Cefix'i suspensioon lastele mõeldud juhistes on näidustatud poolsünteetilise ravimina, mille antimikroobne toime on suunatud pneumokokkide, enterokokkide, streptokokkide, hemofiilse infektsiooni, Escherichia coli ja teiste patogeensete mikroorganismide elulise aktiivsuse pärssimisele.

Tsefalosporiin III põlvkonna esindamine. Seda kasutatakse mitmesuguste haiguste raviks.

Näidustused

Cefixi koostis sisaldab toimeainet - cefixime (cefixime) ja lisakomponente - naatriumkroskarmelloosi, toidulisandeid E211, E330, E451, E466, mikrokristallilist tselluloosi, veevaba kolloidset ränidioksiidi, sahharoosi.

Täiendav ravim Cefix lastele mõeldud kasutusjuhised näitavad järgmist:

• sinusiit, otiit, farüngiit ja teised ülemiste hingamisteede haigused, millel on bakteriaalne päritolu;
• bronhiit, trahheiit, stenokardia ja muud hingamisteede nakkushaigused;
• gonokoki uretriidi, püelonefriidi, emakakaela ja teiste kuseteede haiguste korral;
• infektsiooniline soolehaigus.

See on mõeldud lastele, kes kuuluvad vanuses 1/2 -12 aastat ja kaaluvad kuni 50 kg. Ravimit võetakse suu kaudu rangelt arsti poolt määratud viisil. Antibiootikumide tarbimise kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest, keskmiselt 5 kuni 14 päeva. Tsüstiidi ravis võib Cefix võtta 3 päeva.

Ravimi säilivusaeg temperatuuril t °, mis ei ületa + 25 ° C, on 3 aastat. Cefixi analoogid, mis sisaldavad ühist toimeainet - tsefiksiimi trihüdraati, on Lopraks, Ikzim, Ceforal Solyutab, Supraks, Cefspan.

Cefix on maasika maitse ja aroomiga valge pulber.

Juhend

Ravimi pakend on varustatud spetsiaalse mahutiga, mille mõõteskaala on 1 kuni 10.

Lastele lisatud cefixi juhend sisaldab järgmist peatamise ettevalmistamise meetodit:

1. loksutage pulbri viaali;
2. eelnevalt keedetud ja jahutatud vesi valatakse pudelisse, mis täidab pudeli seina külge kinnitatud märgise, cefixiga pudelisse;
3. sulgege kaas ja loksutatakse pulbrit hästi;
4. avage pudel uuesti ja täitke see veega pudelile märgitud märgini;
5. raputada uuesti, et pulber täielikult lahustuda;
6. Toode on kasutusvalmis, 5 minutit pärast valmistamist. Ravimi võtmine ei sõltu toidust. Enne iga ravimi manustamist tuleb lahjendatud ravimipudelit põhjalikult loksutada.

Valmistatud suspensioon sisaldab 5 ml - 100 mg tsefiksiimi trihüdraati. Valmistatud ravimit võetakse 1 kord päevas, selle annus määratakse kiirusega 8 mg / kg kehakaalu kohta. Soovi korral võib ravimi päevaannuse jagada 2 korda.

Ravimi imendumise kiirust seedetrakti organite poolt mõjutab toidu tarbimine. Kõrgeimat tsefiksi kontsentratsiooni veres täheldatakse 2... 6 tundi pärast manustamist. Teatud osa ravimist eritub koos uriiniga esimesel päeval, ülejäänu eritatakse koos sapiga. Neeruhaiguse korral suureneb uriini eritumise aeg uriinis märkimisväärselt.

Kui valmistatud suspensiooni hoitakse külmkapis, on selle kõlblikkusaeg 14 päeva.

Vastunäidustused

Kaasasolev laste käsiraamat Cefix osutab sellele, et kasutada on vastunäidustusi:

• lapsed vanuses 0 kuni 6 kuud;
• kui te olete allergiline tsefalosporiinide rühma ja penitsilliinide antibiootikumide suhtes;
• ülitundlikkuse korral selle ravimi teiste komponentide suhtes;
• porfüürihaiguse diagnoosimisel.

Cefixi määramine rasedatele naistele on võimalik ainult siis, kui ema kasu ravimi võtmisest ületab tõenäolise ohu loote tervisele. Uimastite kasutamine imetamise ajal on täielikult välistatud. Kui sunnitud vajadus ravimit võtta, tuleb rinnaga toitmine ajutiselt katkestada.

Vastavalt ravimi juhistele on alla 12-aastased lapsed vastunäidustatud tsefiksi manustamist kapslitesse.

Kõrvaltoimed

Cefixi võtmise põhjustatud harva ilmnevaid kõrvaltoimeid võib väljendada järgmiselt:

• nahalööbed, dermatiit, kuivus, liigne higistamine;
• soole krampide, kõhulahtisuse, kõhupuhituse tekitatud kõhuvalu ilmnemine;
• iiveldus, oksendamine, düsbioos, isutus, suukuivus;
• väsimus, peavalu, pearinglus, üldine nõrkus;
• neerude häired, kreatiniini ja uurea suurenemine veres;
• juuste väljalangemine, Lyelli sündroomi ilmingud;
• lümfisüsteemi häired: leukopeenia, neutropeenia, trombotsütoos, tromboflebiit, hemolüütiline aneemia;
• anafülaktiline šokk, artralgia, multiformne erüteem;
• seerumi haiguse ilmingud, Vergolfi haigus;
• suurenenud bilirubiini tase, transaminaas veres, kolestaasi teke.

Ravimi võtmise ajal võib täheldada positiivset reaktsiooni Coombsi testile ja uriini glükoosile ning viimase kontsentratsiooni määramiseks tuleb läbi viia glükoosi oksüdaasi test.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral on patsiendil:

• iiveldus;
• kõhulahtisus;
• pearinglus ja muud iseloomulikud kõrvaltoimed.

Selle ravimi üleannustamise ravi hõlmab sümptomaatilist ravi.

Spetsiifilise antidoodi puudumise tõttu tuleb Cefix'i üleannustamise korral teha maoloputus ja seejärel võtta antihistamiinikume ja glükokortikoide. Samavõrd tõhus viis üleannustamise sümptomite leevendamiseks on hapniku ravi.

Hemodialüüsi kasutamine üleannustamise sümptomite leevendamiseks on ebaefektiivne.

Kulud

Loeng tuleb 30 ja 60 ml pudelites.

Lastele mõeldud Cefixime vedrustuse puhul on 30 ml pudeli hind vahemikus 430-450 rubla, 60 ml on umbes 900 rubla.

Hiljuti ilmunud apteekide riiulitele on Cefix juba populaarseks saanud vanemate hulgas, kelle lapsed kannatavad mitte-viirusliku päritoluga nakkushaiguste all.

Arvustused

Ravimi Cefix'iga kaasas laste ülevaated on ebaselged. Enamik vanemaid ja lastearstid tõstavad esile selle tõhusust:

• Cefix oli välja kirjutatud kompleksravis koos 7-aastase lapse bronhiidi raviks koos ravimitega. Alates narkootikumide kasutamise jätnud hea mulje - aitas kiiresti, ei olnud allergiat. 5 päeva pärast ravi algust oli bronhiit täielikult kadunud;
• Cefix, kuigi allergiline, kuid väga tõhus ravim, on ennast tõestanud hingamisteede haiguste ravis üle poole aasta vanustel lastel. See on mugavas vormis - suspensiooni kujul, mis valmistatakse üks kord ja mida seejärel hoitakse külmkapis ja kasutatakse vastavalt sellele eesmärgile;
• võttis Cefixi lastearsti poolt määratud päevas 5 päeva. Laps - aasta, ravimi võtmine ei tekitanud mingeid raskusi, sest tal on meeldiv lõhn ja maasika maitse. Suspensioon valmistati vastavalt juhistele, pärast allaneelamist toimis ravim kiiresti - sõna otseses mõttes teisel päeval. Kahe või kolme päeva pärast lapse võtmist ilmnes nahale nahalööve, mis kiiresti pärast ravimi kasutamise lõpetamist kadus.

