna trospiakloriid metaboliseerub nende kaudu ainult väikese koguse võrra ja estrite hüdrolüüs on selle metabolismi peamine tee.

Rakenduse funktsioonid

Ravimi võtmine, mis rikub sisemise kusiti sfinkteri või põie detruusori funktsiooni, peab kaasnema selle täieliku vabanemisega katetreerimise teel. Kusepõie vegetatiivsete häirete korral tuleb enne ravi algust määrata düsfunktsiooni põhjus, orgaanilised põhjused pollakiurias, nokturias ja uriinipidamatus, nagu südamepuudulikkus, polüdipsia, kuseteede infektsiooni võimalus ja põie vähk, kuna nad vajavad etiotroopset ravi.

Mõju sõidukite juhtimisele / liikumismehhanismidele Ravi alguses võib ravimi annuse suurendamine, ravimi muutmine, samuti alkoholi koostoimimine põhjustada nägemishäireid, mida tuleks arvestada autojuhtimisel ja liikuvate masinatega töötamisel.

Ohutusabinõud

- Südame-veresoonkonna süsteemi haigused, kus südame löögisageduse tõus võib olla ebasoovitav: kodade virvendus, tahhükardia, krooniline südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, mitraalstenoos, arteriaalne hüpertensioon, äge verejooks;

- türeotoksikoos (võib-olla suurenenud tahhükardia);

- suurenenud kehatemperatuur (võib isegi suureneda higinäärmete aktiivsuse pärssimise tõttu);

- refluksösofagiit, diafragma söögitoruava süü, kombineerituna refluksösofagiitiga (söögitoru ja mao vähenenud liikuvus ja söögitoru alumise sfinkterli lõdvestumine võib aidata vähendada mao tühjenemist ja gastroösofageaalset tagasivoolu kahjustatud funktsiooniga sulgurlihase kaudu);

- seedetrakti haigused (GIT), millega kaasneb obstruktsioon: achalasia ja pyloric stenoos (motoorika ja tooni vähenemine, mis põhjustab obstruktsiooni ja hilinenud mao sisu);

- soole atoonia eakatel patsientidel või nõrgestatud patsientidel (võimalik obstruktsioon), soole paralüütiline obstruktsioon (võimalik obstruktsiooni kujunemine);

- suurenenud silmasisese rõhuga haigused: avatud nurga glaukoom (müdriaatiline toime võib põhjustada silmasisese rõhu mõningast suurenemist; võib olla vajalik ravi korrigeerimine), vanus üle 40 aasta (diagnoosimata glaukoomi risk);

- haavandiline koliit (suured annused võivad pärssida soolestiku peristaltikat, suurendades paralüütilise iileuse tõenäosust; lisaks on selliste raskete tüsistuste esinemine toksiline megakoolon võimalik);

- suukuivus (pikaajaline kasutamine võib veelgi suurendada kserostoomia intensiivsust);

- neerupuudulikkus (kõrvaltoimete oht vähenenud eliminatsiooni tõttu);

- kroonilised kopsuhaigused, eriti lastel ja nõrgestatud patsientidel (bronhide sekretsiooni vähenemine võib põhjustada salause paksenemist ja liiklusummikute teket bronhides);

- müasteenia (seisund võib halveneda atsetüülkoliini toime pärssimise tõttu);

- autonoomne (autonoomne) neuropaatia (uriinipeetus ja majutuse halvatus), eesnäärme hüperplaasia ilma kuseteede obstruktsioonita, uriinipeetus või eelsoodumus või haigus, millega kaasneb kuseteede obstruktsioon (sealhulgas eesnäärme hüpertroofia tõttu tekkinud põie kael). ;

- preeklampsia (võib-olla suurenenud arteriaalne hüpertensioon);

- ajuhaigused lastel (kesknärvisüsteemi mõju võib suureneda);

- Down'i haigus (võib-olla õpilaste ebatavaline laienemine ja südame löögisageduse tõus);

- keskne paralüüs lastel (reaktsioon antikolinergiliste ravimite suhtes võib olla kõige tugevam);

Vormivorm

Tabletid, kaetud kilega, 15 mg.

10 tabletil, kaetud kilega PVC / alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 3 või 5 blisterpakendis koos kasutusjuhistega paigutatakse kartongpakendisse.

