JUHEND

ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber: П N008779-101209

Ravimi kaubanduslik nimetus: Zinnat

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): tsefuroksiim.

Keemiline nimetus: (1RS) -1 - [(atsetüül) oksü] etüül- (6R, 7R) -3 - [(karbamoüüloksü) metüül] -7 - [[(Z) -2- (furaan-2-üül) -2- (metoksüimino) atsetüül] amino] -8-okso-5-tia-1-asabitsüklo [4,2,0] okt-2-een-2-karboksülaat

Annustamisvorm: graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 125 mg / 5 ml.

Koosseis:
Toimeaine: tsefuroksiim-aksetiil - 150 mg (vastab 125 mg tsefuroksiimile)
Abiained (5 ml): steariinhape, sahharoos (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP maitseaineks 05:50, kaaliumatsesulfaam, aspartaam, povidoon KZO, ksantaankummi.

Kirjeldus: ebakorrapärase kujuga graanulid, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm, valged või peaaegu valged.
Lahjendamisel saadakse valge kuni helekollase värvusega suspensioon, millel on iseloomulik puuvilja lõhn.

Farmakoloogiline rühm: tsefalosporiinantibiootikum
ATX J01DC02 kood

Farmakodünaamika
Tsefuroksiimatsetüül on tsefuroksiimi prekursor, mis kuulub 2. põlvkonna tsefalosporiini antibiootikumidesse. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide, sealhulgas ß-laktamaasi tootvate tüvede vastu.
Tsefuroksiim on seetõttu resistentne bakteriaalse β-laktamaasi toime suhtes, mis on efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.
Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest.
Tsefuroksiim on tavaliselt in vitro aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu:
Gram-negatiivsed aeroobid:
Haemophilus influenzae (sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Grampositiivsed aeroobid:
Staphylococcus aureus (sh penitsillinaasi tootvad tüved, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved); Staphylococcus epidermidis (kaasa arvatud penitsillinaasi tootvad tüved, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved); Streptococcus pyogenes (ja teised beeta-hemolüütilised streptokokid); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B rühm (Streptococcus agalactiae).
Anaeroobid:
Grampositiivsed ja gramnegatiivsed kookid (sealhulgas perekondade Peptococcus ja Ptptostreptococcus liigid); grampositiivsed batsillid (sealhulgas perekonna Clostridium liigid) - gramnegatiivsed batsillid (sealhulgas Bacteroides ja perekonna Fusobacterium liigid), Propionibacterium spp.
Muud mikroorganismid:
Borrelia burgdorferi
Järgmised mikroorganismid on tsefuroksiimi suhtes tundlikud:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Meticillin-resistentsed Staphylococcus aureus'e tüved ja Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Mõned järgmiste perekondade tüved on tsefuroksiimi suhtes tundlikud:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokineetika
Pärast tsefuroksiimi allaneelamist imendub aksetiil seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti soolestiku limaskestas ja veres, vabastades tsefuroksiimi süsteemsesse vereringesse. Tsefuroksiim läbib BBB, läbib platsenta ja siseneb rinnapiima. Optimaalne imendumine, kui ravimit võetakse söögi ajal või vahetult pärast sööki. Maksimaalne kontsentratsioon seerumis pärast allaneelamist määratakse 2,4 tunni möödudes, toit kiirendab tsefuroksiim-aksetiili suspensiooni imendumist.
Kui suspensiooni sisse võetakse, on tsefuroksiimaksetiili imendumiskiirus väiksem kui tablettide võtmisel, mille tulemusena vähenevad maksimaalsed kontsentratsioonid, suureneb nende jõudmise aeg ja süsteemne biosaadavus väheneb (4-17%).
Poolväärtusaeg on 1 kuni 1,5 tundi. Sõltuvalt kasutatavatest määramismeetoditest on tsefuroksiimi valkudega seondumise määr 33 kuni 50%.
Tsefuroksiim ei metaboliseeru, eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Tsefuroksiimi seerumitasemed vähenevad dialüüsi teel.

KASUTUSNÄITAJAD
Ravim on näidustatud tsefuroksiimile vastuvõtlike bakterite põhjustatud haiguste raviks.

• Ülemiste hingamisteede, kõrva, nina ja kurgu infektsioonid, nagu näiteks kõrva põletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit.
• Madalamad hingamisteede infektsioonid, nagu kopsupõletik, äge bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine.
• Urogenitaalsed infektsioonid, nagu püelonefriit, tsüstiit ja uretriit. Gonorröa, äge tüsistusteta gonokoki uretriit ja emakakaelapõletik.
• Naha ja pehmete kudede infektsioonid, nagu furunkuloos, püoderma ja impetigo.
• Lyme'i tõve varajaste etappide ravi ja sellele järgnenud Lyme'i tõve hiljutiste ilmingute ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus tsefalosporiini antibiootikumide, penitsilliinide ja karbapeenide suhtes.
Seda tuleb kasutada ettevaatusega neerupuudulikkuse, seedetrakti haiguste (sealhulgas ajaloo ja haavandilise koliidi), raseduse, imetamise ja kuni 3 kuu vanuste laste puhul.

MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED
Standardne ravikuur on umbes 7 päeva (5 kuni 10 päeva).
Optimaalse imendumise tagamiseks tuleb Zinnat suspensiooni võtta koos toiduga.
Täiskasvanud:

Tabletid 125 ja 250 mg, laste suspensioon Zinnat: juhised, hind ja ülevaated

Selles meditsiiniasutuses saate tutvuda ravimiga Zinnat. Kasutusjuhendis selgitatakse, millistel juhtudel võite süstida või tablette, mis aitab ravimit, millised on näidustused, vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Annotatsioon esitab ravimi vabanemise vormi ja selle koostise.

Artiklis võivad arstid ja tarbijad jätta ainult Zpiidi kohta reaalset ülevaadet, kust saate teada, kas ravim on aidanud ravida stenokardiat, püelonefriiti, bronhiiti ja teisi infektsioone täiskasvanutel ja lastel, kelle jaoks seda on ette nähtud. Käsiraamatus on loetletud Zinnat'i analoogid, apteekides kasutatavad ravimihinnad ja selle kasutamine raseduse ajal.

