JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanduslik nimetus: pefloksatsiin-AKOS

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koostis
Toimeaine: pefloksatsiini mesilaadi dihüdraat (pefloksatsiini kohta) - 200 mg, 400 mg.
Abiained: maisitärklis, kartulitärklis, laktoos (piimasuhkur), madala molekulmassiga povidoon, mikrokristalne tselluloos, talk, kaltsiumstearaat.
Koor: hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), titaandioksiid (titaandioksiid), propüleenpiim, makrogool (etüleenoksiid 4000, polüetüleenglükool 4000), talk.

Kirjeldus: tabletid, kilekattega, ümmargused, kaksikkumerad, valged või valged, kollase varjundiga.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX-kood: [J01MA03]

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Fluorokinoloonide rühma antimikroobne aine. Tal on bakteritsiidne toime, blokeerib DNA güraasi. Seoses gramnegatiivsete tüvedega toimib see efektiivselt nii jagunevatel rakkudel kui ka puhkepiirkonna rakkudel; grampositiivsete tüvede puhul ainult rakkude puhul, mis on mitootilise jagunemise protsessis. Sellel on laialdane tegevus.
Aktiivne enamiku aeroobsete gramnegatiivsete bakterite vastu:
Escherichia coli, Klebsiella spp., Indool-positiivsed ja indool-negatiivsed Proteus spp. Proteus mirabilis spp., shigella spp.;
aeroobsed grampositiivsed bakterid: Staphylococcus spp. (kaasa arvatud need, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi ja metitsilliiniresistentseid), Streptococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiac, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; intratsellulaarsed bakterid: Legionella spp. (kaasa arvatud Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp., samuti beeta-laktamaasi tootvate bakterite vastu. Pärsib Mycoplasma spp. ja Helicobacter spp.
Mõõdukalt tundlikud mikroorganismid:
Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis. Resistentsed mikroorganismid: gramnegatiivsed anaeroobid, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis. Mõõdukalt tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste puhul on vajalik in vitro tundlikkuse määramine. Inhibeerib maksa rakkudes mikrosomaalse oksüdatsiooni.

Farmakokineetika
Imendumine - kõrge, 20 minutit pärast ühekordse annuse (400 mg) manustamist imendub 90%. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (4 ug / ml) on 90120 minutit, terapeutiline kontsentratsioon säilitatakse 12-15 tundi.Korduval manustamisel on maksimaalne kontsentratsioon (Cx) veres 10 ug / ml; kontsentratsioon bronhide limaskestas - 5 µg / ml; bronhide ja vere limaskestade kontsentratsiooni suhe on 100%. Suhtlemine plasmavalkudega - 25-30%.
See tungib hästi kudedesse ja kehavedelikku, sh. bronhide sekretsioonides, kopsudes, eesnäärmes, tserebrospinaalvedelikus ja luukoes. Jaotusruumala - 1,5-1,8 l / kg. Kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus pärast kolmekordset 400 mg - 4,5 µg / ml manustamist annuse suurendamisega kuni 800 mg -9,8 µg / ml; kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on 89% plasmakontsentratsioonist. Kontsentratsioon teistes elundites ja kudedes 12 tundi pärast viimast tarbimist: kilpnääre - 11,4 µg / g, süljenäärmed - 2,2 µg / g, nahk - 7,6 µg / g, ninaneelu limaskest - 6 µg / g, mandlid - 9 µg / g g, lihas -5,6 µg / g.
See metaboliseerub maksas metüülimise teel dimetüülpefloksatsiiniks (sellel on märkimisväärne antibakteriaalne toime), oksüdeeritakse N-oksiidiks ja konjugaatideks glükuroonhappega, moodustades pefloksatsiin-glükuroniidi.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 8... 10 tundi, korduval manustamisel 12-13 tundi, see eritub neerude kaudu - 60%, sapiga - 30% muutumatul kujul; osaliselt metaboliitidena. Muutumatute ravimite kontsentratsioon uriinis 1-2 tundi pärast manustamist on 25 µg / ml. 12-24 h pärast - 15 mcg / ml. Muutumatul kujul pefloksatsiin ja selle metaboliidid tuvastatakse uriinis 84 tunni jooksul pärast lõplikku manustamist. Halb dialüüs (ekstraheerimiskiirus 23%).

Näidustused
Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi:

• neerude ja kuseteede infektsioonid;
• vaagnaelundite infektsioonid (sh adnexiit ja prostatiit);
• seedetrakti infektsioonid (sh salmonelloos, kõhutüüf);
• sapipõie ja sapiteede infektsioonid (koletsüstiit, kolangiit, sapipõie empyema);
• kõhuinfektsioonid (kõhuõõne abstsessid);
• luude, liigeste nakkused;
• naha ja pehmete kudede (sealhulgas penitsilliiniresistentse stafülokoki põhjustatud);
• alumiste hingamisteede infektsioonid;
• JLOP-organite infektsioonid (sh krooniline sinusiit, tõsine keskkõrvapõletik);
• gonorröa;
• Klamüüdia, pehme chancre.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus, glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudus (hemolüütiline aneemia), rasedus, imetamine, vanus kuni 18 aastat.
Hoolikalt
Aju veresoonte ateroskleroos, kahjustatud aju vereringe, kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused, tundmatu etioloogiaga epileptiline sündroom, neeru- ja / või maksapuudulikkus.

Annustamine ja manustamine
Tühja kõhuga valitakse doosid individuaalselt, sõltuvalt nakkuse asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest. Ravimi manustamine 1 tabletile (400 mg) 2 korda päevas (iga 12 tunni järel), keskmine ööpäevane annus on 800 mg 2 jagatud annusena. Maksimaalne päevane annus on 1200 mg. Tabletid on alla neelatud, neid ei närida ega pesta rohke veega. Teatud urogenitaalsüsteemi infektsioonide ravis määratakse ravim 1 tablett (400 mg) päevas.
Gonorröa raviks meestel ja naistel on ravim ette nähtud üks kord annuses 800 mg.
Maksakahjustusega patsientidel on vaja annustamisskeemi korrigeerimist: väikeste rikkumiste korral määratakse ravim 400 mg / päevas; raskemate rikkumiste korral - iga 36 tunni järel; raske maksahaiguse korral pikeneb süstimiste vaheline intervall 2 päevani.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid (kreatiniini kliirens alla 20 ml / min) peaksid olema 50% keskmisest annusest - manustamise sagedusega, 2 korda päevas või kogu ühekordse annusega, mida manustatakse 1 kord päevas. Eakad inimesed vähendavad ravimi annust umbes ⅓ võrra.