Tabletid, kaetud kilega, 30 mg.

10 tabletil, kaetud kilega PVC / alumiiniumfooliumist blisterpakendis. Kolmel blisterpakendil koos kasutamisjuhistega paigutatakse kartongpakendisse.

Ladustamistingimused

Kuivas, pimedas kohas temperatuuril 15- Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Spasmex: kasutusjuhend

Spasmex on suukaudseks manustamiseks mõeldud ravim, mille mõju on vähendada kuseteede silelihaste toonust.

Vabastage ravimi vorm ja koostis

Spasmex on valgete tablettide kujul, suukaudseks kasutamiseks, kumer mõlemal küljel.

Iga tablett sisaldab 5 mg, 15 mg ja 30 mg toimeainet - Trospia kloriidi, samuti mitmeid lisakomponente: maisitärklis, steariinhape, povidoon, laktoosmonohüdraat.

Tabletid pakitakse blisterpakendisse, milles on 10 tükki, 3-5 blistrit kartongkarbis koos kaasasolevate juhistega.

Näidustused

Spasmex'i tabletid on ette nähtud patsientidele, kellel on järgmised tingimused:

• põie seinte suurenenud kontraktiilsus;
• kusepidamatus;
• sagedane urineerimine, mitte infektsiooni põhjustatud;
• kusepõie düsfunktsioon hulgiskleroosi taustal;
• ülekantud vigastused, löögid ja seljaaju haigused, mille vastu katkestati põie töö;
• detruusori sulgurlihase dünaamika katetrismi katkemise tõttu;
• nokturia - öise diureesi ülekaal päeva jooksul;
• pollakiuria;
• sümptomitega tsüstiidi kompleksne ravi.

Vastunäidustused

Enne ravi alustamist soovitatakse patsiendil hoolikalt lugeda ravimile lisatud juhiseid. Sparex'i tabletid on patsientidel vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• südamerütmihäired;
• suletud nurga glaukoom;
• äge uriinipeetus;
• myasthenia gravis;
• dialüüsi vajav neerupuudulikkus;
• toidu aeglane seedimine ja selle edasine liikumine soolte kaudu;
• vanuses kuni 14 aastat kliinilise kogemuse puudumise tõttu;
• laktoositalumatus või malabsorptsiooni sündroom;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused (kui ravimit võib kasutada ettevaatlikult ja arsti järelevalve all) on:

• isheemiline südamehaigus, tahhükardia, kodade virvendus, südamepuudulikkus, mitraalne stenoos, arteriaalne hüpertensioon;
• kilpnäärme haigused tõsise hüperfunktsiooniga;
• kõrge kehatemperatuur (ravimi võtmise ajal võib see higi näärmete summutamise tagajärjel veelgi suureneda);
• seedetrakti organite haigused - refluksösofagiit, mao ja soolte motoorika vähenemine, madala happesusega gastriit, pyloric stenoos, soole atoonia, soole obstruktsioon;
• haavandiline koliit;
• raske neeruhaigus, millega kaasneb elundite funktsiooni halvenemine;
• bronho- ja kopsuhaiguste haigused - narkootikumide võtmisel pakseneb bronhide lima, mis võib põhjustada hingamisteede luumenite obstruktsiooni ja tõsise takistuse tekke;
• raskekujuline müasteenia, ravimi võtmise ajal võib haigus progresseeruda ja patsiendi üldine seisund halveneda;
• neuropaatia, millega kaasneb uriinipeetus;
• eesnäärme hüperplaasia meestel;
• rasedate naiste gestoos - ravimi võtmise taustal võib suureneda arteriaalne hüpertensioon, mis on ohtlik loote ja naise elule;
• laste ajukahjustused ja haigused - haiguse kliinilised sümptomid võivad ravimiravi ajal suureneda;
• Downi sündroom;
• maksapuudulikkus.

Annustamine ja manustamine

Spasmex'i tabletid on mõeldud täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele suukaudseks manustamiseks. Arst määrab iga patsiendi jaoks individuaalselt iga päev annuse ja ravi kestuse sõltuvalt kliinikust ja haiguse tõsidusest.

Vastavalt juhistele tuleb tablette võtta enne sööki, eelistatavalt mitte närida ega purustada ravimit. Tabletid annuses 5 mg on ette nähtud 2-3 tükki 3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 45 mg.

