Metronidasool - kasutusjuhised ja vabastamise vorm, näidustused, annus, koostis ja hind

Etiotroopse ravi osana määravad arstid metronidasooli ravimi. See on antiprotoosivastane ravim, millel on väljendunud antibakteriaalne toime ja mida iseloomustab organismi süsteemne toime. Selle abil saate kiiresti patogeenset taimestikku hävitada, kiirendada kiireneva nakkusprotsessi taastumist. Enesehooldus on tervisele ohtlik, süvendab kliinilist pilti.

Koostis ja vabanemisvorm

Üksikasjalikud kasutusjuhised Metronidasool teatab, et ravimil on mitmeid vabanemisviise. Need on lame tabletid, millel on valge värvusega 20 tükki. plastpurkides või 10 tk. mullpakendil, vaginaalsed suposiidid 10 tk. pakendis, kollane infusioonilahus 500 ml mahutis. Günekoloogias kasutatakse vaginaalset geeli 1% 30 g ja kreemi 15 g alumiiniumist torudes. Ravitoime annab toimeained.

Ravimi vabastamise vorm

Toimeained, mg

Abiained, mg

süstelahus (infusioon)

naatriumkloriid (900), naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat (300), vesi d / ja (100)

steariinhape, kartulitärklis, talk

metronidasool (0,125, 0,25, 0,5)

polüetüleenoksiid 1500, polüetüleenoksiid 400

metronidasool (1 g)

propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen, nipasool), karbomeer (karbopol), dinaatriumedetaat (Trilon B, etüleendiamiini tetraäädikhappe dinaatriumsool), puhastatud vesi

sünteetiline olboot, propüüloksübensoaat, naatriumlaurüülsulfaat, steariinhape, glütserool, metüüloksübensoaat, tsetüülalkohol, vesi

propüleenglükool, etanool, metüüloksübensoaat, dinaatrium-EDTA, karboksüpolümetüleen 940, trietanoolamiin, propüüloksübensoaat, vesi

Farmakoloogilised omadused

Metronidasool (metronidasool) on antiprotoosivastane aine. Sama nimetusega komponent, mis on 5-nitromidasooli derivaat, taastab anaeroobide rakusiseste transpordiproteiinide 5-nitro-rühma ja lihtsaimad üheahelalised mikroobid. Koostoime tulemusena pärsib 5-nitro rühm nukleiinhapete sünteesi, aitab kaasa grampositiivsete ja gramnegatiivsete seerumite patogeensete mikroorganismide surmale. Valikulised (valikulised) anaeroobid ja aeroobid ei ole metronidasooli suhtes tundlikud.

Toimeaine adsorbeeritakse seedetraktist (seedetraktist tulevikus), tungib vereringesse ja jaotub kudedesse. Metronidasool toimib kesknärvisüsteemi (KNS) organite kaudu läbi hematoentsefaalbarjääri. Ainevahetusprotsess toimub maksas, inaktiivsed metaboliidid erituvad neerude kaudu, osaliselt soolte kaudu.

Metronidasool - antibiootikum või mitte

Antiprotoosse ja antimikroobse toimega ravim vähendab aktiivsust ja inhibeerib patogeenset taimestikku. Metronidasool toimib antibiootikumina, kuid ei ole. See antimikroobne aine, mis kombineerituna poolsünteetiliste penitsilliinidega, näiteks amoksitsilliiniga, pakub bakteritsiidset toimet gastriidi ja maohaavandite põhjustajana Helicobacter pylori vastu.

Näidustused metronidasooli kasutamiseks

Ravimil on laia toimespektriga. Juhendid näitavad patoloogilisi protsesse, mida aine metronidasool pärsib:

  • algloomade nakkushaigused: trikomonees, soole amebiasis, ekstraintestinaalne amebiasis, naha leishmaniasis, balantidiasis, trichomonas vaginitis, trichomonas uretriit, amebic düsenteeria, gapdnelllez;
  • haigused, mida põhjustavad klostridia ja peptostreptokokkki: peritoniit, maksa abstsess, endomüometriit, endometriit, munasarjade ja munasarjade abstsess, emaka kiretamine, vulva põletik, naha ja pehmete kudede infektsioonid;
  • bakteroidide põhjustatud haigused: meningiit, luukoe ja liigeste infektsioonid, endokardiit, kopsupõletik koos empüemaga, kopsu abscess, sepsis, aju abstsess;
  • lihas-skeleti süsteemi ulatuslikud kahjustused osteomüeliidi, bakteriaalse artriidiga;
  • onkoloogiliste haiguste ravi Klimchuki meetodil;
  • pseudomembranoosne koliit;
  • keeruline pankreatiit (kõhunäärme põletik);
  • tüsistused pärast käärsoole operatsiooni;
  • krooniline alkoholism;
  • osana maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi, pahaloomuliste kasvajate ravist.

Üksikasjalikud juhised sisaldavad salvi välist kasutamist käsitlevat teavet. Peamised andmed:

  • bakteriaalne vaginosis;
  • akne vulgaris ja rosacea;
  • mitte tervendavad haavad ja troofilised haavandid;
  • demodikoos;
  • radiosensitiseeriv ravim kiiritusravi, kiiritusravi jaoks.

METRONIDAZOL

10 tk. - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.
10 tk. - kontuurrakkude pakendamine (PVC / poom) (2) - papppakendid.
10 tk. - kastideta kontuurpakendid (2) - papppakendid.
20 tk. - pangad (1) - pakib papi.

5-nitroimidasoolist saadud antimikroobne ja antimikroobne ravim. Toimemehhanism seisneb 5-nitro rühmade biokeemilises redutseerimises anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade rakusiseste transportvalkude abil. Taastatud 5-nitro rühm suhtleb mikroobirakkude DNA-ga, inhibeerides nende nukleiinhapete sünteesi, mis viib bakterite surmani.

Aktiivne Trichomonas vaginalise, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis'e vastu. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Samuti kohustuslikud anaeroobid Bacteroidcs spp. (Sh Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) ja mõnede grampositiivsete bakterite ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Nende tüvede minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon on 0,125-6,25 ug / ml. Kombinatsioonis amoksitsilliiniga toimib see Helicobacter pylori vastu (amoksitsilliin pärsib metronidasooli resistentsuse teket).

Aeroobsed mikroorganismid ja fakultatiivsed anaeroobid ei ole metronidasooli suhtes tundlikud, kuid segatud taimestiku (aeroobne ja anaeroobne) juuresolekul toimib metronidasool sünergistlikult antibiootikumidega, mis on efektiivsed tavaliste aeroobide vastu.

Suurendab kasvajate tundlikkust kiirgusele, põhjustab alkoholi sensibilisatsiooni (disulfiramopodobnoe toime), stimuleerib reparatiivseid protsesse.