Kõrvaltoimed
Närvisüsteemi osa: depressioon, peavalu, pearinglus, väsimus, unetus, suurenenud krampvalmidus, ärevus, ärevus, treemor, harva - krambid.
Seedetrakti ühekülg: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, isutus, kõhupuhitus, pseudomembranoosne koliit, maksa transaminaaside mööduv suurenemine, kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, maksa nekroos.
Kuseteede süsteemist: kristalluuria, harva glomerulonefriit, düsuuria.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, naha punetus, valgustundlikkus, harva - angioödeem, bronhospasm, artralgia. Hematopoeetilise süsteemi, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoosi, eosinofiilia osas.
Teised: tahhükardia, müalgia, kõõlusepõletik, kandidoos.

Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, segasus, vaimne ärevus; rasketel juhtudel - teadvuse kaotus, krambid.
Ravi: maoloputus, aktiivsüsi. Patsiendi seisundi jälgimine, patsiendi kehasse piisav vedeliku tarbimine on vajalik. vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs ei ole efektiivne meetod kinolooni derivaatide eemaldamiseks organismist.

Koostoimed teiste ravimitega
Pefloksatsiin vähendab teofülliini metabolismi maksas, mis viib teofülliini kontsentratsiooni suurenemiseni plasmas ja kesknärvisüsteemis (mürgistuse tekke vältimiseks tuleb teofülliini annust vähendada). Oluliselt vähendab protrombiini indeksit (kaudsete antikoagulantide puhul on vajalik pidev verepilti jälgimine). Tsimetidiin ja teised mikrosomaalsed oksüdatsiooni inhibiitorid suurendavad poolväärtusaega, vähendavad üldist kliirensit, kuid ei mõjuta jaotusruumala ja neerude kliirensit.

Ümbritsevad ravimid aeglaselt imenduvad.
Beeta-laktaamantibiootikumide samaaegne kasutamine võib takistada resistentsuse teket stafülokokk-infektsiooni ravi ajal. Aminoglükosiidid, piperatsilliin, aslotsilliin, tseftasidiim suurendavad antibakteriaalset toimet (sealhulgas Pseudomonas bacillus'e põhjustatud nakkuse ajal).
Ravimid, mis blokeerivad tubulaarsekretsiooni, aeglustavad pefloksatsiini eritumist.

Erijuhised
Segainfektsioonide korral kombineeritakse vaagnaelundite infektsioonid anaeroobide (metronidasooli, klindamütsiini) vastu toimivate ravimitega.
Ravi ajal peavad patsiendid saama suure koguse vedelikku, säilitades samal ajal piisava diureesi (kristalluuria vältimiseks). Tänu fotosensitiivsuse võimalikule esinemisele raviperioodi jooksul ei ole võimalik UV-kiirgusega kokku puutuda.
Raske maksa- ja neeruhaigusega patsientidel on annuse korrigeerimine vajalik vastavalt kahjustuse astmele.
Kui pefloksatsiinravi ajal või pärast seda tekib raske või pikaajaline kõhulahtisus, on vajalik välistada pseudomembranoosse koliidi teket (ravimi kohene kõrvaldamine ja vajalik ravi).
Ravi ajal tuleb hoolitseda autojuhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.

Vormivorm
Õhukese polümeerikattega tabletid 200 mg, 400 mg. 10 tabletti blisterpakendis.
1, 2 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga kartongpakendis.

Ladustamistingimused
Nimekiri B. Kuivas kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg
3 aastat Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused:

Tootjad / organisatsioonid, kes aktsepteerivad nõudeid:
Avatud Aktsiaselts "Meditsiiniliste preparaatide ja toodete aktsiaselts" Sintez "(OJSC" süntees ") 640008. 7, Kurgan, Venemaa

Pefloksatsiin

Kirjeldus alates 11. maist 2015

• Ladinakeelne nimi: pefloksatsiin
• ATX-kood: J01MA03
• Toimeaine: pefloksatsiin (pefloksatsiin)
• Tootja: OJSC "KRASFARMA" (Venemaa)

Koostis

1 ml peaaegu selget lahust sisaldab mesülaadina 4 mg pefloksatsiini (1 pudel - 400 mg).

1 kaetud tablett sisaldab 400 mg antibiootikumi pefloksatsiini metaansulfonaadi kujul.

Vormivorm

Meditsiin Pefloksatsiin on saadaval tablettide kujul lahuse kujul. Lahus on pakendatud 100 ml pudelitesse, blisterpakenditesse.

Iga pakend sisaldab tootja juhiseid, 1 pudel tumeda klaasi või 1-2 blistrit, mis sisaldavad 10 tk.

Farmakoloogiline toime

Antimikroobsed ravimid. Toimeaine kuulub fluorokinoloonide rühma. Antimikroobse kokkupuute põhimõte põhineb aktiivse komponendi võimel blokeerida DNA-girasi, RNA A-alaühiku replikatsiooni takistusel, DNA-l, bakteriaalsete valkude sünteesi rikkumisel.

Sellel on lai valik anti- ja mikroobivastaseid toimeid. Gram-positiivsete mikroorganismide puhul avaldub antimikroobne toime ainult rakkudel, mis on mitoosi protsessis.

Mis puutub gramnegatiivsetesse bakteritesse - rakkudesse, mis on jagunemisfaasis ja puhkeasendis. Toimeaine on resistentne beeta-laktamaasile.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Antimikroobne aine imendub seedetrakti luumenist kiiresti pärast pillide võtmist. 20 minutit pärast 400 mg pefloksatsiini ühekordset manustamist imendub umbes 90% manustatud annusest ja Cmax on 4 µg / ml ja saavutatakse 1,5... 2 tunni jooksul.

Pärast intravenoosset infusiooni saavutatakse Cmax kiiremini - 1 tunni pärast. Pärast korduvat kasutamist on aktiivse antimikroobse aine kontsentratsioon bronhide limaskestas 5 ug / ml.

Pefloksatsiin on võimeline seonduma plasmavalkudega 25-30%. Toimeaine tungib hästi kõikidesse keha kudedesse ja vedelikku:

• röga;
• süda;
• bronhide sekretsioon;
• tserebrospinaalvedelik;
• sapi;
• luukoe;
• kopsud;
• peritoneaalne vedelik;
• eesnäärme.

Ülaltoodud kudedes ja vedelikes on antimikroobse aine kontsentratsioon kõrgem kui veres.