15 mg tabletid on ette nähtud 1 tk 3 korda päevas, tabletid annusega 30 mg on ette nähtud ½ 3 korda päevas. Ravimi annuste vaheline intervall ei tohiks olla lühem kui 8 tundi, vastasel juhul võib patsiendil esineda tõsiseid kõrvaltoimeid.

Spasmex-ravi kestus on tavaliselt vähemalt 2 kuud, pärast mida peab patsient konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi edasise kasutamise üle.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimit ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril, kuna puudub kliiniline kogemus kasutamise kohta ja ei ole teada, kuidas see võib mõjutada loote arengut.

Raseduse teisel ja kolmandal trimestril võib ravimit Spasmex määrata ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale ületab tõenäolise lootele avalduva ohu.

Tablettide toimeaine võib erituda rinnapiima ja imiku kehasse. Nimetades ravimit Spasmex imetav ema peaks otsustama laktatsiooni lõpetamise ja üle kandma kunstliku toitumise.

Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamise taustal võib üksikisikute puhul, kellel on suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes, tekkida kõrvaltoimed:

• südame-veresoonkonna süsteemi osas - õhupuudus, tahhükardia, südame rütmihäired, hüpertensiivne kriis, stenokardia;
• seedetrakti osa - suukuivus, janu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, puhitus ja kõhupuhitus, gastriit, suurenenud maksa transaminaasid;
• närvisüsteemi osa - uimasus, segasus, hallutsinatsioonid;
• luu- ja lihaskonna süsteemist - müasteenia, lihaskroos;
• allergilised reaktsioonid - nahalööve, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Ravimi üleannustamine

Suure hulga tablettide tarbimisel või ravimi pikaajalisel kontrollimatu kasutamisel võib patsiendil tekkida üleannustamise märke, mida väljendavad nägemishäired, tahhükardia, südame rütmihäired ja naha hüpereemia.

Üleannustamise sümptomite ilmnemisel peatatakse ravi ravimiga, patsient pestakse maos, manustatakse sees, et võtta aktiivsütt või üks sorbente, vajadusel sümptomaatiline ravi.

Südame rütmihäire ja raske tahhükardia korral manustatakse patsiendile beeta-adrenergiliste blokaatorite rühma kuuluvaid ravimeid ning jälgitakse regulaarselt vererõhku ja EKG parameetreid.

Koostoimed teiste ravimitega

Spasmexi ei saa määrata patsientidele samaaegselt amantadiini, tritsükliliste antidepressantidega, antihistamiinidega, kinidiiniga, kuna see koostoime suurendab Spasmexi m-koliini blokeerivat toimet, mis suurendab tõsiste kõrvaltoimete ohtu.

Erijuhised

Ravimi määramisel patsiendile, kellel on häired sisemise kusiti sphincter või põie detruusori funktsiooniga, võib ravi teostada alles siis, kui põie on täielikult kateetri abil vabastatud.

Taimestiku poolt põhjustatud põie düsfunktsiooni korral, isegi enne ravi algust, on oluline täpselt määrata inkontinentsuse, nokturia, pollakiuria põhjus. Kui need häired on põhjustatud põie vähktõvest, suurenenud janu või südamepuudulikkusest, ei ole Spasmex-ravi selles olukorras tõhus.

Spasmex-ravi ajal peab patsient hoiduma keeruliste mehhanismide kontrollimisest ja autojuhtimisest, sest ravi ajal võib tekkida nägemine ja segasus.

Üle 60-aastaseid patsiente tuleb ravimi suhtes ettevaatusega ette näha, kuna neil on kõige sagedamini seedetrakti organite kõrvaltoimeid.

Spasmexi tablettide analoogid

Spasmo-LIT tabletid on Spasmexi ravimi analoog, kuid enne arsti poolt määratud ravimi asendamist tuleb konsulteerida spetsialistiga ja lugeda hoolikalt kaasasolevaid juhiseid tablettidele.

Ravimi vabastamise ja säilitamise tingimused

Spasmexi tablette müüakse apteekides retsepti alusel. Tablettidega pakendamist tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, vältides otsest päikesevalgust. Ravimi säilivusaeg on näidatud pakendil ja on 5 aastat alates valmistamiskuupäevast.

