Tseftriaksoon - ametlikud kasutusjuhised

Prostatiit

Registreerimisnumber

Ravimi kaubanduslik nimetus: tseftriaksoon

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline nimetus: [6R- [6-pool, 7-beeta (z]] - 7 - [[(2-amino-4-tiasolüül) (metoksüimino) atsetüül] amino] -8-okso-3 - [[(1,2,5 6-tetrahüdro-2-metüül-5,6-diokso-1,2,4-triasiin-3-üül) tio] metüül] -5-tia-1-asabitsüklo [4.2.0] okt-2-een- 2-karboksüülhape (dinaatriumsoola kujul).

Koosseis:

Kirjeldus:
Peaaegu valge või kollakas kristalne pulber.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX-kood [J01DA13].

Farmakoloogilised omadused
Tseftriaksoon on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud kolmanda põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum, millel on bakteritsiidne toime, pärsib rakumembraani sünteesi ja in vitro pärsib enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide kasvu. Tseftriaksoon on resistentne beeta-laktamaasi ensüümidele (nii penitsilinaas kui ka tsefalosporinaas, mida toodavad enamik grampositiivseid ja gramnegatiivseid baktereid). In vitro ja kliinilises praktikas on tseftriaksoon tavaliselt efektiivne järgmiste mikroorganismide vastu:
Gram-positiivne:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Märkus: Staphylococcus spp., Resistentne metitsilliini suhtes, resistentne tsefalosporiinide, sealhulgas tseftriaksooni suhtes. Enamik enterokokkide tüvesid (näiteks Streptococcus faecalis) on samuti resistentsed tseftriaksooni suhtes.
Gram-negatiivne:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (mõned tüved on resistentsed), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (kaasa arvatud Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa; (sh S. typhi), Serratia spp. (sh S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (sh V. cholerae), Yersinia spp. (sh Y. enterocolitica)
Märkus: Paljud loetletud mikroorganismide tüved, mis teiste antibiootikumide, näiteks penitsilliinide, esimese põlvkonna tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide juuresolekul, levivad pidevalt, on tseftriaksooni suhtes tundlikud. Treponema pallidum on tundlik tseftriaksooni suhtes nii in vitro kui ka loomkatsetes. Primaarse ja sekundaarse süüfilise kliiniliste andmete kohaselt on tseftriaksoon näidanud head efektiivsust.
Anaeroobsed patogeenid:
Bacteroides spp. (kaasa arvatud mõned B. fragilis'e tüved), Clostridium spp. (kaasa arvatud CI. difficile), Fusobacterium spp. (välja arvatud F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Märkus: Paljude Bacteroides spp. (näiteks B. fragilis), mis toodab beetalaktamaasi, resistentne tseftriaksooni suhtes. Mikroorganismide tundlikkuse määramiseks on vaja kasutada tseftriaksooni sisaldavaid plaate, kuna on näidatud, et teatud patogeenide tüved võivad olla in vitro klassikaliste tsefalosporiinide suhtes resistentsed.

Farmakokineetika:
Parenteraalselt manustatuna tungib tseftriaksoon hästi kudedesse ja kehavedelikku. Tervetel täiskasvanud isikutel on tseftriaksooni poolestusaeg pikk, umbes 8 tundi. Kontsentratsioonikõvera all olevad alad veenisiseselt ja intramuskulaarselt manustamisel seerumis langevad kokku. See tähendab, et tseftriaksooni biosaadavus intramuskulaarselt on 100%. Intravenoosselt manustatuna eritub tseftriaksoon kiiresti interstitsiaalsesse vedelikku, kus see säilitab oma bakteritsiidse toime 24 tunni jooksul sellele tundlike patogeenide vastu.
Tervetel täiskasvanutel on poolväärtusaeg umbes 8 tundi. Kuni 8-päevastele vastsündinutele ja vanematele inimestele, kes on vanemad kui 75 aastat, on keskmine poolväärtusaeg ligikaudu kaks korda suurem. Täiskasvanutel eritub 50-60% tseftriaksoonist muutumatul kujul uriiniga ja 40-50% eritub ka muutumatul kujul sapiga. Soole taimestiku mõjul muudetakse tseftriaksoon inaktiivseks metaboliidiks. Vastsündinutel eritub umbes 70% manustatud annusest neerude kaudu. Neerupuudulikkuse või maksahaiguse korral täiskasvanutel ei muutu tseftriaksooni farmakokineetika peaaegu täielikult, poolväärtusaeg pikeneb veidi. Neerufunktsiooni halvenemise korral suureneb eritumine sapiga ja maksapatoloogia korral suureneb tseftriaksooni eritumine neerudesse.
Tseftriaksoon seondub albumiiniga pöörduvalt ja see seondumine on pöördvõrdeline kontsentratsiooniga: näiteks kui ravimi kontsentratsioon seerumis on alla 100 mg / l, on tseftriaksooni seondumine valkudega 95% ja kontsentratsioonil 300 mg / l - ainult 85%. Kuna interstitsiaalse vedeliku albumiini sisaldus on madalam, on tseftriaksooni kontsentratsioon selles veres kõrgem kui vereseerumis.
Tserebrospinaalvedeliku infiltreerumine: Kefediatoon tungib tseftriaksoonile ajuvere põletikuga imikutel ja lastel ning bakteriaalse meningiidi korral difundeerub keskmiselt 17% ravimi kontsentratsioonist vereseerumis tserebrospinaalvedelikku, mis on umbes 4 korda suurem. kui aseptilise meningiidi korral. 24 tundi pärast tseftriaksooni intravenoosset manustamist annuses 50-100 mg / kg kehakaalu kohta ületab tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon 1,4 mg / l. Meningiitiga täiskasvanud patsientidel, 2–25 tundi pärast tseftriaksooni manustamist annuses 50 mg / kg kehakaalu kohta, oli tseftriaksooni kontsentratsioon mitu korda suurem kui minimaalne depressiivne annus, mis on vajalik patogeenide, mis põhjustavad kõige sagedamini meningiiti, pärssimiseks.

Tseftriaksoon-AKOS

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Koostis ja vabanemisvorm

10 ml viaalides; ilma kartongpakendita või 10 pudelit sisaldavas karbis või 50 pudelikarbis.

10 ml viaalides; 1 või 10 pudelist pakis või 50 pudelikarbis.

Iseloomulik

III põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum parenteraalseks manustamiseks.

Farmakoloogiline toime

Farmakoloogilised toimed - antibakteriaalsed.

Tagab bakteri rakuseina biosünteesi, omab bakteritsiidset toimet. Vastupidav enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite poolt toodetud beeta-laktamaasile.

Farmakodünaamika

Aktiivne: grampositiivsed aeroobsed - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Gramnegatiivsed aeroobid - Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (beeta-laktaamide moodustamine ja moodustamine), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (mõned tüved on resistentsed), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (sh penitsillinaasi tootvad tüved), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae (sh penitsillinaasi tootvad tüved), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (sealhulgas Salmonella typhi), Serratia spp. (sealhulgas Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (sh Vibrio cholerae), Yersinia spp. (sealhulgas Yersinia enterocolitica).

Pseudomonas aeruginosa eraldi tüved on samuti tundlikud; anaeroobid: Bacteroides spp. (kaasa arvatud Bacteroides fragilis'i tüved), Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (välja arvatud Fusobacterium varium, Fusobacterium mortiferum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., samuti Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Staphylococcus spp. Resistentsed tüved, resistentsus metitsilliini suhtes, Enterococcus spp. Tüved, Bacteroides spp.

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustamisel tungib see tavaliselt kudedesse ja kehavedelikku. Biosaadavus i / m manustamisega on 100%, Cmax saavutamise aeg i / m manustamisega on 2–3 tundi. Meningeaalmembraanide põletikul siseneb see tavaliselt tserebrospinaalvedelikku.

Cmax on / on annuses 50 mg / kg vereplasmas 216 ug / ml CSF-is - 5,6 µg / ml. Täiskasvanutel 2–24 tundi pärast manustamist annuses 50 mg / kg ületab tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon mitu korda kõige sagedasemaid meningiidi põhjustajaid. Valkudega seondumine - 85%, T1 / 2 - 5,8–8,7 h, jaotusruumala - 5,78–13,5 l, plasma Cl - 0,58–1,45 l / h, neeru-0, 32–0,73 l / h

Kuni 8-päevastele vastsündinutele ja üle 75-aastastele eakatele suureneb T1 / 2

2 korda. Täiskasvanutel eritub 50–60% uriiniga aktiivse vormi kaudu 48 tunni jooksul, neerupuudulikkuse korral eritub edasi. 30 kuni 50% ravimist eritub sapiga. Soolestiku toimel muutub taimestik inaktiivseks metaboliidiks. Vastsündinud

70% manustatud annusest eritub neerude kaudu.

