Spasmex - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber: П№01196 / 02; П№016196 / 01

Kaubanimi: Spasmex

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: Trospia kloriid

Annusvormid: tabletid, kaetud tabletid

Koostis
Iga tablett sisaldab 5 mg trospiumkloriidi. Abiained - laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat, maisitärklis, steariinhape, povidoon (K25), kolloidne ränidioksiid.
Iga kaetud tablett sisaldab 15 mg või 30 mg trospiumkloriidi. Abiained - laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, maisitärklis, steariinhape, povidoon (K 25), kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, titaandioksiid.

Kirjeldus:
5 mg tabletid - ümmargused, lõhnata, kaksikkumerad tabletid, mis on valged või peaaegu valged;
15 mg kaetud tabletid on ümmargused, lõhnata, kaksikkumerad, valge või peaaegu valge värvusega tabletid, mille ühel küljel on risk;
30 mg kaetud tabletid on ümmargused, lõhnatud, kumer-nõgusad, kaetud valge või peaaegu valge värviga tabletid, mis on nõgusast küljest sügav allapoole.
Pausil (15 mg ja 30 mg): südamik ja kile, mõlemad kihid on valged või peaaegu valged.

Farmakoterapeutiline grupp: M-holinoblokaat

ATX kood: A03AB20

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Kvaternaarse ammooniumaluse trospiumkloriid kuulub antikolinergiliste ainete rühma. See on konkureeriv atsetüülkoliini antagonist silelihaste postünaptiliste membraaniretseptorite retseptorites. See on kõrge afiinsusega M1- ja M3-kolinergiliste retseptorite suhtes. Vähendab põie detruusori suurenenud aktiivsust. Trospia kloriidil on mõningaid ganglioblokiruyuschee toiminguid, samuti müotroopseid toimeid, nagu papaveriin. Sellel ei ole keskset mõju.
Farmakokineetika
Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse pärast trospiumkloriidi suukaudset manustamist 4-6. Suukaudse manustamise järgne poolväärtusaeg (T½) on keskmiselt 5-18 tundi, ei kogune. Seondumine plasmavalkudega on 50-80%. Trospiumkloriidi kontsentratsioon ühekordse annusena 20... 60 mg on proportsionaalne võetud annusega. Eritub neerude kaudu, enamus - muutumatul kujul - umbes 10% - spiroalkooli kujul, metaboliit, mis on moodustunud estersidemete hüdrolüüsi käigus.

Näidustused

  • uriinipidamatus ja tung urineerimiseks (idiopaatilise detruusori hüperaktiivsusega; neurogeenset hüperaktiivsust (hüperrefleksiat));
  • detrusor-sphincter-dyssynergy vahelduva katetri taustal;
  • tsüstiidi ravis, millega kaasnevad imperatiivsed sümptomid;
  • pollakiuria, nokturia;
  • öine ja päevane enurees;
  • uriinipidamatuse segatud vormid. Vastunäidustused
  • ülitundlikkus ravimi, ravimikomponentide suhtes;
  • uriinipeetus;
  • kitsasnurkne glaukoom;
  • tahhüarütmia;
  • myasthenia gravis;
  • vanus kuni 14 aastat (puudusid piisavad rangelt kontrollitud uuringud trospiakloriidi kasutamise kohta lastel). Ettevaatlikult: südame-veresoonkonna süsteemi haigused, kus südame löögisageduse tõus võib olla ebasoovitav: tahhükardia, krooniline südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi; türeotoksikoos, suurenenud kehatemperatuur; refluksösofagiit, diafragma söögitoru avanemine, koos refluksösofagiidiga; seedetrakti haigused, millega kaasnevad obstruktiivsed seisundid: achalasia ja pyloric stenoos; soole atoonia eakatel või nõrgestatud patsientidel, paralüütiline iileus; suurenenud silmasisese rõhuga haigused: nurga sulgemine ja avatud nurga glaukoom; krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit); suukuivus; neerupuudulikkus; kroonilised kopsuhaigused, eriti nõrgestatud patsientidel; autonoomne (autonoomne) neuropaatia; raseduse toksilisatsioon; tserebraalne halvatus; Down'i haigus. Rasedus ja imetamine
    Trospiakloriidi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele ja lapsele (puuduvad piisavad, hästi kontrollitud uuringud trospiakloriidi kasutamise kohta rasedatel ja imetamise ajal). Annustamine ja manustamine
    Tabletid võetakse enne sööki, ilma närimiseta ja rohke veega joomine. Täiskasvanutele ja 14-aastastele lastele määratakse individuaalselt trospiakloriid, sõltuvalt kliinilisest pildist ja haiguse tõsidusest. On võetud suukaudselt 10 mg 3 korda päevas (30 mg / päevas) või 15 mg 2-3 korda päevas (30-45 mg päevas). 45 mg ööpäevase annusega on lubatud võtta ka 30 mg hommikul ja 15 mg õhtul. Kui määratakse detrusori trospiakloriidi neurogeenne hüperaktiivsus, 15-20 mg 2 korda päevas, hommikul ja õhtul (30-40 mg päevas). Ravi kestus on keskmiselt 2-3 kuud. Pärast sümptomite kadumist on soovitatav 2-4 nädala jooksul retsidiivivastane ravi. Kui vajate pikemat ravi, vaatab arst iga kolme kuu tagant läbi ravi jätkamise küsimuse. Neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 10-30 ml / min / 1,73 m²) ei tohi trospiumkloriidi ööpäevane annus ületada 20 mg. Kõrvaltoimed
    Kõrvaltoimete esinemissagedus (juhtude arv: vaatluste arv) - sagedased: rohkem kui 1: 100; harva: 1: 100-1000; harv: vähem kui 1: 1000.
    Kuna südame-veresoonkonna süsteem: harv - tahhükardia.
    Seedetrakti osa: sage suukuivus, düspepsia, kõhukinnisus, iiveldus.
    Kesknärvisüsteemi küljest: harva - majutuse parees.
    Uriinisüsteemi osa: harva - põie tühjendamise rikkumine.
    Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve. Üleannustamine
    Üleannustamise sümptomid on suurenenud antikolinergilised sümptomid, nagu nägemise hägustumine, tahhükardia, suukuivus ja naha punetus. Ravi: maoloputus ja adsorbentide võtmine (aktiivsüsi jne), pilokarpiini lokaalne manustamine glaukoomiga patsientidel, kateetriseerimine uriinipeetuse ajal. Rasketel juhtudel on ette nähtud kolinomimeetikumid (näiteks neostigmiin). Ebapiisava toime, raske tahhükardia ja / või vereringe ebastabiilsuse tõttu - beeta-blokaatorite sissetoomine (näiteks 1 mg propranolooli intravenoosselt EKG ja vererõhu kontrolli all). Koostoimed teiste ravimitega
    Parandab amantadiini, tritsükliliste antidepressantide, kinidiini, antihistamiinravimite, disopüramiidi, beeta-adrenostimulyatorovi toimet. Erijuhised
    Enne ravi alustamist on vaja välistada pollakiuria ja uriinipidamatuse orgaanilised põhjused, nagu südame- või neerupuudulikkus, polüdipsia, kuseteede kasvajad.
    Kui kusiti sphincter funktsiooni või detrusor on kahjustatud, tuleb täielik põie vabanemine tagada katetreerimise teel.
    Ravi ajal on vaja hoiduda autode juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste harrastamisest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.
    Trospiumkloriidi ja ravimite lagunemisel osalevate tsütokroom-P450 (P450) ensüümide koostoimeid (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) ei leitud. Seetõttu ei ole oodata koostoimeid teiste tsütokroomisüsteemi mõjutavate ravimitega. Vormivorm
    5 mg tabletid, kaetud tabletid 15 mg. 10 tabletti blistris; 3 või 5 blisterpakendit koos taotlusega kartongpakendis.
    30 mg kaetud tabletid. 10 tabletti blistris; 3 blistrit koos kasutusjuhendiga kartongkarbis. Ladustamistingimused
    Nimekiri B. Kuivas, valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15–25 ° C. Kõlblikkusaeg
    5 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva. Apteekide müügitingimused
    Vastavalt retseptile. Tootja
    Dr R. Pfleger, Keemiatehas GmbH D-96045, Bamberg, Saksamaa Ametlik turustaja:
    PRO.MED CA Praha a. umbes., Telcska 1,140 00, Praha 4, Tšehhi Vabariik. Esindaja Moskvas:
    115193 Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, lk 1