Tsefalosporiinipreparaatide teise põlvkonna antibiootikum on Zinnat. Kasutusjuhised näevad ette tablettide võtmise 125 mg ja 250 mg, graanulid antibiootilise suspensiooni valmistamiseks bakteriaalsete infektsioonide raviks.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim on saadaval järgmistes ravimvormides:

1. Zinnat'i tabletid on ovaalse kujuga, valge värvusega ja siledad kaksikkumerad. Nad on kaetud kestaga. Ravimi peamine toimeaine on tsefuroksiim, selle sisaldus ühes tabletis võib olla 125 ja 250 mg. See sisaldab ka lisakomponente.

Tabletid on pakitud blisterpakendisse, mis sisaldab 5 ja 10 tükki. Kartongpakend sisaldab 1 või 2 blistrit ja ravimi kasutamise juhiseid.

2. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks mõeldud graanulid (mõnikord nimetatakse neid valesti siirupiks). Värv - valge või peaaegu valge. Pärast lahjendamist moodustub valge või helekollane suspensioon, millel on mahlakas aroom. Suletud graanulid tumedates klaaspudelites, 125 mg / 5 ml. Viaal suletakse plastikust korgiga, mis on varustatud lastele võltsimisvastase seadmega. Karbis on ka kühvel.

Graanulid, millest Zinnat suspensioon valmistatakse, sisaldavad toimeainena tsefuroksiim-aksetiili, samuti täiendavaid koostisosi: steariinhapet, sahharoosi, aspartaami, atsesulfaamkaaliumi, povidooni K30, ksantaankummi, maitseaineid.

Farmakoloogiline toime

Toimeaine Zinnat tsefuroksiim on väga resistentne bakteriaalse laktamaasi suhtes ja on kõige tõhusam paljude patogeenide, sealhulgas amoksitsükliini suhtes resistentsete ja ampitsilliiniresistentsete tüvede vastu.

Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on tingitud bakterirakkude seinte sünteesi pärssimisest sihtmärkvalkudega seondumise tulemusena. Pärast allaneelamist imendub Zinnat antibiootikum seedetraktist aeglaselt, hüdrolüüsides kiiresti peensoole ja vere limaskestas, vabastades tsefuroksiimi.

Toimeaine tungib platsenta, BBB ja eritub koos rinnapiima. Tsefuroksiimi maksimaalset kontsentratsiooni plasmas täheldatakse 2-4 tundi pärast manustamist. Aine ei metaboliseeru ja eritub muutumatul kujul uriinisüsteemiga.

Näidustused

Mida Zinnat aitab? Zinnat'i tabletid ja suspensioon on näidustatud kasutamiseks mitmesuguste grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite eksponeerimiseks. Seda kasutatakse tsefuroksiimi suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud nakkus-põletikuliste haiguste raviks:

• peritoniit;
• sepsis;
• Lyme'i tõbi varases staadiumis, selle haiguse hilisemate etappide tekkimise vältimine 12-aastastel patsientidel;
• alumiste hingamisteede nakkushaigused (bronhiit, kopsupõletik, bronhiidi kroonilise vormi ägenemine);
• kuseteede nakkushaigused (püelonefriit, tsüstiit, uretriit jne);
• gonorröa;
• nakkusliku pehmete kudede ja naha haigused (furunkuloos, püoderma jne);
• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede nakkushaigused (sinusiit, keskkõrvapõletik, farüngiit jne);
• meningiit

Kasutusjuhend

Täiskasvanutele mõeldud Zinnat on ette nähtud ühekordse annusena, mis on keskmiselt 250 mg, manustamise sagedus on 2 korda päevas.

• Raske infektsioonide korral alumiste hingamisteede raviks on 500 mg kaks korda päevas; kerge ja mõõduka raskusega infektsioonidega - 250 mg kaks korda päevas.
• Kuseteede infektsioonide korral määratakse 125 mg kaks korda päevas ja püelonefriidi korral 250 mg kaks korda päevas.
• Tüsistumata gonorröa ravis manustatakse 1 g üks kord.
• Lyme'i tõvega täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel - 500 mg 2 korda päevas 20 päeva jooksul.

Alla 12-aastaseid lapsi võib ravimi manustada suspensiooni vormis. Enamiku nakkustega laste keskmine annus on 1 tablett (125 mg), 2 korda päevas.

• Raske infektsioonide või keskkõrvapõletiku korral 2-aastastel ja vanematel lastel on keskmine annus 1 tablett (250 mg) või 2 tabletti (125 mg) 2 korda päevas.
• Kerge ja mõõduka raskusega nakkushaiguste korral määratakse üks annus kiirusega 10 mg / kg kehakaalu kohta.
• Kõrvapõletiku ja raskete infektsioonide korral määratakse ühekordne annus 15 mg / kg.

Vastuvõtu sagedus - 2 korda päevas. Maksimaalne päevane annus on 500 mg. Ravimi kestus on keskmiselt 7 päeva (5-10 päeva). Ravimit soovitatakse võtta pärast sööki.

Vastunäidustused

Vastavalt juhistele ei nimetata Zinnatit, kui:

• ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes;
• rasedus;
• verejooks ja seedetrakti haigused;
• imetamine;
• allergilised reaktsioonid penitsilliinidele.

Zinnat antibiootikumi ei soovitata kasutada alla 3 kuu vanustel lastel.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete teke pärast Zinnat'i pillide algust ei ole tavaliselt väljendunud, neil on pöörduv areng ja kaovad pärast ravimi katkestamist. Kõrvaltoimed võivad tekkida erinevate organite ja süsteemide poolt:

• Maksa- ja sapiteede - maksa transaminaaside taseme veres püsiv suurenemine, mis näitab hepatotsüütide (maksarakkude), harva - hepatiidi (maksa põletik) ja kolestaatilise ikteruse kahjustamist.
• Allergilised reaktsioonid - nahalööve, sügelus, urtikaaria (spetsiifiline lööve, mis meenutab nõges põletust). Harvemini võib tekkida Quincke turse angioödeem (näo ja suguelundite oluline turse), samuti tõsine süsteemne allergiline reaktsioon anafülaktilise šoki kujul (märkimisväärne vererõhu langus koos mitme elundi puudulikkuse tekkega).
• Seedetrakt - kõhuvalu, iiveldus ja juhuslik oksendamine.
• Naha ja nahaaluskoe - multiformne erüteem (nahakahjustuste ilmnemine punaste täpidena erineva kujuga ja suurusega kujul), Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (raske nahakahjustus selle rakkude surmaga).
• Närvisüsteem - peavalu ja pearinglus.
• Vere ja punase luuüdi - eosinofiilia (eosinofiilide taseme tõus - allergiliste reaktsioonide eest vastutavad immuunrakud), vähem tõenäoline trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine) ja leukopeenia tekkimine (leukotsüütide arvu vähenemine).