Mõnikord esineb kaebusi suspensiooni kasutamisest tulenevate kõrvaltoimete kohta, peamiselt lastel esineva allergilise reaktsiooni tõttu. Muude ravimit puudutavate kaebuste hulgas tuleb märkida selle suhteliselt kõrged kulud, piiratud säilimisaeg keedetud kujul, samuti vajadus osta teine ​​viaal raskete infektsioonide vormide jaoks.

Seotud videod

Cefix-suspensiooni valmistamine:

Nagu näitasid juhised ja patsiendihinnangud, on Cefix, preparaat laste suspensiooni valmistamiseks, osutunud efektiivseks vahendiks bakteriaalsete infektsioonide põhjustatud tervisehäirete ravis. Selle kasutamisest tulenevad kõrvaltoimed on seotud ravimi individuaalse talumatusega.

Juhised cefixi kasutamiseks: näidustused, vastunäidustused, analoogid

Ladina nimi: Cefix
ATX-kood: J01 dd08
Toimeaine: Cefixime
trihüdraat
Tootja: Pharma International Co.
Jordaania
Apteegi vabastamise tingimus: retsept

Cefix - kolmanda põlvkonna ravim, mille toimeaine on Cefixime. Ravim kõrvaldab palju haigusi, mis on põhjustatud infektsioonidest, millest mõned on bronhiit, sinusiit, kolmanda kõrva põletik ja paljud teised. Cefixi määrab rangelt raviarst. Kapsleid ei tohi kasutada kuni 12-aastastel lastel ja suspensiooni kuue kuu jooksul.

Näidud sissepääsuks

Cefixit kasutatakse:

• Bronhiit
• Sinusiit
• Tonsilliit
• Farüngiit
• Kopsupõletik
• Trahheiit
• Soole infektsioonid
• Hingamisteede süsteemi infektsioonid.

Koostis

Üks pill sisaldab 200 mg toimeainet. Lisaks sellele sisaldab kapsel järgmist:

• Mikrokristalne tselluloos
• Taimne õli hüdrogeeniti
• Naatriumlaurüülsulfaat
• Magneesiumstearaat
• Kroskarmelloosnaatrium

Laste pulber Cefix on valmis kujul sisaldab 100 mg cefixime trihüdraati 5 ml kohta.

Ravimi omadused

Narkootikumide imendumine seedetraktis on kiire. Ravimi suurim kontsentratsioon veres toimub umbes 3,5 kuni 4 tundi pärast manustamist.

Cefixi eemaldamine kestab umbes kolm ja pool nelja tundi. Neerude probleemide korral suureneb tavaliselt eliminatsiooni aeg. Suurem osa ravimist eritub uriiniga.

Cefixi kapslid

Cefixit müüakse 200 ja 400 mg kapslitena. Kapsli värvus on valge ja kork on sinine, enteeriline kate, lõhn ja maitse puudub.

Annustamine ja manustamine

Cefix'i tablette tuleb võtta söögi ajal täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel (400 mg, st üks tablett). Raviperioodi määrab raviarst.

Cefixi pulber

30 ml pudeli maksumus varieerub 435 kuni 450 rubla.

Suspensioonpreparaadi pulber sisaldab 100 mg põhikomponenti 5 ml ettevalmistatud suspensiooni kohta pudelis 30 ja 60 ml.

Koos mahutiga müüakse valget pulbrit maasikate lõhna ja magusa maitsega. Läbilaskevõime osas on jaotised 1–10.

Pudel on lastele täiesti ohutu. Sellel on kaas, mille avamiseks peate vajutama.

Annustamine ja manustamine

Enne suspensiooni valmistamist loksutage pudelit hästi. Et hoida seinad võimalikult vähe pulbrist. Seejärel lisage keedetud kuum vesi kahes etapis. Loksutage pudelit iga kord hästi, kuni segu on ühtlane.

Cefixi võib võtta 5–10 minutit pärast selle valmistamist. Iga järgneva võtmise korral tuleb ravimit loksutada.

Kuue kuu vanused lapsed määrasid suspensiooni pulbri. Kuus kuud kuni 12 aastat on ravimite doos defineeritud kui 8 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas, soovi korral võib annuse jagada kaheks võrdseks annuseks (4 mg / kg). Vastuvõtmise kestus määratakse individuaalselt.

Vastunäidustused

Tsefalosporiinide antibiootikumide suhtes allergiate suhtes on keelatud igasugune ravimi vabastamine. Porfüüria kasutamise ajal keelatud.

Cefix'i pillid ei saa juua kuni kaksteist aastat - see on märgitud ravimi juhendis ja pakendil.

Suspensiooni pulber on keelatud lastele kuni kuus kuud.

Enne kasutamist peaks Cefix konsulteerima spetsialistiga.

Rasedate vastuvõtt ja imetamine

Rasedatele mõeldud ravimid on võimalikud ainult siis, kui ravimi kasu emale ületab riski lootele.

Cefixi mõju uuringule lapsele ei ole pool aastat uuritud, seetõttu peaksid imetavad emad tühistama.

Ohutusabinõud

Neeruhaigusega patsiendid peavad olema ettevaatlikud ravi ja organismi ravivastuse suhtes. Sellistel juhtudel määrab annuse ja ravi kestuse arst.

Ravimite vastastikune koostoime

Ravimi võtmisel on rangelt keelatud alkoholi sisaldavad joogid.

Prohenciidiga ravimite kasutamine võib suurendada tsefiksi sisaldust veres.

Ravim suurendab karamasepiini kontsentratsiooni veres. Cefixi kasutamine varfariiniga võib põhjustada verejooksu. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite (tablettide) võtmisel märkige, et Cefix vähendab nende efektiivsust.

Kõrvaltoimed

Ravimi kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased ja tähtsusetud. Peamised ilmingud, mis on toodud ka kasutusjuhendis, on punetus, lööve, urtikaaria, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, kõhupuhitus, düspepsia, pearinglus, peavalud ja lümfisüsteemi häired. Märkasin löövet? Lugege artiklit, et teada saada, kuidas allergiast vabaneda: kuidas ravida allergilist löövet.

Võimalikud on ka sellised sümptomid nagu aneemia (hemolüütiline, aplastiline), neerufunktsiooni häire, nefropaatia (toksiline), maksakahjustus, koliit. Nende ilminguid on väga vähe.

Vaatamata soovitatud kõrvaltoimete loetelule ilmuvad need väga harva ja peaaegu tähelepanuta.

Üleannustamine

Kui te ei järgi ettenähtud kogust ja Cefix'i võtmise kulgu, võib tekkida üleannustamine. Sageli on see tingitud spetsialisti juhiste ja juhiste mittetäitmisest.

Annuse mittetäitmise korral võivad tekkida suuremad kõrvaltoimed.