    Spasmex

    Spasmex on ravim, millel on spasmolüütiline ja väike ganglioni blokeeriv toime, mis aitab vähendada põie detruusori suurenenud aktiivsust.

    Selle toimeaine on trospiakloriid, mis lõdvestab lihaseid ja kõrvaldab uriiniprobleemid meestel ja naistel.

    Tablettidel on palju näiteid, kuid on ka palju vastunäidustusi, seega oleks kasulik nendega tutvuda.

    Kliinilis-farmakoloogiline rühm

    Ravim, mis vähendab kuseteede silelihaste tooni.

    Apteekide müügitingimused

    Võite osta retsepti alusel.

    Kui palju maksab Spasmex apteekides? Keskmine hind on 660 rubla tasemel.

    Koostis ja vabanemisvorm

    Spasmex on valgete tablettide kujul, suukaudseks kasutamiseks, kumer mõlemal küljel.

    • Iga tablett sisaldab 5 mg, 15 mg ja 30 mg toimeainet - Trospia kloriidi, samuti mitmeid lisakomponente: maisitärklis, steariinhape, povidoon, laktoosmonohüdraat.

    Tabletid pakitakse blisterpakendisse, milles on 10 tükki, 3-5 blistrit kartongkarbis koos kaasasolevate juhistega.

    Farmakoloogiline toime

    Trospiumkloriid kuulub ammooniumaluste, antikolinergiliste ainete rühma. See on atsetüülkoliini antagonist (vastupidine toimeaine), mis toimib silelihaste membraanide retseptorites. Trospiakloriidil on afiinsus kolinergiliste retseptorite suhtes, vähendab põie detruusori suurenenud aktiivsust, on spasmolüütiline, näitab ganglioblokiruyuschuyu aktiivsust.

    Pärast suukaudset manustamist saavutab antikolinergilise toimega ravimi maksimaalne kontsentratsioon 4-6 tunni pärast, seondub plasmavalkudega kuni 80%, ei kumuleeru. Metabolism toimub maksas enne spiroalkohli (mis on moodustunud estersidemete hüdrolüüsi käigus), eritub uriiniga 5-18 tundi. Enamik organismist eritub muutumatul kujul, ainult 10% langeb haritud metaboliidile. Ravimil puudub keskne tegevus.

    Näidustused

    Ravimi määramise märge on:

    • enurees;
    • detrusor-sphincter-dyssynergy vahelduva katetri taustal;
    • tsüstiidi ravis, millega kaasnevad imperatiivsed sümptomid;
    • pollakiuria, nokturia;
    • kusepidamatus;
    • uriinipidamatus ja tung urineerimisele (idiopaatilise detruusori hüperreaktiivsuse korral; detruusori neurogeense hüperaktiivsusega (hüperrefleksia) hulgiskleroosi, seljaaju vigastuste, kaasasündinud ja omandatud seljaaju haiguste, insultide, parkinsonismi korral).

    Vastunäidustused

    Enne ravi alustamist soovitatakse patsiendil hoolikalt lugeda ravimile lisatud juhiseid. Sparex'i tabletid on patsientidel vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

    • dialüüsi vajav neerupuudulikkus;
    • toidu aeglane seedimine ja selle edasine liikumine soolte kaudu;
    • vanuses kuni 14 aastat kliinilise kogemuse puudumise tõttu;
    • laktoositalumatus või malabsorptsiooni sündroom;
    • südamerütmihäired;
    • suletud nurga glaukoom;
    • äge uriinipeetus;
    • myasthenia gravis;
    • individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

    Suhtelised vastunäidustused (kui ravimit võib kasutada ettevaatlikult ja arsti järelevalve all) on:

    • haavandiline koliit (ravi suurte annuste kasutamisega võib põhjustada paralüütilise iileuse riski, soole motoorika supressiooni ja toksilise megakolooni ilmnemist / ägenemist);
    • haigused, millega kaasneb suurenenud silmasisese rõhuga, sealhulgas avatud nurga glaukoomiga (võib tekkida vajadus muuta raviskeemi), vanus üle 40 aasta (diagnoosimata glaukoomi olemasolu või tekkimise võimalus);
    • Down'i tõbi (suurenenud südame löögisageduse ja liigse õpilaste laienemise oht);
    • eesnäärme hüperplaasia ilma kuseteede obstruktsioonita, autonoomne neuropaatia (suurenenud uriinipeetuse ja majutuse halvatusrisk), kusepeetus (olemasolu või eelsoodumus), samuti kuseteede obstruktsiooniga kaasnevad haigused;
    • ajuhaigused lastel (kesknärvisüsteemi mõju suurenemise oht);
    • kroonilised kopsuhaigused, eriti lastel ja nõrgestatud patsientidel (liiklusummikute oht bronhides ja saladuse paksenemine, mis on seotud bronhide sekretsiooni vähenemisega);
    • türeotoksikoos (suurenenud tahhükardia oht);
    • seedetrakti haigused koos obstruktsiooniga, sealhulgas pyloric stenoos ja achalasia (vähendatud tooni ja motoorika risk, mis võib põhjustada obstruktsiooni ja viivitada mao sisu);
    • refluksideofagiit või diafragma söögitoru avanemise nõgus koos refluksösofagiitiga (mao tühjenemise aeglustumise oht suurenenud gastroösofageaalse refluksiga);
    • kserostoomia (pikk kursus võib põhjustada sümptomite tõsidust);
    • suurenenud kehatemperatuur (võib tähendada higinäärmete aktiivsuse rikkumist);
    • soole atoonia nõrgenenud patsientidel või eakatel patsientidel, soole paralüütiline iileus (obstruktsiooni tekkimise oht);
    • südame-veresoonkonna süsteemi haigused, kus südame löögisageduse tõus on ebasoovitav, kaasa arvatud sellised haigused / seisundid: mitraalne stenoos, südame isheemiatõbi, tahhükardia, kodade virvendus, krooniline südamepuudulikkus, äge verejooks, arteriaalne hüpertensioon;
    • müasteenia gravis (atsetüülkoliini toime pärssimise tõttu halvenemise oht);
    • maksapuudulikkus;
    • neerupuudulikkus (suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, mis on seotud Spasmexi vähenenud eliminatsiooniga);
    • keskne paralüüs lastel (risk, et tekib antikolinergiliste ravimite suhtes kõige tugevam reaktsioon);
    • preeklampsia (suurenenud hüpertensiooni risk);
    • raseduse ja imetamise periood (määratud ainult pärast seda, kui arst hindab oodatava kasu suhet võimalike tüsistustega).