Kõrvaltoimete korral katkestatakse ravim.

Lapsed, rasedus ja imetamine

Zinnat'i kasutatakse ettevaatusega raseduse esimesel trimestril ja imetamise ajal. Eksperimentaalsetes uuringutes ei ole uuritud ravimi embrüotoksilist ja teratogeenset toimet.

Kasutamine lastel

Zinnate'i ülevaated vanematest lahkuvatele lastele näitavad, et lastel kasutatavat antibiootikumi kasutatakse sageli ja edukalt. Põhimõtteliselt määratakse lastele suspensioon, mille manustamine vähendab lapse seisundit.

On oluline, et lapse peatamise juhendit järgitaks rangelt. Tuleb meeles pidada, et alla 3-aastastele lastele ei ole tablette ette nähtud, alla 3 kuu vanused lapsed.

Erijuhised

Ravim on välja kirjutatud äärmiselt ettevaatlikult, kui on esinenud allergilisi reaktsioone beeta-laktaamantibiootikumide suhtes. Ravi ajal on soovitatav perioodiliselt jälgida neerude toimimist.

Tabletid ei ole ette nähtud patsientidele, kellel on neelamisraskusi, sest neid ei saa purustada ega närida. 5 ml suspensiooni sisaldab 0,5 XE, mida tuleb kaaluda suhkurtõve ravimi määramisel.

Zinnat võib põhjustada pearinglust ja peavalu, seega tuleb autosid või teisi mehhanisme juhtida ettevaatlikult või keelduda üldse töötamisest, mis nõuab suuremat kontsentratsiooni ja tähelepanu.

Ravimi koostoime

Zinnat võib mõjutada soolestiku mikrofloora ja see viib östrogeeni imendumise vähenemiseni. Selle tulemusena väheneb hormonaalsete suukaudsete kontratseptiivide toime.

Zinnat'i vastuvõtt ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leelis-pikraadi meetodil.

Samaaegsel kasutamisel koos silma diureetikumidega, tubulaarsekretsiooni, neerude kliirens väheneb, tsefuroksiimi kontsentratsioon plasmas suureneb ning selle poolväärtusaeg.

Samaaegselt diureetikumide ja aminoglükosiididega manustamisel suurendab nefrotoksilise toime tõenäosust.

Kuna ferrotsüaniidi testist tulenevalt on vere glükoosi taseme määramiseks väära negatiivne tulemus ja on soovitav kasutada heksokinaasi või glükoosi oksüdaasi meetodeid plasmas.

Zinnat'i ravimi analoogid

Struktuur määrab analoogid:

1. Tsetil Lupin.
2. Tsefuroksiim-aksetiil.
3. Ketoceph.
4. Cefroxim J.
5. Cefurabol.
6. Proxy
7. Xorim.
8. Axosef.
9. Zinoximor.
10. Antioksüd
11. Zinatsef.
12. Super.
13. Tsefuroksiimnaatrium on steriilne.
14. Tsefuroksiim.
15. Tsefuroksiimnaatrium.
16. Accenteris.
17. Aksetin.
18. Cefurus.

Puhkuse tingimused ja hind

Zinnat'i (suspensiooni 50 ml) keskmine maksumus Moskvas on 297 rubla. Retsept.

Hoida ravim peaks olema kuivas kohas temperatuuril mitte üle 30 C. Tablettide säilivusaeg - 3 aastat ja graanulid - 2 aastat. Valmis suspensiooni võib hoida külmkapis kuni kümme päeva.

Zinnat® (Zinnat ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

1 Tsefuroksiim-aksetiili kogust kohandatakse sõltuvalt kasutatava aineseeria puhtusest.

2 MCC arvu reguleeritakse, et säilitada tuuma püsiv mass.

1 Tsefuroksiim-aksetiil ja steariinhape esinevad 15% steariinhappe - tsefuroksiim-aksetiili kompleksina (SACA), mille kogus sõltub tsefuroksiim-aksetiili kvantitatiivsest sisaldusest algses aines.

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: õhukese polümeerikattega, valge või peaaegu valge, ovaalse kujuga, kahekordse koobaga, ühele küljele graveeritud: 250 mg annuse „GXES5” puhul - „GXES7“. Ristlõikes: südamik on valge või peaaegu valge.

Graanulid: ebakorrapärase kujuga terad, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm, valged või peaaegu valged. Lahjendamisel moodustub valge kuni helekollase värvusega suspensioon, millel on iseloomulik puuvilja lõhn.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, mis on teise põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide vastu, kaasa arvatud p-laktamaasi tootvad tüved.

Tsefuroksiim on seetõttu resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, mis on efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.

Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest.

Tsefuroksiim on tavaliselt in vitro aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu.

Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae (sh ampitsilliini suhtes resistentsed tüved), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus (sh tüved, mis toodavad penitsillinaasi, kuid mitte pürotsidiumi suhtes resistentsed tsüstid), Staphylococcus epidermidis (sealhulgas tüved, mis toodavad penitsillinaasi, kuid ei sisalda tüvesid, mis on resistentsed metitsilliini suhtes), Streptococcuscus, tüved, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus-kationsed tüved, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini resistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini resistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved Streptococcus ja pyropyclinase; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B-rühm (Streptococcus agalactiae).