Tseftriaksoon-AKOSi näidustused

Peritoniit, sepsis, meningiit; kõhuorganismide infektsioonid (peritoniit, seedetrakti põletikulised haigused, sapiteede, sealhulgas kolangiit, sapipõie emüema), ülemiste ja alumiste hingamisteede haigused (sh kopsupõletik, kopsude abstsess, pleura emüteem), luude infektsioonid liigesed, naha ja pehmete kudede, urogenitaaltsooni (sealhulgas gonorröa, püelonefriit); nakatunud haavad, põletused; operatsioonijärgse infektsiooni ennetamine, nõrgenenud immuunsusega inimeste nakkushaigused.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus (sh penitsilliinidele), rasedus (1 perspektiiv).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril. Ravi ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.

Kõrvaltoimed

Närvisüsteemist ja meeleorganitest: peavalu, pearinglus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem ja veri (vereloome, hemostaas): leukopeenia, neutropeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, stomatiit, glossitis, kõhulahtisus, kolestaas, pseudomembranoosne enterokoliit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Allergilised reaktsioonid: umbes 1% - urtikaaria, palavik, eosinofiilia, lööve, sügelus, urtikaaria, lööve, allergiline dermatiit, eksudatiivne erüteem multiforme, turse, anafülaktiline šokk.

Muu: oliguuria, hüpokoagulatsioon, külmavärinad; hüperatsotemia, hüperkreatinineemia, uurea suurenemine; kandidomükoos ja muud superinfektsioonid; sissejuhatuses - flebiit, valu veeni; i / m - valu süstekohas.

Koostoime

Antibakteriaalse toime sünergismi täheldatakse samaaegsel manustamisel aminoglükosiid-antibiootikumidega. Ravim ei sobi teiste antibiootikumide lahustega. Kui seda kasutatakse koos aminoglükosiididega, suurendab see (vastastikku) aktiivsust paljude gramnegatiivsete bakterite vastu.

Annustamine ja manustamine

V / m (sügavale gluteuse lihasesse) või IV (tilgutatakse 30 minuti jooksul või joa, süstitakse aeglaselt 2–4 minuti jooksul). Intramuskulaarseks manustamiseks lahustatakse 1 g 3,5 ml 1% lidokaiini lahuses. 10 ml süstevees lahjendatud pudeli sisu sisestamisel / sisseviimisel. IV infusiooni puhul lahustatakse 2 g 40 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses, 0,45% naatriumkloriidi lahuses, mis sisaldab 2,5% glükoosi, 5% glükoosilahust, 10% glükoosilahust, 5% fruktoosilahust või 6% dekstraani lahus.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (kaaluga üle 50 kg) - 1–2 g üks kord päevas, rasketel juhtudel või mõõdukalt tundlike patogeensete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide korral suurendatakse päevaannust 4 g-ni (jagatud kaheks manustamiskorraks). Vastsündinud (kuni 2 nädalat) - 20–50 mg / kg päevas, imikud ja kuni 12-aastased lapsed - 20–80 mg / kg / päevas.

Annuseid 50 mg / kg ja rohkem tuleb manustada intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul. Ravi kestus sõltub haiguse iseloomust.

Bakteriaalse meningiidi korral imikutel ja väikelastel on algannus 0,1 g / kg 1 kord päevas (suurim annus on 4 g). Ravi kestus sõltub patogeenist ja võib ulatuda 4 päevast Neisseria meningitidis'e puhul kuni 10-14 päeva Enterobacteriaceae perekonna patogeenide tundlike tüvede puhul.

Nakkushaiguste ennetamine enne ja pärast operatsiooni - 30–90 minutit enne operatsiooni algust - 1-2 g (sagedamini in / in).

Gonorröa ravis - in / m 0,25 g üks kord.

Neerupuudulikkuse korral (K kreatiniin vähem kui 10 ml / min) ei ole päevane annus üle 2 g (neerufunktsiooni ja / või maksakahjustuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel patsientidel on vaja kontrollida tseftriaksooni kontsentratsiooni vereplasmas, sest väheneb eritumise kiirus).

Ohutusabinõud

Ettevaatlikult - hüperbilirubineemia (vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel), haavandiline koliit.

Samaaegse neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel tuleb hemodialüüsi saavatel patsientidel regulaarselt määrata nende plasmakontsentratsioon. Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida perifeerse vere pilti, maksa ja neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.

Harvadel juhtudel põhjustab sapipõie ultraheli tumenemist, mis kaob pärast ravimi katkestamist (isegi kui see nähtus kaasneb valu hüpokondriumiga, tuleb jätkata antibiootikumravi ja ette näha sümptomaatiline ravi).

Erijuhised

Värskelt valmistatud lahused on toatemperatuuril stabiilsed 6 tundi.

Tootja

Ühisettevõte Kurgani meditsiiniliste preparaatide ja toodete ühendus "Sintez", Venemaa.

Ravimi Ceftriaxone-AKOS säilitustingimused

Kuivas, pimedas kohas temperatuuril 15-25 ° C. Valmistatud lahus sobib kasutamiseks 6 tundi temperatuuril 5 kuni 25 ° C ja 24 tundi temperatuuril 2 kuni 5 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ceftriaxone-AKOS kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Ravim "Ceftriaxone-AKOS" - kasutusjuhised, kirjeldus ja ülevaated

Näidustused ravimi Ceftriaxone-AKOS kasutamiseks

Ravimi vorm Ceftriaxone-AKOS

pulber süstelahuse valmistamiseks 0,5 g intravenoosseks manustamiseks; pudel (pudel) 10 ml pakendi papp 1;

pulber süstelahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks 1 g; pudel (pudel) 10 ml pakendi papp 1;

pulber süstelahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks 1 g; pudel (viaal) 10 ml pappkarp 10;

pulber süstelahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks 2 g; pudel (viaal) 10 ml pakend papist 5;

pulber süstelahuse valmistamiseks 0,5 g intravenoosseks manustamiseks; pudel (viaal) 20 ml pakend papist 10;

pulber süstelahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks 2 g; pudel (viaal) 10 ml pappkarp 10;

pulber süstelahuse valmistamiseks 0,5 g intravenoosseks manustamiseks; pudel (pudel) 10 ml kast (kast) 50;

pulber süstelahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks 1 g; pudel (pudel) 10 ml kast (kast) 50;

pulber süstelahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks 2 g; pudel (pudel) 10 ml pakendi papp 1;

Koostis ja vabanemisvorm
Pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks 1 fl.
tseftriaksoon 0,5 g 1 g 2 g
10 ml viaalides; ilma kartongpakendita või 10 pudelit sisaldavas karbis või 50 pudelikarbis.

Pulber süstelahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks 1 fl.
tseftriaksoon 0,5 g 1 g 2 g
10 ml viaalides; ilma kartongpakendita või 10 pudelit sisaldavas karbis või 50 pudelikarbis.

Süstelahus 1 fl intramuskulaarseks süstimiseks.
tseftriaksoon 0,5 g 1 g 2 g
10 ml viaalides; 1 või 10 pudelist pakis või 50 pudelikarbis.

Tseftriaksoon-AKOS-i farmakodünaamika

Staphylococcus spp. Resistentsed tüved, resistentsus metitsilliini suhtes, Enterococcus spp. Tüved, Bacteroides spp.

Tseftriaksoon-AKOS-i farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib see hästi kudedesse ja kehavedelikku. Biosaadavus intramuskulaarse süstimisega on 100%, intramuskulaarse manustamise korral Cmax saavutamise aeg on 2–3 tundi, kui meningeaalsete membraanide põletik tungib hästi tserebrospinaalvedelikku.

Kuni 8-päevastele vastsündinutele ja üle 75-aastastele eakatele suureneb T1 / 2

2 korda. Täiskasvanutel eritub 50–60% uriiniga aktiivse vormi kaudu 48 tunni jooksul, neerupuudulikkuse korral eritub edasi. 30 kuni 50% ravimist, mis eritub sapiga. Soolestiku mõjul muutub taimestik inaktiivseks metaboliidiks. Vastsündinud

70% manustatud annusest eritub neerude kaudu.