Spazmeks hind

Ravimi Spasmex maksumus apteekides Moskvas on 338 rubla pakendi kohta.

Spasmex - kasutusjuhised

Kui põie düsfunktsioon põhjustab infektsioonide, urineerimise sagedase urineerimise, arstid määravad Spasmexi - ravimi kasutamise juhend sisaldab teavet selle vastuvõtmise, annuse, kasutusviisi kohta. Ravim vähendab lihastoonust, põhjustades kuseteede tööd. Lugege oma kasutusjuhiseid õigesti kasutamiseks.

Spasmexi tabletid

Farmakoloogilise klassifikatsiooni kohaselt on Spasmex ravimite rühm, mis vähendab kuseteede silelihaste tooni. Selle toimeaine on trospiakloriid, mis lõdvestab lihaseid ja kõrvaldab urineerimisega seotud probleemid. Tablettidel on palju näiteid, kuid on ka palju vastunäidustusi, seega oleks kasulik nendega tutvuda.

Koostis

Spasmex on saadaval kolme tableti vormingus - trospiumkloriidi kontsentratsiooniga 5, 15 ja 30 mg ühiku kohta. Koosseis on esitatud tabelis:

Kompositsiooni abivahendid

Laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis, maisitärklis, steariinhape, kolloidne ränidioksiid, povidoon

Kesta koostis (kontsentratsioonidel 15 ja 30 mg)

Titaandioksiid, steariinhape, hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos

Valge või peaaegu valge ümmargune kaksikkumer

10 tk. blisterpakendis, 3 või 5 blisterpakendit karbis ja kasutusjuhendit

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Trospiumkloriid kuulub ammooniumaluste, antikolinergiliste ainete rühma. See on atsetüülkoliini antagonist (vastupidine toimeaine), mis toimib silelihaste membraanide retseptorites. Trospiakloriidil on afiinsus kolinergiliste retseptorite suhtes, vähendab põie detruusori suurenenud aktiivsust, on spasmolüütiline, näitab ganglioblokiruyuschuyu aktiivsust.

Pärast suukaudset manustamist saavutab antikolinergilise toimega ravimi maksimaalne kontsentratsioon 4-6 tunni pärast, seondub plasmavalkudega kuni 80%, ei kumuleeru. Metabolism toimub maksas enne spiroalkohli (mis on moodustunud estersidemete hüdrolüüsi käigus), eritub uriiniga 5-18 tundi. Enamik organismist eritub muutumatul kujul, ainult 10% langeb haritud metaboliidile. Ravimil puudub keskne tegevus.

Näidustused spasmex

Käsiraamatus öeldakse järgmiste näidustuste olemasolu ravimi Spazmeks patsientide kasutamiseks:

• kusepõie hüperaktiivsus, millega kaasneb uriinipidamatus, sagedane urineerimisvajadus, tualettruumide sageduse suurenemine;
• mittehormonaalse ja anorgaanilise etioloogia põie detruusori idiopaatiline hüperaktiivsus;
• kusepidamatus;
• kusepõie spastiline neurogeenne düsfunktsioon, kus neurogeenset hüperaktiivsust või detruusori hüperrefleksiat esineb hulgiskleroosi, seljaaju vigastuste, seljaaju haiguste, parkinsonismi, insultide korral;
• detruusori sulgurlihase dünaamika;
• pollakiuria, nokturia;
• enurees päevasel ja ööl;
• tsüstiidi kompleksne ravi.

Annustamine ja manustamine

Vastavalt juhistele võtavad ravimeid suukaudselt täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed. Ravi rakendusviis ja kestus määratakse igale patsiendile individuaalselt. Tabletid võetakse enne sööki, mitte närida, veega maha pesta. Annus sõltub toimeaine kontsentratsioonist:

• 5 mg - 2-3 tabletti 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga, 45 mg ööpäevane annus sisaldab 30 mg hommikul ja 15 mg õhtul;
• 15 mg - 1 tk. kolm korda päevas 8-tunnise sagedusega, ööpäevane annus on 45 mg;
• 30 mg - pool tabletti kolm korda päevas või 1 tablett hommikul ja pool tabletti õhtul;
• neerupuudulikkuse korral ei tohiks Spasmexi ööpäevane annus ületada 15 mg;
• Ravi kestus kestab 2-3 kuud, võib-olla pikaajaline ravi kohustusliku arsti visiidiga iga 3... 6 kuu järel.

