Klaforan: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Claforan

ATX kood: J01DD01

Toimeaine: tsefotaksiim (tsefotaksiim)

Tootja: Patheon UK (Ühendkuningriik), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Türgi), SOTEXi taluettevõte (Venemaa)

Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 07/07/2018

Hinnad apteekides: 123 rubla.

Klaforan on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud tsefalosporiinide rühma poolsünteetiline antibiootikum.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim on saadaval pulbrina intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: kollakasvalge või valge (klaasita värvitu pudelites, pappkimbus üks pudel ja kasutusjuhendid Claorafine).

1 viaal sisaldab toimeainet: tefotaksime - 1 g (tsefotaksiimnaatriumi kujul - 1,048 g).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Cefotaxim on Klafora toimeaine, mis on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud III rühma tsefalosporiinide poolsünteetiline antibiootikum.

Sellel on laialdane tegevus. Bakteritsiidne toime. Resistentne enamiku β-laktamaasi suhtes.

Tsefotaksiim on aktiivne Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium jrhnecryn jern jern jern jerke jerke jerra, Julia vestrose, Klebsiella pneumoonia, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) (tundlikkus määratakse epidemioloogiliste andmete ja iga konkreetse riigi resistentsuse taseme alusel), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (sh penitsillinaasi tootvad ja mitteproduktiivsed tüved), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (kaasa arvatud Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (kaasa arvatud need, kes toodavad ja ei tekita penitsilinaasi tüvesid, sealhulgas ampitsilliiniresistentseid), Sticylococcus spp. (kaasa arvatud tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi), Morganella morganii, Serratia spp. (tundlikkust määravad epidemioloogilised andmed ja iga konkreetse riigi resistentsuse tase), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (tundlikkus määratakse epidemioloogiliste andmete ja iga konkreetse riigi resistentsuse taseme alusel).

Resistentne tsefotaksime suhtes: gramnegatiivsed anaeroobsed bakterid, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, metitsilliiniresistentsed Staphylococcus spp.

Farmakokineetika

Tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon täiskasvanute veres 5 minutit pärast ühekordset intravenoosset 1 g aine süstimist on 100 μg / ml. Pärast sama annuse intramuskulaarset manustamist on maksimaalne plasmakontsentratsioon veres 20–30 µg / ml, selle saavutamise aeg on 0,5 tundi.

T_1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg) - 1 ja 1–1,5 tundi intravenoosselt ja intramuskulaarselt.

See seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) keskmise tasemega 25–40%.

Ligikaudu 90% annusest eritub uriiniga: muutumatul kujul - 50% metaboliidi desatsetüültsfotaksimi kujul - umbes 20%.

T_1/2 vanematel patsientidel (üle 80 aasta) suureneb 2,5 tunni jooksul.

Neerufunktsiooni häirete esinemisel täiskasvanutel ei muutu jaotusruumala ja T väärtus_1/2 ei ületa 2,5 tundi isegi neerupuudulikkuse viimastel etappidel.

Tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala lastel, vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on sarnased täiskasvanute omaga, kes saavad sama annust ravimit kiirusega mg / kg. T_1/2 Tsefotaksiim on vahemikus 0,75–1,5 tundi.

Tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on sarnased lastega. Keskmine T_1/2 aine sisaldus on 1,4–6,4 tundi.

Näidustused

Klaforan on ette nähtud tsefotaksiimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raviks:

• Hingamisteede ja urogenitaalsüsteemi, pehmete kudede, naha, liigeste, luude, kesknärvisüsteemi, sealhulgas meningiidi (välja arvatud listerioos) infektsioonid;
• Kõhu-kõhuõõne infektsioonid, sealhulgas peritoniit;
• Septikemia;
• Endokardiit;
• Bakteremia.

Nakkuslike tüsistuste ärahoidmiseks kasutatakse Klaforani sünnitus-günekoloogiliste ja uroloogiliste operatsioonide ning kirurgiliste sekkumiste ajal seedetraktis.

Vastunäidustused

Claforani kasutamine on vastunäidustatud tsefalosporiinide suhtes ülitundlikkuse korral.

Clarafani pulbri lahustamisel lidokaiiniga (intramuskulaarne manustamine) on lahuse kasutamisel järgmised vastunäidustused:

• Intravenoosne manustamine;
• Intrakardiaalne blokaad ilma tõestatud südamestimulaatorita;
• Raske südamepuudulikkus;
• Vanus kuni 2,5 aastat (intramuskulaarne süst);
• Ülitundlikkus lidokaiini või teiste lokaalsete amiid-tüüpi anesteetikumide suhtes.

Rasedad naised ei tohi määrata Klaforani, sest puuduvad usaldusväärsed andmed selle efektiivsuse ja ohutuse kohta. Kui vajate ravi imetamise ajal, on soovitatav rinnaga toitmine katkestada.

Klaforan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Claforani lahust manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt (aeglase süstimise või infusioonina).

Normaalse neerufunktsiooni korral soovitatakse täiskasvanutel järgida järgmist annustamisskeemi:

• Kompleksne gonorröa: üks kord intramuskulaarselt 0,5-1 g;
• Mõõduka raskusega tüsistusteta infektsioonid: intramuskulaarselt või intravenoosselt, ühekordne annus - 1-2 g, iga päev - 2-6 g, intervall süstide vahel - 8-12 tundi;
• Tõsised infektsioonid: intravenoosne, ühekordne annus - 2 g, päevas - 6-8 g, intervall süstide vahel - 6-8 tundi.

Kui nakkustüvede tundlikkus ravimi toime suhtes on ebapiisav, on ainus viis Claforani efektiivsuse kinnitamiseks testida selle tundlikkust selle suhtes.

Neerude funktsionaalsete häiretega täiskasvanud (kreatiniini (CK) kliirens on 10 ml minutis ja vähem) tuleb ühekordset annust vähendada 2 korda, säilitades samal ajal süstide vahelise vaheaja kestuse (päevane annus väheneb 2 korda).

Kui QC-d ei ole võimalik mõõta, võib selle arvutada seerumi kreatiniinitaseme alusel, kasutades täiskasvanutel Cockroft'i valemit.

Mehed võivad rakendada ühte kahest valemist:

• Kehakaal (kg) x (140-aastased) / 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg / dl);
• Kehakaal (kg) x (140-aastased) / 0,814 x seerumi kreatiniinisisaldus (µmol / l).

QC arvutamiseks peaksid naised kasutama valemit: 0,85 x meestel.

Claforan on ette nähtud hemodialüüsi tegemiseks ööpäevases annuses 1-2 g (sõltuvalt nakkuse tõsidusest, lahus manustatakse pärast protseduuri lõppu).

Claforani soovitatav annustamisskeem lastele:

• Enneaegselt sündinud lapsed (kuni 1 nädala jooksul): intravenoosne, ööpäevane annus - 0,05-0,1 g / kg, jagatud kaheks manustamiskorraks 12-tunnise vaheajaga;
• Enneaegselt sündinud lapsed (1-4 elunädalat): intravenoosne, päevane annus - 0,075-0,15 g / kg, jagatuna 3 manustamisintervalli 8-tunnise intervalliga;
• Lapsed kehakaaluga kuni 50 kg: intravenoosselt või intramuskulaarselt, päevane annus on 0,05-0,1 g / kg (manustatakse vaheajaga 6-8 tundi). Ärge ületage 2 g ööpäevast annust. Raskete infektsioonide, sealhulgas meningiidi korral on võimalik ööpäevase annuse suurendamine 2 korda;
• Lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem: ravimit kasutatakse täiskasvanute annustes.