Anaeroobid: grampositiivsed ja gramnegatiivsed kookid (sealhulgas perekondade Peptococcus spp. Ja Peptostreptococcus spp. Liigid), grampositiivsed pulgad (sealhulgas perekonna Clostridium spp. Liigid, välja arvatud Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gramnegatiivsed pulgad (sealhulgas Bacteroides Shippo, anesteesia-nefrofüroos)..) Gramnegatiivsed spirokeetid (sealhulgas Borrelia spp.).

Järgmised mikroorganismid ei ole tsefuroksiimi suhtes tundlikud.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Meticillin-resistentsed Staphylococcus aureus'e tüved ja Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Mõned järgmiste perekondade tüved ei ole tsefuroksiimi suhtes tundlikud.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset tsefuroksiimi imendub aksetiil aeglaselt seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti peensoole ja vere limaskestas, vabastades tsefuroksiimi. Tsefuroksiim tungib BBB-sse, platsentasse ja eritub rinnapiima. Tsefuroksiim Axetil imendub optimaalselt, kui ravim võetakse kohe pärast sööki.

Valikuline õhukese polümeerikattega tablettidele. C_max tefuroksiimi (2,9 mg / l annuses 125 mg ja 4,4 mg / l annuses 250 mg) täheldatakse umbes 2,4 tundi pärast ravimi võtmist pärast sööki.

Lisaks suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks mõeldud graanulite jaoks. C_max tsefuroksiimi (2–3 mg / l annuses 125 mg ja 4–6 mg / l annuses 250 mg) täheldatakse umbes 2-3 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.

Suhtlemine vereplasma valkudega moodustab umbes 33-50%.

Tsefuroksiim ei metaboliseeru.

T_1/2 See on 1... 1,5 tundi, tsefuroksiim eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Probenetsiidi samaaegsel manustamisel suureneb AUC 50%. Tsefuroksiimi kontsentratsioon seerumis väheneb dialüüsi ajal.

Zinnat® näidustused

Tsefuroksiim-aksetiil on antibiootikumi tsefuroksiimi suukaudse vormi eelravim, millel on bakteritsiidne toime paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite vastu. Tsefuroksiim on resistentne β-laktamaasi suhtes.

Ravim on näidustatud tsefuroksiimile vastuvõtlike bakterite põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

ülemiste hingamisteede infektsioonid, ENT organid nagu keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit;

alumiste hingamisteede infektsioonid, nagu kopsupõletik, äge bakteriaalne bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine;

kuseteede infektsioonid nagu püelonefriit, tsüstiit ja uretriit;

naha ja pehmete kudede infektsioonid, nagu furunkuloos, püoderma ja impetigo;

gonorröa: äge tüsistusteta gonorreaalne uretriit ja emakakaelapõletik;

borrelioosi (Lyme'i tõve) ravi varases staadiumis ja selle haiguse hilisemate etappide ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Tsefuroksiim on saadaval ka naatriumsoolana (Zinacef® ravim) parenteraalseks manustamiseks. Samm-teraapia osana on soovitatav manustada parenteraalsest vormist tsefuroksiimi suukaudne vorm. Samm-ravi on näidustatud kopsupõletiku ja kroonilise bronhiidi ägenemise ravis.

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide puhul

ülitundlikkus β-laktaamantibiootikumide (eriti tsefalosporiini antibiootikumide, penitsilliinide ja karbapeneemide suhtes).

Valikuline õhukese polümeerikattega tablettidele

laste vanus kuni 3 aastat.

Lisaks suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks mõeldud graanulite jaoks

ülitundlikkus aspartaami suhtes;

kuni 3 kuud.

Ettevaatlikult: neerufunktsiooni häire; gastrointestinaalsed haigused (kaasa arvatud nii ajaloolised kui ka haavandilised koliit); rasedad naised; imetamisperiood.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Zinnat®'i tuleb kasutada, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku riski lapsele.

Tsefuroksiim-aksetiili embrüopaatiliste või teratogeensete toimete kohta, kuid nagu ka teiste ravimite puhul, ei ole eksperimentaalselt tõestatud, et seda tuleb raseduse alguses määrata.

Ettevaatlik tuleb olla selle määramisel imetavatele emadele, kuna ravim määratakse rinnapiima.

Kõrvaltoimed

Tsefuroksiim-aksetiili kõrvaltoimed on tavaliselt kerged, mööduvad ja pöörduvad.

Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud sõltuvalt anatoomilisest ja füsioloogilisest klassifikatsioonist ning esinemissagedusest. Esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli - ≥1 / 10; sageli - ≥1 / 100 ja ® võivad mõjutada soolestiku mikrofloora, mis viib östrogeeni imendumise vähenemiseni ja selle tulemusena suukaudsete hormonaalsete kombineeritud kontratseptiivide efektiivsuse vähenemiseni.

Ferrotsüaniidi testi läbiviimisel võib täheldada vale-negatiivset tulemust, seetõttu on soovitatav kasutada glükoosi oksüdaasi või heksokinaasi meetodeid glükoosi taseme määramiseks veres ja / või plasmas.

Ravim Zinnat® ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leelis-pikraadi meetodil.

Samaaegne manustamine silmus diureetikumidega aeglustab tubulaarset sekretsiooni, vähendab neerude kliirensit, suurendab plasmakontsentratsiooni ja suurendab T_1/2 tsefuroksiim.

Samaaegselt aminoglükosiidide ja diureetikumide kasutamisega suureneb nefrotoksilise toime oht.

Annustamine ja manustamine

Kõigi ravimvormide puhul

Toas, pärast söömist (tabletid) / söögi ajal (suspensioon). Standardne ravikuur on umbes 7 päeva (5 kuni 10 päeva).

Zinnat

ZINNAT - ravimi ladina nimi Zinnat

Registreerimistunnistuse omanik:
GLAXO OPERATIONS UK Limited

ZINNATi ATX-kood

Ravimi analoogid vastavalt ATH koodidele:

Enne ZINNATi kasutamist pidage nõu oma arstiga. See kasutusjuhend on mõeldud ainult teavitamiseks. Lisateavet leiate tootja märkustest.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Tabletid, kaetud valge või peaaegu valge, ovaalse, kaksikkumerad, ühelt poolt graveeritud "GXES5"; katkendvalge või peaaegu valge.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, naatriumlaurüülsulfaat, hüdrogeenitud taimeõli, kolloidne ränidioksiid, metüülhüdroksüpropüültselluloos, propüleenglükool, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, valge spasm.