Ceftriaxone-AKOS'i kasutamine raseduse ajal

Vastunäidustused ravimi kasutamisel Ceftriaxone-AKOS

Ceftriaxone-AKOS-i kõrvaltoimed

Närvisüsteemist ja meeleorganitest: peavalu, pearinglus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem ja veri (vereloome, hemostaas): leukopeenia, neutropeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, stomatiit, glossitis, kõhulahtisus, kolestaas, pseudomembranoosne enterokoliit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Allergilised reaktsioonid: umbes 1% - urtikaaria, palavik, eosinofiilia, lööve, sügelus, urtikaaria, lööve, allergiline dermatiit, eksudatiivne erüteem multiforme, turse, anafülaktiline šokk.

Ravimi annustamine ja manustamine Ceftriaxone-AKOS

50 mg / kg ja rohkem annuseid tuleb manustada intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul. Ravi kestus sõltub haiguse iseloomust.

Imikute ja väikelaste bakteriaalse meningiidi korral on algannus 0,1 g / kg üks kord päevas (maksimaalne annus on 4 g). Ravi kestus sõltub patogeenist ja võib ulatuda 4 päevast Neisseria meningitidis'e puhul kuni 10-14 päeva Enterobacteriaceae perekonna patogeenide tundlike tüvede puhul.

Nakkushaiguste ennetamine enne ja pärast operatsiooni - 30–90 minutit enne operatsiooni algust - 1-2 g (sagedamini in / in).

Gonorröa ravis - in / m 0,25 g üks kord.

Neerupuudulikkuse korral (K kreatiniin alla 10 ml / min) ei ole ööpäevane annus üle 2 g (neerufunktsiooni ja / või maksakahjustuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel patsientidel on vaja kontrollida tseftriaksooni kontsentratsiooni vereplasmas, sest väheneb eritumise kiirus).

Ravimi Ceftriaxone-AKOS koostoime teiste ravimitega

Ettevaatusabinõud ravimi võtmisel Ceftriaxone-AKOS

Ettevaatlikult - hüperbilirubineemia (vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel), haavandiline koliit.

Samaaegse neeru- ja maksapuudulikkuse korral tuleb hemodialüüsi saavatel patsientidel regulaarselt määrata plasmakontsentratsiooni. Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida perifeerse vere pilti, maksa ja neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.

Harvadel juhtudel koos sapipõie ultraheliga esineb tumenemine, mis kaob pärast ravimi katkestamist (isegi kui see nähtus kaasneb valu hüpokondriumiga, on vaja jätkata ravi antibiootikumiga ja määrata sümptomaatiline ravi)

Erilised juhised ravimi võtmisel Ceftriaxone-AKOS

Ravimi Ceftriaxone-AKOS säilitustingimused

Ravimi Ceftriaxone-AKOS kõlblikkusaeg

Ceftriaxone-AKOS-i sidumine ATX-klassifikatsiooniga:

J Süsteemse kasutamise mikroobivastased ained

J01 Süsteemseks kasutamiseks mõeldud antimikroobikumid

Tseftriaksoon-AKOS (tseftriaksoon-AKOS)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabanemisvorm

10 ml viaalides; ilma kartongpakendita või 10 pudelit sisaldavas karbis või 50 pudelikarbis.

10 ml viaalides; 1 või 10 pudelist pakis või 50 pudelikarbis.

Iseloomulik

III põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum parenteraalseks manustamiseks.

Farmakoloogiline toime

Tagab bakteri rakuseina biosünteesi, omab bakteritsiidset toimet. Vastupidav enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite poolt toodetud beeta-laktamaasile.

Farmakodünaamika

Staphylococcus spp. Resistentsed tüved, resistentsus metitsilliini suhtes, Enterococcus spp. Tüved, Bacteroides spp.

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib see hästi kudedesse ja kehavedelikku. Biosaadavus koos / m sissejuhatusega on 100%, aeg C-ni_max intramuskulaarse süstimisega on see 2-3 tundi, kui meningeaalmembraanide põletik tungib hästi tserebrospinaalvedelikku.

C_max annuses 50 mg / kg vereplasmas on 216 mg / ml vedelikus - 5,6 mg / ml. Täiskasvanutel 2–24 tundi pärast manustamist annuses 50 mg / kg ületab tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon mitu korda kõige sagedasemaid meningiidi põhjustajaid. Valgu sidumine - 85%, T_1/2 - 5,8–8,7 h, jaotusruumala - 5,78–13,5 l, plasma Cl - 0,58–1,45 l / h, neerud - 0,32–0,73 l / h.

Kuni 8-aastastele ja üle 75-aastastele vastsündinutele, T_1/2 suureneb

70% manustatud annusest eritub neerude kaudu.

Tseftriaksoon-AKOSi näidustused

Vastunäidustused

Ülitundlikkus (sh penitsilliinidele), rasedus (1 perspektiiv).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril. Ravi ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.

Kõrvaltoimed

Närvisüsteemist ja meeleorganitest: peavalu, pearinglus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem ja veri (vereloome, hemostaas): leukopeenia, neutropeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, stomatiit, glossitis, kõhulahtisus, kolestaas, pseudomembranoosne enterokoliit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Allergilised reaktsioonid: umbes 1% - urtikaaria, palavik, eosinofiilia, lööve, sügelus, urtikaaria, lööve, allergiline dermatiit, eksudatiivne erüteem multiforme, turse, anafülaktiline šokk.

Koostoime

Annustamine ja manustamine

50 mg / kg ja rohkem annuseid tuleb manustada intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul. Ravi kestus sõltub haiguse iseloomust.

Nakkushaiguste ennetamine enne ja pärast operatsiooni - 30–90 minutit enne operatsiooni algust - 1-2 g (sagedamini in / in).

Gonorröa ravis - in / m 0,25 g üks kord.

Ohutusabinõud

Ettevaatlikult - hüperbilirubineemia (vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel), haavandiline koliit.

Erijuhised

Värskelt valmistatud lahused on toatemperatuuril stabiilsed 6 tundi.

Tootja

Ühisettevõte Kurgani meditsiiniliste preparaatide ja toodete ühendus "Sintez", Venemaa.

Ravimi Ceftriaxone-AKOS säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ceftriaxone-AKOS kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Ceftryaxon

CEFTRIAXONE - ravimi CEFTRIAXONE ladina nimi

Registreerimistunnistuse omanik:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Tootja:
Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi Co.Ltd.

Ceftriaxoni ATX-kood

Ravimi analoogid vastavalt ATH koodidele:

Enne CEFTRIAXON'i kasutamist pidage nõu oma arstiga. See kasutusjuhend on mõeldud ainult teavitamiseks. Lisateavet leiate tootja märkustest.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Intravenoosse ja intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks kasutatav pulber on kristalne, peaaegu valge või kollakas.

Pudelid klaas (1) - pakib papi.

Farmakoloogiline toime

III põlvkonna poolsünteetiline tsefalosporiinantibiootikum, mis sisaldab laia toimespektrit.

Tseftriaksooni bakteritsiidne toime on tingitud rakumembraanide sünteesi pärssimisest. Ravim on väga vastupidav beeta-laktamaasi (penitsillinaasi ja tsefalosporinaasi) suhtes gram-positiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide suhtes.

Tseftriaksoon toimib gram-negatiivsete aeroobsete mikroorganismide vastu: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sh ampitsilliiniresistentsed tüved), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (kaasa arvatud Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis moodustavad penitsillinaasi ja ei moodusta seda), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne ja need on samad ning need on samad, mis on samad, ja need on samad, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Mitmed ülalmainitud mikroorganismide tüved, mis on resistentsed teiste antibiootikumide, näiteks penitsilliinide, tsefalosporiinide, aminoglükosiidide suhtes, on tseftriaksooni suhtes tundlikud.

Mõned Pseudomonas aeruginosa tüved on ka ravimi suhtes tundlikud.

Ravim toimib grampositiivsete aeroobsete mikroorganismide vastu: Staphylococcus aureus (kaasa arvatud konvoi kognitiivsete autorite autorid) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus B rühm), Streptococcus pneumoniae; anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides spp., Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile).

Farmakokineetika

Kui manustatakse i / m, imendub tseftriaksoon süstekohalt hästi ja saavutab kõrge seerumikontsentratsiooni. Ravimi biosaadavus - 100%.

Keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2-3 tundi pärast süstimist. Korduval intramuskulaarsel või intravenoossel manustamisel annustes 0,5-2,0 g intervalliga 12-24 h on tseftriaksooni kogunemine kontsentratsioonis, mis on 15-36% kõrgem kui ühe süstiga saavutatud kontsentratsioon.