Imendumine - kõrge (biosaadavus vähemalt 80%). Sellel on suur läbitungimisvõime, mis saavutab bakteritsiidse kontsentratsiooni enamikus kudedes ja kehavedelikes, sealhulgas kopsudes, neerudes, maksas, nahas, tserebrospinaalvedelikus, ajus, sapis, süljes, amnionivedelikus, abstsessides, vaginaalsetes vedelikes, rinnapiimas, rinnapiimas, läbib vere-aju ja platsentaarbarjääri. Vd täiskasvanutel - umbes 0,55 l / kg vastsündinutel - 0,54-0,81 l / kg. Cmax sõltuvalt annusest sõltub ravim veres vahemikus 6 kuni 40 µg / ml. Aeg jõuda C-nimax - 1-3 tundi, seondumine plasmavalkudega - 10-20%. Kehas metaboliseerub umbes 30-60% metronidasoolist hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuronidatsiooni teel. Põhimetaboliidil (2-hüdroksümetronidasool) on ka antiprotoosne ja antimikroobne toime. T1/2 normaalse maksafunktsiooniga - 8 tundi (6 kuni 12 tundi), alkohoolse maksakahjustusega - 18 tundi (10... 29 tundi), raseduse ajal 28-30 nädalat sündinud vastsündinutel - umbes 75 tundi, 32-35 nädalat - 35 tundi, 36–40 nädalat - 25 tundi 60–80% (20% muutumatul kujul) erituvad neerude kaudu, 6–15% soolte kaudu. Neerukliirens - 10,2 ml / min.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib pärast korduvat manustamist täheldada mstronidasooli kumulatsiooni seerumis (seetõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel manustamise sagedust vähendada).

Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (T1/2 vähendatakse 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral kuvatakse väikesed kogused.

- algloomadevastased infektsioonid: ekstraintestinaalne amebiasis, kaasa arvatud maksapõletik, intestinaalne amebiasis (ameeriline düsenteeria), trichomoniasis, giardiasis, balantidiasis, naha leishmaniasis, trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis;

- Bacteroides spp. (sealhulgas V. fragilis, B. distasonis, B. onus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): luude ja liigeste infektsioonid, kesknärvisüsteemi infektsioonid (sealhulgas meningiit, aju abscess), bakteriaalne endokardiit, kopsupõletik empyema ja kopsu abscess;

- põhjustatud nakkuse Bacteroides liikide, kaasa arvatud rühm B. fragilis, liikide Clostridium, Peptococcus ja Peptostreptococcus: kõhuõõne infektsioonide (peritoniit, maksa abstsess), vaagnainfektsioonide (endometriiti, endomyometritis, abstsess, munajuhade ja munasarjade, vaginaalne manseti infektsioonide pärast operatsiooni ), naha ja pehmete kudede infektsioonid;

- Bacteroides'i liikide, sealhulgas B. fragilis ja Clostridium'i liikide poolt põhjustatud infektsioonid: sepsis;

- pseudomembranoosne koliit (mis on seotud antibiootikumide kasutamisega);

- Helicobacter pylori'ga seotud gastriit või kaksteistsõrmiksoole haavand;

- operatsioonijärgsete tüsistuste (eriti käärsoole, pärasoole piirkonna, apendektoomia, günekoloogilise kirurgia) ennetamine;

- tuumoriga patsientide kiiritusravi - kui radiosensitiseeriv aine, kui kasvaja resistentsus on tingitud kasvajarakkude hüpoksiast.

- leukopeenia (kaasa arvatud ajaloos);

- kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sh epilepsia);

- maksapuudulikkus (suurte annuste määramisel);

- rasedus (I tähtaeg);

Ettevaatusega - rasedus (II, III trimester), neeru- / maksapuudulikkus.

Toidu ajal, söögi ajal või pärast seda (või pressitud piima) ilma närimiseta.

Trichomoniasisiga - 250 mg 2 korda päevas 10 päeva jooksul või 400 mg 2 korda päevas 5-8 päeva jooksul. Naised peavad lisaks määrama metronidasooli vaginaalsete suposiitide või tablettidena. Vajadusel võite ravi korrata või suurendada annust 0,75-1 g / päevas. Kursuste vahel peaksite tegema 3-4 nädala pikkuse vaheaja korduvate laborikatsetega. Alternatiivne raviskeem on 2 g patsiendi ja tema seksuaalpartneri määramine. 2-5-aastased lapsed - 250 mg päevas; 5-10 aastat - 250-375 mg päevas, üle 10 aasta - 500 mg päevas. Päevane annus tuleb jagada kaheks annuseks. Ravi kestus on 10 päeva.

Giardiasis - 500 mg 2 korda päevas 5-7 päeva jooksul. Kuni 1-aastased lapsed - 125 mg / ööpäevas, 2-4 aastat - kuid 250 mg / päevas, 5-8 aastat - 375 mg / ööpäevas, vanemad kui 8 aastat - 500 mg / ööpäevas (2 annusena). Ravi kestus on 5 päeva.

Giardiasis - 15 mg / kg / päevas 3 annuses 5 päeva jooksul.

Täiskasvanud: asümptomaatilise amebiasisiga (kui avastatakse tsüst) päevane annus on 1-1,5 g (500 mg 2-3 korda päevas) 5-7 päeva jooksul.

Kroonilise amebiaasi korral on ööpäevane annus 1,5 g 3 annuses 5-10 päeva jooksul.

Ägeda amebilise düsenteeria korral - 2,25 g 3 jagatud annusena kuni sümptomite lõppemiseni.

Maksa abstsess - maksimaalne ööpäevane annus on 2,5 g 1 või 2–3 annusena, 3-5 päeva koos antibiootikumidega (tetratsükliinid) ja muudel ravimeetoditel. Lapsed 1-3 aastat vana - 1/4 täiskasvanu annus, 3-7 aastat vana - 1/3 täiskasvanu annus, 7-10 aastat vana - 1/2 täiskasvanu annus.

Kui balantidioos - 750 mg 3 korda päevas 5-6 päeva jooksul.

Haavandilise stomatiidi korral määratakse täiskasvanutele 500 mg 2 korda päevas 3-5 päeva jooksul; sellisel juhul ei näidata ravimit.

Pseudomembranoosse koliidiga - 500 mg 3-4 korda päevas.

Helicobacter pylory hävitamiseks - 500 mg 3 korda päevas 7 päeva jooksul (osana kombineeritud ravist, näiteks amoksitsilliini kombinatsioon 2,25 g päevas).

Anaeroobse infektsiooni ravimisel on maksimaalne päevane annus -1,5-2 g.

Kroonilise alkoholismi ravis on ette nähtud 500 mg päevas kuni 6 (mitte rohkem) kuu jooksul.

Nakkuslike tüsistuste ärahoidmiseks - 750-1500 mg / cyt 3 annuses 3-4 päeva enne operatsiooni või üks kord 1 g 1 päev pärast operatsiooni. 1-2 päeva pärast operatsiooni (kui suukaudne manustamine on juba lubatud) - 750 mg ööpäevas 7 päeva jooksul.

Raske neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC vähem kui 10 ml / min) tuleb ööpäevane annus poole võrra vähendada.

Seedetrakti osa: kõhulahtisus, anoreksia, iiveldus, oksendamine, soolekoolikud, kõhukinnisus, metallist maitse suus, suukuivus, glossitis, stomatiit, pankreatiit.

Närvisüsteemi häired: pearinglus, koordineerimatus, ataksia, segasus, ärrituvus, depressioon, ärrituvus, nõrkus, unetus, peavalu, krambid, hallutsinatsioonid, perifeerne neuropaatia.