Pärast 3-kordset 400 mg manustamist on pefloksatsiini kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 4,5 μg / ml; kui annus kahekordistub, ulatub see näitaja 9,8 µg / ml ja antibiootikumide kontsentratsiooni plasmas ja vedelikus 89%.

Metabolism viiakse läbi maksasüsteemis, kus toimeaine konverteeritakse dimetüülpefloksatsiiniks, kus antibakteriaalne aktiivsus on metüülimise tulemusena palju suurem kui selle prekursoril.

Metaboliit on võimeline oksüdeeruma N-oksiidiks ja seejärel konjugeeruma glükuroonhappega, moodustades pefloksatsiin-glükoroniidi.

Suu kaudu manustamisel on T1 2 8-10 tundi ja uuesti kasutamisel 12-13 tundi. Pärast ühekordset intravenoosset infusiooni on T1 2 7,2-13 tundi ja uuesti manustamisel - 14-15 tundi. See pärineb osaliselt metaboliitidena, samuti muutumatuna koos väljaheitega ja uriiniga (60%) neerusüsteemi kaudu.

Pärast ravimi ühekordset annust võib selle metaboliite uriinis tuvastada 84 tundi. Hemodialüüsi korral on toimeaine ekstraheerimiskoefitsient 23%.

Näidustused

Pefloksatsiin on ette nähtud nakkushaiguste korral, mille põhjuslikuks aineks on antibiootikumi suhtes tundlik mikroorganism:

Ravimit võib kasutada nakkushaiguste ennetamiseks pärast kirurgilisi, kirurgilisi sekkumisi.

Vastunäidustused

• hemolüütiline aneemia;
• rasedusperiood;
• fluorokinoloonide individuaalne talumatus;
• glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudus;
• imetamine;
• epilepsia;
• tootja vanusepiir - kuni 18 aastat.

Suhtelised vastunäidustused:

• konvulsiivne sündroom, mille etioloogia on teadmata;
• aju vereringe patoloogia;
• kesknärvisüsteemi orgaanilised muutused / kahjustused;
• peataimede ateroskleroos.

Kõrvaltoimed

Närvisüsteem:

• krambid (harva registreeritud);
• migreenipeavalud;
• väsimus;
• ärevus;
• jäsemete värin;
• emotsionaalne erutus;
• pearinglus;
• depressioon

Seedetrakt:

• kolestaatiline ikterus;
• kõhuvalu;
• kõhulahtisuse sündroom;
• suurenenud ALT, AST;
• pseudomembranoosne koliit;
• kõhupuhitus;
• oksendamine;
• maksa nekroos;
• iiveldus;
• hepatiit

Kuseteed:

• glomerulonefriit (harva registreeritud);
• kristalluuria;
• düsuuria.

Muud reaktsioonid:

• flebiit (süstitavad vormid);
• angioödeem;
• eosinofiilia;
• neutropeenia;
• sügelus;
• kandidoos;
• artralgia;
• leukopeenia;
• müalgia;
• tahhükardia;
• kõõluse rebend;
• kõõlusepõletik;
• fotosensibiliseerimine;
• naha hüpereemia;
• nahalööbed;
• bronhospasm.

Pefloksatsiini kasutamise juhised (meetod ja annus)

Ravirežiim, üksiku pefloksatsiini doosi valik toimub individuaalselt, võttes arvesse kaasuvust, nakkushaiguse tõsidust, põletikulise protsessi lokaliseerimist, taimestiku tundlikkust.

Pefloksatsiini kasutamise juhised tüsistusteta nakkushaiguste korral: kaks korda päevas 400 mg annusega (keskmine päevane annus on 800 mg pefloksatsiini). Tablette ei saa närida. Soovitatav on juua palju vett. Soovitav on võtta tühja kõhuga.

Raske nakkushaiguse korral manustatakse ravimit intravenoosselt, lahustades ravimi 5% glükoosilahuses (250 ml). Esialgu manustatakse 800 mg üks kord, seejärel 400 mg iga 12 tunni järel. Antimikroobse ravi kestus ei tohi ületada 1-2 nädalat.

Maksa süsteemi patoloogiaga korrigeeritakse ravirežiimi. Tüsistumata haiguste korral määratakse 400 mg kaks korda päevas; raskete nakkushaiguste korral - iga 36 tunni järel 400 mg juures. Antibiootikumide ja maksafunktsiooni märgatavate kahjustuste vaheline intervall on kuni 2 päeva. Antimikroobse ravi kestus ei ületa 30 päeva.

Neerusüsteemi patoloogia korral võib ainult 50% ettenähtud annusest manustada üks kord. Eakate patsientide puhul on ette nähtud 2/3 ettenähtud annusest.

Üleannustamine

Meditsiiniline ja spetsialiseerunud kirjandus ei sisalda kirjeldust pefloksatsiini üleannustamise ilmingute ja kliinilise pildi kohta.

Soovitatav on sündroomiravi. Spetsiifilist vastumürki ei ole välja töötatud. Peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs on efektiivsed.

Koostoime

Stafülokokk nakkushaiguste ravis takistab pefloksatsiini kombinatsioon beetalaktaamide antibakteriaalsete ainetega resistentsuse / resistentsuse teket.

Antibakteriaalset sünergismi täheldatakse samaaegse ravi korral aslotsilliini, piperasiini, aminoglükosiidide, tseftasidiimiga.

See efekt registreeritakse ka seoses Pseudomonas aeruginosa põhjustatud haigustega.

Protrombiini indeksi langust täheldatakse samaaegse ravi korral kaudse antikoagulantraviga, mis nõuab pidevat vereloome indikaatorite jälgimist.

Farmakokineetilised koostoimed

Hüdroksiidi Mg ja / või Al sisaldavad antatsiidid takistavad ravimi antibakteriaalse komponendi imendumist.
Toimeaine eemaldamist aeglustab ravi ravimitega, mis on võimelised blokeerima tubulaarset sekretsiooni.

Ravim aeglustab teofülliini metabolismi maksesüsteemis, mis võib viia selle kontsentratsiooni suurenemiseni kesknärvisüsteemis ja plasmas, mis võib vajada ravirežiimi korrigeerimist.

Tsimetidiin ei mõjuta neerude kliirensit ja jaotusruumi, kuid samal ajal võib see vähendada antibiootikumi poolväärtusaega ja kogu kliirensit.

Farmatseutiline koostoime

Ravim on hepariiniga kokkusobimatu. Sadestumisohu tõttu ei ole vastuvõetav segada lahuseid, mis sisaldavad Cl-iioone.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Transport ja ladustamine nõuavad temperatuurirežiimi järgimist - kuni 25 kraadi.