Annusega 0,15 kuni 3,0 g Vd - 5,78 kuni 13,5 liitrit.

Tseftriaksoon seondub pöörduvalt plasmavalkudega.

Kui manustatakse annuses 0,15 kuni 3,0 g, jääb T1 / 2 vahemikku 5,8 kuni 8,7 h; plasma kliirens - 0,58 - 1,45 l / h, neerude kliirens - 0,32 - 0,73 l / h.

33% kuni 67% ravimist eritub muutumatul kujul neerude kaudu, ülejäänu eritub sapiga soolesse, kus see biotransformeerub inaktiivseks metaboliidiks.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Imikutel ja meningese põletikuga lastel tungib tseftriaksoon tserebrospinaalvedelikku ja bakteriaalse meningiidi puhul difundeerub keskmiselt 17% ravimi kontsentratsioonist plasmas tserebrospinaalvedelikku, mis on umbes 4 korda suurem kui aseptilise meningiidi korral. 24 tundi pärast tseftriaksooni manustamist annuses 50–100 mg / kg kehakaalu kohta ületab tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon 1,4 mg / l. Meningiitiga täiskasvanud patsientidel 2... 24 tundi pärast 50 mg / kg kehakaalu manustamist ületab tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus mitu korda kõige sagedasemaid meningiidi põhjustajaid inhibeerivaid kontsentratsioone.

ZEFTRIAXONE: ANNUSTAMINE

Ravimit manustatakse / m või / in.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse 1-2 g 1 kord päevas (iga 24 tunni järel). Rasketel juhtudel või nakkuste korral, mille patogeenid on tseftriaksooni suhtes ainult mõõduka tundlikkusega, võib päevaannust suurendada 4 g-ni.

Vastsündinule (kuni 2 nädalat) määratakse 20... 50 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas. Päevane annus ei tohi ületada 50 mg / kg kehakaalu kohta. Annuse määramisel ei tohiks eristada täiskasvanud ja enneaegseid imikuid.

Imikutele ja väikelastele (alates 15 päevast kuni 12 aastani) määratakse 20-80 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas.

Täiskasvanutele ettenähtud annused on> 50 kg kaaluvad lapsed.

50 mg / kg või rohkem annuseid intravenoosseks manustamiseks tuleb manustada tilkhaaval vähemalt 30 minutit.

Eakad patsiendid peavad saama tavapärase annuse, mis on mõeldud täiskasvanutele, ilma vanuse kohandamata.

Ravi kestus sõltub haiguse kulgemisest. Tseftriaksooni manustamist tuleb jätkata patsientidel vähemalt 48-72 tundi pärast temperatuuri normaliseerimist ja patogeeni likvideerimise kinnitamist.

Meningokoki meningiidi korral saavutati parimad tulemused 4-päevase ravi kestel, meningiit, mida põhjustas Haemophilus influenzae, 6 päeva, Streptococcus pneumoniae, 7 päeva.

Lyme borreliosis: täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel on ette nähtud 50 mg / kg üks kord päevas 14 päeva jooksul; maksimaalne ööpäevane annus - 2 g.

Gonorröa korral (põhjustatud tüvedest, mis moodustavad ja ei moodusta penitsillinaasi) - üks kord päevas 250 mg annuses.

Postoperatiivsete infektsioonide vältimiseks manustatakse ravimit sõltuvalt nakkusriski astmest 1-2 g üks kord 30-90 minutit enne operatsiooni.

Käärsoole ja pärasoole operatsioonidel on tseftriaksooni ja 5-nitroimidasoolide, näiteks ornidasooli, samaaegne (kuid eraldi) manustamine efektiivne.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust vähendada, kui maksafunktsioon on normaalne. QA-ga raskekujulise enneaegse neerupuudulikkuse korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada, kui neerufunktsioon on normaalne.

Raske neeru- ja maksapuudulikkuse kombinatsiooni korral tuleb regulaarselt määrata tseftriaksooni plasmakontsentratsioone ja vajadusel kohandada selle annust.

Dialüüsravi saavatel patsientidel ei ole pärast dialüüsi vaja täiendavat ravimi manustamist. Siiski on vaja reguleerida seerumi tseftriaksooni kontsentratsiooni, et annust kohe kohandada, kuna ravimi eritumise kiirus nendel patsientidel võib väheneda.

Lahenduste ettevalmistamise ja haldamise eeskirjad

I / m manustamiseks

Viaal (1 g) lahustatakse 3,6 ml süstevees. Pärast valmistamist sisaldab umbes 250 mg tseftriaksooni 1 ml lahuses. Vajadusel saate kasutada lahjendatud lahust.

Sarnaselt teiste intramuskulaarsete süstidega süstitakse tseftriaksooni suhteliselt suuresse lihasesse (gluteus); katse aspiratsioon aitab vältida tahtmatut süstimist veresoonesse. Ühes lihases on soovitatav manustada kuni 1 g ravimit. Valu vähendamiseks süstimisega / m tuleb ravimit manustada koos 1% lidokaiini lahusega. Te ei saa siseneda lidokaiini lahusesse.

Sissejuhatuses

Viaal (1 g) lahustatakse 9,6 ml süstevees. Pärast valmistamist sisaldab umbes 100 mg tseftriaksooni 1 ml lahuses. Lahust süstitakse aeglaselt 2-4 minuti jooksul.

2 g tseftriaksooni lahustatakse 40 ml steriilses süstevees või mõnes muus kaltsiumisisese infusioonilahusega (0,9% naatriumkloriidi lahus, 2,5%, 5% või 10% dekstroosilahus, 5% levuloosilahus, 6% dekstraani lahus dekstroosis).. Lahus süstitakse 30 minuti jooksul.

Üleannustamine

Üleannustamise korral ei vähenda hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ravimi kontsentratsiooni. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Sümptomaatiline üleannustamise ravi.

Ravimi koostoime

Tseftriaksoon, mis pärsib soolestiku mikrofloora, sekkub K-vitamiini sünteesi.

Koos samaaegse kohtumisega trombotsüütide agregatsiooni vähendavate ravimitega (MSPVA-d, salitsülaadid, sulfinpürasoon) suureneb verejooksu oht. Antikoagulantidega samaaegsel ametisse nimetamisel paraneb selle toime.

Sünkroonsete diureetikumidega samaaegse kohtumise korral suurendab nefrotoksilise toime oht.

Tseftriaksoonil ja aminoglükosiididel on sünergism paljude gramnegatiivsete bakterite vastu.

Kokkusobimatu etanooliga.

Tseftriaksooni lahuseid ei tohi segada ega manustada samaaegselt teiste antimikroobsete ainetega. Tseftriaksooni ei tohi segada kaltsiumi sisaldavate lahustega.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele, sest tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri.

Vajadusel peaks imetamise ajal otsustama ravimi kasutamine rinnaga toitmise lõpetamise pärast tseftriaksoon eritub rinnapiima.

ZEFTRIAXONE: KÕRVALTOIMED

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, külmavärinad või palavik, lööve, sügelus; harva - bronhospasm, eosinofiilia, eksudatiivne erüteem multiforme (sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom), seerumhaigus, anafülaktiline šokk.

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, maitsehäired, stomatiit, glossitis, pseudomembranoosne enterokoliit, maksatalitluse langus (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, harvem - shchF või bilirubiin, kolestaatiline kollatõbi), pseudokoloonia kollatõbi, pseudokoloonia kollatõbi, pseudokoloneaerne kollatõbi. ("Muda" sündroom), düsbioos.

Hemopoeetilises süsteemis: aneemia, leukopeenia, leukotsütoos, neutropeenia, granulotsütopeenia, lümfopeenia, trombotsütoos, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, hüpokagulatsioon, leegivate hüübimisfaktorite kontsentratsiooni vähenemine (II, VII, IX, X), protrombiiniaja pikenemine.

Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni kahjustus (asoteemia, kõrgenenud uurea sisaldus veres, hüperkreatinineemia, glükosuuria, silindruuria, hematuuria), oliguuria, anuuria.

Kohalikud reaktsioonid: flebiit, valulikkus veenides, hellus ja infiltratsioon intramuskulaarse manustamise kohas.

Muu: peavalu, pearinglus, ninaverejooks, kandidoos, superinfektsioon.

Ladustamistingimused

Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivana, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat

Näidustused

Tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi:

sepsis;
meningiit;
levinud Lyme borrelioos (haiguse varajased ja hilisemad staadiumid);
infektsioonid (kõhupõletik, t
sapiteede ja seedetrakti infektsioonid);
luude ja liigeste nakkused;
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
haavainfektsioonid;
infektsioonid immuunpuudulikkusega patsientidel;
vaagnaelundite infektsioonid;
neerude ja kuseteede infektsioonid;
hingamisteede infektsioonid (eriti kopsupõletik);
ülemiste hingamisteede infektsioonid;
suguelundite infektsioonid,
sealhulgas gonorröa.