Kuni 2,5-aastased lapsed on rangelt vastunäidustatud 1% lidokaiiniga lahustatud Claforani intramuskulaarseks manustamiseks.

Postoperatiivsete infektsioonide tekkimise vältimiseks enne operatsiooni induktsiooni anesteesia ajal manustatakse Klaforan'i intramuskulaarselt või intravenoosselt annuses 1 g. Korduv manustamine samas annuses viiakse läbi 6-12 tundi pärast operatsiooni.

Nasvaveeni klambrite kasutamisel keisrilõike ajal manustatakse lahus intravenoosselt annuses 1 g ja 6-12 tunni pärast taaskehtestatakse sama Klaforani annus (intramuskulaarselt või intravenoosselt).

Ravi kestus määratakse individuaalselt arsti poolt.

Lahuse valmistamiseks Klaforani intramuskulaarseks süstimiseks tuleb pulber lahustada steriilses süstevees: 4 ml 1 g pulbrile ja 10 ml 2 g 1% lidokaiini lahusele võib kasutada lahustina (intravenoosne manustamine on rangelt vastunäidustatud).

Intravenoosseks manustamiseks lahuse valmistamiseks lahustatakse 1 g või 2 g pulbrit 40-100 ml infusioonilahuses või steriilses süstevees. Süstimine tuleb läbi viia aeglaselt 3-5 minuti jooksul (tingituna eluohtlike arütmiate tekkimisest, kui Claforan manustatakse läbi tsentraalse venoosse kateetri). Infusiooni jaoks võib kasutada selliseid lahuseid (tsefotaksiimi kontsentratsioon 1 g / 250 ml), näiteks: süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% glükoosilahus (dekstroos), naatriumlaktaadi lahus ja ka iosterüülilahused, hemacletz, 12% reomakrodex, 6% makrodex, tufuzin V.

Pulbri lahustamisel tuleb tagada aseptilised tingimused, eriti kui Clarafani lahust ei süstita kohe.

Kõrvaltoimed

• Südame-veresoonkonna süsteem: harvadel juhtudel - arütmiad (kui boolust manustatakse tsentraalse venoosse kateetri kaudu);
• Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini taseme tõus), eriti kui seda kasutatakse samaaegselt aminoglükosiididega; väga harva interstitsiaalne nefriit;
• Seedetrakt: võimalik - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (gamma-glutamüültransferaas, alaniinaminotransferaas, laktaadi dehüdrogenaas, aspartaadi aminotransferaas, leeliseline fosfataas) ja / või bilirubiin, kõhulahtisus (mida peab kinnitama tervishoiutöötaja või südamelöök või südamelöök) vereproov, enterokoliidi erivorm on pseudomembranoosne koliit);
• Kesknärvisüsteem: entsefalopaatia (suurte annuste kasutamisega), eriti neerupuudulikkuse taustal;
• Hematopoeetiline süsteem: neutropeenia; harva - eosinofiilia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos; harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia;
• Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, naha punetus, angioödeem, lööve, bronhospasm; väga harva - Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, anafülaktiline šokk, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom);
• Kohalikud reaktsioonid: põletik süstekohal;
• Muu: palavik, nõrkus, superinfektsioon.

Borrelioosi ravis võivad tekkida järgmised häired: hingamisraskused, nahalööve, palavik, sügelus, Jarish-Herxheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel), maksaensüümide taseme tõus, leukopeenia, liigeste ebamugavustunne.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: pöörduva entsefalopaatia oht.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Erijuhised

Enne Claforani kasutamist tuleb koguda allergiline ajalugu, eriti seoses allergilise diateesi näidustustega, ülitundlikkusreaktsioonidega beeta-laktaamantibiootikumide suhtes. 5-10% juhtudest tekib tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel rist-allergia. Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Claforani määrata patsientidele, kellel on esinenud penitsilliini suhtes allergilisi reaktsioone.

Anamneesiliste andmete olemasolu tsefalosporiinide vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide kohta on Claforani kasutamise range vastunäidustus. Kahtluste korral nõuab lahuse esimene süstimine arsti olemasolu, mis on seotud anafülaktiliste reaktsioonide tõenäosusega.

Ülitundlikkusreaktsioonide tekkega loobub Klaforan.

Esimesel ravinädalal võib tekkida pseudomembranoosne koliit, mis ilmneb tugeva pikaajalise kõhulahtisusega. Diagnoosi kinnitab histoloogiline uuring ja / või kolonoskoopia. See tüsistus on väga tõsine, mistõttu tuleb ravi kohe katkestada ja määrata piisav ravi (sh metronidasooli või vankomütsiini suukaudne manustamine).

Claforani samaaegsel määramisel potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega (aminoglükosiidi antibiootikumid, diureetikumid) tuleb jälgida neerufunktsiooni, mis on seotud nefrotoksilise toimega.

Vajadusel tuleb meeles pidada, et naatriumi tarbimine on piiratud, kuna tsefotaksiimi naatriumsool sisaldab 48,2 mg / g naatriumi.

Klaforani kasutamine soovitab kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid vere glükoosi taseme määramiseks, mis on seotud valepositiivsete tulemuste tekkimisega mittespetsiifiliste reaktiivide kasutamisel.

Ravi ajal võib tekkida valepositiivne test Coombs.

Claforani süstimise kiirust on vaja kontrollida.

Pikaajalise ravi korral (üle 10 päeva) on vaja jälgida perifeerse vere struktuuri. Neutropeenia tekkega tühistatakse Claforan.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Klaforan ei ole raseduse / imetamise ajal ette nähtud.

Kasutage lapsepõlves

Claforani kasutamine intramuskulaarselt, kui kasutatakse lidokaiini lahustina alla 2,5-aastastel patsientidel, on vastunäidustatud.

Ravimi koostoime

Claforani koosmanustamisel mõnede ravimitega võivad tekkida järgmised toimed:

• Probenetsiid: tsefotaksiimi viivitatud eritumine ja suurenenud plasmakontsentratsioon;
• Nefrotoksilise toimega preparaadid: nende nefrotoksilise toime võimendamine.

Claforani lahust ei tohi samas infusioonilahuses või süstlas segada teiste antibiootikumide (sealhulgas aminoglükosiidide) lahustega.

Analoogid

Analoogid klaforan on Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, takso-umbes-pakkumine, Tsefosin, Rezibelakta, tsefotaksiim, tsefotaksiim Lek, tsefotaksiim Sandoz, Cefotaxime-viaal, Cefotaxime-promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime-naatrium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, tsefotaksime naatriumsool.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas kuni 25 ° C juures.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Valmislahuste säilitamine:

• Intramuskulaarne süstelahus, mis on valmistatud süstevett või 0,5% või 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahust: 8 tundi (toatemperatuuril kuni 25 ° C) või 24 tundi (kui seda hoitakse temperatuuril 2-8 ° C kaitstud valguspunkt);
• Infusioonilahus, valmistatud infusioonilahuste abil: 8 tundi (hemaktsel, tutofusin või yonosteril) või 6 tundi (10% dekstroosi (glükoosi), reomacrodex või macrodex lahust);
• Infusioonilahus või süstelahus, valmistatud süstevett kasutades: 12 tundi (toatemperatuuril kuni 25 ° C) või 24 tundi (kui seda hoitakse temperatuuril 2-8 ° C pimedas kohas). Ravimi aktiivsuse vähendamise kahvatukollase tooni välimus ei tähenda.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Klaforani ülevaated

Klaforani ülevaated on enamasti positiivsed. Seda iseloomustab väga efektiivne ravim, millel on laialdane toime ja hea talutavus. Harvadel juhtudel esineb Klaforani süstekohal lokaalseid kõrvaltoimeid. Kulud võrreldes eakaaslastega on hinnanguliselt kõrged.