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, nahalööve, naha punetus, ninakinnisus, palavik, artralgia.

Urogenitaalsüsteemi osa: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, uriinipidamatus, kandidoos, uriinipunane värvus punakaspruunis.

Muu: neutropeenia, leukopeenia, T-laine lamedus EKG-l.

See suurendab kaudsete antikoagulantide toimet, mis viib protrombiini moodustumise aja suurenemiseni.

Sarnaselt disulfiraamiga põhjustab see etanooli talumatust.

Samaaegne kasutamine koos disulfiraamiga võib viia erinevate neuroloogiliste sümptomite tekkeni (manustamisintervall on vähemalt 2 nädalat).

Tsimetidiin inhibeerib metronidasooli metabolismi, mis võib viia selle kontsentratsiooni suurenemiseni seerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemisele.

Mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüüme stimuleerivate ravimite samaaegne manustamine maksas (fenobarbitaal, fenütoiin) võib kiirendada metronidasooli eliminatsiooni, mille tulemusena väheneb selle kontsentratsioon plasmas.

Samaaegselt liitiumpreparaatidega manustatuna võib viimase kontsentratsioon plasmas ja intoksikatsiooni sümptomite tekkimine suureneda.

Ei ole soovitatav kombineerida mittepolariseerivate lihasrelaksantidega (vekurooniumbromiidiga).

Sulfoonamiidid suurendavad metronidasooli antimikroobset toimet.

Ravi ajal on etanool vastunäidustatud (võib tekkida disulfiraam-sarnane reaktsioon: spastiline kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peavalu, äkiline punetus).

Kombinatsioonis amoksitsilliiniga ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.

Pikaajalise ravi korral on vaja kontrollida verepilti.

Leukopeenia korral sõltub ravi jätkamise võimalus nakkusliku protsessi tekkimise riskist.

Ataksia, pearingluse ja teiste neuroloogilise seisundi halvenemise tõttu tuleb ravi katkestada.

See võib immobiliseerida treponemi ja viia valepositiivse Nelsoni testi.

See värvib uriini tumedas värvitoonis.

Trichomonas vaginiidi ravimisel naistel ja Trichomonas uretriitil meestel on vaja hoiduda soost. Vajadusel samaaegne seksuaalpartnerite ravi. Ravi ei peatu menstruatsiooni ajal. Pärast trihhomonoosi ravimist tuleb enne ja pärast menstruatsiooni läbi viia kolm regulaarset tsüklit.

Pärast giardiaasi ravi, kui sümptomid püsivad, pärast 3–4 nädala möödumist 3-päevaste analüüside tegemisest mõne päeva järel (mõnel edukalt ravitud patsiendil võib sissetungi põhjustatud laktoositalumatus püsida mitu nädalat või kuud, tuletades meelde giardiaasi sümptomeid).

Toidu ajal, söögi ajal või pärast seda (või pressitud piima) ilma närimiseta.

Kui 2-5-aastastele lastele trichomonioos - 250 mg päevas; 5-10 aastat - 250-375 mg päevas, üle 10 aasta - 500 mg päevas. Päevane annus tuleb jagada kaheks annuseks. Ravi kestus on 10 päeva.

Giardiasis - kuni 1-aastased lapsed - 125 mg / ööpäevas, 2-4 aastat - kuid 250 mg / päevas, 5-8 aastat - 375 mg / ööpäevas, vanemad kui 8 aastat - 500 mg / ööpäevas (2 annust). Ravi kestus on 5 päeva.

Maksa abstsess - lapsed 1-3 aastat vana - 1/4 täiskasvanu annus, 3-7 aastat vana - 1/3 täiskasvanu annus, 7-10 aastat vana - 1/2 täiskasvanu annus.

Haavandilise stomatiidi korral ei ole lastel ravimit näidatud.

Olge ettevaatlik neerupuudulikkusega.

Raske neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC vähem kui 10 ml / min) tuleb ööpäevane annus poole võrra vähendada.

Vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral (suurte annuste määramisel).

Olge ettevaatlik maksafunktsiooni, maksapuudulikkuse ebanormaalse määramise korral.

Nimekiri B. Ravimit hoitakse kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Soovitatav on kasutada kuni pakendil märgitud ajani.

Metronidasool (tabletid): kasutusjuhend

Annuse vorm

250 mg tabletid

Koostis

Üks tablett sisaldab

toimeaine - 250 mg metronidasool;

abiained: maisitärklis, steariinhape, povidoon, mikrokristalne tselluloos.

Kirjeldus

Valged tabletid, mis on kollakasrohelisel värvilisel toonil, lamedakujulised, küljega ja riskantsed

Farmakoterapeutiline grupp

Antibakteriaalsed ravimid süsteemi kasutamiseks. Muud antibakteriaalsed ravimid. Imidasooli derivaadid. Metronidasool

ATX-kood J01XD01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Biosaadavus on vähemalt 80%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast manustamist saavutatakse 1-3 tunni pärast ja sõltub annusest 6 kuni 40 µg / ml. Metronidasooli terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas on 3-10 μg / ml, mürgine - üle 200 μg / ml.

Veres on 10-20% ravimist seotud verevalkudega. Omab suurt levikut. Sapp, sülg, pleura ja peritoneaalne vedelik, tupe eritised ja tserebrospinaalvedelik on selle kontsentratsioon 43% vereplasma kontsentratsioonist. Metronidasool siseneb luukoesse, tungib maksakudesse, punastesse verelibledesse, abstsessõõnde. Kergesti tungib platsenta, eritub rinnapiima. Metronidasooli jaotusruumala täiskasvanutel on 0,55 l / kg, vastsündinutel 0,54-0,81 l / kg.

Umbes 30-60% metronidasooli biotransformeerub maksas hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuroniseerimise teel. Peamine metaboliit 2-hüdroksümetronidasoolil on samuti antimikroobne ja antiprotoosne toime. Metaboliitidena eritub neerude kaudu (60–80% manustatud annusest) 20% heakskiidetud annusest muutumatul kujul. 6-15% metronidasoolist eritub soolte kaudu. Metronidasooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6-12 tundi (keskmiselt 8 tundi). Metronidasooli renaalne kliirens on 0,15 ml / min / kg. Hemodialüüsi ajal kiireneb metronidasooli eliminatsioon, poolväärtusaeg väheneb 2,6 tunnini.

Alkohoolse maksakahjustuse korral suureneb poolväärtusaeg 28... 30 nädala jooksul sündinud vastsündinutel 10-29 tunnini (keskmiselt 18 tundi), metronidasooli pooleldi eliminatsiooni periood on 75 tundi, 32-35 nädalat - 35 tundi, 36-40-aastase perioodi jooksul. Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib korduva süstimise järel täheldada metronidasooli akumuleerimist.

Farmakodünaamika

Nitroimidasoolide rühma sünteetiline antimikroobne ja antiprotoosne aine. Ravim on bakteritsiidne.