Ravi: tehke pesemine, määrake antihistamiinikumid ja hapnikuravi.

Säilitamistingimused ja kõlblikkusaeg

Cefixit säilitatakse mis tahes kujul temperatuuril kuni 25 ° C. Valmis vormi suspensiooni võib hoida ainult külmkapis kuni 14 päeva. Kõlblikkusaeg on kuni 3 aastat.

Analoogid

Cefixi analoogid on saadaval peamises aktiivkomponendis. Eripäraks on täiendavad komponendid, ravimi hind ja neelduvus.

Loprax

Exir Pharmaceutical Co., Iraan

50 ml suspensioonide valmistamiseks kasutatavate pulbrite hind varieerub 300 kuni 350 rubla, tablettide puhul on võimalik maksta 850 kuni 1350 rubla.

Ravimi peamine toimeaine on Cefixime, ravim on saadaval kahel kujul: kaetud tablettidena ja pulbrina.

Plussid:

• Tõhus tegevus
• Kiire ravi
• Suhteliselt madal hind.

Miinused:

• Suur kõrvalnähtude nimekiri
• Nõuab ravimit, mis taastab soole mikrofloora.

Ceforal Solutab

A. Menarini tootmise logistika ja teenused S.R.L., Itaalia

Hind - 580 rubla.

Peamine toimeaine on tsefiksiim ja tsefalosporiline. Saadaval kapslite, tablettide ja pulbri kujul.

Plussid:

• Hea ravimi toime
• Madal hind
• Võimalus tablettide asendamiseks paljude haigustega pillidega.

Miinused:

• Kõrge kõrvaltoime
• Ravimi leidmine apteegis on problemaatiline.

Cefix

Kirjeldus 26. novembril 2014

• Ladina nimi: Cefix
• ATC-kood: J01DD08
• Toimeaine: Cefixime trihüdraat
• Tootja: Pharma International Co, Jordaania

Koostis

Üks 200 mg kapsel sisaldab cefixime trihüdraati annusega 200 mg. Seega sisaldab üks 400 mg kapsel toimeainet 400 mg. Täiendavate ainetena kasutatakse järgmisi aineid: naatriumlaurüülsulfaat, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, taimeõli hüdrogeenitud.

Cefix'i suspensioon (lastele) sisaldab viit milliliitrit 100 mg tsefiksiimi trihüdraati. Täiendavate ainete kujul: kroskarmelloosnaatrium, ksantaankummi, naatriumbensoaat, sidrunhappe monohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültselluloos, lõhna- ja maitseaine, sahharoos.

Vormivorm

Cefixi ravimit on saadaval 400 ja 200 mg kapslitena, samuti pulbrina suukaudse suspensiooni valmistamiseks, annuses 100 mg / 5 ml 30 ml ja 100 mg / 5 ml viaalis 60 ml viaalis.

Farmakoloogiline toime

Cefix on igasuguse vabanemise vormis, kaasa arvatud laste peatamine, väga vastupidav beeta-laktamaasi - ensüümide, mis on suunatud beeta-laktaamantibiootikumide (tsefalosporiinid jne) vastu. Selle tulemusena võivad paljud organismid, mis on beetalaktaamide olemasolu tõttu resistentsed penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes, olla vastuvõtlikud ravimi toimeainete toimele.

Antibiootikum Cefix mõjutab peaaegu kõiki erinevate mikroorganismide tüvesid, sealhulgas:

• Gram-positiivsed mikroorganismid: pneumokokk, Streptococcus, pürrolidonüülpeptidaas.
• Gramnegatiivsed mikroorganismid: hemofiilsed infektsioonid (beeta-laktamaasi positiivsed ja negatiivsed tüved), Moraxella (Branhamella) katarrhalis (millest enamik on beeta-laktamaasi positiivsed), E. coli, Mirabilis protei, gonokokk, sealhulgas penitsillinaas.

Märkus: Pseudomonas'e liigid, streptokoki D-rühma tüved (sealhulgas enterokokid), Listeria, enamik stafülokokkide tüvesid (sealhulgas metitsilliini suhtes resistentsed tüved) ja enamik Enterobacteri tüvedest on resistentsed tsefiksiim-trihüdraadi suhtes.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimile on iseloomulik kiire imendumine seedetraktis, sõltumata sellest, kas seda võetakse koos toiduga või mitte. Ravimi biosaadavus, sealhulgas lastele, on 30-50%. Toimeaine puhul saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 2... 6 tundi pärast ühe 200 mg, 400 mg kapsli või suspensiooni suukaudset manustamist sõltuvalt haiguse vanusest ja keerukusest. Umbes 50% ravimi annusest eritub muutumatul kujul uriiniga päeva jooksul. Samuti võib tsefiksiimi trihüdraat erituda osaliselt sapiga.

Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 20-40 ml / min) saab 50% tsefiksiimi trihüdraadi organismist elimineerida 6,4 tunni jooksul. Raske neerupuudulikkuse korral (5... 20 ml / min kreatiniini kliirens) suureneb poolväärtusaeg keskmiselt 11,5 tunnini.

Näidustused

Tööriist on ette nähtud järgmiste haiguste raviks:

• tüsistusteta kuseteede infektsioonid;
• ägedad soolehaigused;
• keskkõrvapõletik;

Samuti on see ravim ette nähtud pneumokokkide ja streptokokkide pürrolidonüülpeptidaasi põhjustatud haiguste raviks:

Vastunäidustused

Cefix on igasuguse vabanemise vormis vastunäidustatud kasutamiseks tsefalosporiinide antibiootikumide suhtes allergilistel inimestel.

Samuti ei tohiks ravimit kasutada porfüürias.

Alla 12-aastastel lastel ei soovitata ravimit kapslite kujul võtta ja lastele mõeldud siirupit ei soovitata kasutada enne 6 kuud.

Hoiatus: Enne Cefixi kasutamist ravimina tuleb konsulteerida arstiga.

Kõrvaltoimed

Enamik selle ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetest olid kerged ja ajutised. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on:

Lisaks nendele kõrvaltoimetele võivad erakordselt harva olla neerufunktsiooni häired, toksiline nefropaatia, maksafunktsiooni kõrvalekalle, aplastiline ja hemolüütiline aneemia ning koliit.

Cefix, kasutusjuhend (meetod ja annus)

Ravimit kapslite kujul soovitatakse võtta koos toiduga. 12-aastastel ja täiskasvanutel on ette nähtud ööpäevane annus 400 mg. Ravikuuri määrab spetsialist, sõltuvalt haiguse vanusest ja tõsidusest. Alla 6 kuu vanuste laste puhul manustatakse ravimit suspensioonina.

Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 21... 60 ml / min, tuleb annust vähendada 300 mg-ni ööpäevas. Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on alla 20 ml / min, tuleb annust vähendada 200 mg-ni ööpäevas.

Peatamine Cefix, juhendamine lastele

Lastel vanuses 6 kuud kuni 12 aastat määratakse Cefixi annusena 8 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas või 4 mg / kg kehakaalu kohta kaks korda päevas. Ravimi kestuse määrab arst individuaalselt.

12-aastastele ja vanematele lastele on ravim ette nähtud annuses 400 mg / päevas 1 kord või 200 mg kaks korda.

Üleannustamine

Kirjeldatud ravimi üleannustamise korral võib tekkida iiveldus, pearinglus, oksendamine, üldine nõrkus, kõhulahtisus.