5 tükki - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.5 tk. - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid 10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.

Valged või peaaegu valged kaetud tabletid, ovaalsed, kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud “GXES7”; katkendvalge või peaaegu valge.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatrium, naatriumlaurüülsulfaat, hüdrogeenitud taimeõli, kolloidne ränidioksiid, metüülhüdroksopropüültselluloos, propüleenglükool, metüül-, propüülparahüdroksübensoaati, Opaspray White M-1-7111V.

5 tükki - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.5 tk. - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid 10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.

Graanulid suspensioonide valmistamiseks, mis on ette nähtud erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm suuruse ebakorrapärase kujuga teradena, valge või peaaegu valge värvi kujul; lahjendamisel moodustub valge kuni helekollane suspensioon iseloomuliku puuvilja lõhnaga.

Abiained: steariinhape, sahharoos, kaaliumatsesulfaam, aspartaam, povidoon K30, ksantaankummi, puhastatud vesi, tutti frutti lõhna- ja maitseaine 51,880 / AP 05:51.

1,25 g - tumedad klaaspudelid (1) koos doseerimislusikaga ja mõõtekolviga - pakib papi.

Farmakoloogiline toime

2. põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum parenteraalseks kasutamiseks. Bakteritsiidne toime rikub bakteriraku seina sünteesi. Sellel on laialdane tegevus.

Resistentne enamiku beetalaktamaasi suhtes.

In vitro tsefuroksiimist väga aktiivsed aeroobsete grampositiivsete bakterite Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (sh resistentsed penitsilliinid ja vaid harvadel metitsilliiniresistentsesse tüved), Streptococcus pyogenes (ja teiste β-hemolüütilise streptokoki), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus rühmast B ( Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans grupp), Bordetella pertusis; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Commonweans, Prov. kaasa arvatud tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; anaeroobsed grampositiivsed bakterid: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; ka Borrelia burgdorferi vastu.

Tsefuroksiimresistentne Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Sticylococcus aureus'e metitsilliiniresistentsed tüved, Sticylococcus epidermidisidisidisidisidisidisosi, iurea aureuse metitsilliiniresistentsed tüved.

In vitro uuringud on näidanud, et tsefuroksiimi ja antibiootikumide kombinatsiooniga aminoglükosiidide rühmast on täheldatud aditiivset toimet ja mõnel juhul sünergismi.

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist imendub tsefuroksiim-aksetiil seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti soole limaskestas ja veres, vabastades tsefuroksiimi süsteemsesse vereringesse.

Pärast Zinnat'i tablettide võtmist koos toiduga määrati Cmax ligikaudu 2–4 tunni jooksul Toit kiirendab tsefuroksiim-aksetiili suspensiooni imendumist. Suspensiooni võtmisel on tsefuroksiim-aksetiili imendumiskiirus väiksem kui pillide kasutamisel, mille tulemusena väheneb Cmax, aeg, mis kulub ja süsteemne biosaadavus väheneb (4-17%).

Sõltuvalt uurimismeetoditest on tsefuroksiimi plasmavalkudega seondumise aste 33% kuni 50%.

Metabolism ja eritumine

Tsefuroksiim ei ole organismis biotransformeeritud, eritub neerude kaudu muutumatul kujul glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. T1 / 2 on 1-1,5 tundi

ZINNAT: ANNUSTAMINE

Täiskasvanutel on keskmine annus keskmiselt 250 mg, manustamise sagedus on 2 korda päevas.

Raske infektsioonide korral alumiste hingamisteede puhul on 500 mg 2 korda päevas; kerge ja mõõduka raskusega infektsioonide korral - 250 mg 2 korda päevas.

Kuseteede infektsioonide korral määratakse 125 mg 2 korda päevas koos püelonefriidiga - 250 mg 2 korda päevas.

Tüsistumata gonorröa ravis manustatakse 1 g üks kord.

Lyme'i tõve korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel - 500 mg 2 korda päevas 20 päeva jooksul.

Alla 12-aastaseid lapsi võib ravimi manustada suspensiooni vormis. Keskmine infektsioon on kõige rohkem nakatunud lastele. (125 mg) 2 korda päevas. Raske infektsioonide või keskkõrvapõletiku korral 2-aastastel ja vanematel lastel on keskmine annus 1 kaart. (250 mg) või 2 vahekaarti. (125 mg) 2 korda päevas.

Kerge ja mõõduka raskusega nakkushaiguste korral määratakse üks annus kiirusega 10 mg / kg kehakaalu kohta. Soovitatavad annused on toodud tabelis.

Kõrvapõletiku ja raskete infektsioonide korral määratakse ühekordne annus 15 mg / kg. Vastuvõtu mitmekesisus - 2 korda päevas. Soovitatavad annused on toodud tabelis.

Maksimaalne päevane annus on 500 mg.

Neerupuudulikkusega patsiendid, kes saavad dialüüsi, ei vaja ravimiannuse korrigeerimist ravimi määramisel kuni 1 g päevas.

Ravimi kestus on keskmiselt 7 päeva (5-10 päeva).

Ravimit soovitatakse võtta pärast sööki.

Vanus
Kehakaal (kg)
Ühekordne annus (mg) 2 korda päevas
Mõõtelusikate (5 ml) arv ühes annuses
3 - 6 kuud
4-6
40-60
0,5
6 kuud - 2 aastat
6-12
60-120
0,5-1
2–12 aastat vana
12-> 20
125
1
Vanus
Kehakaal (kg)
Ühekordne annus (mg) 2 korda päevas
Mõõtelusikate (5 ml) arv ühes annuses
3 - 6 kuud
4-6
60-90
0,5
6 kuud - 2 aastat
6-12
90-180
1-1.5
2–12 aastat vana
12-> 20
180-250
1.5-2

Üleannustamine

Sümptomid: kesknärvisüsteemi häired, mis väljenduvad põnevuses, krampides.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi.