Infektsioonide ennetamine operatsioonijärgsel perioodil.

Vastunäidustused

ülitundlikkus tseftriaksooni ja teiste tsefalosporiinide suhtes, t
penitsilliin,
karbapeneemid.

Ettevaatusega on NUC-le ette nähtud ravim, maksa ja neerude rikkumised, enteriit ja koliit, mis on seotud antibakteriaalsete ravimite kasutamisega; hüperbilirubineemiaga enneaegsed ja vastsündinud lapsed.

Erijuhised

Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral peaksid hemodialüüsi patsiendid regulaarselt määrama ravimi plasmakontsentratsiooni.

Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida perifeerse vere pilti, maksa ja neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.

Harvadel juhtudel koos sapipõie ultraheliga esineb katkestusi, mis kaovad pärast ravi lõpetamist (isegi kui see nähtus kaasneb valuga õiges hüpokondriumis, on soovitatav jätkata antibiootikumi väljakirjutamist ja viia läbi sümptomaatiline ravi).

Alkoholi ei tohi ravi ajal tarbida, kuna disulfiraam-sarnane toime on võimalik (näo punetus, kõhu- ja kõhukrambid, iiveldus, oksendamine, peavalu, vererõhu langus, tahhükardia, õhupuudus).

Vaatamata üksikasjalikule ajaloolisele võtmisele, mis on teiste tsefalosporiini antibiootikumide puhul reeglina, ei saa me välistada anafülaktilise šoki tekkimise võimalust, mis nõuab kohest ravi - esiteks manustatakse epinefriini ja seejärel GCS-i.

In vitro uuringud on näidanud, et sarnaselt teiste tsefalosporiin-antibiootikumidega on tseftriaksoonil võimalik bilirubiini seerumi albumiiniga seonduda. Seetõttu vajab hüperbilirubineemiaga vastsündinutel ja eriti enneaegsetel imikutel tseftriaksooni kasutamine veelgi suuremat ettevaatust.

Eakad ja nõrgestatud patsiendid võivad vajada K-vitamiini määramist.

Valmistatud lahust tuleb hoida mitte üle 24 tunni jooksul toatemperatuuril mitte kauem kui 6 tundi või külmkapis temperatuuril 2-8 ° C.

Kasutage neerufunktsiooni rikkudes

Ettevaatusega ette nähtud neerufunktsiooni häire korral.

Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral peaksid hemodialüüsi patsiendid regulaarselt määrama ravimi plasmakontsentratsiooni.

Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.

Kasutage maksa rikkumisi

Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral peaksid hemodialüüsi patsiendid regulaarselt määrama ravimi plasmakontsentratsiooni.

Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida maksa funktsionaalse seisundi näitajaid.

Apteekide müügitingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Registreerimisnumbrid

pulber d / prigot. r-ra d / in / in ja in / m 1 g sisestamine: fl. 1 tk LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

Tseftriaksoon

Koostis

Iga pudel sisaldab:

Toimeaine: tseftriaksoonnaatriumtriseskihüdraat - 1,1053 g tseftriaksooni -1,0 järgi.

Kirjeldus: peaaegu valge või valge värvusega pulber, kollase varjundiga.

Farmakodünaamika

Tseftriaksoon on parenteraalne III põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum. Tseftriaksooni bakterite aktiivsus on tingitud rakuseina sünteesi inhibeerimisest. In vitro on tseftriaksoonil ulatuslik toime gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu. See on väga vastupidav enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite poolt toodetud β-laktoomide (nii penitsilliaasi kui ka tsefalosporinaaside) suhtes.

Tseftriaksoon toimib tavaliselt järgmiste mikroorganismide suhtes:

Grampositiivsed aeroobid

Staphylococcus aureus (metitsilliin), koagulaasnegatiivsed stafülokokid, Streptococcus pyogenes (β -hemolytic, rühm A), Streptococcus agalactiae (β -hemolytic, B-grupi), β -hemolytic streptokokid (rühm ei A ega B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Märkus Metitsilliini suhtes tundlik Staphylococcus spp. Kefalosporiiniresistendid, sealhulgas tseftriaksoon. Tavaliselt on Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium ja Listeria monocytogenes resistentsed.

Gram-negatiivsed aeroobid

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (peamiselt A. baumannii) *, Aeromonas'est hydrophila'st, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bakterid, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (sealhulgas S. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (teised) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (varem Branhamella catarrhalis), Moraeraeraeraeral, mida on kasutanud Rahvusarmee Moraxella catarrhalis; (Muud), Morganella morgam'i, Neissert'a gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescensi *, Pseudomorzas spp. (teised), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (teised), Salmonella typhi, Salmonella spp. (mitte-tüüfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (muud) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (muu).

* Mõned nende liikide isolaadid on resistentsed tseftriaksooni suhtes, peamiselt kromosoomide poolt kodeeritud β-laktamaaside moodustumise tõttu.

** Mõned nende liikide isolaadid on stabiilsed mitmete plasmiid-vahendatud β-laktamaaside moodustumise tõttu.

Märkus Paljud ülalmainitud mikroorganismide tüved, mis on teiste antibiootikumide, näiteks aminopenitsilliinide ja ureidopenitsiliinide, esimese ja teise põlvkonna tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide suhtes multiresistentsed, on tseftriaksooni suhtes tundlikud. Treponema pallidum on tundlik tseftriaksooni suhtes in vitro ja loomkatsetes. Kliinilised uuringud näitavad, et tseftriaksoonil on hea efektiivsus primaarse ja sekundaarse süüfilise vastu. Väga väheste eranditega on P. aeruginosa kliinilised isolaadid resistentsed tseftriaksooni suhtes.

Anaeroobid

Bacteroides spp. (sapp tundlik) *, Clostridium spp. (välja arvatud C. difiicile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (teised), Gafflcya anaerobica (endine Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Mõned nende liikide isolaadid on β-laktamaasi moodustumise tõttu resistentsed tseftriaksooni suhtes.

Märkus Paljud β-laktamaasi moodustavate Bacteroides spp. (eriti B. fragilis) on resistentsed. Vastupidav ja Clostridium difiicile.

Tseftriaksooni tundlikkust saab määrata ketta difusioonimeetodi või seerialahjendusmeetodi abil agaril või puljongil, kasutades standardmeetodeid, mis on sarnased kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudi (ICLS) soovitatud meetoditega. ICLS kehtestas tseftriaksooni proovitulemuste hindamiseks järgmised kriteeriumid:

Ülekaaluline kontsentratsioon, mg / l

Plaadi meetod (ketas 30 µg tseftriaksooniga)

Kasvu pärssimise tsooni läbimõõt, mm

Et määrata kindlaks, kas tseftriaksooniga on plaate vaja võtta, on in vitro uuringud näidanud, et tseftriaksoon on aktiivne üksikute tüvede vastu, millel on stabiilsus kogu tsefalosporiinide grupile mõeldud ketaste kasutamisel. ICLSi standardite asemel võib mikroorganismide tundlikkuse kindlakstegemiseks kasutada teisi standardseid standardeid, näiteks Saksa Standardikeskuse DIN (Deutsches Institut fur Normung) ja ICS (International Collaborative Study) rahvusvahelisi soovitusi, mis võimaldavad tundlikkuse olukorda adekvaatselt tõlgendada.

Farmakokineetika

Tseftriaksooni farmakokineetika on mittelineaarne. Kõik peamised farmakokineetilised parameetrid, mis põhinevad ravimi üldkontsentratsioonidel, välja arvatud poolväärtusaeg, sõltuvad annusest ja suurenevad vähem kui proportsionaalselt selle suurenemisega. Mittelineaarsus on farmakokineetilistele parameetritele iseloomulik, sõltuvalt tseftriaksooni (mitte ainult vaba tseftriaksooni) plasmakontsentratsioonist, vaid seda selgitab ravimi seondumine plasmavalkudega.

Imemine

Maksimaalne kontsentratsioon plasmas pärast 1 g ravimi ühekordset intramuskulaarset süstimist on umbes 81 mg / l ja saavutatakse 2-3 tunni jooksul pärast manustamist. Pärast intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist on plasmakontsentratsiooni-aja kõvera alad samad. See tähendab, et tseftriaksooni biosaadavus pärast intramuskulaarset manustamist on 100%.