Koostoime

Kirjeldatud ravimi nefrotoksilisus suureneb koos ravimi samaaegse manustamisega furosemiidi ja aminoglükosiididega.

Protrombiiniaja kestus koos verejooksu kliiniliste ilmingutega või ilma nendeta võib cefixi ja antikoagulantide kasutamisel suureneda.

Selle ravimi võtmise ajal on alkoholi tarvitamine rangelt keelatud.

Müügitingimused

Ravim vabaneb kõikides vormides apteegis ainult retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Cefixit kapslite ja pulbri kujul tuleb hoida temperatuuril kuni 25 ° C valmis suspensiooni kujul külmikus mitte kauem kui kaks nädalat.

Kõlblikkusaeg

Cefixi analoogid

Toimeainete koostise ja vabanemise vormi osas hõlmavad Cefixi analoogid: Vinex, Ikzim, Lopraks, Cefixime (kõik loetletud ravimid on saadaval pulbrina).

Ravimi analoogid kapslite kujul: Supraks Komfortab, Supraks Solyutab, Vinex, Lopraks, Flamyfix.

Cefix Arvustused

Tulenevalt asjaolust, et Cefix võib ravida kuni 6 kuu vanuseid ja 12-aastaseid lapsi, jätavad lapse peatamise ülevaated enamasti emalt. Enamiku emade sõnul ei põhjusta Cefix suspensiooni ja kapslite kujul, kui seda ei kasutata kauem kui 7 päeva, mingeid kõrvaltoimeid ja ravi ise on efektiivne, eriti trahheiidi ja teiste hingamisteede haiguste puhul.

Hind Cefix

Sõltuvalt vabastamise vormist on Cefixi hind 100-140 grivna. Cefixi analoogide hind on 80 kuni 120 grivna.

Kasutamise juhised ja vastunäidustused tablettidele ja suspensioonidele lastele "Cefix" 400, analoogid

Ravimi "Cefix" 400, vastavalt kasutusjuhendile, eesmärk on võidelda bakteritega hingamisteede ja ülemiste hingamisteede nakkushaiguste korral. Antibiootikum on saadaval erinevates vormides ja sobib kasutamiseks eri vanuserühmades. Enne kasutamist peate tutvuma ravimi koostise ja veenduge, et ei ole vastunäidustusi.

Ravimi "Cefix" kirjeldus

“Cefix” siseneb poolsünteetiliste antibiootikumide kategooriasse ja omab neelamisel bakteritsiidset toimet. Ravim sobib kasutamiseks tervikliku ravina või monoteraapiana.

Koostis

Ravimi toimeaine on tsefalosporiin. Aine on antibakteriaalne ja sisaldub trihüdraadina. Väiksemad koostisosad on magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat ja teised.

Vormivorm

Ravim on saadaval pulbrina ja kapslites. Sobiva sordi valimisel tuleb arvesse võtta nakkuse kulgu, patsiendi vanust ja tervislikku seisundit.

Kapslid

400 mg kapsleid tuleb võtta suu kaudu koos toiduga. Ravi kestus kapslite kasutamisel sõltub haiguse tõsidusest ja selle määrab arst eraldi.

Pulber

Pulber valmistatakse suukaudseks kasutamiseks ette nähtud suspensiooniks. 5 ml suspensiooni sisaldab 100 mg toimeainet. Suspensiooni kasutamise vajadus tekib siis, kui patsiendile määratakse alla 400 mg annus.

Farmakoloogilised omadused

Ravimil on bakteritsiidne toime patogeenide vastu. Cefix on b-laktamaasi juuresolekul väga stabiilne. Enamik enterokokkidest ei ole ravimi toime suhtes tundlikud.

Farmakoloogiline rühm

“Cefix” kuulub tsefalosporiini antibiootikumide 3. põlvkonna rühma. Ravimi biosaadavus on 30-50%.

Farmakodünaamika

Antibiootikumide maksimaalne kontsentratsioon seerumis toimub 4 tundi pärast tarbimist. Poolväärtusaeg varieerub 3-4 tunni jooksul, kuid ebastabiilse neerufunktsiooni korral võib see suureneda.

Farmakokineetika

Pärast antibiootikumi imendumist seedetrakti intensiivselt imendub. Rohkem kui pool ravimist seondub plasmavalkudega, sealhulgas albumiiniga. Suurem osa ravimist eritub koos uriiniga ja sapiga.

Haigused, mille puhul on ette nähtud parandusmeetmed

On mitmeid nakkushaigusi, mille puhul on vajalik antibiootikumravi. Eelkõige on ravimite väljakirjutamise näidustused järgmised:

• äge bronhiit või selle kroonilise vormi ägenemine;
• farüngiit;
• kopsupõletik;
• tonsilliit ja bakteriaalse päritoluga sinusiit;
• kõrva põletik.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Antibiootikumiga kaasasolevad juhised sisaldavad patsiendi vanusest sõltuvaid annustamisjuhiseid. Negatiivsete tagajärgede ja kõrvaltoimete vältimiseks tuleb rangelt järgida meditsiiniliste ettekirjutusteta annuseid.

Laste peatamise ettevalmistamine

Nooremate patsientide suspensiooni standardannus on 400 mg päevas. Suspensiooni valmistamiseks raputage pudelit ja lahjendage sisu jahutatud, kuid eelnevalt keedetud veega. Vedeliku infusiooni käigus on vajalik lahus segada. Suspensiooni on vaja kasutada mitte varem kui 5 minuti jooksul pärast valmistamist.

Täiskasvanutele

Üle 12-aastaste patsientide annus on 8 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Te võite ravimit võtta üks kord või jagada annuse kaheks osaks ja kasutada 12-tunnise intervalliga. Ravi kestus määratakse individuaalselt iga konkreetse juhtumi puhul, võttes arvesse haiguse tõsidust, tervislikku seisundit ja patsiendi omadusi.

Üldjuhul on pideva ravi kestus 5 kuni 14 päeva.

Rasedatel ja imetamise ajal

"Cefix" võtmine sünnitusperioodil peaks toimuma ainult juhul, kui kavandatav tulemus ületab lootele tõenäolisi riske. Vajadusel tuleb imetamise ajal ravida, et saada ravimi analoog, et mitte kahjustada lapse tervist.

Kui ravi ravis on vastunäidustatud

On mitmeid meditsiinilisi vastunäidustusi, mille esinemisel on Cefixi abil infektsioonide ravi keelatud. Vastunäidustuste loend sisaldab järgmist:

1. Kalduvus allergiliste reaktsioonide ilmnemisele või ülitundlikkus antibiootikumi aktiivse komponendi suhtes.
2. Pigmenti metabolismi rikkumine.
3. Lapsed vanuses kuni 6 kuud.
4. Isiklik talumatus antibiootikumile organismi poolt.

Ülemäärane annustamine

Ravimi võtmine suurenenud koguses põhjustab kõrvaltoimete suurenemist, eriti seedetrakti osas. Antibiootikumide üleannustamise korral on vajalik maoloputus. Sageli määravad arstid antihistamiinravimeid ja hapniku ravi.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa, võimalikud kõrvaltoimed, nagu kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus, suukuivus, ajutine isutus, kõhupuhitus. Närvisüsteemi osa - pearinglus, migreen, pidev väsimus. Muud kõrvaltoimed on: nahalööve, seerumhaiguse teke, urtikaaria, juuste väljalangemine, kuiv nahk.