Kõlblikkusaeg

Pudelites ja ampullides olevat lahust võib säilitada 3 aastat. Tableti vorm - 2 aastat.

Erijuhised

Kui diagnoositakse vaagna organite ja kõhuõõne nakkushaiguste segunemine, on soovitatav manustada pefloksatsiini koos teiste anaeroobse infektsiooni vastaste antibiootikumidega (klindamütsiin, metronidasool).

Kristalluuria ärahoidmine antibiootikumravi ajal seisneb suurte koguste vedeliku kasutamises. Soovitatav on piirata ultraviolettkiirguse võimalikku valgustundlikkust. Raske neerusüsteemi patoloogia nõuab individuaalset lähenemist ja ravirežiimide valikut.

Pikaajalise raske kõhulahtisuse tekkimisel on vaja läbi viia uuringuid pseudomembranoosse koliidi välistamiseks. Diagnoosi usaldusväärse kinnitamise korral tühistatakse pefloksatsiin ja teostatakse sündroomijärgne ravi.

Analoogid

• Pelox-400;
• Peflatsiin;
• Abaktal;
• Pefloid;
• Perflox;
• Perty;
• Unicpef;
• Pefloksatsiin-Akos;
• Peflatsiin.

Lastele

Pediaatrilises praktikas ei kohaldata.

Raseduse ja imetamise ajal

Imetamine ja rasedus on absoluutsed vastunäidustused antibakteriaalse ravimi väljakirjutamiseks.

Pefloksatsiini ülevaated

Patsiendid kirjeldavad valgustundlikkuse juhtumeid antimikroobse ravi ajal. Üldiselt on ravim hästi talutav, võimaldades teil tõhusalt toime tulla paljude nakkushaiguste põhjustajatega.

Enamik negatiivseid kõrvaltoimeid, patsiendid täheldavad kibedust suus, kerge iiveldus. Arstide ülevaated pefloksatsiini kohta positiivseks: ravim on efektiivne haiguste ravis, mille tootja on juhendis näidanud.

Hind Pefloksatsiin, kust osta

Antibiootikumi maksumus sõltub vabanemisvormist, apteegi ahelast, müügipiirkonnast.

Keskmiselt on pefloksatsiini hind Venemaal 500 rubla.

Haridus: Ta lõpetas Baškiiri riikliku meditsiiniülikooli üldarstina. 2011. aastal sai ta teraapias diplomi ja tunnistuse. 2012. aastal sai ta 2 funktsionaalset diagnostikat ja kardioloogiat. Aastal 2013 võttis ta kursusi „Terapeutilise otorolarüngoloogia tegelikud küsimused“. 2014. aastal õppis ta eriala „Kliiniline echokardiograafia” ja eriala „Meditsiiniline rehabilitatsioon“ kursustel.

Töökogemus: Aastatel 2011-2014 töötas ta üldarstina ja kardioloogina MBUZ Polükliinil nr 33 Ufa's. Alates 2014. aastast on ta töötanud kardioloogina ja funktsionaalse diagnostika arstina MBUZ polükliinil nr 33 Ufa's.

Pefloksatsiin-AKOS

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi: neerude ja kuseteede infektsioonid, seedetrakt (sealhulgas salmonelloos, kõhutüüf), sapipõie ja sapiteede infektsioonid (koletsüstiit, kolangiit, sapipõie empyema), vaagnaelundite infektsioonid ( sealhulgas adnexiit ja prostatiit); luud, liigesed, nahk ja pehmed kuded, alumiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (kesk- ja paranasaalsed nina, neelu ja kõri), silmade infektsioonid; abdominaalsed abstsessid, peritoniit; sepsis, endokardiit, meningoentsefaliit, osteomüeliit, gonorröa, klamüüdia, epididümiit, pehme chancre; kirurgilised ja haiglanakkused, kirurgilise infektsiooni ennetamine.

Võimalikud analoogid (asendajad)

Toimeaine, rühm

Annuse vorm

infusioonilahuse kontsentraat, infusioonilahus, kaetud tabletid

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, hemolüütiline aneemia, glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkus, rasedus, imetamine, vanus kuni 18 aastat. Aju veresoonte ateroskleroos, kahjustatud aju vereringe, kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused, tundmatu etioloogiaga epileptiline sündroom.

Kuidas rakendada: annus ja ravi

Tühja kõhuga valitakse doosid individuaalselt, sõltuvalt nakkuse asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest.

Tüsistumata infektsioonide korral - 0,4 g 2 korda päevas, keskmine ööpäevane annus - 0,8 g kaheks jagatud annuseks. Tabletid neelatakse ilma närimiseta ja pestakse rohke veega.

Tilguti / tilguti (nakkusliku endokardiitiga, sepsisega, raskete infektsioonidega) on esimene annus 0,8 g; seejärel 0,4 g iga 12 tunni järel Infusioon viiakse läbi 1 tund; ampulli sisu lahustatakse 250 ml 5% dekstroosilahuses. Ravi kestus on 1-2 nädalat (mitte rohkem kui 4 nädalat).

Maksakahjustusega patsientidel on vaja annustamisskeemi korrigeerimist: väikeste rikkumiste korral määratakse ravim 0,4 g / päevas; raskemate rikkumiste korral - iga 36 tunni järel; raske maksahaiguse korral pikeneb süstimiste vaheline intervall 2 päevani. Ravi kestus ei ületa 30 päeva.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid (QC alla 20 ml / min), ühekordne annus peaks olema 50% keskmisest annusest annusemääraga 2 korda päevas või üksikannus, mida manustatakse 1 kord päevas. Eakad inimesed vähendavad ravimi annust umbes 1/3 võrra.

Farmakoloogiline toime

Fluorokinoloonide rühma antimikroobne aine. Tal on bakteritsiidne toime, blokeerib DNA güraasi.

Seoses gramnegatiivsete tüvedega toimib see efektiivselt nii jagunevatel rakkudel kui ka puhkepiirkonna rakkudel; grampositiivsete tüvede puhul ainult rakkude puhul, mis on mitootilise jagunemise protsessis. Sellel on laialdane tegevus.