Tsefuroksiim-aksetiil eritub hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi kaudu.

Ravimi koostoime

Tsefuroksiimi ja probenetsiidi samaaegne manustamine põhjustab tsefuroksiimi AUC tõusu 50% võrra.

Antatsiidide samaaegsel kasutamisel võib Zinnat'i biosaadavust suspensioonina vähendada.

Rasedus ja imetamine

Zinnat'i kasutatakse ettevaatusega raseduse esimesel trimestril ja imetamise ajal.

Eksperimentaalsetes uuringutes ei ole Zinnat'i embrüotoksilist ja teratogeenset toimet kindlaks tehtud.

Sinnat: kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; võib-olla maksaensüümide aktiivsuse ajutine suurenemine (ALT, AST, LDH), kollatõbi; kirjeldatakse pseudomembranoosse koliidi juhtumeid.

Hemopoeetilise süsteemi küljest: hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, neutropeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia (mõnikord väljendunud).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, palavik, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, seerumi haigus; üksikjuhtudel - anafülaksia.

KNS: peavalu.

Muu: positiivne Coombsi reaktsioon.

Ladustamistingimused

Tabletid tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Suspensioonide valmistamiseks mõeldud graanuleid tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Valmistatud suspensiooni võib hoida külmikus kuni 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Valmistatud suspensioon, mis on täiendavalt lahjendatud jahutatud puuviljamahlaga või piimajoogiga, tuleb kohe tarbida.

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi:

• hingamisteede infektsioonid (sh
• äge ja krooniline bronhiit,
• nakatunud bronhiektaas,
• bakteriaalne kopsupõletik,
• kopsu abscess
• rindkere postoperatiivsed infektsioonid;));
• kõrvapõletikud,
• kõri,
• nina (sh
• sinusiit
• tonsilliit,
• farüngiit,
• äge keskkõrvapõletik);
• infektsioonid (sealhulgas
• äge ja krooniline püelonefriit,
• tsüstiit
• uretriit
• asümptomaatiline bakteriuria);
• naha ja pehmete kudede infektsioonid (sh
• furunkuloos,
• pyoderma,
• impetigo);
• gonorröa (sh
• ägeda tüsistusteta gonokoki uretriit ja emakakaelapõletik);
• Lyme'i tõve ravi varases staadiumis ja hilisemate ilmingute ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus tsefalosporiinide rühma antibiootikumide suhtes.

Erijuhised

Zinnat'i on ettevaatlik penitsilliini antibiootikumide suhtes ülitundlike patsientide suhtes on teatatud rist-allergiliste reaktsioonide juhtudest.

Zinnat'i pikaajalise kasutamise korral on resistentsete mikroorganismide (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) suurenenud kasv, mis võib vajada ravi lõpetamist.

Kui kõhulahtisus ilmneb antibiootikumide kasutamise taustal, sh. Zinnat, tuleb meeles pidada pseudomembranoosse koliidi tekkimise võimalust.

Zinnat Lyme'i tõvega ravimisel on mõnikord täheldatud Jarish-Gersheimeri reaktsiooni. See reaktsioon on otsene tagajärg Zinnati bakteritsiidsele toimele haiguse põhjustajale - spirochete Borrelia burgdorferi. Patsiente tuleb selgitada, et see on Lyme'i tõve antibiootikumide toime sagedane ja tavaline spontaanne.

Zinnat'i määramisel peaksid diabeediga patsiendid kaaluma suspensioonis oleva sahharoosi olemasolu.

Kuna tsefuroksiimaksetiili saavatel patsientidel võib kaaliumferrotsüaniidi sisaldav proov anda vale negatiivse tulemuse, on soovitatav kasutada glükoosi taseme määramiseks veres glükoosi oksüdaasi või heksokinaasi. Tsefuroksiim ei mõjuta kreatiniini taseme määramise tulemusi, kasutades leelist ja pikrihapet.

Graanuleid või valmistatud suspensiooni ei tohi segada kuuma vedelikuga.

Apteekide müügitingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Registreerimisnumbrid

sakk., pokr. kest, 125 mg: 5, 10 või 20 tk. P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00) graanulid d / prigot. peatus d / neelamine 125 mg / 5 ml: fl. 1 tk komplekti koos dos. Lusikas ja mer. klaas P N008779 (2028-06-10 - 0000-00-00) sakist., pokr. kest, 250 mg: 5 või 10 tk. P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00)

Zinnat

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Zinnat on süsteemse toimega antimikroobne ravim.

Vabastage vorm ja koostis

Zinnat'i annusvormid:

• Õhukese polümeerikattega tabletid 125 ja 250 mg tabletid (5 või 10 tükki blistrites, 1 või 2 blistrit pakendi kohta);
• Graanulid, millest suspensioon valmistatakse suukaudseks manustamiseks 125 mg / 5 ml (1,25 g iga pudelis koos doseerimislusikaga või mõõtekorkiga).

Ravimi toimeaine on tsefuroksiim (aksetiili kujul).

Tableti abiseadmed on:

• Kolloidne ränidioksiid;
• Taimne õli hüdrogeeniti;
• Naatriumlaurüülsulfaat;
• Naatriumkroskarmelloos;
• Mikrokristalne tselluloos.

Tablettide kilekatte koostis:

• Värvi spaspray (titaandioksiid, hüpromelloos, naatriumbensoaat);
• Propüülparahüdroksübensoaat;
• Propüleenglükool;
• Metüülparahüdroksübensoaat;
• Hüpromelloos.

Abiainete graanulid:

• Tutti-frutti maitseaine;
• Atsesulfaamkaalium;
• Ksantaankummi;
• Povidoon K30;
• Steariinhape;
• Aspartaam;
• Sahharoos.