Pärast 500 mg ja 1 g tseftriaksooni intravenoosset boolusannust oli keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon vastavalt 120 mg / l ja 200 mg / l. Pärast 500 mg, 1 g ja 2 g tseftriaksooni intravenoosset infusiooni oli ravimi kontsentratsioon plasmas vastavalt umbes 80, 150 ja 250 mg / l. Pärast intramuskulaarset süstimist on tseftriaksooni keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu kaks korda madalam kui pärast ravimi ekvivalentdoosi intravenoosset manustamist.

Jaotus

Tseftriaksooni jaotusruumala on 7-12 liitrit. Pärast manustamist annuses 1-2 g tungib tseftriaksoon hästi kudedesse ja kehavedelikku. Enam kui 24 tunni jooksul ületavad selle kontsentratsioonid enam kui 60 koe ja vedeliku (sealhulgas kopsud, südame, sapiteede, maksa, mandlite, kõrva ja nina limaskesta, luude ja seljaaju) minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid enamikus patogeenides., pleura ja sünoviaalvedelikud ja eesnäärme sekretsioon).

Pärast intravenoosset manustamist tungib tseftriaksoon kiiresti tserebrospinaalvedelikku, kus bakteritsiidsed kontsentratsioonid tundlike mikroorganismide vastu püsivad 24 tundi.

Valgu sidumine

Tseftriaksoon seondub pöörduvalt albumiiniga. Seondumise aste on umbes 95%, kui tseftriaksooni kontsentratsioon vereplasmas on alla 100 mg / l. Plasmavalkudega seonduva tseftriaksooni osakaal väheneb selle kontsentratsiooni suurendamisel, kuna seondumine on küllastuv ja umbes 85% kontsentratsioonil 300 mg / l.

Läbiviimine üksikutesse kudedesse

Tseftriaksoon tungib kõige sagedamini põletikuga. Tseftriaksooni keskmine maksimaalne kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus saavutab 25% tseftriaksooni kontsentratsioonist bakteriaalse meningiidiga patsientide vereplasmas ja ainult 2% mittepõletikuliste aju membraanidega patsientide kontsentratsioonist vereplasmas. Tseftriaksooni maksimaalne kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus saavutatakse 4-6 tundi pärast intravenoosset manustamist. Tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri ja väikestes kontsentratsioonides rinnapiima.

Metabolism

Tseftriaksoon ei metaboliseeru süsteemselt, kuid muutub soole mikrofloora toimel inaktiivseteks metaboliitideks.

Eemaldamine

Tseftriaksooni üldine kliirens plasmas on 10-22 ml / min. Neerukliirens on 5-12 ml / min. 50–60% tseftriaksoonist eritub muutumatul kujul neerude kaudu ja 40-50% eritub muutumatul kujul soolte kaudu. Tseftriaksooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on umbes 8 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Vastsündinud, lapsed ja alla 12-aastased lapsed

Vastsündinutel on tseftriaksooni poolväärtusaeg võrreldes teiste vanuserühmadega suurenenud. Esimese 14 elupäeva jooksul võib vaba tseftriaksooni kontsentratsiooni vereplasmas veelgi suurendada tänu madalale glomerulaarfiltratsioonile ja ravimi seondumisele plasmavalkudega. Lapseeas patsientidel on poolväärtusaeg väiksem kui vastsündinutel ja täiskasvanutel.

Vastsündinutel, imikutel ja alla 12-aastastel lastel on tseftriaksooni plasmakliirens ja jaotumine kõrgem kui täiskasvanutel.

Neeru- või maksakahjustus

Neeru- või maksafunktsiooni häirega patsientidel muutub tseftriaksooni farmakokineetika vaid pisut, poolväärtusaeg (ainult alla 2 korra) suureneb ka raske neerupuudulikkusega patsientidel.

Kerge tseftriaksooni poolväärtusaja suurenemine neerupuudulikkuse korral võib olla tingitud mitte-renaalse kliirensi kompenseerivast suurenemisest, mis on tingitud plasmavalkudega seondumise vähenemisest ja kogu tseftriaksooni mitte-renaalse kliirensi suurenemisest.

Maksapuudulikkusega patsientidel ei suurene poolväärtusaeg. Nendel patsientidel tekib neerude kliirensi kompenseeriv suurenemine. Põhjuseks on ka vaba tseftriaksooni kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas, mis aitab kaasa ravimi kogu kliirensi paradoksaalsele suurenemisele jaotuse suurenemise taustal.

Eakad patsiendid

Üle 75-aastastel patsientidel on poolväärtusaeg keskmiselt kaks või kolm korda pikem kui täiskasvanud patsientidel.

Näidustused

Ceftriaksooni suhtes tundlike patogeenide poolt põhjustatud bakteriaalsed infektsioonid: sepsis; miningiit, levinud Lyme'i tõbi (II ja III etapp); kõhuorganismide infektsioonid (peritoniit, sapiteede infektsioonid ja seedetrakt); luude, liigeste, naha, pehmete kudede ja haavainfektsioonide nakkused; infektsioonid immuunpuudulikkusega patsientidel; neerude ja kuseteede infektsioonid; hingamisteede infektsioonid, eriti kopsupõletik ja ülemiste hingamisteede infektsioonid; suguelundite infektsioonid. Perioperatiivne nakkuste ennetamine.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus

Ülitundlikkus tseftriaksooni ja ravimi mis tahes muu komponendi suhtes. Ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes.

Ülitundlikkusreaktsioonid (näiteks anafülaktilised reaktsioonid) teiste β-laktaamantibiootikumide (penitsilliinid, monobaktaam ja karbapeneemid) ajal.

Enneaegsed lapsed

Enneaegsetel imikutel, kes on alla 41 nädala vanused (kumulatiivselt gestatsiooni- ja kronoloogilised vanused), on tseftriaksoon vastunäidustatud.

Täisajaga vastsündinud (≤ 28 päeva vanused)

Hüperbilirubineemia, ikterus või atsidoos, vastsündinute hüpoalbumemia (in vitro uuringud on näidanud, et tseftriaksoon võib bilirubiini välja lülitada seerumi albumiiniga, suurendades nende patsientide bilirubiini entsefalopaatia tekkimise riski).

Kaltsiumi sisaldavate lahuste intravenoosne manustamine vastsündinutele. Vastsündinutel (≤ 28 päeva vanused), kes on juba ette nähtud või eeldanud intravenoosset ravi kaltsiumi sisaldavate lahustega, sealhulgas pideva kaltsiumi sisaldava infusiooniga, näiteks parenteraalselt, tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumise ohu tõttu (vt lõigud "Manustamine ja annus" ja " Koostoime ").

Kirjeldatud on surmaga lõppenud juhtumeid kopsudes ja neerudes tekkinud vastsündinutel, kes said ravimit tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid. Samal ajal kasutati mõnel juhul ühte veenilist juurdepääsu, sademete moodustumist täheldati otse intravenoosseks manustamiseks mõeldud süsteemis, vähemalt ühte juhtumit kirjeldati surmaga mitmesuguste
väävlisisene juurdepääs ja tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavate lahuste erinevatel manustamisaegadel. Sarnaseid juhtumeid täheldati ainult vastsündinutel.

Lidokaiin

Enne tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist, kasutades lidokaiini, on vajalik välistada lidokaiini vastunäidustuste olemasolu. Lennokaiini kasutamise vastunäidustused on toodud lidokaiini meditsiinilise kasutamise juhendis. Lidokaiini sisaldavaid tseftriaksooni lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt.

Hoolikalt

Imetamine.

Kerged ülitundlikkusreaktsioonid teiste β-laktaamantibiootikumide (penitsilliinid, monobaktaam ja karbopeenid) suhtes ajaloos.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal kohaldatakse ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele. Vajadusel peaks imetamise ajal ravimi määramine lõpetama rinnaga toitmise.

Annustamine ja manustamine

Standardne annustamisrežiim

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed ≥ 50 kg: 1-2 g üks kord päevas (iga 24 tunni järel). Rasketel juhtudel või nakkuste korral, mille patogeenide tundlikkus tseftriaksooni suhtes on mõõdukas, võib päevaannust suurendada 4 g-ni. Ravi kestus sõltub haiguse kulgemisest. Nagu alati antibiootikumravi korral, tuleb tseftriaksooni manustada patsientidel vähemalt 48-72 tundi pärast temperatuuri normaliseerimist ja patogeeni likvideerimise kinnitamist.

Tavaliselt on ravi 4-14 päeva; keeruliste infektsioonidega, võib olla vajalik pikem manustamine.