See on aktiivne enamiku aeroobsete gramnegatiivsete bakterite suhtes: Escherichia coli, Klebsiella spp., Indool-positiivne ja indool-negatiivne Proteus spp. Proteus mirabilis spp., shigella spp.;

aeroobsed grampositiivsed bakterid: Staphylococcus spp. (kaasa arvatud need, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi ja metitsilliiniresistentseid), Streptococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, intratsellulaarsed bakterid: Legionella spp. (kaasa arvatud Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp., samuti beeta-laktamaasi tootvate bakterite vastu. Pärsib Mycoplasma spp. ja Helicobacter.

Mõõdukalt tundlikud mikroorganismid: Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis.

Resistentsed mikroorganismid: gramnegatiivsed anaeroobid, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis.

Mõõdukalt tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste puhul on vajalik in vitro tundlikkuse määramine. Inhibeerib maksa rakkudes mikrosomaalse oksüdatsiooni.

Efektiivne bronhopulmonaalsete infektsioonide ravis tsüstilise fibroosi taustal ja vähenenud immuunsusega patsientidel.

Kõrvaltoimed

Närvisüsteemi osa: depressioon, peavalu, pearinglus, väsimus, unetus, suurenenud krampvalmidus, ärevus, ärevus, treemor, harva - krambid.

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, isutus, kõhupuhitus, pseudomembranoosne koliit, maksa transaminaaside mööduv suurenemine, kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, maksa nekroos.

Uriinisüsteemi osa: kristalluuria, harva - glomerulonefriit, düsuuria.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, naha punetus, valgustundlikkus, harva - angioödeem, bronhospasm, artralgia.

Hematopoeetilises süsteemis: leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia (annustes 1600 mg / päevas), agranulotsütoos, eosinofiilia.

Kohalikud reaktsioonid: flebiit.

Teised: tahhükardia, müalgia, kõõlusepõletik, kandidoos. Ravi: spetsiifiline antidoot ei ole teada. Vajadusel sümptomaatiline ravi - hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs.

Erijuhised

Segainfektsioonide korral koos kõhuõõne perforeeritud protsessidega, kus vaagnaelundite infektsioonid on kombineeritud ravimitega, mis on aktiivsed anaeroobide (metronidasool, klindamütsiin) vastu.

Ravi ajal peavad patsiendid saama suure koguse vedelikku (kristalluuria vältimiseks).

Tänu fotosensitiivsuse võimalikule esinemisele raviperioodi jooksul ei ole võimalik UV-kiirgusega kokku puutuda.

Raske maksa- ja neeruhaigusega patsientidel on annuse korrigeerimine vajalik vastavalt kahjustuse astmele.

Kui pefloksatsiinravi ajal või pärast seda tekib raske või pikaajaline kõhulahtisus, on vajalik välistada pseudomembranoosse koliidi teket (ravimi kohene kõrvaldamine ja vajalik ravi).

Ravi ajal tuleb hoolitseda autojuhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.

Koostoime

Pefloksatsiin vähendab teofülliini metabolismi maksas, mis viib teofülliini kontsentratsiooni suurenemiseni plasmas ja kesknärvisüsteemis (mürgistuse tekke vältimiseks tuleb teofülliini annust vähendada).

Oluliselt vähendab protrombiini indeksit (kaudsete antikoagulantide puhul on vajalik pidev verepilti jälgimine).

Ravim ei sobi hepariiniga. Ärge lahjendage NaCl lahusega või mis tahes lahustiga, mis sisaldab Cl-.

Tsimetidiin ja teised mikrosomaalsed oksüdatsiooni inhibiitorid suurendavad T1 / 2, vähendavad üldist kliirensit, kuid ei mõjuta jaotusruumi ja neerude kliirensit.

Ümbritsevad ravimid aeglaselt imenduvad.

Beeta-laktaamantibiootikumide samaaegne kasutamine võib takistada resistentsuse teket stafülokokk-infektsiooni ravi ajal. Aminoglükosiidid, piperatsilliin, aslotsilliin, tseftasidiim parandavad antibakteriaalset toimet (sealhulgas püotsüaanse jäägiga nakatumise korral).

Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid aeglustavad pefloksatsiini eritumist.

Küsimused, vastused, ülevaated ravimi Pefloksatsin-AKOS kohta

Esitatud teave on mõeldud meditsiinitöötajatele ja farmatseutidele. Kõige täpsem teave preparaadi kohta on tootja poolt pakendile lisatud juhistes. Ühtegi sellel või muul meie saidi lehel avaldatud teavet ei saa asendada spetsialisti pöördumisega.

Pefloksatsiin

Pefloksatsiin: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: pefloksatsiin

ATX kood: J01MA03

Toimeaine: pefloksatsiin (pefloksatsiin)

Tootja: OJSC "KRASFARMA" (Venemaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 07/26/2018

Pefloksatsiin on paljude bakteritsiidsete toimete, fluorokinoloonide rühma, antimikroobne ravim.

Vabastage vorm ja koostis

Ravimi doosivormid:

• Kaetud tabletid (10 tk. Blisterpakendis, üks blister);
• Infusioonilahus (100 ml pudelites, 1 pudelikarbis, haiglates - karbis 48 pudelit).

Toimeaine sisu:

• 1 tablett: pefloksatsiin, metaansulfonaadi kujul - 400 mg;
• 1 ml lahust: pefloksatsiin dihüdraadi mesülaadi kujul (pefloksatsiini kujul) - 4 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pefloksatsiin on laia spektriga antimikroobne aine. Viitab fluorokinoloonide rühmale. Ravim toimib bakteritsiidselt, blokeerides DNA-güraasi ensüümi, katkestades DNA ja RNA A-subühiku replikatsiooni, samuti bakteriaalsete valkude sünteesi.

Pefloksatsiin on aktiivne gram-negatiivsete ja grampositiivsete bakterite vastu. See toimib rakkudel, mis on jagunemise ja puhkuse ajal (gramnegatiivsetes bakterites) ja rakkudes, mis on mitoosiprotsessis (grampositiivsetes bakterites). Vastupidav P-laktamaasile.

Pefloksatsiin toimib järgmistel mikroorganismidel:

• Aeroobsed alused Moraxella catarrhalis, Haemophilus spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter spp., Indool-negatiivsed ja indool-positiivsed Proteus spp.;
• aeroobsed grampositiivsed bakterid: Streptococcus spp. (kaasa arvatud Streptococcus agalactiae ja Streptococcus pyogenes), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Corynebacterium difteeria;
• intratsellulaarsed bakterid: Brucella spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. (sealhulgas Legionella pneumophila), Chlamydia spp.

Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Pneumococcus spp., Chlamydia trachomatis ja Clostridium perfringens on ravimi suhtes tundlikud.