    Annustamine ja kasutusviis

    Nagu näidatud Spasmexi kasutusjuhendis täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele. Annustamisrežiim ja ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt kliinilisest pildist ja haiguse tõsidusest.

    Tabletid tuleb võtta enne sööki ilma närimiseta, juua rohkesti vett.

    • Tabletid 5 mg: määrake vahekaart 2-3. 3 korda päevas (30-45 mg) 8-tunnise intervalliga; ööpäevase annusega 45 mg on lubatud võtta 30 mg hommikul ja 15 mg õhtul.
    • Tabletid, kaetud kilega, 15 mg: nimetada 1 kaart. 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga; ööpäevane annus 45 mg.
    • Tabletid, kaetud kilega, 30 mg: määrake vahekaart 1/2. 3 korda päevas või 1 vahekaart. hommikul ja 1/2 vahekaardil. õhtul; ööpäevane annus 45 mg.

    Neerupuudulikkusega patsientidel (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) ei tohi ravimi ööpäevane annus ületada 15 mg.

    Ravi kestus on keskmiselt 2-3 kuud. Kui vajate pikemat ravi, vaatab arst iga kolme kuu tagant läbi ravi jätkamise küsimuse.

    Kõrvaltoimed

    Juhised näitavad võimalike kõrvaltoimete ilmnemist ravimi kasutamise ajal:

    • südame-veresoonkonna süsteem: harva - tahhükardia; harva - hüpertensiivne kriis, sünkoop, valu rinnus, tahhüarütmia;
    • seedesüsteem: sageli - kserostoomia, düspeptilised sümptomid, iiveldus, kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - kõhulahtisus, kõhulahtisus; harva - gastriit, mõõdukas / kerge transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
    • allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve; harva - Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktilised reaktsioonid;
    • kuseteede süsteem: harva - põie tühjendamise rikkumised; harva - uriinipeetus;
    • hingamisteed: harva - düspnoe;
    • luu- ja lihaskonna süsteem: harva - skeletilihaste akuutne nekroos;
    • närvisüsteem: harva - segasus, hallutsinatsioonid;
    • nägemisorgan: harva - majutushäired.

    Üleannustamine

    Üleannustamise korral on võimalik nägemishäired, suukuivus, tahhükardia, naha punetus.

    Ravi: aktiivsüsi, maoloputus, vajadusel parasiitmimeetikumide parenteraalne manustamine glaukoomiga patsientidele - pilokarpiin kohalikuks kasutamiseks.

    Erijuhised

    Ravimi võtmine, mis rikub sisemise kusiti sfinkteri või põie detruusori funktsiooni, peab kaasnema selle täieliku vabanemisega katetreerimise teel.

    Ravi alguses on ravimi annuse suurendamine, ravimi asendamine, samuti alkoholi koosmõju korral võimalik näha nägemishäireid, mida tuleks sõidu ja liikuvate mehhanismidega töötamisel arvesse võtta.

    Kusepõie vegetatiivsete häirete korral tuleb düsfunktsiooni põhjus kindlaks määrata enne ravi alustamist, pollakiuria orgaanilised põhjused, nokturia ja uriinipidamatus, näiteks südamepuudulikkus, polüdipsia, kuseteede infektsiooni võimalus ja põie vähk. nad vajavad etiotroopset ravi

    Koostoimed teiste ravimitega

    Samal ajal võib ravimit, mis sisaldab selliseid aineid nagu guar, kolestiramiin ja kolestipool, vähendada trospiumkloriidi imendumist.

    Trospia samaaegsel kasutamisel suurendab kloriid amantadiini, tritsükliliste antidepressantide, kinidiini ja disopüramiidi, antihistamiinravimite m-antikolinergilist toimet ning beeta-adrenergiliste mimeetikumide positiivset kronotroopset toimet.

    Trospiakloriid nõrgendab prokineetika toimet (metoklopramiid ja tsisapriid). Mõjutab seedetrakti motoorseid ja sekretoorseid funktsioone, muutes samaaegselt kasutatud ravimite imendumist.

    Trospiumkloriidi ja tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide vahel (interaktsioon CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) ei leitud koostoimeid, kuna trospiakloriid metaboliseerub ainult väikese koguse kaudu ja estrite hüdrolüüs on peamine metabolismi tee.

    Arvustused

    Pakume teile lugeda kommentaare inimestest, kes kasutasid ravimit Spasmex:

    1. Elizabeth Pärast tugevat hirmu hakkas üheksa-aastane poeg öösel ja isegi päeva jooksul enureesi näitama. Arst soovitas läbida psühhoteraapia ja kõrvaldada ebameeldivad sümptomid, kasutades Spasmex'i tablette. Ma lugesin uimastit käsitlevaid kommentaare ja leidsin, et see ei sobi alla 14-aastastele lastele. Ma otsin turvalist analoogi, ma ei taha oma poja tervist rikkuda.
    2. Romaan. Ma tundsin end paremini pärast kolme päeva möödumist annusest 15 mg 3 korda päevas. Kaks kuud elas suhteliselt hästi. Siis järk-järgult halvem ja halvem. See kõik on individuaalselt. See ravim aitas mind vähemalt kuidagi, kuid ülejäänud OAB-i ravimid ei aidanud üldse. Ma muutsin 7 uroloogi ja nad kõik ravisid prostatiiti ja uskusid, et see oli tema põhjus. Kuidas see mind sai. Nii palju raha viskas selle mittevajaliku ravi peale. Ma ei tea, kuidas neid arste õpetatakse. Sarnaselt prostatiidile ei ole meestel teisi haigusi.
    3. Galina. Vanuse tõttu hakkas tervis halvenema, ilmnes uriinipidamatus. Oli häbi minna arsti juurde, kuid ei tahtnud pidevalt tualetti sõita ja kasutada spetsiaalseid mähkmeid. Arst määras mulle Spasmex'i tabletid. Ma hakkasin neid vastavalt juhistele võtma - kaks korda päevas. Juba nädala pärast on sümptomid peaaegu kadunud, kuid ma joome enne järgmist kontrolli.

    Analoogid

    Toimeaine struktuursed analoogid:

    Ravitoime analoogid (kusepidamatuse ravimeetodid):

    • Adenostop;
    • Adiuretiin;
    • Amizole;
    • Amirool;
    • Anafraniil;
    • Brusniver;
    • Vesicard;
    • Gopantam;
    • Gutron;
    • Detruzitol;
    • Driptaan;
    • Clominal;
    • Librax;
    • Miniriin;
    • Novitropan;
    • Oksübutüniin;
    • Pantogam;
    • Pantogami vara;
    • Pantocalcin;
    • Me piram;
    • Piratsetaam;
    • Raveron;
    • Rullid;
    • Triptiool;
    • Urotool;
    • Cystrin;
    • Võimaldab;
    • Estrokad.

    Enne analoogi ostmist konsulteerige oma arstiga.

    Spasmex või Vesicare - mis on parem?

    Uuem narkootikumide turg Venemaal üliaktiivse põie sündroomi raviks on Vesicare. Erinevus Spasmexist koosneb ühest annusest päevas, ravimi toimeaine on solifenatsiinsuktsinaat, millel on lõõgastav mõju silelihaste toonile. Vesicare tungib kesknärvisüsteemi ja võib põhjustada uimasust, tõsiseid tüsistusi, tähelepanuhäireid. Erinevalt Spasmexist võib Vesicard suhelda teiste ravimitega ilma negatiivsete teguriteta.