Erijuhised

Kasutusjuhendis peaksid patsiendid ravimi nõuetekohaseks kasutamiseks kaaluma spetsiaalsete juhiste osa:

• rikkudes kusiti sisemist sfinkterit või detruusori Spasmex aktiivsust saab kasutada pärast põie täielikku vabanemist katetreerimise teel;
• ravim ei ole efektiivne nokturia ja uriinipidamatuse orgaaniliste põhjuste puhul, sealhulgas südamepuudulikkus, polüdipsia, nakkushaigused, vähk;
• ravi alguses on nägemishäire võimalik, mistõttu ei ole vaja kontrollida transporti ja töötada ohtlike mehhanismidega, mis nõuavad tähelepanu koondamist;
• raseduse ja imetamise ajal võib ravimit kasutada, kui kasu emale ületab riski lootele;
• ei sobi kokku alkoholiga;
• ettevaatusega kasutatakse maksapuudulikkuse, eakate patsientide ravimeetodit.

Ravimi koostoime

Kasutusjuhend näitab Spasmexi võimalikku koostoimet teiste ravimitega:

• suurendab amantadiini, tritsükliliste antidepressantide, kinidiini disopüramiidi, antihistamiinide, beeta-adrenomimeetikumide toime m-antikolinergilist toimet;
• nõrgestab prokineetika, metoklopramiidi, tsisapriidi toimet;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol vähendavad trospiumkloriidi mõju;
• ei mõjuta tsütokroomisüsteemi ensüüme.

Kõrvaltoimed

Juhised näitavad võimalike kõrvaltoimete ilmnemist ravimi kasutamise ajal:

• suurendab tahhükardiat;
• valu rinnus, minestus, hüpertensiivne kriis;
• suukuivus, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu;
• gastriit, kõhulahtisus, kõhupuhitus, õhupuudus;
• segasus, hallutsinatsioonid, äge skeletilihaste nekroos;
• ähmane nägemine, põie tühjendamine, uriinipeetus;
• nahalööve, allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Juhiste kohaselt on üleannustamise sümptomid suurenenud nägemishäired, tahhükardia, suukuivus ja naha punetus. Ravi on maoloputus, aktiivsöe võtmine, adsorbendid, pilokarpiini paigaldamine glaukoomi, kusepõie kateteriseerimine uriinipeetuse ajal. Rasketel juhtudel on näidustatud kolinomimeetikumide manustamine ja raske tachükardia korral on näidustatud beetablokaatorid.

Vastunäidustused

Spasmexi kasutamine on keelatud järgmiste juhendis toodud vastunäidustuste korral:

• nurga sulgemise glaukoom;
• tahhüarütmia;
• myasthenia gravis;
• uriinipeetus;
• toidu mao evakueerimise aeglustamine;
• dialüüsi vajav neerupuudulikkus;
• vanus kuni 14 aastat;
• galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• ülitundlikkus komponentide suhtes;
• ettevaatusega kodade virvendus, arteriaalne hüpertensioon, südame isheemiatõbi, äge verejooks, türeotoksikoos, kõrgenenud kehatemperatuur;
• arstide järelevalve all seedetrakti haiguste korral, kus on obstruktsioon, haavandiline koliit, kroonilised kopsuhaigused, autonoomne neuropaatia, gestoos, keskne halvatus ja Down'i haigus.

Spasmex

Spasmex: kasutusjuhend ja ülevaated

Ladina nimi: Spasmex

ATX kood: G04BD09

Toimeaine: trospiumkloriid (trospiumkloriid)

Tootja: Dr. R.Pfleger, Chemical factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Saksamaa)

Uuenduse kirjeldus ja foto: 07/27/2018

Hinnad apteekides: 326 rubla.

Spasmex on spasmolüütiline toime, mis aitab vähendada põie silelihaste toonust.