Koostoimed teiste ravimitega

Antibiootikumide kombineerimisel aminoglükosiididega suureneb Cefixi nefrotoksilisus. Ravimi kombinatsiooniga antikoagulantidega suureneb tõenäoliselt protrombiini aja kestus. Terapeutilise kursuse läbimisel antibiootikumiga ei ole lubatud alkohoolseid jooke tarbida.

Tingimused ja salvestamine

Antibiootikume ja kuiva pulbrit võib säilitada 3 aastat. Valmistatud suspensiooni kõlblikkusaeg on 14 päeva. Optimaalne säilitustemperatuur on 20-25 kraadi. „Cefix” tuleb kaitsta laste eest ja mitte otsese ultraviolettkiirgusega.

Puhkus ja kulud

Keha mõjuva mõju tõttu vabaneb ravim igas apteegis ainult vastava retsepti alusel. „Cefixi” maksumus sõltub vabanemisviisist ja pakendi mahust.

Ravimite asendajad

Ravimiturul on mitmeid CEFIXi analooge, millel on kehale sarnane koostis ja mõju. Kõige tavalisemad asendajad on Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitamitsitsin. Antibiootikumide asendamise vajadus tekib siis, kui keha talub Cefixi toimeainet või väiksemaid komponente. Kui soovite kohandada raviplaani ja asendada ettenähtud ravim analoogiga, pidage nõu arstiga.

Cefix: kasutusjuhend

Koostis

Toimeaine: tsefiksiim;

5 ml suspensiooni sisaldab 100 mg tsefiksiimi (trihüdraadi kujul)

Abiained: naatriumbensoaat (E 211) ksantaankummi; naatriumkroskarmelloos; naatriumkarboksümetüültselluloos-tselluloos mikrokristalne happe sidrunmonohüdraat, kolloidne sahharoosi ränidioksiid; maasika maitse (pulber).

Annuse vorm

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks.

Peamised füüsikalised ja keemilised omadused: valge kuni helekollane pulber maasika lõhnaga.

Farmakoloogiline rühm

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Teised beeta-laktaamantibiootikumid. III põlvkonna tsefalosporiinid. ATX-kood J01D D08.

Farmakoloogilised omadused

Cefixime on suukaudseks manustamiseks mõeldud kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide rühma antibiootikum. In vitro on märkimisväärne bakteritsiidne toime paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide suhtes. See on kliiniliselt efektiivne sagedaste patogeensete mikroorganismide, sealhulgas Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella liikide, Haemophilus influenzae (beeta-laktamaasi-positiivne ja negatiivne), Moraxella, in-person, infusiooni põhjustatud infektsioonide ravis. negatiivsed) ja Enterobacteri liigid. See on beeta-laktamaasi juuresolekul kõrge stabiilsusastmega.

Enamus enterokokkide tüvedest (Streptococcus faecalis, Streptococci Group D) ja stafülokokkidest (eriti koagulaas-positiivsed, koagulaas-negatiivsed ja metütsinoossed tüved) on resistentsed tsefiksiimi suhtes. Lisaks on enamik Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes ja Clostridia tüved resistentsed tsefiksiimi suhtes.

Imemine Biosaadavus pärast tsefiksiimi suukaudset manustamist on 22-54%. Kuna toidu olemasolu ei mõjuta oluliselt imendumist, võib tsefiksiimi määrata sõltumata söögist. Täiskasvanutele või lastele soovitatavate annuste võtmise järel on maksimaalne kontsentratsioon seerumis 1,5 kuni 3 μg / ml. Korduva manustamise korral esineb kerge kefiksiimi kogunemine või praktiliselt selle kogunemine. Tsefiksiimi farmakokineetikat võrreldi tervetel eakatel patsientidel (vanuses> 64 aastat) ja noorte vabatahtlikega (vanuses 11-35 aastat) pärast 400 mg tsefiksiimi manustamist üks kord päevas 5 päeva jooksul. Cmax ja AUC keskmised väärtused olid eakatel patsientidel veidi kõrgemad. Eakad patsiendid võivad olla määratud samades annustes kui täiskasvanutel.

Jaotus Cefixime on peaaegu täielikult seotud albumiini fraktsiooniga, keskmine vaba fraktsioon on umbes 30%.

Metabolism. Cefixime metaboliite ei eraldatud inimese seerumist ega inimese uriinist.

Järeldus. Cefixime eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga. Valdav mehhanism on glomerulaarfiltratsioon.

Puuduvad andmed tsefiksiimi tungimise kohta rinnapiima.

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

• ülemiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas kõrvapõletik) ja muud ülemiste hingamisteede infektsioonid (sinusiit, farüngiit, bakteriaalne etioloogia) patogeeni teadaoleva või kahtlustatava resistentsuse korral teistele tavapäraselt kasutatavatele antibiootikumidele või ravi ebaõnnestumise ohu korral;
• alumiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas äge bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine);
• kuseteede infektsioonid (sh tsüstiit, tsüstouriit, tüsistusteta püelonefriit).

See on kliiniliselt efektiivne sagedaste patogeensete mikroorganismide, sealhulgas Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella liikide, Haemophilus influenzae (beeta-laktamaasi-positiivne ja negatiivne), Moraxella, in-person, infusiooni põhjustatud infektsioonide ravis. negatiivsed) ja Enterobacteri liigid. See on beeta-laktamaasi juuresolekul kõrge stabiilsusastmega.

Enamus enterokokkide tüvedest (Streptococcus faecalis, Streptococci Group D) ja stafülokokkidest (eriti koagulaas-positiivsed, koagulaas-negatiivsed ja metütsinoossed tüved) on resistentsed tsefiksiimi suhtes. Lisaks on enamik Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes ja Clostridia tüvesid resistentsed tsefiksiimi suhtes.

Vastunäidustused

Kinnitati tsefalosporiinide rühma või teiste ravimi komponentide tundlikkus antibiootikumide suhtes, ülitundlikkus penitsilliinide suhtes; porfüüria.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Nagu ka teiste tsefalosporiinide kasutamisel, on mõnedel patsientidel täheldatud protrombiiniaja suurenemist, mistõttu tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kes saavad antikoagulantravi.

Cefixime't tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad antikoagulante, nagu kumariin, nagu varfariin kaalium. Kuna tsefiksiim võib suurendada antikoagulantide toimet, on võimalik protrombiiniaja suurenemine koos verejooksu kliiniliste ilmingutega või ilma.

Tubulaarsekretsiooni blokaatorid (allopurinool, probenetsiid, diureetikumid) suurendavad tsefiksiimi maksimaalset kontsentratsiooni seerumis, aeglustades tsefiksiimi eritumist neerude kaudu, mis võib põhjustada üleannustamise sümptomeid.

Tsefiksiimi kombineeritud kasutamisel koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ainetega (aminoglükosiidid, kolistiin, polümüksiin, viomütsiin) või tugevate diureetikumidega (etakrünhape, furosemiid) on suurenenud neerupuudulikkuse tekkimise oht.

Salitsüülhape suurendab vaba tsefiksiimi taset 50% võrra cefixime liikumise tõttu valkudega seondumiskohtadest. See mõju sõltub kontsentratsioonist.

Karbamasepiin võib põhjustada tsefiksiimi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas, mistõttu on soovitav seda indikaatorit jälgida.

Nifedipiin suurendab tsefiksiimi biosaadavust, kuid kliinilist koostoimet ei ole määratletud.

Potentsiaalselt, nagu teised antibiootikumid, võib ravimi kasutamisel östrogeeni imendumine väheneda ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide efektiivsus väheneda.