    Tugeva toime saavutamiseks võetakse Vesicard'i ühe kuu jooksul, samas kui Spasmexit võib kasutada pikka aega. Ravimite efektiivsus on erinev, nende määramine peaks toimuma raviarsti poolt, võttes arvesse patsiendi haiguse tõsidust, tema vanust, komponentide tolerantsust ja muid individuaalseid omadusi. Arvamuste kohaselt töötab Spasmex ohutumana.

    Kõlblikkusaeg ja säilitustingimused

    Tablettidega pakendamist tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, vältides otsest päikesevalgust. Ravimi säilivusaeg on näidatud pakendil ja on 5 aastat alates valmistamiskuupäevast.

    Spasmex - kasutusjuhised

    Kui põie düsfunktsioon põhjustab infektsioonide, urineerimise sagedase urineerimise, arstid määravad Spasmexi - ravimi kasutamise juhend sisaldab teavet selle vastuvõtmise, annuse, kasutusviisi kohta. Ravim vähendab lihastoonust, põhjustades kuseteede tööd. Lugege oma kasutusjuhiseid õigesti kasutamiseks.

    Spasmexi tabletid

    Farmakoloogilise klassifikatsiooni kohaselt on Spasmex ravimite rühm, mis vähendab kuseteede silelihaste tooni. Selle toimeaine on trospiakloriid, mis lõdvestab lihaseid ja kõrvaldab urineerimisega seotud probleemid. Tablettidel on palju näiteid, kuid on ka palju vastunäidustusi, seega oleks kasulik nendega tutvuda.

    Koostis

    Spasmex on saadaval kolme tableti vormingus - trospiumkloriidi kontsentratsiooniga 5, 15 ja 30 mg ühiku kohta. Koosseis on esitatud tabelis:

    Kompositsiooni abivahendid

    Laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis, maisitärklis, steariinhape, kolloidne ränidioksiid, povidoon

    Kesta koostis (kontsentratsioonidel 15 ja 30 mg)

    Titaandioksiid, steariinhape, hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos

    Valge või peaaegu valge ümmargune kaksikkumer

    10 tk. blisterpakendis, 3 või 5 blisterpakendit karbis ja kasutusjuhendit

    Farmakodünaamika ja farmakokineetika

    Trospiumkloriid kuulub ammooniumaluste, antikolinergiliste ainete rühma. See on atsetüülkoliini antagonist (vastupidine toimeaine), mis toimib silelihaste membraanide retseptorites. Trospiakloriidil on afiinsus kolinergiliste retseptorite suhtes, vähendab põie detruusori suurenenud aktiivsust, on spasmolüütiline, näitab ganglioblokiruyuschuyu aktiivsust.

    Pärast suukaudset manustamist saavutab antikolinergilise toimega ravimi maksimaalne kontsentratsioon 4-6 tunni pärast, seondub plasmavalkudega kuni 80%, ei kumuleeru. Metabolism toimub maksas enne spiroalkohli (mis on moodustunud estersidemete hüdrolüüsi käigus), eritub uriiniga 5-18 tundi. Enamik organismist eritub muutumatul kujul, ainult 10% langeb haritud metaboliidile. Ravimil puudub keskne tegevus.

    Näidustused spasmex

    Käsiraamatus öeldakse järgmiste näidustuste olemasolu ravimi Spazmeks patsientide kasutamiseks:

    • kusepõie hüperaktiivsus, millega kaasneb uriinipidamatus, sagedane urineerimisvajadus, tualettruumide sageduse suurenemine;
    • mittehormonaalse ja anorgaanilise etioloogia põie detruusori idiopaatiline hüperaktiivsus;
    • kusepidamatus;
    • kusepõie spastiline neurogeenne düsfunktsioon, kus neurogeenset hüperaktiivsust või detruusori hüperrefleksiat esineb hulgiskleroosi, seljaaju vigastuste, seljaaju haiguste, parkinsonismi, insultide korral;
    • detruusori sulgurlihase dünaamika;
    • pollakiuria, nokturia;
    • enurees päevasel ja ööl;
    • tsüstiidi kompleksne ravi.

    Annustamine ja manustamine

    Vastavalt juhistele võtavad ravimeid suukaudselt täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed. Ravi rakendusviis ja kestus määratakse igale patsiendile individuaalselt. Tabletid võetakse enne sööki, mitte närida, veega maha pesta. Annus sõltub toimeaine kontsentratsioonist:

    • 5 mg - 2-3 tabletti 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga, 45 mg ööpäevane annus sisaldab 30 mg hommikul ja 15 mg õhtul;
    • 15 mg - 1 tk. kolm korda päevas 8-tunnise sagedusega, ööpäevane annus on 45 mg;
    • 30 mg - pool tabletti kolm korda päevas või 1 tablett hommikul ja pool tabletti õhtul;
    • neerupuudulikkuse korral ei tohiks Spasmexi ööpäevane annus ületada 15 mg;
    • Ravi kestus kestab 2-3 kuud, võib-olla pikaajaline ravi kohustusliku arsti visiidiga iga 3... 6 kuu järel.

    Erijuhised

    Kasutusjuhendis peaksid patsiendid ravimi nõuetekohaseks kasutamiseks kaaluma spetsiaalsete juhiste osa:

    • rikkudes kusiti sisemist sfinkterit või detruusori Spasmex aktiivsust saab kasutada pärast põie täielikku vabanemist katetreerimise teel;
    • ravim ei ole efektiivne nokturia ja uriinipidamatuse orgaaniliste põhjuste puhul, sealhulgas südamepuudulikkus, polüdipsia, nakkushaigused, vähk;
    • ravi alguses on nägemishäire võimalik, mistõttu ei ole vaja kontrollida transporti ja töötada ohtlike mehhanismidega, mis nõuavad tähelepanu koondamist;
    • raseduse ja imetamise ajal võib ravimit kasutada, kui kasu emale ületab riski lootele;
    • ei sobi kokku alkoholiga;
    • ettevaatusega kasutatakse maksapuudulikkuse, eakate patsientide ravimeetodit.

    Ravimi koostoime

    Kasutusjuhend näitab Spasmexi võimalikku koostoimet teiste ravimitega:

    • suurendab amantadiini, tritsükliliste antidepressantide, kinidiini disopüramiidi, antihistamiinide, beeta-adrenomimeetikumide toime m-antikolinergilist toimet;
    • nõrgestab prokineetika, metoklopramiidi, tsisapriidi toimet;
    • Guar, Kolestiramin, Kolestipol vähendavad trospiumkloriidi mõju;
    • ei mõjuta tsütokroomisüsteemi ensüüme.

    Kõrvaltoimed

    Juhised näitavad võimalike kõrvaltoimete ilmnemist ravimi kasutamise ajal:

    • suurendab tahhükardiat;
    • valu rinnus, minestus, hüpertensiivne kriis;
    • suukuivus, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu;
    • gastriit, kõhulahtisus, kõhupuhitus, õhupuudus;
    • segasus, hallutsinatsioonid, äge skeletilihaste nekroos;
    • ähmane nägemine, põie tühjendamine, uriinipeetus;
    • nahalööve, allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid.

    Üleannustamine

    Juhiste kohaselt on üleannustamise sümptomid suurenenud nägemishäired, tahhükardia, suukuivus ja naha punetus. Ravi on maoloputus, aktiivsöe võtmine, adsorbendid, pilokarpiini paigaldamine glaukoomi, kusepõie kateteriseerimine uriinipeetuse ajal. Rasketel juhtudel on näidustatud kolinomimeetikumide manustamine ja raske tachükardia korral on näidustatud beetablokaatorid.