Toimemehhanism on seotud 5-nitro rühmade taastamisega mikroorganismide rakkudes anaeroobse mikroorganismi transportvalgu - ferredoksiini reduktaasi mõjul väga reaktiivseks 5-nitroksürühmaks, mis interakteerub mikroorganismi raku DNA-ga, rikub nende nukleiinhapete sünteesi, mis viib nende surmani.

Aktiivne algloomade vastu Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Kombinatsioonis antibiootikumidega toimib see Helicobacter spp. (kaasa arvatud H. pylori) ja Gardnerella vaginalis.

Valikulised anaeroobid, aeroobsed grampositiivsed ja gramnegatiivsed bakterid, plasmodia malaaria, patogeensed seened ja viirused on resistentsed metronidasooli suhtes.

Metronidasool suurendab kasvajate tundlikkust ioniseeriva kiirguse suhtes, põhjustab alkoholi sensibilisatsiooni (disulfiramopodobnoe toime), stimuleerib reparatiivseid protsesse.

Näidustused

- intestinaalne amebiasis (amebiaalne düsenteeria) ja ekstraintestinaalne amebiasis (sh t

- giardiasis, balantidiasis, naha leishmaniasis

- trichomoniasis (sh krooniline keeruline)

- kombinatsioonravi raskete aerobiliste anaeroobsete infektsioonide korral

- bakteriaalne vaginosis (gardnerelloos)

- antibiootikumide kasutamisega seotud pseudomembranoosne koliit

- H. pylori eradikatsioon maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ravis, krooniline gastriit (kombineeritud ravi osana)

- postoperatiivsete infektsioonide ennetamine käärsoole, pärasoole piirkonna, apendektoomia, günekoloogiliste sekkumiste abil

- kiiritusravis vähihaigetel kui radiosensitiseeriv aine

- kroonilise alkoholismi ravis alkoholi suhtes vastumeelsuse tekkeks.

Annustamine ja manustamine

Ravimit kasutatakse söögi ajal, söögi ajal või vahetult pärast väikese koguse vett või piima, mitte närida.

Trichomoniasis naistel (vaginiit, uretriit) manustatakse üks kord 2,0 g annusena või ravikuuri 10 päeva jooksul, 2 tabletti 3 korda päevas. Naistel soovitatakse samaaegselt määrata vaginaalsed vormid, mis sisaldavad 0,25 g metronidasooli. Vajadusel korrake ravi või suurendage metronidasooli annust 750-1000 mg-ni päevas. Alternatiivne raviskeem on metronidasooli kasutamine üks kord annuses 2000 mg (8 tabletti) patsiendile ja tema seksuaalpartnerile. Trichomoniasis meestel (uretriit) manustatakse metronidasooli üks kord annuses 2,0 g või ravikuuri 10 päeva jooksul, 1 tablett (0,25 g) 2 korda päevas. Lapsed vanuses 5 aastat on ette nähtud 250 mg ööpäevas; 5-10 aastat - 250-375 mg / päevas; vanemad kui 10 aastat - 500 mg / päevas 2 jagatud annusena 10 päeva jooksul. Ravi kursuste vahel peaksite võtma 3-4 nädala pikkuse vaheaja Trichomonas'e korduva järelkontrolliga.

Giardiasisega määratakse täiskasvanutele 500 mg (2 tabletti) 2 korda päevas 5-7 päeva jooksul. 6-8-aastased lapsed - 375 mg / ööpäevas, vanemad kui 8 aastat - 500 mg ööpäevas 2 jagatud annusena. Ravi kestus on 5-8 päeva. Kui haiguse sümptomid ravi kestel kestavad 3-4 nädalat, on soovitatav laktase aktiivsuse määramiseks läbi viia fekaalide analüüs, sest mõnel patsiendil säilib giardiaasi ravis laktaasipuudus mitu kuud.

Amoebiasise ravis määratakse täiskasvanutel asümptomaatilise ravikuuri korral 500 mg (2 tabletti) 2–3 korda päevas 5... 7 päeva jooksul, kroonilises amebiasis kasutatakse 500 mg (2 tabletti) metronidasooli 3 korda päevas 5–5 päeva jooksul. 10 päeva. Ägeda amebilise düsenteeria korral kasutatakse metronidasooli 750 mg (3 tabletti) 3 korda päevas kuni haiguse sümptomite kadumiseni. Amebilise maksapõie puhul kasutatakse metronidasooli ööpäevases annuses 2500 mg (10 tabletti) 1-3 doosina kombinatsioonis tetratsükliinidega 3-5 päeva.

Kui balantidioosi kasutatakse 750 mg (3 tabletti) 3 korda päevas 5-6 päeva jooksul.

Haavandilise stomatiidi korral määratakse täiskasvanutele 500 mg (2 tabletti) 2 korda päevas 3-5 päeva jooksul. Sellel näidustusel lastel ei kasutata metronidasooli.

Pseudomembranoosse koliidi ravis kasutatakse 500 mg (2 tabletti) 3-4 korda päevas.

Anaeroobsete infektsioonide ravis, mida kasutatakse ööpäevases annuses 1500-2000 mg (6-8 tabletti) 2-3 annuses.

Nakkuslike tüsistuste ärahoidmiseks nimetage 3... 4 päeva enne operatsiooni 3 750 annust päevas (3-6 tabletti). Operatsioonijärgsel perioodil kasutatakse esimesel päeval metronidasooli intravenoosset manustamist, alates 2. päevast määratakse need suukaudselt 750 mg ööpäevas 3 annusena 7 päeva jooksul.

H. pylori eradikatsiooniteraapias maohaavandis ja kaksteistsõrmiksoole haavandis 500 mg kaks korda päevas 7 päeva jooksul koos amoksitsilliini / klaritromütsiiniga ja omeprasooliga esimese rea ravina või annuses 500 mg 3 korda päevas 3 korda päevas. kombinatsioon tetratsükliini, vismuti subtsitraadi ja omeprasooliga teise rea ravina.

Kroonilise alkoholismi ravis kasutatakse 500 mg päevas 10 päeva jooksul, seejärel jätkatakse ravi kuni 6 kuud.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min ööpäevas metronidasooli suukaudseks manustamiseks, väheneb 2 korda.

Kõrvaltoimed

- anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, soolekoolikud, kõhukinnisus, "metallist" maitse suus, suukuivus, glossitis, stomatiit, pankreatiit

- peapööritus, koordinatsioon, ataksia, segasus, ärrituvus, ärrituvus, depressioon, unetus, peavalu, krambid, hallutsinatsioonid, perifeerne neuropaatia, tinnitus, kuulmislangus

- düsuuria, tsüstiit, polüuuria, uriinipidamatus, punase pruuni uriini värvumine, kandidoos

- naha allergilised reaktsioonid (nahalööve, urtikaaria, hüpereemia), ninakinnisus, palavik, liigesvalu, pisaravool

- neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, t

- T-laine lamedus EKG-l

- kandidaalse superinfektsiooni arendamine

- maksafunktsiooni testide pöörduvad kõrvalekalded, kolestaatiline hepatiit

Vastunäidustused

- ülitundlikkus imidasoolide suhtes

- kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sh epilepsia);

- maksafunktsiooni häired

- rasedus ja imetamine

- kuni 6-aastased lapsed

- lastel ja alla 18-aastastel noorukitel koos amoksitsilliiniga

- kombineeritud vastuvõtt disulfiraamiga, alkoholiga.