Vabastage vorm ja koostis

Spasmexi annusvormid:

• tabletid: kaal - 250 mg; kaksikkumer, ümmargune, värviline - peaaegu valge või valge (10 tükki blisterpakendis, pappkimbus 3 või 5 blistrit);
• tabletid, kilega kaetud: kaal - 259,6 mg; ümmargune, kaksikkumer, riskiga, värv - peaaegu valge või valge; pausil - valge või peaaegu valge südamik ja kile (10 iga blistris, pappkarbis 3 või 5 blistrit).

Koostis 1 tablett:

• toimeaine: trospiumkloriid - 5 mg;
• täiendavad komponendid: kolloidne ränidioksiid - 0,5 mg; laktoosmonohüdraat - 170 mg; Povidoon-25 000 - 1 mg; maisitärklis - 55,5 mg; steariinhape - 3 mg; naatriumkarboksümetüültärklis - 15 mg.

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

• toimeaine: trospiumkloriid –15 või 30 mg;
• täiendavad komponendid (vastavalt 15/30 mg toimeainet): kolloidne ränidioksiid - 3/3 mg; Povidoon-25 000 - 1/1 mg; maisitärklis - 44/41 mg; laktoosmonohüdraat - 100/100 mg; mikrokristalne tselluloos - 75/60 ​​mg; steariinhape - 2/5 mg; naatriumkarboksümetüültärklis - 10/10 mg;
• kilekate: titaandioksiid - 1,44 mg; hüpromelloos - 6,24 mg; mikrokristalne tselluloos - 0,96 mg; steariinhape - 0,96 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Spasmex viitab fondide arvule, mis vähendavad kuseteede silelihaste tooni. Toimeaine trospiumkloriid on kvaternaarne ammooniumalune, m-antikolinergiline, konkurentsivõimeline atsetüülkoliini antagonist postsünaptiliste silelihaste membraanide retseptoritele. Sellel on kõrge afiinsus M1- ja M3-kolinergiliste retseptorite suhtes. See aitab vähendada põie detruusori suurenenud aktiivsust.

See on spasmolüütiline ja väike ganglioblokiruyuschee mõju. Sellel ei ole keskset mõju.

Farmakokineetika

Pärast Spasmex'i võtmist C-sse_max (aine maksimaalne kontsentratsioon) trospiumkloriidi saavutatakse 4–6 tunni jooksul. Ühekordse annusega 20–60 mg on aine kontsentratsioon proportsionaalne võetud annusega.

Ei kumuleerunud. Seotud plasmavalkudega tasemel 50-80%.

T_1/2 (poolväärtusaeg) varieerub vahemikus 5-18 tundi.

Eritumine toimub uriiniga. Suurem osa annusest eritub muutumatul kujul, umbes 10% eritub spiroalkoholi kujul, metaboliidina, mis moodustub estersidemete hüdrolüüsi käigus.

Näidustused

• detruusori sulgurlihase dünaamika vahelduva (perioodilise) kateteriseerimise taustal;
• kusepidamatus (segatud vormid);
• tsüstiit, mis esineb imperatiivsete sümptomitega (koos teiste ravimitega);
• pollakiuria, nokturia;
• kusepõie hüperaktiivsus, mis esineb uriinipidamatuse, imperatiivse urineerimise ja urineerimise sageduse suurenemise tõttu (koos idiopaatilise mittehormonaalse / anorgaanilise geeniga);
• kusepõie neurogeenne spastiline düsfunktsioon (kus neurogeenne suurenenud aktiivsus tekib seljaaju vigastuste taustal, hulgiskleroos, insult, kaasasündinud / omandatud seljaaju haigused, parkinsonism);
• enurees (öö / päev).

Vastunäidustused

• nurga sulgemise glaukoom;
• tahhüarütmia;
• uriinipeetus;
• myasthenia gravis;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus;
• neerupuudulikkus, mille puhul on näidatud dialüüs (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min / 1,73 m 2);
• toidu mao evakueerimise aeglustamine, sealhulgas tingimuste olemasolu, mis soodustavad selle välimust;
• vanus kuni 14 aastat;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Suhteline (Spasmex on ettevaatlik järgmiste haiguste / seisundite esinemisel):