Näidustused

Zinnatit kasutatakse tsefuroksiimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste raviks, nimelt:

• Ülemiste hingamisteede ja ENT organite haigused, sealhulgas farüngiit, keskkõrvapõletik, tonsilliit ja sinusiit;
• Alumiste hingamisteede infektsioonid, nagu kopsupõletik, äge bakteriaalne bronhiit ja krooniline bronhiit ägedas staadiumis;
• Kuseteede haigused - püelonefriit, uretriit, tsüstiit;
• Suguelundite infektsioonid - emakakaelapõletik, gonorröa, äge komplikatsioonita gonorreaalne uretriit, emakakaelapõletik;
• Lyme'i tõbi varajases staadiumis;
• Pehme kudede ja naha haigused - püoderma, impetigo, furunkuloos.

Vastunäidustused

Zinnat on vastunäidustatud, kui olete teadlik ülitundlikkusest tsefuroksiimi, ravimi tsefalosporiinirühma või mõne muu abiaine suhtes.

Zinnat'i kasutamise kohta pediaatrias, suspensiooni vormis, ei ole ravimit ette nähtud vastsündinutele kuni 3 kuud, tablettides - kuni 3 aastat.

Lisaks sellele on ravim suspensiooni kujul fenüülketonuurias vastunäidustatud.

Tablette ei saa purustada ega purustada, seetõttu ei ole selles ravimvormis Zinnat'i ette nähtud patsientidele, kellel on neelamisraskusi, sealhulgas väikelapsed, kes ei suuda tabletti tervelt alla neelata.

Antibiootikumiravi ajal on vajalik eriline jälgimine:

• Rasedad naised;
• Seedetrakti haigustega, kaasa arvatud ajaloos;
• Neerufunktsiooni häirega patsiendid;
• Imetavad naised;
• Inimesed, kellel on esinenud märke beeta-laktaamantibiootikumide allergilisest reaktsioonist.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanutele mõeldud tablettide kujul on Zinnat ette nähtud:

• Kuseteede infektsioonidega - 125 mg kaks korda päevas;
• Kerged ja mõõdukad alumiste hingamisteede infektsioonid, püelonefriit ja enamik teisi infektsioone, 250 mg kaks korda päevas;
• Raskete haiguste korral alumiste hingamisteede, kopsupõletiku (või selle kahtluse korral), Lyme'i tõbi (sh üle 12-aastastel lastel) - 500 mg kaks korda päevas.

Tüsistumata gonorröa korral on tavaliselt piisav 1 grammi tsefuroksiimi annus.

Lapsed vanuses üle 3 aasta on tavaliselt ette nähtud:

• Raskete nakkushaiguste ja keskkõrvapõletiku korral 250 mg kaks korda päevas;
• Muudel juhtudel 125 mg kaks korda päevas.

Graanulitest valmistatud suspensiooni vormis määratakse Zinnatile üle 3 kuu vanused lapsed. Annus sõltub lapse vanusest ja / või kaalust. Meetodite mitmekesisus - 2 korda päevas.

Kerge kuni mõõduka raskusega infektsioonide korral:

• 3-6 kuu vanused lapsed (kaaluvad 4-6 kg) on ​​ette nähtud 40-60 mg (mitte üle 1/2 lusikatäit 5 ml);
• Lapsed 6-24 kuud (massiga 6-12 kg) - 60-120 mg (1 / 2-1 kühvel);
• 2-12-aastased lapsed (kaaluga 12-20 kg) - 125 mg (1 ml).

Kõrvapõletiku ja raskete nakkushaiguste korral:

• 3-6 kuu vanused lapsed (kaaluvad 4-6 kg) on ​​ette nähtud 60–90 mg (umbes 1/2 või veidi üle poole mõõtmise lusikast);
• Lapsed vanuses 6–24 kuud (massiga 6–12 kg) - igaüks 60–120 mg, igaüks 90–180 mg (1–1,5 ml. L.);
• 2-12-aastased lapsed (kaaluga 12-20 kg) - 180-250 mg (1,5-2 ml).

Pärast sööki soovitatakse nii tablette kui ka suspensiooni.

Ravi kestus on tavaliselt 5-10 päeva, Lyme'i tõve korral - 20 päeva.

Kõrvaltoimed

Zinnat'i võtmisel täheldatud sagedased kõrvaltoimed:

• Superinfektsioon Candida'ga;
• Eosinofiilia;
• Peavalu, pearinglus;
• Iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu;
• Maksaensüümide ACT, ALT, LDH taseme ajutine tõus.

Harvadel juhtudel on võimalik:

• Vale positiivne Coombsi reaktsioon;
• Trombotsütopeenia, leukopeenia;
• Nahalööve, sügelus, urtikaaria;
• Oksendamine;
• Pseudomembranoosne koliit.

Üksikjuhtudel on märgitud:

• Hemolüütiline aneemia;
• Narkomaania;
• Anafülaksia;
• Seerumi haigus;
• Hepatiit;
• Kollasus (peamiselt kolestaatiline);
• Mürgine epidermaalne nekrolüüs;
• Multiformne erüteem;
• Stevens-Johnsoni sündroom.

Tsefuroksiimi üleannustamine võib põhjustada aju erutatavust, sealhulgas krampide teket. Peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi abil võib antibiootikumi kontsentratsiooni seerumis vähendada. Edasine ravi on sümptomaatiline.

Erijuhised

Kogu raviperiood nõuab neerufunktsiooni kontrollimist, eriti Zinnat'i suurte annuste kasutamisel.

Kui antibiootikumi manustamise ajal või pärast ravikuuri lõppu on esinenud tõsist kõhulahtisust, on vaja läbi viia diferentsiaaldiagnoos pseudomembranoossest koliidist.

Lyme'i tõvega patsiente tuleb teavitada, et neil võib tekkida Jarish-Herxheimeri reaktsioon, mis ilmneb külmavärinad, palavik, vererõhu langus, lihasvalu, iiveldus, tahhükardia, peavalu, uute või süvenevate olemasolevate sümptomite süvenemine. Need kliinilised tunnused on antibiootikumide sellise haiguse puhul tüüpilised tagajärjed.

Graanulite määramisel suhkurtõvega patsientidele tuleb meeles pidada, et 5 ml valmis suspensiooni on 0,25 leibaühikut.

Kuna peapööritus on üks Zinnat'i sagedasemaid kõrvaltoimeid, soovitatakse ravi alguses hoiduda autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest töödest, kuni patsient hindab ravimi kahjuliku toime astet tema reaktsioonide kiirusele.