Ravimi koostoimed

Samaaegsel kasutamisel suurendab kaudsete antikoagulantide toimet.

Sulfoonamiidid suurendavad metronidasooli antimikroobset aktiivsust.

Tsimetidiin aeglustab metronidasooli metabolismi ja suurendab selle taset organismis, mis suurendab kõrvaltoimete tõenäosust.

Fenütoiin ja fenobarbitaal kiirendavad metronidasooli metabolismi. Vähendage selle taset kehas ja nõrgendage antimikroobset toimet.

Samaaegsel kasutamisel koos liitiumpreparaatide ja vekurooniumiga on võimalik liitiumi ja vekurooniumi kontsentratsiooni suurenemine veres ja mürgistuse sümptomite teke.

Sellel on disulfiramaadne toime, mis sensibiliseerib keha etanooli metabolismi produktidena. Metronidasoolravi ajal on alkoholi sisaldavate jookide kasutamine vastunäidustatud. Disulfiraami võtmisel ei tohi metronidasooli kasutada 2 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist disulfiraamiga.

Erijuhised

Ettevaatust tuleb ette näha traumaatilise ajukahjustusega inimeste, närvisüsteemi haiguste ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientide puhul. Metronidasooli kasutamise ajal ei ole alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite kasutamine võimalik disulfiraam-sarnaste reaktsioonide tõttu (kõhukrambid, iiveldus, oksendamine, peavalu, äkiline punetus). Pikaajalise kasutamise korral tuleb perioodiliselt jälgida perifeerse vere struktuuri (leukotsüütide arv). Leukopeenia, ataksia ja mis tahes muu neuroloogilise seisundi rikkumise ilmnemine metronidasooli ravi ajal näitab ravimi kohest lõpetamist.

Kasutage sugulisel teel levivate nakkuste korral. See peaks hoidmise ajal hoiduma seksuaalvahekorrast. Mõlema seksuaalpartneri üheaegne ravi. Menstruatsiooni ajal ravi ei lõpetata. Pärast ravi lõppu tuleb 2-3 menstruatsioonitsüklit korrata laboratoorsete uuringutega.

Mõju laboratoorsetele parameetritele. Metronidasool põhjustab treponema immobiliseerimist ja võib põhjustada TPI testi valepositiivseid tulemusi (Nelsoni test). Metronidasoolravi ajal võib maksa transaminaaside, LDH, triglütseriidide ja glükoosi aktiivsuse määramisel vereplasmas saada valeandmeid.

Ravimi mõju tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele

Seoses metronidasooli kasutamisel tekkiva pearinglusega tuleb hoidumise ajal hoiduda autojuhtimisest ja igasugusest potentsiaalselt ohtlikust tegevusest.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, ataksia rasketel juhtudel - perifeerne neuropaatia ja epileptilised krambid.

Ravi: ravimite ärajätmine, maoloputus, sümptomaatiline ravi (antihistamiinid, B-vitamiinid). Rasketel juhtudel on võimalik hemodialüüs. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Vabastage vorm ja pakend

10 tabletil blisterriba pakendis polüvinüülkloriidi ja alumiiniumfooliumi kilest. Kahel blisterpakendil koos juhisega, kuidas pakendina pakendada papist ja pakendada riiki ja vene keelt.

Blisterpakendite pakendamine on lubatud ilma pakendita kinnitamata. Kasutusjuhendite arv peab vastama pakendite arvule.

Ladustamistingimused

Kuivas, pimedas kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge rakendage pärast aegumiskuupäeva.

Metronidasooli tabletid: kasutusjuhised

Koostis

iga tablett sisaldab:

toimeaine: metronidasool - 250 mg;

abiained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumstearaat, kartulitärklis.

Kirjeldus

Valged tabletid, millel on kollakasroheline varjund, tasapinnaline silindriline, ühel küljel riskiga ja kaldu.

Farmakoloogiline toime

5-nitroimidasooli rühma sünteetiline antibakteriaalne ja antiprotoosne ravim. Ravimil on antibakteriaalne, antiprotoosne toime. Toimemehhanism on metronidasooli 5-nitro rühma biokeemiline redutseerimine anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade rakusiseste transportvalkude abil. Taastatud 5-nitro-rühm metronidasooli interakteerub mikroobse raku DNA-ga, inhibeerides nende nukleiinhapete sünteesi, mis viib bakterite surmani. See pärsib algloomade arengut (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Väga efektiivne kohustuslike anaeroobsete bakterite Bacteroides spp. (sh Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides areus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc kokk). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Nende tüvede IPC on 0,125-6,25 ug / ml. Kombinatsioonis amoksitsilliiniga toimib see Helicobacter pylori vastu (amoksitsilliin pärsib metronidasooli resistentsuse teket). See ei avalda otsest mõju aeroobidele ja fakultatiivsetele anaeroobidele. Segatud aeroobsetes anaeroobsetes infektsioonides toimib metronidasool koos patogeensete aeroobide vastu tõhusate antibiootikumidega. See suurendab tuumorite tundlikkust kiirgusele, põhjustab disulfirami sarnaseid reaktsioone, stimuleerib reparatiivseid protsesse.

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub metronidasool kiiresti ja peaaegu täielikult. Biosaadavus on vähemalt 80%. Sellel on suur läbitungimisvõime, mis saavutab bakteritsiidse kontsentratsiooni enamikus kudedes ja kehavedelikes, kaasa arvatud kopsud, neerud, maks, nahk, CSF, aju, sapi, sülje, amnionivedeliku, abstsesside, vaginaalsete sekretsioonide, seemnevedeliku, rinnapiima kaudu ja platsentaarbarjääri. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist. Poolväärtusaeg on 8-10 tundi, suhtlemine vere valkudega on ebaoluline ja ei ületa 10-20%. Jaotusruumala: täiskasvanud - umbes 0,55 l / kg, vastsündinud - 0,54-0,81 l / kg. TKoosmah - 1-3 tundi Kommunikatsioon plasmavalkudega - 10-20%. Põhimetaboliidil (2-hüdroksümetronidasool) on ka antiprotoosne ja antimikroobne toime. T1/2 normaalse maksafunktsiooniga - 8 tundi (6 kuni 12 tundi), alkoholi maksakahjustusega - 18 tundi (10 kuni 29 tundi), vastsündinutel: sündinud raseduse ajal - 28-30 nädalat - umbes 75 tundi, 32-35 nädalad - 35 tundi, 36-40 nädalat - 25 tundi Ravim tungib kiiresti kudedesse (kopsud, neerud, maks, nahk, sapi, tserebrospinaalvedelik, sülg, seemnevedelik, vaginaalsed eritised), rinnapiima ja läbib platsentaarbarjääri.

Metronidasool metaboliseerub hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuronidatsiooni teel. Eraldatud neerude kaudu 60-80% (20% muutumatul kujul), läbi soolte - 6-15%. Neerukliirens - 10,2 ml / min. Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib pärast korduvat manustamist täheldada metronidasooli kumulatsiooni seerumis (seetõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel manustamise sagedust vähendada). Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (T1/2 vähendatakse 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral kuvatakse väikesed kogused.