• refluksösofagiit või diafragma söögitoruava korgid, mis tekivad refluksösofagiitiga (mao tühjenemise aeglustumise tõenäosuse suurenemise tõttu suurenenud gastroösofageaalse refluksiga);
• intestinaalne atoon nõrgenenud patsientidel või eakatel patsientidel, soole paralüütiline iileus (obstruktsiooni tõenäosuse tõttu);
• türeotoksikoos (suurenenud tahhükardia tõenäosuse tõttu);
• südame-veresoonkonna süsteemi haigused, kus südame löögisageduse suurenemine on ebasoovitav, sealhulgas südame isheemiatõbi, mitraalstenoos, tahhükardia, kodade virvendus, krooniline südamepuudulikkus, äge verejooks, arteriaalne hüpertensioon;
• seedetrakti haigused, mis esinevad obstruktsiooniga, kaasa arvatud pyloric stenoos ja achalasia (tänu toonuse ja liikuvuse vähenemise tõenäosusele, mis võib viia mao ja obstruktsiooni sisu viivitamiseni);
• suurenenud kehatemperatuur (tõenäosus, et see sümptom viitab higinäärmete aktiivsuse pärssimisele);
• haigused, mis ilmnevad silma suurema rõhuga, sealhulgas avatud nurga glaukoomi (võib olla vajalik annuse kohandamine), vanus üle 40 aasta (diagnoosimata glaukoomi suurenenud tõenäosuse tõttu);
• haavandiline koliit (suurte Spasmex'i annuste kasutamine võib suurendada paralüütilise iileuse tõenäosust, soole motoorika supressiooni, toksiline megakolon võib samuti avalduda / süveneda);
• kserostoomia (pikaajaline ravi võib sümptomite raskust veelgi suurendada);
• myasthenia gravis (atsetüülkoliini toime pärssimise tõttu halvenemise tõenäosuse tõttu);
• neerupuudulikkus (toimeaine suurenenud eritumisega seotud kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu);
• maksapuudulikkus;
• tsentraalne paralüüs lastel (tänu tõenäosusele, et antikolinergilistele ravimitele avaldub kõige tugevam reaktsioon);
• kroonilised kopsuhaigused, eriti nõrgestatud patsientidel ja lastel (bronhide eritumise vähenemise tõttu võivad bronhid ja paksendussekretsioonid moodustada liiklusummikud);
• eesnäärme hüperplaasia ilma kuseteede obstruktsioonita, autonoomne (autonoomne) neuropaatia (suurenenud uriinipeetuse ja majutuse halvustamise tõenäosuse tõttu), uriini retentsioon (olemasolu / eelsoodumus), samuti kuseteede obstruktsiooniga kaasnevad haigused;
• Down'i tõbi (suurenenud südame löögisageduse ja ebatavalise õpilaste laienemise tõenäosuse tõttu);
• ajuhaigused lastel (kesknärvisüsteemi mõju suurenemise tõenäosuse tõttu);
• preeklampsia (suurenenud hüpertensiooni tõenäosuse tõttu);
• rasedus ja imetamine (Spasmex'i manustatakse ainult pärast kasu ja riski suhte hindamist).

Kasutusjuhend Spasmex: meetod ja annus

Suukaudne spasmex, joogivesi piisavas koguses, eelistatult enne sööki. Chew tabletid ei tohiks olla.

Kursus määrab kindlaks kursuse kestuse, ühekordse annuse ja individuaalse rakenduse mitmekesisuse, lähtudes seisundi tõsidusest ja kliinilisest pildist.

Tavaliselt on Spasmex'i annus 30–45 mg ööpäevas, kusjuures sagedus on 3 korda päevas (intervallid annuste vahel - 8 tundi). 45 mg ööpäevase annusega on võimalik võtta 2 korda päevas - 30 mg hommikul ja 15 mg õhtul.

Neerupuudulikkuse ööpäevane annus (patsientidel kreatiniini kliirensiga 10–30 ml / min / 1,73 m 2) ei ületa 15 mg.

Kursuse keskmine kestus on 2 kuni 3 kuud. Pikema vastuvõtuajaga Spazmeksa lahendab edasise ravi sobivuse küsimus iga 3... 6 kuu järel arst individuaalselt.