Claforani hind apteekides

Klaforani ligikaudne hind (1 pudel 1 g) on ​​93–159 rubla.

Klaforan: kasutusjuhised

Klaforan kuulub paljude tsefalosporiinide poolsünteetilistesse antibiootikumidesse.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim valmistatakse valge või kollaka värvusega kristalse pulbri kujul. Pulber on ette nähtud intramuskulaarseks ja intravenoosseks süstimiseks mõeldud lahuste valmistamiseks.

1 viaal ravimit sisaldab 1 g toimeainet tsefotaksime kujul.

Farmakoloogiline toime

Ravimil on bakteritsiidne toime, sellel on suur mõju ja see on resistentne mõnede beeta-laktamaaside suhtes.

90% süstitud ravimitest eritub kehast neerude abil.

Näidustused

Ravim on ette nähtud nakkushaigustega patsientidele (kaasas põletik) ja need on põhjustatud ravimile tundlike bakterite poolt:

• Liigete ja luude nakkushaigused;
• Septikemia;
• Pehme kudede ja naha nakkushaigused;
• Kesknärvisüsteemi nakkushaigused (arvestamata listerioosi meningiiti);
• Nakkuslikud intraabdominaalsed haigused;
• Endokardiit;
• Hingamisteede nakkushaigused;
• Bakteremia;
• Kuseteede nakkushaigused;
• Nakkushaiguste ennetamine pärast operatsiooni seedetraktis, samuti sünnitus-günekoloogiline ja uroloogiline praktika.

Annustamisskeem

Ravimit manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt infusiooni või aeglase süstena.

Gonorröa patsientidel, kellel on tüsistusteta ja neerude normaalne toimimine, soovitatakse intramuskulaarset süstimist annuses 0,5... 1 g üks kord päevas.

Mõõduka infektsiooniga patsiente soovitatakse süstida annuses 1 kuni 2 g iga 8 või 12 tunni järel. Päeval on lubatud kasutada 6 g.

Raske infektsiooniga patsientidele manustatakse intravenoosselt 2 g annust iga 6 või 8 tunni järel. Päeval on lubatud kasutada 8 g.

Ainus viis kinnitada ravimi Claforan mõju mitte-tundlike tüvede poolt põhjustatud nakkusele on testida tundlikkust antibiootikumi suhtes.

Neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel tuleb ühekordset annust vähendada poole võrra ja süstimise vahel ei ole vaja muuta ajavahemikku. Samuti vähendatakse ööpäevast annust poole võrra.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav annus 1 kuni 2 g päevas, arvestades nakkuse keerukust. Ravim tuleb manustada pärast dialüüsiprotseduuri lõppu.

Laste puhul, kes on enneaegselt sündinud (alla 7-päevased), on intravenoosse süstena määratud 50... 100 mg kehakaalu kg kohta, mis jaguneb kaheks annuseks iga 12 tunni järel. Kui enneaegselt sündinud lapse vanus on 1 nädal kuni 1 kuu, on intravenoosse süstena määratud annus 75... 150 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mis jaguneb 3 annuseks iga 8 tunni järel.

Laste puhul, kelle kehakaal on alla 50 kg, on päevas ette nähtud annus 50 kuni 100 mg kehakaalu kilogrammi kohta intramuskulaarse või intravenoosse süstena iga 6 või 8 tunni järel. Päevane annus ei tohi ületada 2 g. Raske infektsiooni korral võib ööpäevase annuse kahekordistada.

Lapsed kehakaaluga üle 50 kg määravad täiskasvanutele sarnase annuse.

Alla 2,5-aastaseid lapsi ei tohi manustada selle ravimi intramuskulaarselt, lahjendatuna 1% lidokaiiniga.

Profülaktilistel eesmärkidel manustatakse infektsioon pärast operatsiooni, et ravim manustatakse anesteesia ajal intravenoosse või intramuskulaarse süstena annuses 1 g. Järgmine süst korratakse pärast operatsiooni 6 või 12 tunni pärast.

Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Kuidas lahendust ette valmistada?

Intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks peate lahustama 1 g pulbrit 4 ml süstevees. 2 g vajate 10 ml lahustit. Intramuskulaarseks süstimiseks lahustina võib kasutada ka 1% lidokaiini lahust. Kasutades seda, intravenoosne ravimi manustamine on rangelt vastunäidustatud.

Lahuse valmistamiseks intravenoosseks süstimiseks peate segama 2 või 1 g ravimipulbrit 100 või 40 ml süsteveega või kasutama infusioonilahust. Ravimit tuleb manustada aeglaselt, vähemalt 5 minutit. See on vajalik arütmiate vältimiseks.

Üleannustamine

Kui ravimit kasutatakse terapeutilist normi ületavas annuses, võivad üleannustamise kõrvaltoimed esineda pöörduva entsefalopaatiana.

Sellises olukorras toimub sümptomaatiline ravi.

Ravimi koostoime

Probenetsiidi paralleelne manustamine ravimi Claforan'ga võib põhjustada eritumise viivitust ja tsefotaksiimi koguse suurenemist veres.

Nefrotoksiliste ravimite kombineeritud kasutamine toob kaasa nende toime suurenemise ja nefrotoksilise toime suurenemise.

Ravimit Klaforan ei saa kombineerida teiste infusioonivedelike või süstlaga teiste antibiootikumilahustega (ka aminoglükosiididega).

Imetamine ja rasedus

Ravimi Claforan kasutamise ohutust imetamise ja raseduse ajal patsientidel ei ole piisavalt uuritud.

Tsefotaksiim suudab rinnapiima eristada, seetõttu tuleb selle antibiootikumi ravi ajal rinnaga toitmine peatada.

Loomadega läbi viidud eksperimentaalsete uuringute kohaselt ei leitud teratogeenset toimet.

Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Südame-veresoonkonna süsteem: arütmia;
• Hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, neutropeenia;
• Seedetrakt: maksaensüümide või bilirubiini aktiivsuse suurenemine, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus;
• KNS: ravimite kasutamine suurte annustena võib põhjustada entsefalopaatiat, seda sagedamini neerupuudulikkusega patsientidel;
• Kuseteede süsteem: interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni kahjustus, mis on sageli tingitud aminoglükosiidide kasutamisest;
• Allergilised ilmingud: Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktiline šokk, naha punetus, bronhospasm, epidermaalne nekrolüüs toksilises vormis (Lyelli sündroom), multiformne erüteem, urtikaaria, lööve, angioödeem;
• Kohalikud ilmingud: põletikuline protsess süstekohas;
• Muu: superinfektsioon, palavik, nõrkuse tunne;
• Borrelioosi ravi ajal: ebamugavustunne liigesepiirkonnas, maksaensüümide arvu suurenemine, palavik, nahalööve, hingamisprotsessi süvenemine, leukopeenia, sügelus.

Vastunäidustused

Ravimit Klaforan ei tohiks määrata järgmistes olukordades:

• Kõrge tundlikkus tsefalosporiinirühma suhtes.