Näidustused

Mikroorganismide resistentsuse vältimiseks tuleks metronidasooli kasutada ainult metronidaasi suhtes tundlike tüvede põhjustatud infektsioonide raviks (vastavalt materiaalsetele mikrobioloogilistele uuringutele või epidemioloogilistele andmetele).

Trichomoniasis kliiniliste sümptomitega. Metronidasool on näidustatud naistel ja meestel kliiniliste sümptomitega trichomonioosi raviks, kui Trichomonas'i olemasolu on kinnitatud asjakohaste laboriuuringutega (määrdumine ja / või kultuur). Asümptomaatiline trihhomonoos. Metronidasool on näidustatud asümptomaatilise trihhomonoosiga naiste (endotservitsiit, emakakaela või emakakaela erosioon) raviks. Kuna on tõendeid, et Trichomonas'e esinemine võib häirida tsütoloogiliste määrete täpset hindamist, tuleb pärast parasiitide likvideerimist teha täiendavaid määrdumisi.

Abikaasa ravi ilma kliiniliste ilminguteta T. vaginalis'e nakkus on suguhaigus. Seega tuleb haiguse sümptomeid ilma seksuaalpartneritelt samaaegselt ravida, et vältida partneri nakatumist, isegi kui patogeeni ei eraldata. Otsus selle kohta, kas ravida meessoost partnerit ilma kliiniliste ilminguteta, kus Trichomonasit ei leita, või kui analüüsi ei tehtud, on individuaalne. Selle otsuse tegemisel tuleb märkida, et on tõendeid, et naine võib uuesti nakatuda, kui tema abikaasat ei ole ravitud. Lisaks, kuna kliiniliste ilminguteta patsiendil on tõsiseid raskusi patogeeni eraldamisel, ei tohiks tugineda määrdumis- ja kultuuriuuringute negatiivsele tulemusele. Igal juhul tuleb uuesti nakatumise korral abikaasasid samaaegselt metronidasooliga ravida.

Amebiasis. Metronidasool on näidustatud akuutse soole amebiaasi (amoebilise düsenteeria) ja amoebade poolt põhjustatud maksapõie raviks. Amoebade poolt põhjustatud metronidasooli maksapõie ravis ei ole välistatud aspiratsiooni või mädaniku äravoolu vajadus.

Anaeroobsed bakteriaalsed infektsioonid. Metronidasool on näidustatud tundlike anaeroobsete bakterite põhjustatud raskete infektsioonide raviks. Vajalikud kirurgilised protseduurid tuleb läbi viia kombinatsioonis metronidasooli raviga. Segatud aeroobse ja anaeroobse infektsiooni korral tuleks lisaks metronidasoolile kasutada ka sobivaid antimikroobseid aineid. Raske anaeroobsete infektsioonide ravis määratakse tavaliselt algselt metronidasool. Bakteroide, sealhulgas B. fragilis grupp (B. fragilis, B. distasonis, B. onus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n, põhjustavad kõhuõõnesisesed infektsioonid, sealhulgas peritoniit, intraabdominaalne abstsess ja maksa abscess..

Naha ja naha struktuuride nakkused, mida põhjustavad Bacteroides (kaasa arvatud rühm B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus ja Fusobacterium.

Günekoloogilised infektsioonid, sealhulgas endometriit, endomüometriit, muna-munasarjade abstsess ja infektsioonid pärast Bakteroide (kaasa arvatud rühm B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger ja Peptostreptococcus põhjustatud günekoloogilisi operatsioone.

Bacteroides'e (sealhulgas rühm B. Fragilis) ja Clostridium'i põhjustatud bakteriaalne septitseemia.

Bacteroides'i liikide (sealhulgas rühm B. Fragilis) põhjustatud luude ja liigeste nakkused täiendava ravina.

Kesknärvisüsteemi infektsioonid, sealhulgas Bacteroides'i põhjustatud meningiit ja aju abstsess (sealhulgas rühm B. Fragilis).

Madalamad hingamisteede infektsioonid, kaasa arvatud Bacteroides'e (sealhulgas grupp B. Fragilis) poolt põhjustatud kopsupõletik, emüteem ja kopsu abscess.

Bakteroide põhjustatud endokardiit (kaasa arvatud rühm B. Fragilis).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, leukopeenia (kaasa arvatud ajalugu), kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sh pilpsia), maksapuudulikkus (suurte annuste määramisel), rasedus (I periood), imetamine, lapsed kuni 6 aastat.

Hoolikalt. Rasedus (II-III trimestrid), neeru- / maksapuudulikkus.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril ja imetamise ajal. Vajadusel kasutage ravimit, mille rinnaga toitmine tuleb lõpetada.

Annustamine ja manustamine

Võtta vastu sööki, söögi ajal või pärast seda ilma närimiseta.

Trichomoniasis naistel ja meestel. Ravikuuri valitakse individuaalselt.

Ühepäevane ravikuur on 2 grammi (8 tabletti) ühe annusena või eraldi kahes annuses 1 g (4 tabletti) 2 korda päevas. Igapäevane ravi on näidustatud juhtudel, kui on eeldus, et patsient ei saa ravirežiimi täpselt järgida.

Seitsmepäevane ravikuur on 250 mg (1 tablett) kolm korda päevas 7 päeva jooksul. Ravimikiirus võib pärast seitsmepäevast ravikuuri olla kõrgem. Rasedad, kes saavad raseduse esimesel trimestril metronidasooli, on vastunäidustatud. Ühepäevase ravikuuri läbiviimine rasedatele naistele on vastunäidustatud, kuna see toob kaasa suure metronidasooli kontsentratsiooni vereplasmas ja aine võib tungida lootele.

Metronidasooli korduvate ravikuuride korral on soovitatav võtta 4-6 nädalat. Enne ja pärast neid kursusi peate tegema vereanalüüsi leukotsüütide ja leukotsüütide valemite koguarvu kohta.

Amebiasis. Täiskasvanud: intestinaalse amebiasisiga, 750 mg suukaudselt kolm korda päevas 5-10 päeva jooksul;

500 mg või 750 mg maksapõie kolm korda päevas 5-10 päeva jooksul.

Lapsed: ööpäevane annus 35-50 mg / kg, mis jaguneb kolmeks suukaudseks 10 päeva jooksul.

Raske anaeroobse bakteriaalse infektsiooni raviks. Metronidasool määratakse algfaasis. Tavaline annus täiskasvanutele on 7,5 mg / kg iga kuue tunni järel suu kaudu (umbes 500 mg 70 kg kaaluvale patsiendile). Maksimaalne ööpäevane annus 4 g. Ravi kestus 7 kuni 10 päeva (luude ja liigeste infektsioonide, alumiste hingamisteede ja endokardi ravi võib olla pikem).

Eakatel patsientidel võib metronidasooli farmakodünaamikat muuta, annuse valimiseks on vajalik metronidasooli sisalduse jälgimine vereseerumis. Raske maksahaigusega patsientidel võib metronidasool kumuleeruda ja selle annuseid vähendada.