Tsefiksiimiga ravi ajal on väävli positiivne reaktsioon uriinis glükoosi suhtes võimalik, kasutades vasksulfaadiga tablette, Benedictti või Fehlingi lahuseid. Uriini glükoosi määramiseks on soovitatav kasutada glükoosi oksüdaasi testi.

Tsefalosporiini antibiootikumid võivad anda valepositiivse Coombsi otsese testi. Seega tuleb meeles pidada, et see ravim võib põhjustada positiivse Coombsi testi.

Rakenduse funktsioonid

Mõnedel tsefiksiimiga patsientidel on teatatud nahal esinevatest kõrvaltoimetest, nagu toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, eosinofiilia ravimite pursked ja süsteemsed ilmingud (DRESS sündroom). Raskete nahareaktsioonide ilmnemisel tuleb tsefiksiim manustamine katkestada ja ette näha asjakohane ravi.

Tsefalosporiinide ravis on kirjeldatud ravimi hemolüütilise aneemia juhtumeid, sealhulgas tõsiseid surmaga lõppevaid juhtumeid. Hemolüütilist aneemiat on teatatud ka tsefalosporiinide (sh tsefiksiimi) korduva kasutamise järel.

Mõju neerufunktsioonile.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb Cefixime't kasutada ettevaatusega (vt "Annustamine ja manustamine. Neerupuudulikkus").

Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib tsefiksiim põhjustada ägeda neerupuudulikkuse, sealhulgas peamise patoloogilise seisundina tubulo-interstitsiaalse nefriidi. Ägeda neerupuudulikkuse korral tuleb ravi tsefiksiimiga katkestada ja ette näha asjakohane ravi ja / või võtta asjakohased meetmed.

Kefiksiimi puhul, mida manustatakse samaaegselt aminoglükosiididega, polümüksiiniga B, kolistiiniga, silmusdiureetikumidega (furosemiid, etakrünhape), tuleb neerufunktsiooni hoolikalt jälgida. Pärast cefixime pikaajalist kasutamist tasub kontrollida hemopoeesi funktsiooni.

Seoses ülitundlikkuse ristreaktsiooniga tuleb enne ravi alustamist kindlaks teha, kas patsiendil on esinenud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone tsefalosporiini või penitsilliini antibiootikumide suhtes. Eriti ettevaatlikult tuleb määrata tsefiksiim penitsilliini antibiootikumide suhtes ülitundlikele patsientidele, kuna on olemas anafülaktilise reaktsiooni oht. Kui allergiline reaktsioon tsefiksiimile on tekkinud, peate selle ravimi kasutamise lõpetama. Beeta-laktaamantibiootikumide kasutamisel täheldatud allergilised reaktsioonid (eriti anafülaksia) võivad olla rasked ja mõnel juhul surmavad (vt "Kõrvaltoimed").

Tundmatute mikroorganismide koliit / ülekasv.

Ravimi kasutamisel võib seedetraktist tekkida kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb tsefiksiimi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis verejooks, seedetrakti haigused, eriti haavandiline koliit, piirkondlik koliit või enteriit, samuti maksafunktsiooni rikkumine.

Tsefiksiimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada tundmatute mikroorganismide liigset kasvu, sealhulgas normaalse soole mikrofloora katkemist, mis võib põhjustada Candida albicans'i liigset kasvu ja suukaudse limaskesta kandidoosi teket (vt „Kõrvaltoimed”).

Laia spektriga antibiootikumid, eriti pikaajalise kasutamise korral, võivad põhjustada pseudomembranoosse koliidi teket. Antibiootikumidega ravi lõpetamise ajal või pärast seda võib tekkida pseudomembranoosse koliidi sümptomid.

Raskekujulise kõhulahtisuse esinemine ravi ajal võib olla tingitud pseudomembranoossest koliidist. Sellistel juhtudel tuleb ravi tsefiksiimiga katkestada ja asjakohane uuring läbi viia.

Mõju veresüsteemile.

Beeta-laktaam-antibiootikumide kasutamisel võib tekkida neutropeenia ja agranulotsütoos, eriti pikaajalise ravi korral. Neutropeenia tekkega on vaja lõpetada ravi tsefiksiimiga.

Pikaajalise ravimi kasutamise korral (üle 10 päeva) tuleb jälgida verd.

Mõju seroloogiliste uuringute tulemustele.

Cefixime'i kasutamisel võib Coombsi test anda valepositiivseid tulemusi. Samuti võib tsefiksiim põhjustada valepositiivset uriini glükoosi testi (vt „Kõrvaltoimed”).

Antibakteriaalse toime spekter.

Beeta-hemolüütilise streptokokkide rühma A poolt põhjustatud infektsioonide korral peab ägeda reumaatilise palaviku vältimiseks olema ravi vähemalt 10 päeva.

Koostoimed alkoholiga.

Tsefalosporiinid suurendavad alkoholi toksilisust, nii et tsefiksiimi ravimisel ei ole soovitatav alkohoolseid jooke juua.

Oluline teave mõne ravimi abiaine kohta.

Cefix, suukaudne suspensiooni pulber, sisaldab abiainena sahharoosi, nii et kui patsient on mõne suhkru suhtes talumatu, peaksite enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga. Harvaesinevate pärilike haigustega, nagu fruktoosi talumatus või sahharoosipuudus-isomaltoos, ei tohi seda ravimit kasutada.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole. Tsefiksiimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele. Cefixime tungib platsenta. Vajadusel kasutage ravimit rinnaga toitmise lõpetamiseks.

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Üldiselt ei mõjuta see, kuid tuleb arvesse võtta kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid (näiteks pearinglust), mis võivad põhjustada psühhomotoorse reaktsiooni kiiruse vähenemist, sel juhul peaksite hoiduma autojuhtimisest või mehhanismidega töötamisest.

Annustamine ja manustamine

Eine ei mõjuta tsefiksiimi imendumist. Tavaliselt on ravikuur 7 päeva, vajadusel võib ravi pikendada 14 päevani. Tüsistumata tsüstiidi ravimisel on ravikuur 3 päeva.

Lapsed vanuses 6 kuud kuni 10 aastat, kehakaaluga kuni 50 kg:

Soovitatav annus on 8 mg / kg päevas ühe annuse puhul või 4 mg / kg iga 12:00 järel, sõltuvalt haiguse tõsidusest.

Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed (või kehakaaluga üle 50 kg):

Soovitatav annus on 400 mg ööpäevas 1 annuse puhul või 200 mg iga 12:00 järel, sõltuvalt haiguse tõsidusest.

Eakad patsiendid

soovitatav täiskasvanu annus. Neerufunktsiooni tuleb jälgida ja annust korrigeerida raske neerupuudulikkuse suhtes (vt “Neerupuudulikkus”).

Cefixime't võib kasutada neerufunktsiooni kahjustamiseks. Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 20 ml / min või rohkem, määrake normaalne annus ja annustamisskeem. Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 20 ml / min, soovitatakse ööpäevast annust vähendada 50%. See kehtib ka patsientide kohta, kellel on krooniline ambulatoorne peritoneaaldialüüs või hemodialüüs.

Suspensiooni valmistamise meetod.

Enne toiduvalmistamist peate pulbri lõdvendamiseks viaali keerama ja raputama. Lisage keedetud külm vesi viaalile märgitud etiketile kahes etapis, iga kord loksutades viaali, kuni moodustub homogeenne suspensioon.