Juhul kui süstimiseks valmistatakse lidokaiini lahjendit, tuleb arvesse võtta teisi vastunäidustusi (ravimi intramuskulaarne manustamine):

• Kõrge tundlikkus mis tahes lokaalanesteetikumide või lidokaiini suhtes;
• Alla 2,5-aastased lapsed intramuskulaarse süstena;
• Intravenoosse süstena;
• Südamepuudulikkus keerulises ulatuses;
• Intrakardiaalne blokaad südamestimulaatori puudumisel.

Erijuhised

Enne selle ravimi väljakirjutamist peaks arst selgitama patsiendi "allergoloogilise ajaloo", eriti kui patsiendil esines allergiline diatees või beetalaktaamantibiootikumide suhtes kõrge tundlikkusreaktsioon. 10% patsientidest võib ravi ajal esineda ravimite, näiteks tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahelise rist-allergia variant. Kui penitsilliini allergiline ilming on patsiendil kunagi täheldatud, tuleb ravimit Claforan manustada suurema ettevaatusega.

Ravimit ei tohiks määrata patsientidele, kellel on tsefalosporiini sisaldavate ravimite vahetu vormi kõrge tundlikkus. Olukorras, kus esineb kahtlusi, on väga oluline, et ravimi esmakordse manustamise ajal oleks tema kõrval olemas spetsialist, kes võib aidata anafülaktilise ilmingu korral.

Kui pärast süstimist avastati ülitundlikkus, tühistatakse ravim.

Ravi alguses võib esineda selline sümptom kui kõhulahtisus keerulises ja pikaajalises vormis. See on märk pseudomembranoossest koliidist. Kinnita, et haigus on võimalik ainult pärast histoloogilist või kolonoskoopilist uurimist. See tüsistus on üsna tõsine. Sellises olukorras tühistatakse antibiootikum kohe ja vajalik ravi on ette nähtud selliste ravimitega nagu metronidasool või vankomütsiin.

Kui ravi ajal on vaja kasutada selliseid nefrotoksilisi ravimeid, nagu diureetikumid või aminoglükosiidi antibiootikumid, peate neerude tööd regulaarselt jälgima, kuna on olemas nefrotoksilise toime oht.

Patsiendid, kellel on piiratud koguses naatriumi sisaldav toit, peate arvestama, et ravim sisaldab mõningast osa sellest mikroelemendist.

Ravi ajal võib ilmneda pseudo-positiivne Coombsi test.

Kui ravi ajal kasutatakse mittespetsiifilisi reaktiive, võivad tekkida pseudo-positiivsed tulemused. Seetõttu on vere glükoosi koguse määramisel vaja kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid.

On väga oluline jälgida ravimi manustamise kiirust.

Pikaajalise ravi korral, mis võtab rohkem kui 10 päeva, peate jälgima perifeerse vere seisundit. Neutropeenia tekkimisel tuleb ravi katkestada.

Claforani hind

Claforani narkootikumide keskmine maksumus Moskvas on 146 rubla.

Süstide analoogid Klaforan

Ravimi Claforani analoogid farmakoloogiliste omaduste kohta on Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-pakkumine, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Ladustamistingimused

Ravimit hoitakse temperatuuril kuni 25 grammi pimedas kohas, mis on väikestest lastest kaugel. Ravimil on lubatud kasutada 2 aasta jooksul alates selle vabastamise kuupäevast.

Intramuskulaarseks süstimiseks valmistatud lahus, mis on lahustatud veega süstimiseks või 1% või 0,5% lidokaiinvesinikkloriidi lahusega, lastakse säilitada 8 tundi alates valmistamise ajast, kuna ainult sel ajal säilitab ravim stabiilsuse (temperatuuril 25 g). Kui ravimit hoitakse temperatuuril 2-8 g C, siis võib seda säilitada üks päev.

Kui lahus valmistatakse infusiooniks või süstimiseks süstevett kasutades, säilitatakse selle stabiilsus 12 tundi, arvestades, et ravimit hoitakse temperatuuril 25 g C. Kui ravimit hoitakse pimedas kohas temperatuuril 2–8 g, siis selle stabiilsus ta päästab ühe päeva. Kui lahus on saanud kahvatukollase värvi, ei tähenda see ravimi efektiivsuse vähenemist.

Kui lahus valmistatakse, kasutades selliseid infusioonilahuseid nagu tufuziin, yonosteril ja hemakel, säilitatakse selle keemiline stabiilsus 8 tundi. Kui kasutatakse selliseid lahuseid nagu reomacrodex, kasutatakse makrodexi, 10% dekstroosi, siis võib seda lahust hoida 6 tundi.

Klaforan - süstimisjuhised

Narkootikumide Claforani abiga saab ohtlike bakterite kehasse tungimist tõkestada. See on laia toimespektriga antibiootikum. Ravimi efektiivsust kinnitab selle laialdane kasutamine ja arstide arvamus. Rakendamisel on väga oluline järgida kõiki Klaforani juhiste reegleid.

Klaforani kompositsioon

Ravimifirmad toodavad ravimit Claforan valge või kollaka pulbri kujul, mis on aluseks intramuskulaarsele ja intravenoossele manustamisele. Pulber on klaasviaalides, mis on paigutatud pappkarpidesse. Ühe pudeli sisu koostis:

Toimeaine - tsefotaksiim

(vastab tsefotaksime naatriumsoolale)

Farmakoloogiline toime

Kasutusjuhend Claforan (Claforan) näitab, et ravimil on antibakteriaalne ja bakteritsiidne toime. See kuulub antibiootikumide kolmanda põlvkonna hulka, omab laia toimespektrit gramnegatiivsete mikroorganismide suhtes, mis on resistentsed teiste antibakteriaalsete ainete suhtes. Vähemal määral väljendub ravimi mõju meningokokkide, streptokokkide, stafülokokkide, gonokokkide, pneumokokkide suhtes.

Pool tundi pärast ravimi kasutamist saavutab see maksimaalse plasmakontsentratsiooni, seondub vere valkudega 25–40%. Pärast manustamist eritub antibiootikum kiiresti uriiniga ja sapiga. Seda võib kasutada lastel. Kõige sagedamini kasutatakse vahendit gonorröa raviks. Venereoloogid ütlevad, et 1–2 nädala pikkune süst on piisav, et haigusega toime tulla.

Näidustused

Ravimi eesmärk on nakkus- ja põletikuliste haiguste ravi, mille põhjustaja on tsefotaksime suhtes tundlik. Tootja käsiraamat sisaldab järgmisi andmeid:

• hingamisteede, pehmete kudede ja naha, liigeste, luude infektsioonid;
• endokardiit;
• intraabdominaalsed infektsioonid;
• septitseemia;
• kesknärvisüsteemi ja urogenitaalsüsteemi infektsioonid;
• baktereemia;
• infektsiooniliste tüsistuste ennetamine pärast operatsiooni genitaal- ja seedetraktis.

Annustamine ja manustamine

Meditsiinilised juhised kasutamiseks Klaforan sisaldab erinevaid meetodeid (intravenoosne või intramuskulaarne), mis sõltub haiguse omadustest ja ulatusest. Tüüpiline skeem hõlmab 1 g Claforani saamist kolm korda päevas. Täpse annuse määrab arst, järgides järgmisi peamisi standardeid:

• kuseteede infektsioon: annus 1 g kaks korda päevas;
• tähelepanuta jäetud infektsioon (elulised näidustused): 2 g kolm korda päevas;
• gonorröa: 1 g või 0,5 g üks kord päevas;
• profülaktika seoses operatsiooniga: enne operatsiooni 1 g, pärast korduvat (6–12 tunni pärast);
• Keisrilõige (nabanööri klambri rakendamisel): 1 g intravenoosne süstimine enne operatsiooni, mida korratakse (intramuskulaarselt või intravenoosselt) 6–12 tundi pärast;
• kuni 50 kg lapsed: 50–100 mg / kg lihasesiseselt või intravenoosselt 6… 8 tunni jooksul (rasketel juhtudel on kahekordne annuse suurendamine vastuvõetav, piir on 2 g).