Streptococcus pyogenes'e põhjustatud infektsioonide ravikuur peaks olema vähemalt 10 päeva.

Sissejuhatus

Üldreegel peaks olema lahuste kasutamine vahetult pärast valmistamist. Valmistatud lahused säilitavad oma füüsikalise ja keemilise stabiilsuse 6 tundi toatemperatuuril (või 24 tundi 2-8 ° C juures). Sõltuvalt ladustamise kontsentratsioonist ja kestusest võib lahuste värv varieeruda kahvatukollast kuni tumeda merevaiguni. Lahuse värv ei mõjuta ravimi efektiivsust ega talutavust. Toatemperatuuril tuleb ettevalmistatud lahust hoida pimedas kohas.

Intramuskulaarseks süstimiseks lahjendatakse 1 g ravimit 3,5 ml 1% lidokaiini lahusega ja süstitakse sügavale üsna suuresse lihasesse (tuharasse). Soovitatav on mitte rohkem kui 1 g süstida samasse lihastesse.

Lidokaiini sisaldavat lahust ei saa manustada intravenoosselt.

Intravenoosseks süstimiseks lahustage 1 g ravimit, mis on lahjendatud 10 ml steriilses süstevees; manustada intravenoosselt aeglaselt 5 minuti jooksul, eelistatult suuresse veeni.

Intravenoosne infusioon peab kestma vähemalt 30 minutit. Lahuse valmistamiseks lahjendage 2 g ravimit tseftriaksooni 40 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Tseftriaksooni lahuseid ei tohi võimaliku kokkusobimatuse tõttu segada ega lisada muudele antimikroobsetele ainetele või muudele lahustitele, välja arvatud eespool loetletud lahustele.

Te ei saa kasutada ravimi Ceftriaxone lahuste valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks ja nende järgnevaid lahjenduslahusteid, mis sisaldavad kaltsiumi, nagu näiteks Ringeri lahus või Hartmani lahus, võimaliku sadestumise tõttu. Tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumine võib tekkida ka siis, kui ravimit nihutatakse sama venoosse ligipääsu korral Ceftriaxone'i ja kaltsiumi sisaldavate lahustega.

Tseftriaksooni ei tohi kasutada samaaegselt intravenoosseks manustamiseks mõeldud kaltsiumi sisaldavate lahustega, kaasa arvatud kaltsiumi sisaldavate lahuste pikaajaline infusioon, näiteks parenteraalse toitumisega Y-ühendusega. Kõigi patsientide rühmade puhul, välja arvatud vastsündinutel, on Ceftriaxone'i ja kaltsiumi sisaldavate lahuste järjestikune manustamine võimalik infusioonisüsteemide ettevaatliku loputamise teel ühilduva vedelikuga infusioonide vahel (vt lõik 4.4).
"Koostoime"). Tseftriaksooni ja suukaudse kaltsiumipreparaadi või tseftriaksooni koostoimeid intramuskulaarseks manustamiseks ja kaltsiumilisanditeks (intravenoosseks või suukaudseks manustamiseks) ei ole teatatud.

Annustamine erijuhtudel

Maksakahjustusega patsiendid

Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada, kui neerufunktsiooni kahjustus puudub.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust vähendada, kui ei ole maksafunktsiooni kahjustusi. Tseftriaksooni ööpäevane annus ei tohi ületada 2 g ainult neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min. Tseftriaksoon ei erine hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi ajal, seetõttu ei ole patsiendile vaja manustada täiendavat tseftriaksooni annust pärast dialüüsi.

Raske neeru- ja maksapuudulikkuse kombinatsiooniga on vaja hoolikalt jälgida ravimi efektiivsust ja ohutust.

Eakad ja seniilsed patsiendid

Tavaline annus täiskasvanutele ilma vanuse kohandamiseta sõltub raske neeru- ja maksapuudulikkuse puudumisest.

Lapsed

Vastsündinud, lapsed ja alla 12-aastased lapsed

Tseftriaksooni määramisel on soovitatav järgida järgmisi annustamisskeeme üks kord päevas:

- vastsündinud (kuni 14 päeva): 20-50 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas; päevane annus ei tohi ületada 50 mg / kg kehakaalu kohta;

- vastsündinutel, imikutel ja väikelastel (alates 15 päevast kuni 12 aastani): 20–80 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas;

- täiskasvanutele on määratud üle 50 kg kaaluvad lapsed.

Enneaegsetel imikutel, kes on alla 41 nädala vanused (kumulatiivselt gestatsiooni- ja kronoloogilised vanused), on tseftriaksoon vastunäidustatud.

Tseftriaksoon on vastunäidustatud vastsündinutel (≤ 28 päeva), kes on juba määratud või kaaluvad intravenoosset ravi kaltsiumi sisaldavate lahustega, kaasa arvatud kauakestvad kaltsiumi sisaldavad infusioonid, näiteks tseftriaksooni kaltsiumisadestuste tekkimise ohu tõttu (vt lõik "Vastunäidustused").

Imikud ja alla 12-aastased lapsed peaksid saama intravenoosset annust 50 mg / kg või rohkem vähemalt 30 minuti jooksul. Vastsündinute intravenoosne manustamine tuleb läbi viia 60 minuti jooksul, et vähendada võimalikku bilirubiini entsefalopaatia tekkimise riski.

Meningiit

Bakteriaalse meningiidi korral imikutel ja väikelastel algab ravi 100 mg / kg (kuid mitte üle 4 g) 1 kord päevas. Pärast patogeeni tuvastamist ja selle tundlikkuse määramist saab annust vastavalt vähendada. Parimad tulemused meningokoki meningiidi korral saavutati 4-päevase ravi kestel, meningiit Haemophilus influenzae poolt - 6 päeva, Streptococcus pneumoniae - 7 päeva.

Lyme'i tõbi

50 mg / kg (suurim ööpäevane annus - 2 g) täiskasvanutele ja lastele üks kord päevas 14 päeva jooksul.

Gonorröa (põhjustatud penitsilliini moodustavate ja penitsilliinivaba tüvede poolt)

Ühekordne intramuskulaarne 250 mg tseftriaksooni süstimine täiskasvanud patsientidel ja üle 12-aastastel lastel 250 kg.

Äge keskkõrvapõletik

Ägeda keskkõrvapõletiku ravis lastel on soovitatav manustada üksik intramuskulaarne annus 50 mg / kg (kuid mitte üle 1 g).

Täiskasvanutele soovitatakse intramuskulaarset ühekordset süstimist annuses 1-2 g. Piiratud andmete kohaselt võib tseftriaksoon ravim olla raske, kui manustatakse intramuskulaarselt annuses 1-2 g päevas 3 päeva jooksul.

Postoperatiivsete infektsioonide ennetamine

Sõltuvalt nakkusriski astmest süstitakse 1-2 g tseftriaksooni üks kord 30-90 minutit enne operatsiooni. Käärsoole ja pärasoole operatsioonide ajal on tseftriaksooni ja 5-nitroimidasoolide, näiteks ornidasooli, samaaegne (kuid eraldi) manustamine hästi tõestatud.

Ettevaatusabinõud, ravi kontroll

Ülitundlikkusreaktsioonid

Nagu ka teiste β-laktaamantibiootikumide puhul, on teatatud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas surmast. Raske ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravi tseftriaksooniga koheselt lõpetada ja asjakohane erakorraline ravi tuleb läbi viia. Enne ravi alustamist tseftriaksooniga on vaja kindlaks teha, kas täheldati patsiendi ülitundlikkusreaktsioone tseftriaksooni, tsefalosporiinide või teiste β-laktaamantibiootikumide suhtes.
(penitsilliinid, monobaktaam ja karbapeneemid).

Tseftriaksooni kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel esineb anamneesis teiste β-laktaamantibiootikumide (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes soovimatud ülitundlikkusreaktsioonid.

Naatriumisisaldus

1 g ravimit tseftriaksoon sisaldab 3,6 mmol naatriumi. Seda tuleks võtta arvesse naatriumi kontrollitud dieediga patsientidel.

Hemolüütiline aneemia

Nagu ka teiste tsefalosporiinide kasutamisel, võib tseftriaksoonravi tekitada autoimmuunne hemolüütiline aneemia. Raske hemolüütilise aneemia juhtumeid on kirjeldatud täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud surmaga lõppenud lastel.

Tseftriaksoonravi saavatel patsientidel tekkiva aneemia tekkimisel ei saa välistada tsefalosporiiniga seotud aneemia diagnoosimist ja ravi tuleb enne põhjuse väljaselgitamist katkestada.