    Vastunäidustused

    Spasmexi kasutamine on keelatud järgmiste juhendis toodud vastunäidustuste korral:

    • nurga sulgemise glaukoom;
    • tahhüarütmia;
    • myasthenia gravis;
    • uriinipeetus;
    • toidu mao evakueerimise aeglustamine;
    • dialüüsi vajav neerupuudulikkus;
    • vanus kuni 14 aastat;
    • galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
    • ülitundlikkus komponentide suhtes;
    • ettevaatusega kodade virvendus, arteriaalne hüpertensioon, südame isheemiatõbi, äge verejooks, türeotoksikoos, kõrgenenud kehatemperatuur;
    • arstide järelevalve all seedetrakti haiguste korral, kus on obstruktsioon, haavandiline koliit, kroonilised kopsuhaigused, autonoomne neuropaatia, gestoos, keskne halvatus ja Down'i haigus.

    Spasmex ® (Spasmex ®)

    Toimeaine:

    Sisu

    Farmakoloogiline rühm

    Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

    Koostis

    Annustamisvormi kirjeldus

    Tabletid, 5 mg: ümmargused, kaksikkumerad, valged või peaaegu valged.

    15 ja 30 mg tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged.

    Murdmisel (tablettide 15 ja 30 mg puhul): membraani südamik ja kile on valged või peaaegu valged.

    Farmakoloogiline toime

    Farmakodünaamika

    Trospiumkloriid on kvaternaarne ammooniumi alus, kuulub m-holinoblokatorovi rühma. See on konkureeriv atsetüülkoliini antagonist silelihaste postünaptiliste membraaniretseptorite retseptorites. Tal on kõrge afiinsus m suhtes1- ja m3-kolinergilised retseptorid. Vähendab põie detruusori suurenenud aktiivsust. See on antispasmoodiline ja mõned ganglioblokiruyuschee mõju. Sellel ei ole keskset mõju.

    Farmakokineetika

    Pärast allaneelamist Tmax - 4–6 tundi. T1/2 - 5–18 tundi, mitte kumuleeritud. Seondumine plasmavalkudega on 50–80%. Trospiumkloriidi kontsentratsioon ühekordsel 20... 60 mg annusel on proportsionaalne võetud annusega. Valdav kogus trospiumkloriidi eritub neerude kaudu muutumatul kujul, väiksem osa (umbes 10%) spiroalkoholi kujul, metaboliit, mis moodustub estri sidemete hüdrolüüsi käigus.

    Ravimi Spasmex ® näidustused

    kusepõie hüperaktiivsus, millega kaasneb kusepidamatus, urineeriv urineerimine ja urineerimise sageduse suurenemine (mittehormonaalse ja anorgaanilise etioloogia detrusori idiopaatiline hüperaktiivsus);

    kusepidamatus;

    põie spastiline neurogeenne düsfunktsioon (neurogeense hüperaktiivsuse / detrusori hüperrefleksiaga: hulgiskleroos, seljaaju vigastused, kaasasündinud ja omandatud seljaaju haigused, insultid, parkinsonism);

    detrusor-sphincter-dyssynergy vahelduva katetri taustal;

    öine ja päevane enurees;

    tsüstiidi ravis, millega kaasnevad imperatiivsed sümptomid.

    Vastunäidustused

    ülitundlikkus ravimi suhtes;

    kitsasnurkne ja nurga sulgemisega glaukoom;

    aeglustada maost pärit toidu evakueerimist ja selle arengut soodustavat riiki;

    dialüüsi vajav neerupuudulikkus (kreatiniin Cl 2);

    galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

    laste vanus (kuni 14 aastat).

    Ettevaatlikult: südame-veresoonkonna süsteemi haigused, kus südame löögisageduse tõus võib olla soovimatu - kodade virvendus, tahhükardia, krooniline südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, mitraalne stenoos, arteriaalne hüpertensioon, äge verejooks; türeotoksikoos (võib-olla suurenenud tahhükardia); suurenenud kehatemperatuur (võib isegi suureneda higinäärmete aktiivsuse pärssimise tõttu); refluksösofagiit, diafragma söögitoruava süü, kombineerituna refluksösofagiitiga (söögitoru ja mao vähenenud liikuvus ja söögitoru alumise sfinkterli lõdvestumine võib aidata vähendada mao tühjenemist ja gastroösofageaalset tagasivoolu kahjustatud funktsiooniga sulgurlihase kaudu); obstruktsiooniga seotud gastrointestinaalsed haigused - achalasia ja pyloric stenoos (motoorika ja tooni vähenemine, mis põhjustavad obstruktsiooni ja hilinenud mao sisu); soole atoonia eakatel patsientidel või nõrgestatud patsientidel (võimalik obstruktsioon), soole paralüütiline obstruktsioon (võimalik obstruktsiooni kujunemine); suurenenud silmasisese rõhuga haigused - avatud nurga glaukoom (müdriaatiline toime võib põhjustada silmasisese rõhu mõningast suurenemist; võib olla vajalik ravi korrigeerimine), vanus üle 40 aasta (diagnoosimata glaukoomi risk); haavandiline koliit (suured annused võivad pärssida soolestiku peristaltikat, suurendades paralüütilise iileuse tõenäosust; lisaks on selliste raskete tüsistuste esinemine toksiline megakoolon võimalik); suukuivus (pikaajaline kasutamine võib veelgi suurendada kserostoomia intensiivsust); neerupuudulikkus (kõrvaltoimete oht vähenenud eliminatsiooni tõttu); kroonilised kopsuhaigused, eriti lastel ja nõrgestatud patsientidel (bronhide sekretsiooni vähenemine võib põhjustada salause paksenemist ja liiklusummikute teket bronhides); müasteenia (seisund võib halveneda atsetüülkoliini toime pärssimise tõttu); autonoomne (autonoomne) neuropaatia (uriinipeetus ja majutuse halvatus võib suureneda); eesnäärme hüperplaasia ilma kuseteede obstruktsioonita, kuseteede retentsioon või eelsoodumus või haigused, millega kaasneb kuseteede obstruktsioon (sealhulgas eesnäärme hüpertroofia tõttu põie kael); preeklampsia (võib-olla suurenenud arteriaalne hüpertensioon); ajuhaigused lastel (kesknärvisüsteemi mõju võib suureneda); Down'i haigus (võib-olla õpilaste ebatavaline laienemine ja südame löögisageduse tõus); keskne paralüüs lastel (reaktsioon antikolinergiliste ravimite suhtes võib olla kõige tugevam); maksapuudulikkus.

    Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

    Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit kasutada, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

    Kõrvaltoimed

    Esinemissagedus (juhtumite arv: vaatluste arv): sageli - rohkem kui 1: 100; harva - 1: 100–1000; harva vähem kui 1: 1000.

    CCC-st: harva - tahhükardia; harva - valu rinnus, minestamine, tahhüarütmia, hüpertensiivne kriis.

    Seedetrakti osa: sageli - suukuivus, düspepsia, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu; harva - kõhulahtisus, puhitus; harva - gastriit.

    Närvisüsteemi osa: harva - segasus, hallutsinatsioonid.

    Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - skeletilihaste akuutne nekroos.

    Nägemisorgani osa: harva - majutuse rikkumine.

    Uriinisüsteemi osa: harva - põie tühjendamise rikkumine; harva - uriinipeetus

    Maksa ja sapiteede süsteemi osa: harva - kerge või mõõdukas transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

    Immuunsüsteemi osa: harva - nahalööve; harva - anafülaktilised reaktsioonid, Stevens-Johnsoni sündroom.