Käsiraamat sisaldab järgneva süstimise jaoks lahuse valmistamise meetodite kirjeldust. Kava on järgmine:

1. Intramuskulaarsed süstid. 1 või 2 g Klaforani lahustatakse 4 või 10 ml puhast vett. Lahustamiseks on lubatud kasutada lidokaiini lahust (1%) - ainult intramuskulaarse manustamise korral (oluline).
2. Intravenoosne süstimine. 1 või 2 g Claforani lahustatakse 40–100 ml infusioonilahust või puhast vett. Arütmia vältimiseks toimub süstimine aeglaselt (umbes neli minutit). Infusiooni manustamiseks on lubatud kasutada: Ringeri lahust, süstevett, glükoosilahust (5%), naatriumlaktaati, naatriumkloriidi (0,9%), makrodexi (6%), ionosteriili, reomakrodexi (12%), hemakeli, tufuziin B-d..

Ravimi koostoime

Klaforani kasutamisel on oluline pöörata tähelepanu ja kaaluda järgmisi koostoimeid:

• suurendab nefrotoksilise toimega ravimite toimet;
• probenetsiidi samaaegne manustamine põhjustab tsefotaksiimi aeglasema eritumise ja plasmakontsentratsiooni suurenemise;
• Klarofaani ei tohi segada teiste antibiootikumidega.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Claforani annuste mittetäitmine või keha individuaalsed reaktsioonid võivad viia mitmete negatiivsete nähtuste tekkeni:

• kuseteede süsteem: väga harva - interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni halvenemine (kreatiniini kasv);
• kardiovaskulaarne süsteem: harva arütmiad;
• kesknärvisüsteem: entsefalopaatia (üleannustamise tagajärg);
• seedesüsteem: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus (kuni enterokoliidi tekkeni), bilirubiini ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
• vereloome süsteem: neutropeenia; harva - trombotsütopeenia, eosinofiilia, agranulotsütoos; ainult harva - hemolüütiline aneemia;
• allergiad: naha punetus, lööve, urtikaaria, bronhospasm, angioödeem; erakordselt harva - polümorfne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktiline šokk;
• lokaalsed reaktsioonid: ärritus ja põletik süstekohas;
• teised: superinfektsioon, nõrkus, palavik;
• borrelioosi raviga võib kaasneda järgmised nähtused: sügelus, hingamisraskused, maksaensüümide taseme tõus, ebamugavustunne liigeses, nahalööve, Jarish-Herxheimeri reaktsioon, leukopeenia, palavik.

Vastunäidustused

Klaforani ei saa kasutada koos tsefalosporiinide talumatusega. Ravim on rasedate ja imetavate naiste määramiseks keelatud. Lokokaiini (intramuskulaarseks manustamiseks) põhineva lahuse valmistamisel tuleb arvestada järgmiste vastunäidustustega:

• intravenoosse manustamise vorm;
• Jarish-Herxheimeri sündroom;
• kombinatsioon anesteesiaga;
• raske südamepuudulikkus;
• südamestimulaatori blokeerimine;
• kuni 2,5-aastased lapsed;
• kõrge tundlikkus lidokaiini või teiste lokaalsete amiiditüüpi anesteetikumide suhtes.

Müügi ja ladustamise tingimused

Klaforan on müügil ainult retsepti alusel. Ladustamine peab toimuma lastele kättesaamatus kohas, eelistatavalt madalatel temperatuuridel (25 kraadi piir). Kaitske pudelil päikesevalguse eest. Kõlblikkusaeg - mitte rohkem kui kaks aastat.

Analoogid

Vahetage antibiootikum Klaforan võib olla ka teiste ravimitega, millel on sama aktiivne koostis kui tema. Nende hulka kuuluvad:

• Cefabol - pulber, mis sisaldab tsefotaksime põhjal lahusteid;
• Tsefosiin on antibakteriaalne pulber süstelahuse valmistamiseks, mis sisaldab tsefotaksiimi naatriumsoola;
• Talcef - pulber tsefotaksime sisaldava lahuse valmistamiseks;
• Cetax on lüofilisaat, mis valmistab sama toimeaine alusel süstelahust.

Klaforan või Cefotaxime - mis on parem

Claforani tsefotaksimi tuntud analoogi nimetatakse seda oma aktiivse komponendi poolt. Nende ravimite mõju järgi on analoogid. Nende erinevus on tootja poolt - Klaforanit toodab inglise ettevõte ja tsefotaksime toodetakse Venemaal. Viimane on üldine - sisaldab sama toimeainet, kuid on odavam. Milline ravim on patsiendile parem, otsustab arst.

Klaforani hind

Klaforan on ravim, mida saab osta online või apteegis. Selle maksumus sõltub tootja ja müüja hinnapoliitikast. Moskvas on ligikaudsed hinnad:

Ravimi nimi, vabastamise vormi kirjeldus, pakendis olev number,

Claforan

Kasutusjuhend:

Klaforan on tsefalosporiinide rühma poolsünteetiline antibiootikum.

Vabastage vorm ja koostis

Klaforani valmistatakse pulbrina süstelahuse valmistamiseks (intravenoosselt ja intramuskulaarselt) - kollakasvalge või valge kristalliline värvitu klaasviaalides, 1 pudel kartongpakendis.

Ühe pudeli koostis sisaldab toimeainet: tsefotaksime - 1 g.

Näidustused

Klaforan on ette nähtud toimeaine toimele tundlike mikroorganismide põhjustatud põletikuliste nakkushaiguste raviks:

• Hingamisteede ja kuseteede infektsioonid;
• Liigeste ja luude infektsioonid;
• Bakteremia;
• Septikemia;
• Intraabdominaalsed infektsioonid (sh peritoniit);
• Pehme koe ja naha infektsioonid;
• Endokardiit;
• Kesknärvisüsteemi infektsioonid, sealhulgas meningiit (va listerioos).

Samuti on ravim mõeldud infektsiooniliste tüsistuste ärahoidmiseks pärast sünnitus-günekoloogilisi ja uroloogilisi operatsioone ning operatsioone seedetrakti organitel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes.

Kui lidokaiini kasutatakse lahustina, peaks intramuskulaarne süstimine võtma arvesse järgmisi vastunäidustusi:

• Raske südamepuudulikkus;
• Intrakardiaalne blokaad ilma tõestatud südamestimulaatorita;
• Intravenoosne ravim;
• Laste vanus kuni 2,5 aastat;
• Ülitundlikkus lidokaiini või teiste lokaalanesteetikumide suhtes.

Claforani ei soovitata kasutada rasedatel ja imetavatel naistel.

Annustamine ja manustamine

Klaforani võib manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt (infusioonina või aeglase süstena).

Tüsistumata gonorröa ravis normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel manustatakse Claforan'i intramuskulaarselt üks kord annuses 0,5–1 g.