Suspensioon võib võtta mitte varem kui 5 minutit pärast valmistamist.

Enne iga kasutamist tuleb valmis suspensiooni põhjalikult loksutada.

Ravimit kasutatakse 6 kuu vanustel lastel. Tsefiksiimi ohutust ja efektiivsust alla 6 kuu vanustel lastel ei ole tõestatud, seetõttu ei ole soovitatav tsefiksiimi kasutada selles patsiendikategoorias.

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud kõrvaltoimed, pearinglus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: maoloputus, antihistamiinide ja glükokortikoidide võtmine; hapniku ravi. Hemodialüüs või peritoneaaldialüüs annavad vaid vähese panuse tsefiksiimi eemaldamisse kehast. ERI.

Üleannustamise raviks ei ole spetsiifilisi antidoode.

Kõrvaltoimed

Tsefiksiimi põhjustatud kõrvaltoimed on väikesed ja harva esinevad. Võimalikud on järgmised rikkumised:

Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, düsfooria, hüperaktiivsus.

Kuulmis- ja vestibulaarseadmete osa: kuulmiskaotus.

Hingamisteede osa: õhupuudus.

Alates vereringe ja lümfisüsteemi: granulotsütopeenia leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos, neutropeenia, hemolüütiline aneemia, hüpoprotrombineemia (veritsus ja verevalumid ilma nähtava põhjuseta), tromboflebiit, venitamist trombiini ja protrombiini aeg, agranulotsütoos.

Seedetrakti osa: krambid maos ja sooles, kõhuvalu, kõhulahtisus *, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kandidoos, pseudomembranoosne koliit, suukuivus, düspepsia, kõhupuhitus, düsbakterioos, harva - stomatiit, glossitis.

Metabolism: anoreksia.

Seedetrakti osa: hepatiit, kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse aktiivne suurenemine ja aluseline fosfataas, hüperbilirubineemia, kolestaatiline kollatõbi, ikterichnost sclera, nahk ikterichnost.

Neerude ja kuseteede süsteemis: äge neerupuudulikkus, kaasa arvatud interstitsiaalne nefriit peamise patoloogilise seisundina, hematuuria.

Immuunsüsteemi ja naha ja nahaaluse koe poolel: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas: lööve, sügelus, angioödeem, anafülaktiline šokk, anafülaktilised reaktsioonid; reaktsioonid nagu seerumi haigus; meditsiiniline lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete ilmingutega (DRESS) näo turse, naha punetus, urtikaaria, multiformne erüteem või Stevens-Johnsoni sündroom, seerumi haigus, purpur, artralgia, palavik.

Nahk: makulopapulaarne ja vesikulaarne lööve, seente dermatiit, epiteeli koorimine, kuiv nahk, juuste väljalangemine, päikesepõletus, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Infektsioonid ja invasioonid: vaginaalne kandidoos (vaginaalne sügelus või tühjenemine).

Clostridium difficile'ga võib kaasneda kõhulahtisuse juhtumid pärast tsefiksiimi manustamist.

Laboratoorsete parameetrite andmed: enamik laboratoorsetest muutustest on mööduvad ja neil puudub kliiniline tähendus. Vere uurea sisaldus võib suureneda, seerumi kreatiniinisisaldus, Coombs'i testi valepositiivsed tulemused ja nitro-strusside, kuid mitte nitroferitsüaniidiga, testides on võimalik positiivne reaktsioon uriinide ketoonidele. Tsefiksiimi võtmine võib põhjustada valepositiivseid teste glükoosi kohta uriinis, nii et te peaksite kasutama ensüümi teste, muutusi maksa- ja neerukatsetes.

Üldised häired: higistamine, väsimus, nõrkus, limaskestade põletik.

* Kõhulahtisus on tavaliselt seotud ravimi kasutamisega suurtes annustes. Teatatud on mõõduka kuni raske kõhulahtisuse juhtudest; sel juhul on ravi katkestamine vajalik. Raske kõhulahtisuse korral tuleb tsefiksiim manustamine katkestada.

Kõlblikkusaeg

3 aastat (avamata pudel).

Pärast valmistamist hoitakse valmis suspensiooni 14 päeva külmkapis.

Cefixime - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Ceforal Solutab

INN või grupi nimi: Cefixime

Annuse vorm:

Koostis
1 tablett sisaldab:
Toimeaine: tsefiksiim - 400 mg (tsefiksiimtrihüdraadi kujul 447,7 mg)
Abiained: mikrokristalne tselluloos, madala asendusega hüproosool, kolloidne ränidioksiid, povidoon, magneesiumstearaat, kaltsium-sahharinaattriseskihüdraat, maasika maitse (FA 15757 ja PV 4284), värv “kollane päikeseloojang” (E110).

Kirjeldus: piklik oranž värvi tablett, millel on mõlema poole risk, maasikate lõhnaga.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX-kood: [J01DD08]

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika:
Toimemehhanism
Suukaudseks manustamiseks mõeldud kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide grupi poolsünteetiline antibiootikum. Tal on bakteritsiidne toime. Toimemehhanism on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega. Cefixime on resistentne β-laktamaasi suhtes, mida toodavad paljud grampositiivsed ja gramnegatiivsed bakterid.
Antimikroobse toime spekter
Kliinilises praktikas ja in vitro kinnitas tsefiksiimi efektiivsus Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae põhjustatud infektsioonides.
Cefiximel on ka aktiivsus in vitro grampositiivsete Streptococcus agalactiae ja gramnegatiivsete bakterite, sn, idu, Protein vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn ja Hrypophilus, Pasteurella multocida, Providencia spp.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, enamik Enterobacter spp. Tüvesid, Staphylococcus spp. (kaasa arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokineetika:
Imendumine
Allaneelamise korral on biosaadavus 40-50% ja ei sõltu toidust. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (C. T_max) täiskasvanutel pärast suukaudset manustamist annuses 400 mg saavutatakse 3-4 tunni jooksul ja on 2,5… 4,9 μg / ml pärast manustamist annuses 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Toidu tarbimine ravimi imendumisest seedetraktist ei avalda olulist mõju.
Jaotus
Jaotusruumala 200 mg tsefiksiimi kasutamisega oli 6,7 liitrit, saavutades tasakaalukontsentratsiooni - 16,8 liitrit. Umbes 65% tsefiksiimist seondub plasmavalkudega. Cefixime loob kõrgeima kontsentratsiooni uriinis ja sapis. Cefixime tungib platsenta. Cefixime kontsentratsioon nabanööri veres saavutas blood-½ ravimi kontsentratsiooni ema vereplasmas; rinnapiima, ravimit ei määrata.
Metabolism ja eritumine
Eliminatsiooni poolväärtusaeg täiskasvanutel ja lastel on 3... 4 tundi Cefixime ei metaboliseeru maksas; 50–55% manustatavast annusest eritub uriiniga muutumatuna 24 tunni jooksul, umbes 10% tsefiksiimist eritub sapiga.
Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades
Kui patsiendil on neerupuudulikkus, võib oodata poolväärtusaja pikenemist ja sellest tulenevalt ravimi kõrgemat plasmakontsentratsiooni ja neerude eliminatsiooni aeglustumist. Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30 ml / min, võttes 400 mg tsefiksiimi, suureneb eliminatsiooni poolväärtusaeg 7-8 tunnini, maksimaalne plasmakontsentratsioon on keskmiselt 7,53 µg / ml ja eritumine uriiniga 24 tunni jooksul on -5,5%. Maksatsirroosiga patsientidel suureneb poolväärtusaeg 6,4 tunnini, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (TC_max) - 5,2 h; samal ajal suureneb neerude kaudu elimineeritava ravimi osakaal. Koos_max ja farmakokineetilise kõvera alune pindala ei muutu.