Pefloksatsiin ei mõjuta anaeroobseid gramnegatiivseid baktereid: Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp. ja Bacteroides spp. (välja arvatud - B. fragilis).

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedetraktist kiiresti. Pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist 20 minuti pärast imendub umbes 90% heakskiidetud annusest ja maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1,5... 2 tunni pärast ja on 4 μg / ml. Pärast ravimi korduvat manustamist on maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 µg / ml, pefloksatsiini kontsentratsioon bronhimembraanis on 5 µg / ml ning veres sisalduva kontsentratsiooni ja limaskestade suhe on 100%.

Pärast ravimi intravenoosset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 1 tunni jooksul.

Pefloksatsiin seondub plasmavalkudega 25–30%. Jaotusruumala on 1,5–1,8 l / kg. Ravim tungib hästi kõikidesse kudedesse ja kehavedelikku (kopsud, süda, eesnäärmed, luukud, süljenäärmed, mandlid, nahk, lihased, bronhide eritised, kõhukelme, uriin, tserebrospinaalvedelik, sapi, röga) ja kontsentratsioon nendes kudedes. ja vedelikud, mis ületavad pefloksatsiini kontsentratsiooni veres.

Metabolism toimub maksas järgmistel viisidel: oksüdeerumine N-oksiidiks, metüülimine dimetüülpefloksatsiiniks (farmakoloogiliselt aktiivne) ja konjugatsioon glükuroonhappega, millele järgneb pefloksatsiini glükuroniidi moodustumine.

Poolväärtusaeg pärast ravimi võtmist on 8 kuni 10 tundi, korduval kasutamisel 12 kuni 13 tundi. Pärast pefloksatsiini intravenoosset manustamist ühekordse annusena on poolväärtusaeg pärast korduvat manustamist vahemikus 7... 13 tundi, 14 kuni 15 tundi.

Eritatakse väljaheitega ja uriiniga (umbes 60%) muutumatul kujul, mõned metaboliitide kujul. Pärast 1–2 tundi pärast ravimi manustamist leitakse see uriinis muutumatuna kontsentratsiooniga 25 µg / ml ja 12–24 tunni pärast on pefloksatsiini kontsentratsioon uriinis muutumatul kujul juba 15 µg / ml. Ravim ja selle metaboliidid tuvastatakse uriinis 84 tunni jooksul pärast viimast annust. Hemodialüüsi korral on pefloksatsiini eliminatsiooni määr 23%.

Näidustused

Ravimi kasutamine on näidustatud pefloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide, infektsioonide ja põletikuliste protsesside raviks järgmise lokaliseerimise korral:

• Maksa ja sapiteede süsteem (maks, sapipõie ja sapiteede);
• Luud ja liigesed;
• ENT organid (kõrv, kurk, nina) ja alumised hingamisteed;
• Kuseteede süsteem (neerud ja kuseteed);
• Kõhuõõne ja vaagnaelundid;
• Seedetrakt (sealhulgas suu, lõualuu, hammaste infektsioon);
• Nahk, pehmed koed, limaskestad;
• Günekoloogilised infektsioonid, sugulisel teel levivad haigused (klamüüdia, gonorröa), prostatiit;
• Nosokoomilised ja kirurgilised infektsioonid;
• Rasked süsteemsed infektsioonid (baktereemia, septitseemia, endokardiit, osteomüeliit, meningoentsefaliit).

Lisaks on lahendus ette nähtud nakkuslike tüsistuste ennetamiseks ja raviks pärast operatsiooni.

Vastunäidustused

• Glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
• Raseduse ja rinnaga toitmise periood;
• Vanus kuni 15 aastat;
• Ülitundlikkus pefloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide suhtes.

Lisaks on maksapuudulikkusega patsientidel vastunäidustatud pillide kasutamine.

Lahus on ettevaatlik patsientidele, kellel on raske maksafunktsiooni häire, aju vereringehäired, aju arterioskleroos, tundmatu geneetilise konvulsiivne sündroom ja epilepsia.

Pefloksatsiini kasutamise juhend: meetod ja annus

Kaetud tabletid

Tabletid neelatakse alla, neelatakse tervelt koos toiduga.

Soovitatav annus: 400 mg kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).

Soovitud terapeutilise toime puudumisel on näidatud päevaannuse suurenemine 1600 mg-ni.

Infusioonilahus

Lahus on mõeldud intravenoosseks tilgutamiseks.

Arst määrab annuse individuaalselt kliiniliste näidustuste alusel, võttes arvesse ravikuuri raskust ja nakkuse lokaliseerimist, samuti mikroorganismi tundlikkust ravimile.

Soovitatav annustamisskeem:

• Nakkushaiguste rasked vormid: algannus on 800 mg, seejärel 400 mg kaks korda päevas iga 12 tunni järel. Neerufunktsiooni häirega patsientidel on ette nähtud 400 mg, koos kerge patoloogilise vormiga - 1 kord 24 tunni jooksul, raske vorm - protseduuride vahel 36-tunnise intervalliga;
• Maksainfektsioonid: kiirusega 8 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta infusiooni kestusega 1 tund. Protseduuride sagedus: kollatõbi - üks kord 24 tundi, astsiit - 1 kord 36 tunni jooksul, kollatõbi ja astsiit - 1 kord 48 tunni jooksul.

Pefloksatsiini ööpäevane annus ei tohi ületada 1200 mg.

Kõrvaltoimed

• Seedetrakt: iiveldus, kõhuvalu;
• Lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia;
• Närvisüsteem: unetus, peavalu;
• Vere süsteem: trombotsütopeenia (päevane annus 1600 mg);
• Dermatoloogilised reaktsioonid: valgustundlikkus.

Lisaks võib pefloksatsiini kasutamine põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Kaetud tabletid: pearinglus, düspeptilised sümptomid;
• Infusioonilahus: oksendamine, kõhulahtisus, allergiliste reaktsioonide teke urtikaaria, sügeluse kujul.

Üleannustamine

Praeguseks ei ole ravimite üleannustamise juhtumeid registreeritud.

Juhuslikul manustamisel, mis ületab terapeutilise annuse, on ette nähtud sümptomaatiline ravi ja vajadusel tehakse peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs. Pefloksatsiini spetsiifiline antidoot puudub.

Erijuhised

Pefloksatsiini kasutamise ajal peab patsient hoiduma ultraviolettkiirgusest.

Bakteri-laktaamantibiootikumide ja rifampitsiini suhtes bakterite resistentsuse tekke vältimiseks määratakse lahus kombinatsioonravi osana.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on keelatud.