    Koostoime

    Trospia samaaegsel kasutamisel suurendab kloriid amantadiini, tritsükliliste antidepressantide, kinidiini ja disopüramiidi, antihistamiinravimite m-anticholinergilist toimet ning p-adrenomimeetikumide positiivset kronotroopset toimet (vt "Vastunäidustused").

    Trospia kloriid nõrgendab prokineetika toimet (metoklopramiid ja tsisapriid); See mõjutab seedetrakti motoorseid ja sekretoorseid funktsioone, muutes samaaegselt kasutatud ravimite imendumist.

    Samal ajal võib ravimit, mis sisaldab selliseid aineid nagu guar, kolestiramiin ja kolestipool, vähendada trospiumkloriidi imendumist.

    Trospiumkloriidi ja tsütokroom P450 isoensüümide (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) vahel ei leitud koostoimeid, kuna need metaboliseeruvad ainult trospiakloriidiga ja selle metabolismi peamine viis on estrite hüdrolüüs.

    Annustamine ja manustamine

    Sisse, enne sööki, ilma närimiseta, joomine palju vett.

    Täiskasvanutele ja 14-aastastele lastele määratakse ravim eraldi, sõltuvalt kliinilisest pildist ja haiguse tõsidusest.

    Ravim on võetud tabelis 2-3. 3 korda päevas (30–45 mg) 8-tunniste intervallidega 45 mg ööpäevase annusega on lubatud võtta 30 mg hommikul ja 15 mg õhtul.

    Tabletid, kaetud kilega, 15 mg

    Ravim võetakse lauale. 3 korda päevas (45 mg) 8 tunni järel.

    Tabletid, kaetud kilega, 30 mg

    Ravim on võetud 1/2 tabelis. 3 korda päevas või 1 vahekaart. hommikul ja 1/2 tabletti õhtul (45 mg).

    Neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniin 10–30 ml / min / 1,73 m 2) ei tohi ravimi ööpäevane annus ületada 15 mg.

    Ravi kestus on keskmiselt 2-3 kuud. Kui pikem ravi on vajalik, vaatab arst iga kolme kuni kuue kuu järel ravi jätkamise küsimuse.

    Üleannustamine

    Sümptomid: suurenenud antikolinergilised toimed, nagu nägemishäired, tahhükardia, suukuivus ja naha hüpereemia.

    Ravi: maoloputus ja adsorbentide võtmine (sh aktiivsüsi), pilokarpiini instillatsioon glaukoomiga patsientidel, kusepõie kateteriseerimine uriinipeetuse ajal. Rasketel juhtudel on ette nähtud kolinomimeetikumid (neostigmiinmetüülsulfaat). Ebapiisava toimega, raske tahhükardia ja / või vereringe ebastabiilsus, manustatakse intravenoosset β-blokaatorit EKG ja vererõhu kontrolli all.

    Erijuhised

    Ravimi võtmine, mis rikub sisemise kusiti sfinkteri või põie detruusori funktsiooni, peab kaasnema selle täieliku vabanemisega katetreerimise teel. Kusepõie vegetatiivsetes häiretes tuleb enne ravi alustamist määrata düsfunktsiooni põhjus, orgaanilised põhjused pollakiuurias, nokturias ja uriinipidamatus, näiteks südamepuudulikkus, polüdipsia, kuseteede infektsiooni võimalus ja põie vähk. nad vajavad etiotroopset ravi.

    Mõju võimet juhtida sõidukeid ja töötada liikuvate mehhanismidega. Ravi alguses on ravimi annuse suurendamine, ravimi asendamine, samuti alkoholi koosmõju korral võimalik näha nägemishäireid, mida tuleks sõidu ja liikuvate mehhanismidega töötamisel arvesse võtta.

    Vormivorm

    Tabletid, 5 mg; tabletid, kilega kaetud, 15 mg. PVC / alumiiniumfooliumi blisterpakendis 10 tk. 3 või 5 blistrit karbis.

    Tabletid, kaetud kilega, 30 mg. PVC / alumiiniumfooliumi blisterpakendis 10 tk. 3 blistrit karbis.

    Tootja

    Dr R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Saksamaa.

    Eksklusiivne turustaja: PRO.MED. CA Praha AO Telcska 1. 140 00, Praha 4, Tšehhi Vabariik.

    Kliendi kaebuste aadress: JSC "PRO.MED. CA. 115193, Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, lk.

    Tel / faks: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Apteekide müügitingimused

    Ravimi Spasmex ® säilitustingimused

    Hoida lastele kättesaamatus kohas.

    Spasmex ® ravimi kõlblikkusaeg

    Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

    SPAZMEX

    Valged või peaaegu valge värvusega tabletid, ümmargused, kaksikkumerad; tableti kaal - 250 mg.

    Abiained: laktoosmonohüdraat - 170 mg, maisitärklis - 55,5 mg, naatriumkarboksümetüültärklis - 15 mg, steariinhape - 3 mg, povidoon-25 tuhat - 1 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,5 mg.

    10 tk. - villid (3) - kartongpakendid esimese avaga.
    10 tk. - villid (5) - kartongpakendid esimese avaga.

    Tabletid, kaetud valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumerad, riskiga; pausil - valge või peaaegu valge värvi südamik ja kile. tableti kaal - 259,6 mg.

    Abiained: laktoosmonohüdraat - 100 mg, mikrokristalne tselluloos - 75 mg, maisitärklis - 44 mg, naatriumkarboksümetüültärklis - 10 mg, steariinhape - 2 mg, povidoon - 25 tuhat - 1 mg, kolloidne ränidioksiid - 3 mg.

    Kesta koostis: hüpromelloos - 6,24 mg, titaandioksiid - 1,44 mg, mikrokristalne tselluloos - 0,96 mg, steariinhape - 0,96 mg.

    10 tk. - villid (3) - kartongpakendid esimese avaga.
    10 tk. - villid (5) - kartongpakendid esimese avaga.

    Tabletid, kaetud valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumerad, riskiga; pausil - valge või peaaegu valge värvi südamik ja kile. tableti kaal - 259,6 mg.

    Abiained: laktoosmonohüdraat - 100 mg, mikrokristalne tselluloos - 60 mg, maisitärklis - 41 mg, naatriumkarboksümetüültärklis - 10 mg, steariinhape - 5 mg, povidoon-25 tuhat - 1 mg, ränidioksiid, kolloidne - 3 mg.

    Kesta koostis: hüpromelloos - 6,24 mg, titaandioksiid - 1,44 mg, mikrokristalne tselluloos - 0,96 mg, steariinhape - 0,96 mg.

    10 tk. - villid (3) - kartongpakendid esimese avaga.

    Ravim, mis vähendab kuseteede silelihaste tooni. Trospiumkloriid - kvaternaarne ammooniumi alus, m-holinoblokator. See on konkureeriv atsetüülkoliini antagonist silelihaste postünaptiliste membraaniretseptorite retseptorites. Tal on kõrge afiinsus m suhtes1- ja m3-kolinergilised retseptorid. Vähendab põie detruusori suurenenud aktiivsust. See on antispasmoodiline ja mõned ganglioblokiruyuschee mõju. Sellel ei ole keskset mõju.

    Imemine ja jaotamine

    Pärast ravimi võtmist C-ssemax Trospiakloriidi kontsentratsioon ühekordse annusena 20... 60 mg on proportsionaalne võetud annusega.

    Seondumine plasmavalkudega on 50-80%. Ei kumuleerunud.