Soovitame hoolikalt jälgida metronidasooli taset plasmas ja toksilisuse märke.

Kõrvaltoimed

Sagedased kõrvaltoimed: seedetrakti häired (iiveldus 12% patsientidest, oksendamine, anoreksia, kõhulahtisus, ebamugavustunne ebamugavuses, soolestiku koolikud, kõhukrambid, kõhukinnisus), peavalu.

Võimalikud on ka järgmised kõrvaltoimed:

Suuõõne: terav, ebameeldiv metallist maitse suus, suu limaskesta kuivus, keele ebatasasuse tunne, glossitis, stomatiit. Need sümptomid võivad olla seotud Candida seente kasvuga ravi ajal.

Hemopoeetilised häired: pöörduv neutropeenia (leukopeenia); püsiv trombotsütopeenia.

Südame-veresoonkonna häired: T-laine lamedus EKG-l.

Kesknärvisüsteemi häired: entsefalopaatia, aseptiline meningiit, krambid, optiline neuropaatia, perifeerne neuropaatia, pearinglus, ärrituvus, hallutsinatsioonid, häiritud koordinatsioon, ataksia, segasus, düsartria, ärrituvus, depressioon, nõrkus, unetus. Kui ilmnevad neuroloogilised sümptomid, lõpetage metronidasooli võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

Ülitundlikkus: urtikaaria, nahavood, artralgia, erüteemiline lööve, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, loodete tunne, ninakinnisus, suukuivus (vagiina või vulva), palavik.

Neerufunktsiooni kahjustus: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, uriinipidamatus, pingetunde vaagnapiirkonnas. Uriini tume värvus, tõenäoliselt metaboliidi tõttu (sagedus: 1 juhtum 100 000-st).

Teiste hulka kuuluvad Candida seente kasv vaginas, düspareunia (ebameeldivad või valulikud tunsed vahekorra ajal või pärast seda), vähenenud libiido, proktiit ja lühiajalised liigesevalu.

Kui juua alkohoolseid jooke koos metronidasooliga, on võimalik kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, naha punetus või peavalu. Alkohoolsete jookide maitset on võimalik harva muuta - pankreatiidi teket.

<> Rottide ja hiirtega läbiviidud katsetes oli metronidasoolil kantserogeenne toime. Crohni tõvega patsientidel võivad tekkida seedetrakti vähk ja teised extraintestinaalse vähi variandid (metronidasooli kasutamisel suurtes annustes pikema aja jooksul võib tekkida rinnavähi ja käärsoole vähk). Metronidasooli ei soovitata kasutada Crohni tõvega patsientidel.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, krambid.

Ravi: maoloputus, aktiivsöe sissetoomine, sümptomaatiline ravi. Spetsiifiline antidoot puudub, see eritub hemodialüüsi kaudu. Peritoneaaldialüüs on ebaefektiivne.

Koostoimed teiste ravimitega

See suurendab kaudsete antikoagulantide toimet, mis viib protrombiini moodustumise aja suurenemiseni (on vajalik antikoagulantide annuse korrigeerimine). Mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüüme stimuleerivate ravimite samaaegne manustamine maksas (fenobarbitaal, fenütoiin) võib kiirendada metronidasooli eliminatsiooni, mille tulemusena väheneb selle kontsentratsioon plasmas. Tsimetidiin inhibeerib metronidasooli metabolismi, mis võib viia selle kontsentratsiooni suurenemiseni seerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemisele. Samaaegne kasutamine koos disulfiraamiga võib viia erinevate neuroloogiliste sümptomite tekkeni (manustamisintervall on vähemalt 2 nädalat). Samaaegselt liitiumpreparaatidega manustatuna võib selle kontsentratsioon plasmas ja intoksikatsiooni sümptomite teke suureneda (te peate lõpetama liitiumpreparaatide kasutamise või vähendama annust). Ei ole soovitatav kombineerida mittepolariseerivate lihasrelaksantidega (vekurooniumbromiidiga). Sulfoonamiidid suurendavad metronidasooli antimikroobset toimet. Alkoholi ja metronidasooli samaaegne kasutamine põhjustab disulfirami sarnaseid reaktsioone (krambid kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peavalu ja naha punetus).

Metronidasool võib mõjutada selliste biokeemiliste parameetrite määramist nagu aspartaadi aminotransferaas (ACT), alaniinaminotransferaas (ALT), laktaadi dehüdrogenaas (LDH), triglütseriidid, glükoos.

Rakenduse funktsioonid

Ravi ajal ei ole alkohol soovitatav.

Trichomonas vaginiidi ravimisel naistel ja Trichomonas uretriitil meestel on vaja hoiduda soost. Vajadusel samaaegne seksuaalpartnerite ravi. Ravi ei peatu menstruatsiooni ajal. Pärast trihhomonoosi ravimist tuleb enne ja pärast menstruatsiooni läbi viia kolm järjestikust tsüklit.

Pärast giardiaasi ravi, kui sümptomid püsivad, pärast 3–4 nädala möödumist 3-päevaste analüüside tegemisest mõne päeva järel (mõnel edukalt ravitud patsiendil võib sissetungi põhjustatud laktoositalumatus püsida mitu nädalat või kuud, tuletades meelde giardiaasi sümptomeid).

Ohutusabinõud

Pikaajalise ravi korral on vaja kontrollida verepilti. Leukopeenia korral sõltub ravi jätkamise võimalus nakkusliku protsessi tekkimise riskist. Ataksia, pearingluse ja muude neuroloogilise seisundi halvenemise tõttu tuleb ravi katkestada. See võib immobiliseerida treponemi ja viia valepositiivse Nelsoni testi. Imetamise ajal on soovitatav imetamine lõpetada.

Mõju mootorsõidukite ja muude potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisvõimele. Selle ravimi võtmisega seotud pearingluse, segasuse, hallutsinatsioonide või krampide teke, mis rikub operaatori tegevust.

Vormivorm

Ladustamistingimused

Niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Metronidazole Nycomed tabletid - ametlikud kasutusjuhised

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber
Ravimi kaubanduslik nimetus: Metronidasool Nicomed

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koosseis:

Kirjeldus:
Tabletid on kilega kaetud, valged, ovaalsed.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX-kood: J01XD01

Farmakoloogilised omadused
5-nitroimidasoolist saadud antimikroobne ja antimikroobne ravim. Toimemehhanism seisneb 5-nitro rühmade biokeemilises redutseerimises anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade rakusiseste transportvalkude abil.
Taastatud 5-nitro rühm interakteerub deoksüribonukleiinhappe (DNA) mikroobirakkudega, inhibeerides nende nukleiinhapete sünteesi, mis viib bakterite surmani.
See toimib Trichomonas vaginalise, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalise, Giardia intestinalise, Lamblia spp., Samuti kohustuslike anaeroobide Bacteroides spp. (Sh Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) ja mõnede grampositiivsete bakterite ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Nende tüvede minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon on 0,125-6,25 ug / ml.
Kombinatsioonis amoksitsilliiniga toimib see Helicobacter pylori vastu (amoksitsilliin pärsib metronidasooli resistentsuse teket). Aeroobsed mikroorganismid ja fakultatiivsed anaeroobid ei ole metronidasooli suhtes tundlikud, kuid segatud taimestiku (aeroobne ja anaeroobne) juuresolekul toimib metronidasool sünergistlikult antibiootikumidega, mis on efektiivsed tavaliste aeroobide vastu. Suurendab kasvajate tundlikkust kiirgusele, põhjustab alkoholi sensibilisatsiooni (disulfiramopodobnoe toime), stimuleerib reparatiivseid protsesse.