Tüsistumata nakkuste korral, mida iseloomustab mõõdukas raskusaste, tuleb ravimit manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt ühekordse annusega 1-2 g 8-12-tunnise intervalliga. Päevane annus - 2-6 g.

Raskete infektsioonide ravis tuleb Klaforan'i manustada intravenoosselt ühekordse 2 g annusena 6-8-tunnise intervalliga. Päevane annus - 6-8 g.

Kui nakkust põhjustavad tüved, mis ei ole piisavalt tundlikud Claforani tegevuse suhtes, on ainus viis selle tõhususe kinnitamiseks läbi viia test.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (kreatiniini kliirens (CK) - 10 ml minutis ja vähem) tuleb täiskasvanu ühekordset annust vähendada 2 korda, säilitades süstide vahelise intervalli. Kui QC-d ei saa mõõta, arvutatakse see seerumi kreatiniinitaseme alusel, kasutades Cockroft'i valemit.

Sõltuvalt nakkuse tõsidusest määratakse hemodialüüsi saavatele patsientidele 1-2 g Claforani päevas. Dialüüsi päeval tuleb lahus süstida pärast protseduuri lõppu.

Antibiootikumide päevane annus enneaegselt sündinud lastel on:

• Kuni 7 eluaastat - 50-100 mg / kg, jagatud kaheks intravenoosseks manustamiseks 12-tunnise intervalliga;
• 1-4 elunädalat - 75-150 mg / kg, jagatud 3 intravenoosseks manustamiseks 8-tunnise intervalliga.

Laste puhul, kelle kehakaal on alla 50 kg, määratakse Claforan'i päevaannus 50-100 mg / kg. Ravimit manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt 6-8-tunnise intervalliga. Maksimaalne ööpäevane annus - 2 g Raske nakkuse korral, sealhulgas meningiidi korral, saate ööpäevast annust suurendada 2 korda.

Lapsed, kelle kehakaal on 50 kg, on määratud täiskasvanu annuses.

Claforani intramuskulaarne manustamine 1% lidokaiini lahusega on alla 2,5-aastastel lastel rangelt vastunäidustatud.

Postoperatiivsete infektsioonide tekkimise vältimiseks enne operatsiooni induktsiooni anesteesia ajal võib lahust manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt annusega 1 g, korduvalt manustades pärast operatsiooni 6-12 tunni pärast.

Kui keisrilõike kasutatakse nabanööre klambreid kasutades, manustatakse Klaforan'i intravenoosselt annuses 1 g, 6-12 tunni pärast manustatakse ravim uuesti sama annusega (intramuskulaarselt või intravenoosselt).

Ravi kestuse määrab arst individuaalselt.

Claforani lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks süstimiseks tuleb pulber lahustada steriilses süstevees: 2 g 10 ml-s, 1 g 4 ml-s. Intramuskulaarse süstimise lahustina võite kasutada 1% lidokaiini lahust (intravenoosne manustamine antud juhul on rangelt vastunäidustatud).

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamisel lahustatakse pulber (1 g või 2 g) 40-100 ml infusioonilahuses või steriilses süstevees. Süstimine toimub aeglaselt 3-5 minuti jooksul (eluohtlike arütmiate suure esinemise tõenäosuse tõttu, kui Claforan manustatakse läbi tsentraalse venoosse kateetri). Infusiooniks võite kasutada (kontsentratsioon - 1 g / 250 ml): naatriumlaktaadi lahus, 0,9% naatriumkloriidi lahus, süstevesi, 5% glükoosilahus (dekstroos), Ringeri lahus, samuti lahused yonosteril, tutofuzin B, hemaktzel, reomacrodex 12%, makrodex 6%.

Süstelahuste valmistamisel tuleb jälgida aseptilisi tingimusi, eriti juhtudel, kui ravimit ei kasutata kohe pärast lahjendamist.

Kõrvaltoimed

Ravi ajal võivad tekkida mõnede kehasüsteemide häired:

• Seedetrakt: oksendamine, iiveldus, maksaensüümide suurenemine või bilirubiin, kõhuvalu, kõhulahtisus (võib olla enterokoliidi sümptom, millega kaasneb mõnikord vere väljanägemine väljaheites. Enterokoliidi erivorm on pseudomembranoosne koliit);
• Hematopoeetiline süsteem: neutropeenia; harva - trombotsütopeenia, eosinofiilia, agranulotsütoos; mõnel juhul - hemolüütiline aneemia;
• Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini taseme tõus), eriti kui seda kasutatakse samaaegselt aminoglükosiididega; väga harva interstitsiaalne nefriit;
• Südame-veresoonkonna süsteem: mõnel juhul - arütmiad (booluse manustamine tsentraalse venoosse kateetri kaudu);
• Kesknärvisüsteem: entsefalopaatia (suurte annuste kasutamisel), eriti neerupuudulikkusega patsientidel;
• Borrelioosi ravis: Yarish-Herxheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel), leukopeenia, nahalööve, palavik, hingamisraskused, sügelus, ebamugavustunne liigeses, maksaensüümide taseme tõus;
• Allergilised reaktsioonid: bronhospasm, angioödeem, lööve, urtikaaria, naha punetus; väga harva - multiformne erüteem, anafülaktiline šokk, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom;
• Kohalikud reaktsioonid: põletik süstekohal;
• Muu: superinfektsioon, palavik, nõrkus.

Erijuhised

Enne Claforani kasutamist on vaja koguda allergiline ajalugu, see kehtib eriti allergilise diateesi, ülitundlikkusreaktsioonide kohta beeta-laktaamantibiootikumide suhtes.

5-10% juhtudest esineb ristseeriat tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel. Patsientidel, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone penitsilliini suhtes, tuleb Claforani kasutada äärmiselt ettevaatlikult.

Ravimi kasutamine on rangelt vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust otseste tsefalosporiinide suhtes. Kahtluste korral on kohustuslik arst esmakordsel Claforani süstimisel (võimaliku anafülaktilise reaktsiooni tekkimise tõttu).

Ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravim välja võtta.

Ravi esimestel nädalatel võib tekkida pseudomembranoosne koliit, mis ilmneb pikaajalise raske kõhulahtisusega. Diagnoosi kinnitab histoloogiline uuring ja / või kolonoskoopia. Kuna seda komplikatsiooni peetakse üsna tõsiseks, tuleb ravim kohe ära jätta ja piisav ravi ette näha (sh metronidasooli või vankomütsiini manustamine).

Kui Clarafani kasutatakse koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega (diureetikumid, aminoglükosiidi antibiootikumid), tuleb jälgida neerufunktsiooni, mis on seotud nefrotoksilise toime ohuga.

Patsiendid, kes peavad naatriumi tarbimist piirama, peaksid arvestama naatriumisisaldusega naatriumsoola (48,2 mg / g) kohta.

Ravi ajal on võimalik Coombsi valepositiivne test.

Claforani manustamise kiirust on vaja kontrollida.

Kui ravi kestus kestab kauem kui 10 päeva, tuleb jälgida perifeerse vere struktuuri. Neutropeenia tekkega lõpetatakse ravi.

Ravi ajal, et vältida valepositiivseid tulemusi mittespetsiifiliste reaktiivide kasutamisel, on soovitatav glükoosi taseme määramiseks veres kasutada glükoosi-oksüdaasi meetodeid.

Ravimi koostoime

Klaforan võib suurendada nefrotoksilist toimet nefrotoksilise toimega.

Probenetsiid, kui seda kasutatakse koos Claforaniga, suurendab tsefotaksiimi kontsentratsioone plasmas ja aeglustab eritumist.