    Metabolism ja eritumine

    T1/2 see eritub uriiniga, enamus sellest muutumatul kujul, umbes 10% spiroalkokolmetaboliidi kujul, mis moodustub estersidemete hüdrolüüsi käigus.

    - põie hüperaktiivsus, millega kaasneb kusepidamatus, urineeriv urineerimine ja urineerimise sageduse suurenemine (mittehormonaalse ja anorgaanilise etioloogia detrusori idiopaatiline hüperaktiivsus);

    - kusepidamatuse segatud vormid;

    - kusepõie spastiline neurogeenne düsfunktsioon (kus neurogeenset hüperaktiivsust (hüperrefleksiat)) on hulgiskleroosi, seljaaju vigastuste, kaasasündinud ja omandatud seljaaju haiguste, insultide, parkinsonismi korral;

    - detrusor-sphincter-dyssynergy vahelduva katetri taustal;

    - öine ja päevane enurees;

    - tsüstiidi ravis, millega kaasnevad imperatiivsed sümptomid.

    - ülitundlikkus ravimi suhtes;

    - mao ja seisundi toidu evakueerimise aeglustamine, mis soodustab nende arengut;

    - dialüüsi vajav neerupuudulikkus (CC 2);

    - galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

    - laste ja teismeliste vanus kuni 14 aastat.

    - südame-veresoonkonna süsteemi haigused, kus südame löögisageduse tõus võib olla soovimatu: kodade virvendus, tahhükardia, krooniline südamepuudulikkus, koronaararterite haigus, mitraalne stenoos, arteriaalne hüpertensioon, äge verejooks;

    - türeotoksikoos (võib-olla suurenenud tahhükardia);

    - suurenenud kehatemperatuur (võib isegi suureneda higinäärmete aktiivsuse pärssimise tõttu);

    - refluksösofagiit, diafragma söögitoruava süü, kombineerituna refluksofagiitiga (söögitoru ja mao vähenenud liikuvus ja söögitoru alumise sulgurlihase lõdvestumine võib aidata vähendada mao tühjenemist ja gastroösofageaalset tagasivoolu kahjustatud funktsiooniga sulgurlihase kaudu);

    - seedetrakti haigused, millega kaasneb obstruktsioon: achalasia ja pyloric stenoos (võib vähendada liikuvust ja tooni, mis võib põhjustada obstruktsiooni ja hilinenud mao sisu);

    - soole atoonia eakatel patsientidel või nõrgestatud patsientidel (võimalik obstruktsioon), soole paralüütiline obstruktsioon (võimalik takistus);

    - kõrgenenud silmasisese rõhuga haigused: avatud nurga glaukoom (müdriaatiline toime võib põhjustada silmasisese rõhu mõningast suurenemist; võib olla vajalik ravi korrigeerimine), vanus üle 40 aasta (diagnoosimata glaukoomi risk);

    - haavandiline koliit (ravim suurte annustega võib pärssida soolestiku peristaltikat, suurendades paralüütilise iileuse tõenäosust; lisaks võib selline raske tüsistus suureneda toksilise megakoloonina);

    - suukuivus (pikaajaline kasutamine võib põhjustada täiendavat kserostoomia raskust);

    - neerupuudulikkus (kõrvaltoimete oht vähenenud eliminatsiooni tõttu);

    - kroonilised kopsuhaigused, eriti lastel ja nõrgestatud patsientidel (bronhide eritumise vähenemine võib põhjustada salause paksenemist ja liiklusummikute teket bronhides);

    - müasteenia (seisund võib halveneda atsetüülkoliini toime pärssimise tõttu);

    - autonoomne (autonoomne) neuropaatia (uriinipeetus ja majutuse halvatus), eesnäärme hüperplaasia ilma kuseteede obstruktsioonita, uriinipeetus või eelsoodumus või haigused, millega kaasneb t
    kuseteede obstruktsioon (sealhulgas eesnäärme hüpertroofia tõttu põie kael);

    - preeklampsia (võib-olla suurenenud hüpertensioon);

    - laste ajuhaigused (kesknärvisüsteemi mõju võib suureneda);

    - Down'i haigus (võib-olla õpilaste ebatavaline laienemine ja südame löögisageduse tõus);

    - keskne paralüüs lastel (reaktsioon antikolinergiliste ravimite suhtes võib olla kõige tugevam);

    Ravim on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele. Annustamisrežiim ja ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt kliinilisest pildist ja haiguse tõsidusest.

    Tabletid tuleb võtta enne sööki ilma närimiseta, juua rohkesti vett.

    Tabletid 5 mg: määrake vahekaart 2-3. 3 korda päevas (30-45 mg) 8-tunnise intervalliga; ööpäevase annusega 45 mg on lubatud võtta 30 mg hommikul ja 15 mg õhtul.

    Tabletid, kaetud kilega, 15 mg: nimetada 1 kaart. 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga; ööpäevane annus 45 mg.

    Tabletid, kaetud kilega, 30 mg: määrake vahekaart 1/2. 3 korda päevas või 1 vahekaart. hommikul ja 1/2 vahekaardil. õhtul; ööpäevane annus 45 mg.

    Neerupuudulikkusega patsientidel (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) ei tohi ravimi ööpäevane annus ületada 15 mg.

    Ravi kestus on keskmiselt 2-3 kuud. Kui vajate pikemat ravi, vaatab arst iga kolme kuu tagant läbi ravi jätkamise küsimuse.

    Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine (juhtude arv: vaatluste arv): sageli (> 1: 100), harva (1: 100-1: 1000), harva (2) ööpäevane annus on 20 mg.

    Spasmex: kasutusjuhend

    Koostis

    Iga tablett sisaldab: toimeainet: 15 mg või 30 mg trospiumkloriidi abiaineid:

    laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, steariinhape, povidoon-25 tuhat, kolloidne ränidioksiid;

    kest: hüpromelloos, titaandioksiid, mikrokristalne tselluloos, steariinhape

    Kirjeldus

    Ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mis on valged või peaaegu valged, ühelt poolt riskantsed, lõhnata, kergelt paksu pinnaga.

    Farmakoloogiline toime

    Trospiumkloriid on kvaternaarne ammooniumi alus, kuulub m-holinoblokatorovi rühma. See on konkureeriv atsetüülkoliini antagonist silelihaste postünaptiliste membraaniretseptorite retseptorites. Tal on kõrge afiinsus M] - ja m3- kolinergilised retseptorid. Vähendab põie detruusori suurenenud aktiivsust. See on antispasmoodiline ja mõned ganglioblokiruyuschee mõju. Sellel ei ole keskset mõju.

    Farmakokineetika

    Trospiumkloriidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas (C. Tmax) saavutatakse 4-6 tunni jooksul pärast trospiakloriidi suukaudset manustamist; eliminatsiooni poolväärtusaeg (T> /) on keskmiselt 5-18 tundi, ei kogune. Seondumine plasmavalkudega on 50-80%. Trospiumkloriidi kontsentratsioon vereplasmas pärast ühekordset 20... 60 mg manustamist on proportsionaalne võetud annusega. Valdav kogus trospiumkloriidi eritub neerude kaudu muutumatul kujul, väiksem osa (umbes 10%) - spiroalkoholi metaboliidi kujul, mis moodustub estersidemete hüdrolüüsi käigus.

    Näidustused

    Detruusori idiopaatilise või neuroloogilise hüperaktiivsuse raviks selliste sümptomitega nagu sagedane urineerimine, urineerimise ja uriinipidamatuse tung.