Clostridium difficile kõhulahtisus

Nagu enamiku teiste antibakteriaalsete ravimite puhul, on tseftriaksoonravi ajal täheldatud Clostridium difiicile (C. difiicile) põhjustatud kõhulahtisuse juhtumeid, mille raskusastme aste oli kerge kõhulahtisus kuni surmaga. Antibakteriaalsete ravimitega ravi pärsib käärsoole normaalset mikrofloora ja provotseerib C. dijficile kasvu. C. difiitsel moodustab omakorda toksiine A ja B, mis on C. difiicile põhjustatud kõhulahtisuse patogeneesis. C. difficile tüved, mis toodavad toksiine üle, on nakkushaigused, millel on suur tüsistuste ja suremuse oht, kuna neil on võimalik resistentsus antimikroobse ravi vastu ja ravi võib vajada kolektoomiat. Tuleb meeles pidada võimalust, et tekib kõhulahtisus, mida põhjustab C. difiicile, y kõigi kõhulahtisusega patsientide puhul pärast antibiootikumravi. On vaja hoolikat ajalugu. rohkem kui 2 kuud pärast antibiootikumiravi on esinenud C. difiicile põhjustatud kõhulahtisust. Kui kahtlustatakse või kinnitatakse C. difiicile põhjustatud kõhulahtisust, võib osutuda vajalikuks tühistada praegune mitte-difiitsiline antibiootikumravi. Vastavalt kliinilistele näidustustele tuleb ette näha asjakohane ravi vedelike ja elektrolüütide, valkude, C. difiicile antibiootikumravi ja kirurgilise ravi sisseviimisega. Ärge kasutage soolestiku peristaltikat inhibeerivaid ravimeid.

Superinfektsioon

Sarnaselt teiste antibakteriaalsete ravimite ravile võib tekkida superinfektsioon.

Muutused protrombiini ajal

Patsientidel, keda raviti tseftriaksooniga, kirjeldati harva protrombiiniaja muutusi. K-vitamiini puudulikkusega patsiendid (sünteesi halvenemine, alatoitumine) võivad vajada ravi ajal protrombiini aega ja K-vitamiini väljakirjutamist (10 mg / nädalas) protrombiiniaja suurendamisega enne ravi või ravi ajal.

Tseftriaksooni kaltsiumisoola sadestumine

Kirjeldatakse surmavate reaktsioonide juhtumeid, mis tulenevad tseftriaksoon-kaltsiumi sadestumisest vastsündinute kopsudes ja neerudes. Teoreetiliselt on olemas tseftriaksooni koostoime võimalus kaltsiumi sisaldavate lahustega intravenoosseks manustamiseks ja muudel patsientide vanuserühmadel, mistõttu tseftriaksooni ei tohi segada kaltsiumi sisaldavate lahustega (sh parenteraalseks toitmiseks), samuti manustada samaaegselt, sealhulgas eraldi manustamisviiside abil. krundid. Teoreetiliselt peaks tseftriaksooni 5 poolväärtusaegade arvutamisel olema tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavate lahuste manustamise vaheline intervall vähemalt 48 tundi Andmed võimaliku tseftriaksooni koostoime kohta suukaudseks manustamiseks mõeldud kaltsiumi sisaldavate preparaatidega, samuti tseftriaksoon intramuskulaarseks manustamiseks koos kaltsiumi preparaatidega.
suukaudsel manustamisel). Pärast tseftriaksooni manustamist, tavaliselt soovitatud annusest (1 g päevas või rohkem), näitas sapipõie ultraheliuuring tseftriaksooni kaltsiumisoola sadestumist, mille teke on kõige tõenäolisem lastel. Sademed annavad harva mingeid sümptomeid ja kaovad pärast tseftriaksoonravi lõpetamist või lõpetamist. Kui nende sümptomitega kaasnevad kliinilised sümptomid, soovitatakse konservatiivset mittekirurgilist ravi ja otsus ravimi katkestamise kohta jääb raviarsti otsustada ning see peaks põhinema kasu ja riskide individuaalsel hindamisel.

Vaatamata andmetele intravaskulaarsete sadenemiste moodustumise kohta ainult vastsündinutel, kes kasutasid tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid infusioonilahuseid või teisi kaltsiumi sisaldavaid ravimeid, ei tohi tseftriaksooni segada ega manustada lastele ja täiskasvanutele samaaegselt kaltsiumi sisaldavate infusioonilahustega, isegi kasutades erinevaid veenipõhiseid lähenemisviise (vt erinevaid veenipõhiseid lähenemisviise). "Vastunäidustused", "Koostoime").

Pankreatiit

Patsiendid, kes said ravimit tseftriaksoon, kirjeldasid harva pankreatiidi juhtumeid, mis tekkisid võimaliku sapiteede obstruktsiooni tõttu. Enamikul nendest patsientidest oli juba riskifaktorid sapiteede staadiumis, näiteks eelmine ravi, raske haigus ja täielik parenteraalne toitumine. Samal ajal ei saa välistada pankreatiidi tekkimise algset rolli, tseftriaksooni mõjul moodustunud sapiteede moodustunud sademeid.

Kasutamine lastel

Ceftriaksooni ohutust ja efektiivsust vastsündinutel, imikutel ja väikelastel määrati annustes, mida on kirjeldatud lõigus „Annustamine ja manustamine”. Uuringud on näidanud, et sarnaselt teiste tsefalosporiinidega võib tseftriaksoon bilirubiini seostada seerumi albumiiniga. Tseftriaksooni ei saa kasutada vastsündinutel, eriti enneaegsetel imikutel, kellel on risk bilirubiini entsefalopaatia tekkeks (vt lõik „Vastunäidustused“).

Pikaajaline ravi

Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida perifeerse vere pilti, maksa ja neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.

Vereanalüüsi jälgimine

Pikaajalise ravi korral peab olema regulaarselt täielik vereanalüüs.

Seroloogilised uuringud

Ceftriakeoni ravimisel on Coombsi testi valepositiivseid tulemusi, galaktosemia proove võib täheldada, glükoosi määramisel uriinis (glükoosuuriat soovitatakse määrata ainult ensümaatilise meetodiga).

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravi ajal tuleb hoolitseda autojuhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.

Kõrvaltoimed

Kliinilistes uuringutes on tseftriaksoonravi ajal kõige sagedasemad kõrvaltoimed eosinofiilia, leukopeenia, trombotsütopeenia, kõhulahtisus, lööve ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Soovimatud juhtumid rühmitatakse MedDRA regulatiivsete tegevuste jaoks meditsiinilise sõnastiku organite süsteemide klasside järgi.

Nakkushaigused ja parasiithaigused: harva - suguelundite mükoos; harva pseudomembranoosne koliit.

Veresüsteemi ja lümfisüsteemi häired: sageli - eosinofiilia, leukopeenia, trombotsütopeenia; harva - granulotsütopeenia, aneemia, koagulopaatia.

Närvisüsteemi häired: harva - peavalu ja pearinglus.

Hingamisteede häired, rindkere ja mediastiini organid: harva - bronhospasm.

Seedetrakti häired: sageli - kõhulahtisus, vormimata väljaheited; harva - iiveldus, oksendamine.

Maksa- ja sapiteede häired: sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (aspartaadi aminotransferaas (AST), alaniinaminotransferaas (ALT), leeliseline fosfataas (ALP)).

Naha ja nahaaluste kudede rikkumine: sageli - lööve; harva, sügelus; harva - nõgestõbi.

Neerude ja kuseteede häired: harva - hematuuria, glükosuuria.

Sagedased häired ja häired süstekohal: harva - flebiit, valu süstekohal, palavik; harva - turse, külmavärinad.

Mõju laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemustele: harva - kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine veres.

Registreerimisjärgne vaatlus

Järgnevalt kirjeldatakse kõrvaltoimeid, mida täheldati ravimi Ceftriaxone kasutamisel registreerimisjärgsel perioodil. Täheldatud kõrvaltoimete sageduse määramine ja nende seos tseftriaksooni kasutamisega ei ole alati võimalik, kuna patsiendipopulatsiooni täpset suurust ei ole võimalik kindlaks teha.

Seedetrakti häired: pankreatiit, stomatiit, glossitis, maitse rikkumine.

Veresüsteemi ja lümfisüsteemi häired: trombotsütoos, suurenenud tromboplastiini ja protrombiini aeg, vähenenud protrombiiniaeg, hemolüütiline aneemia. Valitud agranulotsütoosi juhtumid (