Farmakokineetika:
Imendumine - kõrge (biosaadavus vähemalt 80%). Tal on suur läbitungimisvõime, mis saavutab bakteritsiidse kontsentratsiooni enamikus kudedes ja kehavedelikes, kaasa arvatud kopsud, neerud, maks, nahk, aju, aju, sapi, sülje, amnionivedelik, abstsessid, tupe eritised, sperma, rinnapiim. See tungib hematoenkefaalsesse ja platsentaarbarjääri. Jaotusruumala: täiskasvanud - umbes 0,55 l / kg, vastsündinud - 0,54-0,81 l / kg. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres (Cmax) sõltub annusest 6 kuni 40 µg / ml. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (Tcmax) - 1-3 tundi Kommunikatsioon plasmavalkudega - 10-20%.
Kehas metaboliseerub umbes 30-60% metronidasoolist hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuronidatsiooni teel. Põhimetaboliidil (2-hüdroksümetronidasool) on ka antiprotoosne ja antimikroobne toime.
Normaalse maksafunktsiooniga eliminatsiooni poolväärtusaeg (T1 / 2) on 8 tundi (6 kuni 12 tundi), alkoholi maksakahjustus - 18 h (10 kuni 29 h), vastsündinutel: sündinud rasedusaja jooksul - 28-30 nädalat - ligikaudu 75 tundi, vastavalt 32-35 nädalat - 35 tundi, 36-40 nädalat - 25 tundi.
Eraldatud neerude kaudu 60-80% (20% muutumatul kujul), läbi soolte - 6-15%. Neerukliirens - 10,2 ml / min. Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib pärast korduvat manustamist täheldada metronidasooli kumulatsiooni seerumis (seetõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel manustamise sagedust vähendada).
Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (T1 / 2 vähendatakse 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral kuvatakse väikesed kogused.

Näidustused:
Prototsoopsed infektsioonid: ekstraintestinaalne amebiasis, sh amebiaalne maksapõletik, soole amebiasis (amebiline düsenteeria), trichomoniasis, giardiasis, balantidiasis, giardiasis, naha leishmaniasis, trichomonas vaginitis, trichomoniasis urethritis. Bacteroides spp. (kaasa arvatud B. fragilis, B. distasonis, B. onus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): luude ja liigeste infektsioonid, kesknärvisüsteemi infektsioonid, sealhulgas meningiit, aju abstsess, bakteriaalne endokardiit, kopsupõletik, empyema ja kopsu abscess. Poolt põhjustatud nakkused liikide Bacteroides, sealhulgas rühma B. fragilis, liikide Clostridium, Peptococcus ja Peptostreptococcus: kõhuõõne infektsioonide (peritoniit, maksa abstsess), vaagnainfektsioonide (endometriiti, endomyometritis, abstsess, munajuhade ja munasarjade, vaginaalne manseti infektsioonide pärast operatsiooni) Naha ja pehmete kudede infektsioonid Bacteroides'i liikide põhjustatud infektsioonid, sealhulgas rühm B. Fragilis ja Clostridium liigid: sepsis.
Pseudomembranoosne koliit (mis on seotud antibiootikumide kasutamisega). Alkoholismiga seotud gastriit või kaksteistsõrmiksoole haavand.
Postoperatiivsete tüsistuste (eriti käärsoole, pärasoole piirkonna, apendektoomia, günekoloogilise kirurgia) ennetamine.
Kasvajaga patsientide - nagu radiosensitiseeriva aine - kiiritusravi juhtudel, kui kasvaja resistentsus on tingitud kasvajarakkude hüpoksiast.

Vastunäidustused:

Annustamine ja manustamine:

Kõrvaltoimed:
Seedetrakti osa: kõhulahtisus, anoreksia, iiveldus, oksendamine, soolekoolikud, kõhukinnisus, "metallist" maitse suus, suukuivus, glossitis, stomatiit, pankreatiit.
Närvisüsteemi häired: pearinglus, kooskõlastatus, ataksia, segasus, ärrituvus, depressioon, ärrituvus, nõrkus, unetus, peavalu, krambid, hallutsinatsioonid, ärrituvus, nõrkus, unetus, peavalud, krambid, hallutsinatsioonid, perifeerne neuropaatia.
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, nahalööve, naha punetus, ninakinnisus, palavik, artralgia.
Urogenitaalsüsteemi osa: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, uriinipidamatus, kandidoos, uriinipunane värvus punakaspruunis.
Muu: neutropeenia, leukopeenia, T-laine lamedus elektrokardiogrammil.

Koostoime:
See suurendab kaudsete antikoagulantide toimet, mis viib protrombiini moodustumise aja suurenemiseni.
Sarnaselt disulfiraamiga põhjustab see etanooli talumatust. Samaaegne kasutamine koos disulfiraamiga võib viia erinevate neuroloogiliste sümptomite tekkeni (manustamisintervall on vähemalt 2 nädalat).
Tsimetidiin inhibeerib metronidasooli metabolismi, mis võib viia selle kontsentratsiooni suurenemiseni seerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemisele. Mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüüme stimuleerivate ravimite samaaegne manustamine maksas (fenobarbitaal, fenütoiin) võib kiirendada metronidasooli eliminatsiooni, mille tulemusena väheneb selle kontsentratsioon plasmas.
Samaaegselt liitiumpreparaatidega manustatuna võib viimase kontsentratsioon plasmas ja intoksikatsiooni sümptomite tekkimine suureneda.
Ei ole soovitatav kombineerida mittepolariseerivate lihasrelaksantidega (vekurooniumbromiidiga).
Sulfoonamiidid suurendavad metronidasooli antimikroobset toimet.

Erijuhised:

Mõju võimet juhtida autot ja teisi mehhanisme
Seoses uimasuse ja teiste ravimi võtmisega seotud kõrvaltoimete tekkega on soovitatav hoiduda juhtimisest ja muudest mehhanismidest.

Vormivorm
Tabletid on kaetud kilega 500 mg.
20 tabletil pannakse pudelitesse pimedast klaasist, mis on korgitud kaetud katte abil polüetüleenist, mille all on rõngas kondensatsioonikihi eraldamiseks, mis võimaldab kontrollida esimest avamist. Osa märgisest on pudelile kinnitatud spetsiaalse kleeplindiga, mis võimaldab märgist tõsta. Paigaldatava lehe kasutamise juhised paigutatakse märgise liikuva osa alla.

Kõlblikkusaeg
5 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Ladustamistingimused
B-loend
Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Apteekide müügitingimused
See vabastatakse retsepti alusel.

Tootja
Nicomed Denmark ApS, Taani

Tootja aadress:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Taani
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Taani

Venemaa / SRÜ esinduse aadress:
119049 Moskva, st. Shabolovka, 10,