Kasutage lapsepõlves

Vastavalt juhistele on pefloksatsiin vastunäidustatud kuni 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (kui kreatiniini kliirens on alla 20 ml / min) on vaja vähendada ravimi annust: kui seda manustatakse kaks korda päevas, peaks ühekordne annus olema 50% keskmisest annusest ja üks kord päevas tuleb määrata täisannus.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Maksa rikkumiste korral on vaja kohandada ravimi annustamisskeemi: valgushäirete korral on ette nähtud 400 mg pefloksatsiini päevas, mõõdukate häirete korral, 400 mg iga 36 tunni järel ja raskete häirete korral pikendada ravimi annuste vahemikku 48 tunnini. Ravi kestus maksakahjustusega patsientidel ei tohi ületada 30 päeva.

Ravimi koostoime

Kasutades samaaegselt pefloksatsiiniga:

• Aminoglükosiidid - soodustavad sünergismi Pseudomonas aeruginosa suhtes;
• Kaudsed antikoagulandid - võivad suurendada nende toimet;
• Tsimetidiin - suurendab T 1 /₂ pefloksatsiin ja väiksem kliirens;
• Teofülliin - aeglustab selle metabolismi maksas ja suurendab kontsentratsiooni vereplasmas;
• Magneesiumhüdroksiidi ja alumiiniumhüdroksiidi sisaldavad antatsiidid - aeglustavad pefloksatsiini imendumist.

Infusioonilahust ei saa segada klooriioone sisaldavate ravimitega.

Analoogid

Perfloksatsiini analoogid on: Unicpef, Pefloksabol, Abaktal, Pefloksatsin-AKOS.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida pimedas, kuivas ja jahedas kohas. Lahuse säilitustemperatuur on 10-25 ° C (mitte külmutada).

Kõlblikkusaeg: tabletid - 3 aastat; lahendus - 2 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Pefloksatsiini ülevaated

Ravim on patsientide poolt hästi talutav ja on efektiivne mitmete nakkushaiguste patogeenide vastu. Mõned uuringud pefloksatsiini kohta kirjeldavad fotosensitsiooni juhtumeid antimikroobse ravi ajal, samuti mõru suu ja kerget iiveldust.

Pefloksatsiini hind apteekides

Praegu on ravim saadaval ainult infusioonilahuse kujul. Pefloksatsiini tablettide hind ei ole teada, kuna see vabastusviis on aegunud riikliku registreerimisega. Kui vajatakse pefloksatsiini suukaudset manustamist, võite osta sama ravimit Pefloksatsiin-AKOS umbes 75 rubla kohta (õhukese polümeerikattega tabletid, 400 mg, 10 tk pakendis). Pefloksatsiin-AKOS süstelahuse maksumus on keskmiselt 125 rubla.

Pefloksatsiin-AKOS

Pefloksatsiin-AKOS - bakteritsiidne toime fluorokinoloonide rühmast.

Vabastage vorm ja koostis

Pefloksatsiin-AKOS doosivormid:

• Õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, valged, kollaka varjundiga või valged (rakukontuuri pakendis 10 tk, 1 või 2 pakki karbis);
• Kaetud tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, kahvatukollased või valged (blisterpakendis 10 tk, 1 või 2 pakendit karbis);
• Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: selge rohekaskollane või kollakas vedelik (5 ml ampullis, 5 või 10 ampulli pappkomplektis, 5 ml ampullis, 5 ampulli kontuurplastpakendis, 1 või 2 pakendi pappkomplektis) );
• Infusioonilahus: selge vedelik rohekaskollane või kollakas värv (5 ml ampulli kohta, 5 või 10 ampulli pakis).

Toimeaine on pefloksatsiinmesülaat, mille sisaldus sõltub vabanemise vormist:

• Kaetud tabletid: 200 või 400 mg 1 tk;
• Kontsentraat ja lahus: 80 mg / ml (400 mg 1 ampulli kohta).

• Tabletid: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumstearaat, laktoos, polüvinüülpürrolidoon, kartul või maisitärklis;
• Shell: talk või Opadry, 1,2-propüleenglükool, titaandioksiid, polüetüleenoksiid 4000, hüdroksüpropüülmetüültselluloos;
• Kontsentraat ja lahus: naatriumkarbonaat, etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool, süstevesi, naatriumpürosulfit, bensüülalkohol, askorbiinhape.

1 tableti, kilega kaetud, koostis:

• Toimeaine: pefloksatsiini mesilaadi dihüdraat (pefloksatsiini järgi) - 200 või 400 mg;
• Täiendavad komponendid: kaltsiumstearaat, talk, mikrokristalne tselluloos, madala molekulmassiga povidoon, laktoos (piimasuhkur), kartulitärklis, maisitärklis;
• Kile katmine: makrogool (polüetüleenoksiid 4000, polüetüleenglükool 4000), propüleenglükool, talk, titaandioksiid (titaandioksiid), hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos).

Näidustused

Tööriist on soovitatav pefloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste raviks:

• Neerude ja kuseteede nakkuslikud kahjustused;
• Seedetrakti infektsioonid (sealhulgas kõhutüüf, salmonelloos);
• Infektsioonilised protsessid sapipõie ja sapiteede (sh sapipõie, kolangiidi, koletsüstiidi);
• Kõhuinfektsioonid (sh peritoniit, intraabdominaalsed abstsessid);
• Vaagna elundite nakkuslikud kahjustused (sealhulgas prostatiit, adnexitis);
• Ülemiste hingamisteede infektsioonid (kaasa arvatud neelu ja kõri, siinused, keskel);
• Nakkuslikud protsessid alumistes hingamisteedes;
• Pehme kudede ja naha infektsioonid (sh penitsilliiniresistentsete stafülokokkide põhjustatud);
• Liigeste ja luude infektsioonid (sh osteomüeliit);
• Gonorröa;
• Pehme chancre, klamüüdia.

Lisaks kontsentraadile, lahusele ja kaetud tablettidele:

• Silmainfektsioonid;
• Meningoentsefaliit;
• Bakteriaalne endokardiit;
• Sepsis, septitseemia;
• Epididümiit;
• Nosokoomilised ja kirurgilised infektsioonid.

Pefloksatsiin-AKOS-i kasutatakse ka nakkuslike tüsistuste vältimiseks pärast kirurgilist sekkumist.