Näidustused
Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

• streptokokk-mandilliit ja farüngiit;
• sinusiit;
• äge bronhiit;
• kroonilise bronhiidi ägenemine;
• äge keskkõrvapõletik;
• tüsistusteta kuseteede infektsioonid;
• tüsistusteta gonorröa;
• shigelloos.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus tsefiksiimi või ravimikomponentide suhtes;
• ülitundlikkus tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes;
• seda ei soovitata kasutada kroonilise neerupuudulikkusega lastel ja lastel kehakaaluga alla 25 kg

Hoolikalt
Vanem vanus, neerupuudulikkus, koliit (ajaloos), rasedus.

Rasedus ja imetamine
Ravimi Ceforal Solutab kasutamine raseduse ajal on võimalik juhul, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine imetamise ajal katkestada.

Annustamine ja manustamine
Täiskasvanutel ja üle 50 kg kaaluvatel lastel on ööpäevane annus 400 mg ühe või kahe annusena.
25-50 kg kaaluvatele lastele manustatakse ravimit annuses 200 mg päevas ühe annusena.
Tabletti võib alla neelata piisava koguse veega või veega lahjendada ja saadud suspensiooni juua kohe pärast valmistamist. Ravimit võib võtta söögiajast sõltumata.
Ravi kestus sõltub haiguse kulgemisest ja nakkuse liigist. Pärast infektsiooni ja / või palaviku sümptomite kadumist on soovitatav jätkata ravimi võtmist vähemalt 48-72 tundi.
Hingamisteede ja LOR-organite infektsioonide ravikuur on 7-14 päeva.
Streptococcus pyogenes'e põhjustatud tonsilliofarüngiidi korral peab ravi olema vähemalt 10 päeva.
Tüsistumata gonorröa korral määratakse ravim 400 mg üks kord.
Naistel on madalamate kuseteede tüsistusteta infektsioonide puhul võimalik ravimit manustada 3-7 päeva, naistel on ülemiste kuseteede tüsistusteta infektsioonid - 14 päeva.
Meeste ülemiste ja alumiste kuseteede tüsistusteta infektsioonide korral on ravi kestus 7-14 päeva.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral määratakse annus sõltuvalt kreatiniini kliirensi näitajast seerumis. Kui kreatiniini kliirens on 21-60 ml / min või hemodialüüsi saavatel patsientidel, on soovitatav kasutada ravimi teisi annustamisvorme tänu vajadusele vähendada ööpäevast annust 25%. Kui kreatiniini kliirens on 20 ml / min või vähem või peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel, tuleb ööpäevast annust vähendada 2 korda.

Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed liigitatakse vastavalt teatatud juhtumite sagedusele:
Väga sageli: (> 10%); sageli (1-10%); harva (0,1-1%); harva (0,01-0,1%); väga harva (veresüsteemi ja vere moodustavate elundite osa:
Väga harva: mööduv leukopeenia, agranulotsütoos, pancytopenia, trombotsütopeenia või eosinofiilia. On olemas üksikud hüübimishäirete juhtumid.
Allergilised reaktsioonid:
Südame: allergilised reaktsioonid (näiteks urtikaaria, naha sügelus).
Väga harva: Lyelli sündroom (sel juhul tuleb ravim kohe ära jätta); muud allergilise reaktsiooni, mis on seotud sensibiliseerimisega, on ravimite palavik, seerumhaiguse sündroom, hemolüütiline aneemia ja interstitsiaalne nefriit. Anafülaktilise šoki tekkimisel manustatakse epinefriini, süsteemseid glükokortikosteroide ja antihistamiinikume.
Närvisüsteemist:
Harva: peavalu, pearinglus, düsfooria.
Seedetrakti reaktsioonid: Sageli: kõhuvalu, seedehäired, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Väga harva: pseudomembranoosne koliit.
Maksa ja sapiteede süsteemist:
Halb: leeliselise fosfataasi ja transaminaaside taseme tõus.
Väga harva: üksikud hepatiidi ja kolestaatilise ikteruse juhtumid.
Seedetrakti süsteemist:
Väga harva: kreatiniini kontsentratsiooni kerge tõus veres, hematuuria.

Üleannustamine
Kui manustatakse annust, mis ületab maksimaalset ööpäevast annust, on võimalik suurendada ülaltoodud annusest sõltuvate kõrvaltoimete esinemissagedust.
Ravi: maoloputus; teostama sümptomaatilist ja toetavat ravi. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei ole efektiivsed.

Koostoimed teiste ravimitega
Tubulaarsekretsiooni blokaatorid (probenetsiid ja teised) aeglustavad tsefiksiimi eritumist neerude kaudu, mis võib põhjustada üleannustamise sümptomeid.
Cefixime vähendab protrombiini indeksit, suurendab kaudsete antikoagulantide toimet.
Tsefiksiimi samaaegsel kasutamisel karbamasepiiniga täheldati viimase plasmakontsentratsiooni suurenemist; sellistel juhtudel on soovitatav teostada ravimite terapeutilist jälgimist.

Erijuhised
Võimalik, et penitsilliinidega võib tekkida rist-allergilisi reaktsioone, on soovitatav patsiendi ajalugu hoolikalt hinnata. Allergilise reaktsiooni korral tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada.
Pikaajalise ravimi kasutamine võib häirida soole normaalset mikrofloora, mis võib põhjustada Clostridium difficile liigset paljunemist ja pseudomembranoosse koliidi teket. Kui ilmnevad kerged antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse vormid, on tavaliselt piisav, et lõpetada ravimi võtmine. Raskemates vormides on soovitatav korrigeeriv ravi (näiteks vankomütsiini suukaudne manustamine 250 mg 4 korda päevas). Antidiarreaalsed ravimid, mis inhibeerivad seedetrakti motoorikat, koos pseudomembranoosse koliidi tekkega, on vastunäidustatud.
Ravimi Ceforal Soluteb kasutamise korral samaaegselt aminoglükosiididega, polümüksiin B, naatrium colysymetatum, "loop" diureetikumid (furosemiid, etakrünhape) suurtes annustes, on vajalik jälgida neerufunktsiooni eriti hoolikalt. Pärast pikaajalist ravi Ceforal Solutab'iga tuleb kontrollida vereloome funktsiooni.
Dispergeeruvad tabletid tuleb lahustada ainult vees. Ravi ajal on mõnede testisüsteemide kasutamisel kiireks diagnoosimiseks võimalik kasutada valepositiivset otsest Coombsi reaktsiooni ja vale-positiivset reaktsiooni uriini glükoosile.

Mõju sõidukite juhtimisele ja mehhanismidega töötamisele
Uuringuid ravimi Ceforal Solutab mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele ei teostatud. Võimalike kõrvaltoimete (nt pearinglus) tõttu tuleb olla ettevaatlik.

Vormivorm
Dispergeeruvad tabletid 400 mg V 1, 5, 7 tabletti PVC-alumiiniumfooliumist blistris.
1 blisterpakend 1, 5, 7 tabletti või kaks blistrit, mis sisaldavad 5 tabletti koos kasutusjuhendiga kartongkarbis.

Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg
3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.