Kõrvaltoimed

• allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve; harva - Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktilised reaktsioonid;
• kuseteede süsteem: harva - põie tühjendamise rikkumised; harva - uriinipeetus;
• hingamisteed: harva - düspnoe;
• luu- ja lihaskonna süsteem: harva - skeletilihaste akuutne nekroos;
• südame-veresoonkonna süsteem: harva - tahhükardia; harva - hüpertensiivne kriis, sünkoop, valu rinnus, tahhüarütmia;
• seedesüsteem: sageli - kserostoomia, düspeptilised sümptomid, iiveldus, kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - kõhulahtisus, kõhulahtisus; harva - gastriit, mõõdukas / kerge transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
• närvisüsteem: harva - segasus, hallutsinatsioonid;
• nägemisorgan: harva - majutushäired.

Üleannustamine

Peamised omadused: suurenenud antikolinergilised sümptomid, sealhulgas nägemishäired, tahhükardia, naha punetus ja kserostomia.

Ravi: ettenähtud maoloputus ja ravi adsorbentidega (sh aktiivsüsi); glaukoomi korral pilokarpiini instillatsioon; kusepeetus - kusepõie kateteriseerimine.

Rasketel juhtudel on näidatud kolinomimeetikumid (neostigmiinmetüülsulfaat). Kui toime on ebapiisav, samuti raske tahhükardia ja / või vereringe ebastabiilsusega patsiendid, manustatakse intravenoosseid beetablokaatoreid vererõhu ja EKG kontrolli all.

Erijuhised

Kusepõie autonoomse düsfunktsiooni ravis enne Spasmexi määramist on vaja määrata düsfunktsiooni põhjus. Välistada tuleks ka järgmisi orgaanilisi põhjuseid: südamepuudulikkus, kuseteede infektsioonid, polüdipsia, põie vähk. Kui need on kättesaadavad, on ravi ette nähtud haiguse põhjuse kõrvaldamiseks (etiotroopne ravi).

Spasmexi vastuvõtmine põie detruusori või sisemise kusiti sfinkteri düsfunktsiooni taustal tuleb läbi viia täielikult katetreerimise teel.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele

Sõiduautode juhtimisel ja liikuvate masinatega töötamisel tuleb arvestada, et ravikuuri alguses võib ravimite asendamise korral spasmexi päevaannuse suurenemine või kombineeritud alkoholi tarvitamine halveneda.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vastavalt juhistele võib raseduse / imetamise ajal kasutada Spasmexi ainult juhul, kui eeldatav kasu on hinnanguliselt suurem kui võimalikud riskid.

Kasutage lapsepõlves

Spasmex-ravi alla 14-aastastel patsientidel on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerupuudulikkus on spasmex-ravi suhteline vastunäidustus. Kreatiniini kliirensiks 10... 30 ml / min / 1,73 m 2 on soovitatav annus 20 mg ööpäevas.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Maksapuudulikkus on suhteline vastunäidustus Spasmexi kasutamisele.

Ravimi koostoime

Spasmex mõjutab seedesüsteemi ja võib muuta ravimite imendumist koos sellega.

Spasmexi kombineeritud kasutamine koos mõnede ravimite / ainetega võib avaldada järgmisi mõjusid:

• beeta-adrenomimeetikumid: nende positiivse kronotroopse toime suurendamine;
• amantadiin, tritsüklilised antidepressandid, kinidiin, disopüramiid, antihistamiinsed ravimid: nende m-holinoblokiruyuschego toime suurendamine;
• preparaadid, mis sisaldavad selliseid aineid nagu kolestiramiin, guar, kolestipool: trospiumkloriidi imendumise vähenemine;
• prokineetika: nende tegevuse nõrgenemine.

Analoogid

Analoogselt Spasmexiga on Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan jt.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, kuivas kohas temperatuuril 15-25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Spasmex Arvustused

Arvamuste kohaselt on Spasmex tõhus ravim. See leevendab hästi urogenitaalsüsteemi haiguste sümptomeid, nagu sagedane urineerimine ja uriinipidamatus, samuti vähendab valu. Enamikul juhtudel osutage hästi talutavale ravimile, kuid mõnikord kurdavad patsiendid kõrvaltoimete tekke pärast. Spasmexi maksumus on kõige sagedamini kõrge.

Hind Spasmex apteekides

Spasmexi ligikaudne hind 30 tableti kohta pakendi kohta sõltub annusest ja varieerub vahemikus:

• 5 mg: 350-378 rubla;
• 15 mg: 401-473 rubla;
• 30 mg: 606–710 rubla.