Vastunäidustused

• Hemolüütiline aneemia;
• Glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkus;
• Epilepsia (lahuse, kontsentraadi ja kaetud tablettide puhul);
• Imetamine ja rasedus;
• Vanus kuni 18 aastat;
• Ülitundlikkus pefloksatsiini või teiste ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (tuleb kasutada ettevaatlikult, kuna tüsistuste risk on suurenenud):

• Aju vereringe rikkumine;
• Aju veresoonte ateroskleroos;
• Kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused;
• Teadmata iseloomuga konvulsiivne sündroom;
• Neeru- ja / või maksapuudulikkus.

Annustamine ja manustamine

Arst valib individuaalselt pefloksatsiin-AKOS-i annuse ja annustamisvormi sõltuvalt haiguse raskusastmest ja nakkusprotsessi lokaliseerimisest, samuti haiguse põhjustaja tundlikkusest.

Õhukese polümeerikattega tabletid ja õhukese polümeerikattega tabletid
Tabletid võetakse suukaudselt, enne sööki, tervet alla neelamist, mitte närimist ja suurtes kogustes vett.

Tüsistumata nakkuste ravis määratakse iga 12 tunni järel 400 mg ravimit, keskmine annus päevas on 800 mg, jagatuna kaheks annuseks.

Mõnede kuseteede nakkuslike protsesside puhul võetakse ravimit 400 mg päevas naistel ja meestel gonorröa raviks - 800 mg üks kord päevas (õhukese polümeerikattega tablettide puhul). Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 1200 mg.

Keskmine ravikuur varieerub 7 kuni 14 päeva.

Kontsentraat infusioonilahuse ja infusioonilahuse valmistamiseks
Raske infektsiooni korral valatakse aine veenisiseselt, lahustades 1 ampulli (400 mg) sisu 250 ml 5% glükoosilahuses. Esimene annus on 800 mg (2 ampulli), seejärel manustatakse iga 12 tunni järel 400 mg infusiooni 60 minuti jooksul. Ravi kestus ei tohi ületada 1-2 nädalat.

Kerge maksakahjustuse korral on soovitatav kasutada pefloksatsiin-AKOS-i annuses 400 mg kaks korda päevas (tablettide puhul kilekattega filmil - 1 kord), mille funktsionaalne kahjustus on tugevam iga 36 tunni järel. Raske maksapuudulikkuse korral võib süstide vaheline intervall ulatuda 48 tunnini, muidugi mitte rohkem kui 30 päeva.

Kui kreatiniini kliirens on väiksem kui 20 ml / min., Võib ühekordne annus olla ½ keskmine, sagedusega 2 korda päevas, või võite kasutada täielikku ühekordset annust 1 kord päevas.

Eakad inimesed peavad annust vähendama 1 /₃.

Kõrvaltoimed

• Seedetrakt: söögiisu kaotus, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, anoreksia, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv suurenemine, pseudomembranoosne koliit, hepatiit, kolestaatiline ikterus, maksa nekroos;
• Närvisüsteem: unetus, peavalu, väsimus, ärevus, pearinglus, suurenenud krambiaktiivsus, treemor, agitatsioon; harva krambid;
• Hematopoeetiline süsteem: eosinofiilia, agranulotsütoos, neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia (päevased annused 1600 mg);
• Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, sügelus, nahalööve, valgustundlikkus, naha punetus; harva - artralgia, bronhospasm, angioödeem;
• Kuseteede süsteem: kristalluuria; harva - düsuuria, glomerulonefriit;
• Teised: kandidoos, kõõluste rebend, kõõlusepõletik, müalgia, tahhükardia;
• Kohalikud reaktsioonid: flebiit.

Ravimi üleannustamine võib ilmneda järgmiste sümptomitega: vaimne ärevus, segasus, oksendamine, iiveldus; krambid ja teadvusekaotus - rasketel juhtudel.

Ravi on sümptomaatiline, on soovitatav läbi viia maoloputus ja aktiivsöe vastuvõtmine (suukaudseteks vormideks). See on vajalik patsiendi seisundi jälgimiseks, samuti vedeliku piisava voolu tagamiseks kehasse. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Erijuhised

Segatud nakkushaiguste, kõhuõõne perforeeritud protsesside, vaagnaelundite infektsioonide juuresolekul on soovitatav kombineerida pefloksatsiin-AKOS antibakteriaalsete ravimitega, mis on aktiivsed anaeroobide (klindamütsiin, metronidasool) vastu.

Ravi ajal, et vältida kristalluuriat, peavad patsiendid saama suure koguse vedelikku (kui on täheldatud piisavat diureesi).

Võimaliku valgustundlikkuse tõttu tuleks piirata ultraviolettkiirgust.

Maksa ja / või neerude märgatavate kahjustuste korral on vajalik individuaalne raviskeemi valik.

Pikaajalise ja raske kõhulahtisuse korral ravikuuri ajal või pärast selle tühistamist on vajalik välistada pseudomembranoosse koliidi teke.

Pefloksatsiin-AKOS-ravi ajal tuleb autosid ja muid keerulisi mehhanisme juhtida ettevaatlikult (närvisüsteemi kõrvaltoimete ohu tõttu).

Ravimi koostoime

Võimalikud koostoime reaktsioonid pefloksatsiini koosmanustamisel teiste ravimitega:

• Beeta-laktaamantibiootikumid - stafülokokk-infektsiooni ravi ajal on takistatud resistentsuse teke;
• Tseftasidiimi, aslotsilliini, piperatsilliini, aminoglükosiide - antibakteriaalset toimet suurendatakse (sealhulgas püotsüaanse jäägiga);
• Kaudsed antikoagulandid - protrombiini indeks on oluliselt vähenenud (vajalik on perifeerse vere parameetrite kontroll);
• Antatsiidid, mis sisaldavad magneesiumi ja / või alumiiniumhüdroksiidi - pefloksatsiini imendumine viibib;
• Tsimetidiin - vähendab üldist kliirensit ja suurendab pefloksatsiini poolväärtusaega jaotusruumi ja renaalse kliirensi muutmata;
• Teofülliin - vähendab selle metabolismi maksas ja selle tulemusena suurendab plasmakontsentratsiooni (vajate annust kohandada);
• Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid - pefloksatsiini viivitatud eemaldamine.

Tuleb meeles pidada, et infusioonilahus ja pefloksatsiin-AKOS kontsentraat on keelatud segada sademete tõttu klooriioone sisaldavate lahustega.

Ravim on hepariiniga kokkusobimatu.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, kuivas kohas lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg tabletid - 3 aastat, kontsentraat ja lahus - 2 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.