    Vastunäidustused

    Ülitundlikkus ravimi komponentide, kitsasnurga ja nurga sulgemise glaukoomi, tahhüarütmia, müasteenia; uriinipeetus, aeglustades mao evakueerimist ja seisundit, mis soodustab nende arengut; dialüüsi vajav neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CK) 2), galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus, lapse vanus (kuni 12 aastat).

    Rasedus ja imetamine

    Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit kasutada, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

    Annustamine ja manustamine

    Soovitatav päevadoos on 45 mg trospiumkloriidi. Raviarst võib päevaannust 30 mg-ni vähendada, võttes arvesse ravimi individuaalset efektiivsust ja talutavust.

    Neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 10-30 ml / min / 1,73 m 2) ei tohi ravimi ööpäevane annus ületada 20 mg.

    Kõrvaltoimed

    Kõrvaltoimete esinemissagedus (juhtude arv: vaatluste arv): sageli rohkem kui 1: 100; harva 1: 100-1000; harva vähem kui 1: 1000.

    Kuna südame-veresoonkonna süsteem: harva - tahhükardia; harva - valu rinnus, minestamine, tahhüarütmia, hüpertensiivne kriis.

    Seedetrakti osa: sageli - suukuivus, düspepsia, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu; harva - kõhulahtisus, puhitus; harva - gastriit.

    Hingamisteede osa: harva - õhupuudus.

    Närvisüsteemi osa: harva - segasus, hallutsinatsioonid.

    Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - skeletilihaste akuutne nekroos.

    Nägemisorgani osa: harva - majutuse rikkumine.

    Uriinisüsteemi osa: harva - põie tühjendamise rikkumine; harva - uriinipeetus.

    Maksa ja sapiteede süsteemi osa: harva - kerge või mõõdukas transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

    Immuunsüsteemi osalt: harva - naha defekt

    Üleannustamine

    Rasketel juhtudel on ette nähtud kolinomimeetikumid (neostigmiinmetüülsulfaat). Ebapiisava toimega manustatakse EKG ja vererõhu kontrolli all intravenoosselt raske tahhükardiat ja / või vereringe ebastabiilsust.

    Koostoimed teiste ravimitega

    Trospia samaaegsel kasutamisel suurendab kloriid amantadiini, tritsükliliste antidepressantide, kinidiini ja disopüramiidi, antihistamiinravimite m-antikolinergilist toimet ning beeta-adrenergiliste mimeetikumide positiivset kronotroopset toimet (vt lõik „Vastunäidustused“).

    Trospia kloriid nõrgendab prokineetika toimet (metoklopramiid ja tsisapriid); See mõjutab seedetrakti motoorseid ja sekretoorseid funktsioone, muutes samaaegselt kasutatud ravimite imendumist.

    Samal ajal võib ravimit, mis sisaldab selliseid aineid nagu guar, kolestiramiin ja kolestipool, vähendada trospiumkloriidi imendumist.

    Trospiumkloriidi ja tsütokroom P450 isoensüümide (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) vahel ei leitud koostoimeid, kuna trospiakloriid metaboliseerub nende kaudu ainult väikese koguse võrra ja estrite hüdrolüüs on selle metabolismi peamine tee.

    Rakenduse funktsioonid

    Ravimi võtmine, mis rikub sisemise kusiti sfinkteri või põie detruusori funktsiooni, peab kaasnema selle täieliku vabanemisega katetreerimise teel. Kusepõie vegetatiivsete häirete korral tuleb enne ravi algust määrata düsfunktsiooni põhjus, orgaanilised põhjused pollakiurias, nokturias ja uriinipidamatus, nagu südamepuudulikkus, polüdipsia, kuseteede infektsiooni võimalus ja põie vähk, kuna nad vajavad etiotroopset ravi.

    Mõju sõidukite juhtimisele / liikumismehhanismidele Ravi alguses võib ravimi annuse suurendamine, ravimi muutmine, samuti alkoholi koostoimimine põhjustada nägemishäireid, mida tuleks arvestada autojuhtimisel ja liikuvate masinatega töötamisel.

    Ohutusabinõud

    - Südame-veresoonkonna süsteemi haigused, kus südame löögisageduse tõus võib olla ebasoovitav: kodade virvendus, tahhükardia, krooniline südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, mitraalstenoos, arteriaalne hüpertensioon, äge verejooks;

    - türeotoksikoos (võib-olla suurenenud tahhükardia);

    - suurenenud kehatemperatuur (võib isegi suureneda higinäärmete aktiivsuse pärssimise tõttu);

    - refluksösofagiit, diafragma söögitoruava süü, kombineerituna refluksösofagiitiga (söögitoru ja mao vähenenud liikuvus ja söögitoru alumise sfinkterli lõdvestumine võib aidata vähendada mao tühjenemist ja gastroösofageaalset tagasivoolu kahjustatud funktsiooniga sulgurlihase kaudu);

    - seedetrakti haigused (GIT), millega kaasneb obstruktsioon: achalasia ja pyloric stenoos (motoorika ja tooni vähenemine, mis põhjustab obstruktsiooni ja hilinenud mao sisu);

    - soole atoonia eakatel patsientidel või nõrgestatud patsientidel (võimalik obstruktsioon), soole paralüütiline obstruktsioon (võimalik obstruktsiooni kujunemine);

    - suurenenud silmasisese rõhuga haigused: avatud nurga glaukoom (müdriaatiline toime võib põhjustada silmasisese rõhu mõningast suurenemist; võib olla vajalik ravi korrigeerimine), vanus üle 40 aasta (diagnoosimata glaukoomi risk);

    - haavandiline koliit (suured annused võivad pärssida soolestiku peristaltikat, suurendades paralüütilise iileuse tõenäosust; lisaks on selliste raskete tüsistuste esinemine toksiline megakoolon võimalik);

    - suukuivus (pikaajaline kasutamine võib veelgi suurendada kserostoomia intensiivsust);

    - neerupuudulikkus (kõrvaltoimete oht vähenenud eliminatsiooni tõttu);

    - kroonilised kopsuhaigused, eriti lastel ja nõrgestatud patsientidel (bronhide sekretsiooni vähenemine võib põhjustada salause paksenemist ja liiklusummikute teket bronhides);

    - müasteenia (seisund võib halveneda atsetüülkoliini toime pärssimise tõttu);

    - autonoomne (autonoomne) neuropaatia (uriinipeetus ja majutuse halvatus), eesnäärme hüperplaasia ilma kuseteede obstruktsioonita, uriinipeetus või eelsoodumus või haigus, millega kaasneb kuseteede obstruktsioon (sealhulgas eesnäärme hüpertroofia tõttu tekkinud põie kael). ;

    - preeklampsia (võib-olla suurenenud arteriaalne hüpertensioon);

    - ajuhaigused lastel (kesknärvisüsteemi mõju võib suureneda);

    - Down'i haigus (võib-olla õpilaste ebatavaline laienemine ja südame löögisageduse tõus);

    - keskne paralüüs lastel (reaktsioon antikolinergiliste ravimite suhtes võib olla kõige tugevam);

    Vormivorm

    Tabletid, kaetud kilega, 15 mg.

    10 tabletil, kaetud kilega PVC / alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 3 või 5 blisterpakendis koos kasutusjuhistega paigutatakse kartongpakendisse.

    Tabletid, kaetud kilega, 30 mg.

    10 tabletil, kaetud kilega PVC / alumiiniumfooliumist blisterpakendis. Kolmel blisterpakendil koos kasutamisjuhistega paigutatakse kartongpakendisse.

    Ladustamistingimused

    Kuivas, pimedas kohas temperatuuril 15- Hoida lastele kättesaamatus kohas!