Claforan ei sobi üheainsa infusioonilahuse või süstlasse teiste antibiootikumide, sealhulgas aminoglükosiidide lahustega.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas kuni 25 ° C juures.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus, mis on valmistatud kasutades 0,5% või 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahust või süstevett, säilitab keemilise stabiilsuse 8 tundi, kui seda hoitakse toatemperatuuril kuni 25 ° C või 24 tundi, kui seda hoitakse 2... 8 ° C pimedas kohas.

Süstelahuse valmistamiseks valmistatud infusiooni- või süstelahus on keemiliselt stabiilne 12 tundi, kui seda hoitakse toatemperatuuril kuni 25 ° C või 24 tundi, kui seda hoitakse temperatuuril 2-8 ° C pimedas kohas. Ravimi helekollane toon ei tähenda selle aktiivsuse vähenemist.

Infusioonilahuste põhjal valmistatud infusioonilahus säilitab keemilise stabiilsuse 8 tundi pärast lahjendamist tutofusiini, yonosterili, hematseli lahuses või 6 tundi pärast lahjendamist 10% glükoosi (dekstroosi), reomacrodex või macrodex lahuses.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Claforan® (Claforan®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabanemisvorm

viaalides (koos lahustiga ampullides); kasti 1 pudel.

Annustamisvormi kirjeldus

Valge või kollakasvalge pulber.

Iseloomulik

Poolsünteetiline antibiootikumide rühm tsefalosporiinide III põlvkond parenteraalseks kasutamiseks.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Tsefotaksiim on bakteritsiidne. Samuti on see resistentne enamiku β-laktamaasi suhtes.

Ravim on tavaliselt tundlik: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophiluse penitsillinaasi moodustavad ja mitte-penitsillinaasi moodustavad tüved, sealhulgas ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, kaasa arvatud penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, sealhulgas penitsilliini moodustavad ja mitte-penitsilliini moodustavad tüved; Neisseria meningitidis; Propionibakter; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (tundlikkus sõltub epidemioloogilistest andmetest ja iga konkreetse riigi resistentsuse tasemest).

Ravimi suhtes resistentne: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatiivsed anaeroobid; Listeria monocytogenes, Methi-R stafülokokk; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokineetika

Täiskasvanutel on 5 minutit pärast ühekordset intravenoosset manustamist 1 g tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon 100 µg / ml. Pärast tsefotaksiimi manustamist samas annuses, tuvastatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,5 tunni pärast ja jääb vahemikku 20 kuni 30 μg / ml.

T_1/2 ravim on 1 tund sissejuhatuses ja 1-1,5 tundi süstimisega / m.

Seondumine plasmavalkudega (valdavalt albumiin) on keskmiselt 25–40%.

Umbes 90% manustatud annusest eritub uriiniga: 50% muutumatul kujul ja umbes 20% metaboliidi, desatsetüülfofotaximi kujul.

Eakad (üle 80 aasta) T_1/2 Tsefotaksiim tõuseb 2,5 tunnini.

Neerufunktsiooni häirega täiskasvanutel ei muutu jaotusruumala ja T_1/2 ei ületa 2,5 tundi, isegi neerupuudulikkuse viimastel etappidel.

Lastel, vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi plasmakontsentratsioon ja jaotusruumala sarnane täiskasvanute omaga, kes saavad sama annust ravimit mg / kg. T_1/2 Tsefotaksiim jääb vahemikku 0,75 kuni 1,5 tundi.

Vastsündinutel ja enneaegselt sündinud lastel on tsefotaksiimi tase ja jaotusruumala sarnane lastega. Keskmine T_1/2 Tsefotaksiim jääb vahemikku 1,4 kuni 6,4 tundi.

Näidustused ravim Claforan ®

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi:

hingamisteede infektsioonid;

kuseteede infektsioonid;

intraabdominaalsed infektsioonid (sh peritoniit);

meningiit (välja arvatud listerioos) ja muud kesknärvisüsteemi nakkused;

naha ja pehmete kudede infektsioonid;

luude ja liigeste nakkused;

infektsioonide ennetamine pärast operatsiooni seedetraktis, uroloogilised ja sünnitus-günekoloogilised operatsioonid.

Vastunäidustused

ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes;

Lennokaiini sisaldavate vormide puhul:

- ülitundlikkus lidokaiini või mõne muu kohaliku amiid-tüüpi anesteetikumi suhtes;

- intrakardiaalne blokaad ilma tõestatud südamestimulaatorita;

- raske südamepuudulikkus;

- alla 2,5-aastased lapsed (w / m sissejuhatus).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Tsefotaksime läbib platsentaarbarjääri.

Loomadega läbi viidud uuringud ei näidanud ravimi teratogeenset toimet. Kuid tsefotaksiimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole inimestel kindlaks määratud, seega ei tohiks ravimit raseduse ajal kasutada.

Tsefotaksiim eritub rinnapiima, mistõttu tuleb vajadusel katkestada ravimi rinnaga toitmine.

Kõrvaltoimed

Anafülaktilised reaktsioonid: angioödeem, bronhospasm, nõrkus, harva - anafülaktiline šokk.

Nahareaktsioonid: lööve, punetus, urtikaaria. Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, on väga harva tekkinud sellised tüsistused nagu multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline naha nekrolüüs.

Seedetrakti reaktsioonid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus. Sarnaselt teiste laia spektriga antibiootikumide nimetamisega võib kõhulahtisus olla enterokoliidi sümptom, mis mõnel juhul kaasneb vere välimusega väljaheites. Enterokoliidi erivorm on pseudomembranoosne koliit (vt "Erijuhised").

Maksa reaktsioonid: maksaensüümide (ALT, AST, LDH, GGT, leeliseline fosfataas) ja / või bilirubiini suurenemine.

Perifeerse vere reaktsioonid: neutropeenia, harva - agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia.

Neerude reaktsioonid: neerude funktsiooni halvenemine (kreatiniini taseme tõus), eriti kombinatsioonis aminoglükosiididega, on väga harva täheldatud interstitsiaalse nefriidi juhtumeid.

Kesknärvisüsteemi reaktsioonid: entsefalopaatia (suurtes annustes), eriti neerupuudulikkusega patsientidel.

Kardiovaskulaarse süsteemi reaktsioonid: üksikjuhtudel - arütmiad, millele järgneb boolussüstimine tsentraalse venoosse kateetri kaudu (vt "Annustamine ja manustamine").

Muu: palavik, põletik süstekohal, superinfektsioon.

Borrelioosi ravis: Yarish-Herxheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel), nahalööve, sügelus, palavik, leukopeenia, maksaensüümide taseme tõus, hingamisraskused ja ebamugavustunne liigestes.

Lisaks ülaltoodule tuleb kontrollida ravimi manustamiskiirust (vt „Annustamine ja manustamine”), samuti tuleb jälgida neerufunktsiooni kõigil juhtudel, kui tefotaksime kasutatakse koos aminoglükosiididega.

Naatriumi tarvitamist vajavatel patsientidel tuleb arvesse võtta naatriumisisaldust (48,2 mg / g). Ravi kestusega (rohkem kui 10 päeva) tuleb jälgida leukotsüütide arvu ja neutropeenia korral tuleb ravi lõpetada.

Koostoime

Probenetsiid aeglustab eritumist ja suurendab tsefalosporiinide plasmakontsentratsioone.

Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib tsefotaksiim tugevdada nefrotoksilise toimega ravimite nefrotoksilist toimet.

Tsefalosporiinidega ravi ajal võib tekkida positiivne Coombsi test.

Soovitatav on kasutada glükoosi oksüdaasi meetodeid vere suhkrusisalduse määramiseks, kuna mittespetsiifiliste reaktiivide kasutamisel tekivad valepositiivsed tulemused.

Sobivuse juhised: tsefotaksiimi ei tohi segada teiste antibiootikumidega nii ühes süstlas kui ka samas infusioonilahuses.

See kehtib ka aminoglükosiidide kohta.

Infusiooniks võib kasutada järgmisi lahuseid (tsefotaksiimi kontsentratsioon 1 g / 250 ml): süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% dekstroos, Ringeri lahus, naatriumlaktaat ja ka: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Annustamine ja manustamine

V / m, in / in (aeglase süstimise või infusiooni kujul).

Annustamine täiskasvanutel, kellel on normaalne neerufunktsioon:

Tüsistumata gonorröa korral on ühekordne annus 0,5–1 g ja süstitakse üks kord päevas.

Mõõduka raskusega tüsistusteta infektsioonide korral manustatakse tsefotaksiimi ühekordse annusena 1-2 g intramuskulaarselt või intravenoosselt 8-12 tunni pärast, seega on päevane annus vahemikus 2 kuni 6 g.

Raskete infektsioonide korral on ühekordne annus 2 g ja seda manustatakse iv-6 tunni jooksul, seega on päevane annus vahemikus 6 kuni 8 g.

Kui nakkus on põhjustatud ebapiisavalt tundlikest tüvedest, on antibiootikumitundlikkuse test ainus viis tsefotaksiimi efektiivsuse kinnitamiseks.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanutel:

Juhul, kui kreatiniini tase on alla 10 ml / min, kasutatakse pool ühekordset annust. Süstimisintervall jääb samaks (vt eespool).

Seega väheneb ka päevane annus 2 korda.

Juhtudel, kui Cl kreatiniini ei saa mõõta, võib seda arvutada seerumi kreatiniini taseme põhjal, kasutades täiskasvanutel Cockroft'i valemit.

Cl kreatiniin (ml / min) = kaal (kg) × (140-aastased) / 72 × kreatiniin (mg /%)

Kaal (kg) × (140-aastased) / 0,814 × kreatiniin (mmol / l)

Cl kreatiniin (ml / min) = 0,85 × indikaator meestel

Hemodialüüsi saavatel patsientidel: 1–2 g päevas, sõltuvalt nakkuse tõsidusest. Dialüüsi päeval manustatakse tsefotaksiimi pärast dialüüsi lõppu.

Enneaegselt sündinud lastel (kuni 1 nädala jooksul) on ravimi ööpäevane annus 50-100 mg / kg ja manustatakse IV 12-tunnise intervalliga.

Enneaegselt sündinud lastel (1–4 nädala vanused) on ravimi ööpäevane annus 75–150 mg / kg ja manustatakse IV-s 8-tunnise intervalliga.

Kuni 50 kg kaaluvatel lastel on ravimi ööpäevane annus 50... 100 mg / kg ja seda manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt 6... 8 tunni järel.

Märkus: päevane annus ei tohi kunagi ületada 2 g. Tõsiste infektsioonide, näiteks meningiidi korral on päevaannust võimalik suurendada 2 korda. V / m sissejuhatus 1% lidokaiiniga on kuni 2,5-aastastele lastele rangelt vastunäidustatud.

Lastele, kes kaaluvad 50 kg või rohkem, on ravim ette nähtud samas annuses kui täiskasvanutel.

Infektsioonide tekke vältimiseks enne operatsiooni manustatakse tavaliselt anesteesia algusega 1 g intramuskulaarselt või intravenoosselt, korduvalt manustades 6... 12 tundi pärast operatsiooni.

Keisrilõike teostamisel süstiti nabanööri klambrite manustamise hetkel intravenoosselt 1 g ravimit, seejärel 6-12 tunni pärast uuesti 1 g tsefotaksime intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Kasutamise meetod ja kestus: i / m süstide puhul lahustage tsefotaksiim steriilse süsteveega koguses 4 ml 1 g ja 10 ml 2 g kohta. Intravenoosseks infusiooniks lahustatakse 1 või 2 g ravimit 40–100 ml steriilses vees. süstelahus või infusioonilahus. Lahust tuleb süstida aeglaselt 3... 5 minuti jooksul, kuna tsefotaksiim manustatakse tsentraalse venoosse kateetri kaudu eluohtlike arütmiate tekkimise tõttu.

I / m manustamisel võib tsefotaksime viaali sisu lahustada süstevees või 1% lidokaiini lahuses. Lokaokaiini puhul on ravimi manustamisel / manustamisel rangelt vastunäidustatud (vt "Erijuhised").

Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Märkus: viaali sisu lahjendamisel ja lahuse valmistamisel tuleb tagada aseptilised tingimused (eriti kui lahjendatud tsefotaksiimi ei manustata kohe).

Üleannustamine

Β-laktaamantibiootikumide, sealhulgas tsefotaksiimi suurte annuste kasutamisel on olemas pöörduva entsefalopaatia oht. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Erijuhised

- tsefalosporiinide manustamine nõuab allergilise ajaloo kogumist (allergiline diatees, ülitundlikkusreaktsioonid β-laktaamantibiootikumide suhtes);

- kui patsiendil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi katkestada;

- Tsefotaksime kasutamine on rangelt vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis vahetu tüüpi ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes. Kahtluse korral on ravimi esmasel süstimisel arsti olemasolu võimaliku anafülaktilise reaktsiooni tõttu kohustuslik;

- Tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel esineb rist-allergia, mis esineb 5-10% juhtudest. Inimestel, kellel on esinenud allergiat penitsilliinide suhtes, kasutatakse ravimit äärmiselt ettevaatlikult.

Esimesel ravinädalal võib esineda pseudomembranoosset koliiti, mis väljendub raskes ja pikaajalises kõhulahtisuses. Diagnoosi kinnitab kolonoskoopia ja / või histoloogiline uuring. Seda komplikatsiooni peetakse väga raskeks: lõpetage kohe Claforani manustamine ja määrake piisav ravi, sealhulgas suukaudne vankomütsiin või metronidasool.

Kui kasutate lidokaiini lahustina, tuleb arvesse võtta lõigus „Vastunäidustused” esitatud teavet.

Lahuste säilivusaeg pärast lahjendamist

I / m süstide korral: steriilne tsefotaksime pulber pärast vees lahjendamist või lidokaiinvesinikkloriidi 0,5 või 1% lahusega on keemiliselt stabiilne 8 tundi (toatemperatuuril mitte üle + 25 ° C) või 24 tundi (2–2 tundi). 8 ° C, valguse eest kaitstult.

Süstimiseks või infusiooniks süstelahusega vees: 12 tundi (toatemperatuuril mitte üle + 25 ° C) või 24 tundi (2–8 ° C juures pimedas kohas). Lahuse kahvatukollane toon ei tähenda antibiootikumi aktiivsuse vähenemist.

Infusioonilahuste infusioonilahused: steriilne tsefotaksiimipulber on keemiliselt stabiilne 8 tundi pärast lahjendamist Hemaccel, Yonosteril või Tutofusin lahuses ja 6 tundi pärast lahjendamist 10% glükoosilahuses, Macrodex või Reomacrodex.

Ravimi Claforan® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Claforan ® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.