Tsefuroksiimi biosaadavus võib vähendada maomahla happesust vähendavaid ravimeid.

Kõik antibakteriaalsed ravimid, kaasa arvatud Zinnat, mõjutavad soolestiku mikrofloora, mis võib viia östrogeeni imendumise vähenemiseni ja seega suukaudseks manustamiseks mõeldud hormonaalsete kombineeritud kontratseptiivide efektiivsuse vähenemisele.

Samal ajal, kui Zinnat'i manustatakse silmus diureetikumidega, aeglustub tubulaarne sekretsioon, neerude kliirens väheneb, plasmakontsentratsioon suureneb ja tsefuroksiimi poolväärtusaeg suureneb.

Zinnat'i koosmanustamine diureetikumide ja aminoglükosiididega suurendab nefrotoksilise toime ohtu.

Analoogid

Mugav sama toimeainet toodetakse Antibioksim preparaadid Aksosef, Atsenoveriz, Aksetin, Zinatsef, Ketotsef, Zinoksimor, Kefstar, volikirjad, Kalasumppu, super Tsefroksim J Tsetüül- Lupine Tsefurabol, Kabi Tsefuroksiim, tsefuroksiim, Tsefurus.

Cephaloporins II põlvkonna gruppi kuuluvad ka ravimid Cefoxitin, Cefamabol, Cefaclor Stada, Cefat, Anaerotsef.

Ladustamistingimused

Zinnatit tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas! Tablettide säilivusaeg on 3 aastat, graanulid - 2 aastat. Valmis suspensioon tuleb hoida külmkapis (temperatuuril 2–8 ° C), seda võib kasutada 10 päeva.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Zinnat

Kirjeldus 27. maist 2016

• Ladinakeelne nimi: Zinnat
• ATC-kood: J01DC02
• Toimeaine: tsefuroksiim (tsefuroksiim)
• Tootja: Glaxo Operations UK Limited (Ühendkuningriik)

Koostis

Zinnat 125 mg tablettide koostis sisaldab toimeainena tsefuroksiim-aksetiili (125 mg tsefuroksiimina). Zinnat 250 mg tabletid sisaldavad ka toimeainet tsefuroksiim-aksetiili (250 mg, arvutatuna tsefuroksiimina). Lisaks sisaldab ravim täiendavaid komponente: MCC, kroskarmelloosnaatrium, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne ränidioksiid, taimse hüdrogeenitud õli.

Graanulid, millest Zinnat suspensioon valmistatakse, sisaldavad toimeainena tsefuroksiim-aksetiili, samuti täiendavaid koostisosi: steariinhapet, sahharoosi, aspartaami, atsesulfaamkaaliumi, povidooni K30, ksantaankummi, maitseaineid.

Vormivorm

Antibiootikum Zinnat valmistatakse tablettide ja graanulite kujul, millest valmistatakse suspensioon.

• Valged või peaaegu valge kilega kaetud tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad. Ühelt poolt on neil graveerimine "GXES5" (125 mg annus), "GXES7" (annus 250 mg). Sektsioonis on tabletil valge või peaaegu valge värvus. Sisaldab blisterpakendit 5 või 10 tk. pappkarbis - 1 või 2 bl.
• Graanulid - ebakorrapärase kujuga terad, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm. Värv - valge või peaaegu valge. Pärast lahjendamist moodustub valge või helekollane suspensioon, millel on mahlakas aroom. Suletud graanulid tumedates klaaspudelites, 125 mg / 5 ml. Viaal suletakse plastikust korgiga, mis on varustatud lastele võltsimisvastase seadmega. Karbis on ka kühvel.

Farmakoloogiline toime

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, mis kuulub teise põlvkonna tsefalosporiini antibiootikumide hulka. See avaldab aktiivsust paljude patogeenide, sealhulgas p-laktamaasi tootvate tüvede suhtes.

Tsefuroksiim on resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, seetõttu on aine efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu. Sellel on bakteritsiidne toime, mis on seotud bakterite rakuseina sünteesi pärssimisega peamiste sihtmärkvalkudega seondumise tõttu.

Cefuroksiimi in vitro aktiivsust täheldati mitmete gramnegatiivsete aeroobide, gram-negatiivsete aeroobide, anaeroobide (koksi grampositiivsed ja gram-negatiivsed, grampositiivsed ja gram-negatiivsed vardad, gram-negatiivsed spirokeetid) suhtes.

Tsefuroksiimi suhtes tundlikud on järgmised mikroorganismid: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus tüved ja Staphylococcus epidermidis, mis on resistentsed metitsilliini suhtes, Legionella spp. Samuti on Zinnati toimeaine suhtes ebaefektiivne selliste perekondade üksikud tüved: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub tsefuroksiim-aksetiili aine seedetraktist aeglaselt. Aine hüdrolüüsub kiiresti, et vabastada tsefuroksiim peensoole ja veres. Läbib läbi platsenta, BBB, läheb rinnapiima. Ravimi optimaalne imendumine toimub kohe pärast sööki.

Toimeainete suurim kontsentratsioon pärast pillide võtmist on täheldatud umbes 2,4 tunni pärast, tingimusel et ravim on võetud pärast sööki.

Kõrgeim kontsentratsioon pärast suspensiooni võtmist on täheldatud umbes 2-3 tunni pärast, kui ravimit võetakse pärast sööki.

Plasmavalkudega seotud side on umbes 33–50%.

Tsefuroksiim ei ole organismis metaboliseerunud.

Poolväärtusaeg on 1... 1,5 tundi, eritub tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni teel. Dialüüsi ajal väheneb aine kontsentratsioon seerumis.

Näidustused

Zinnat'i tabletid ja suspensioon on näidustatud kasutamiseks mitmesuguste grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite eksponeerimiseks. Seda kasutatakse tsefuroksiimi suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud nakkus-põletikuliste haiguste raviks:

• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede nakkushaigused (sinusiit, keskkõrvapõletik, farüngiit jne);
• alumiste hingamisteede nakkushaigused (bronhiit, kopsupõletik, bronhiidi kroonilise vormi ägenemine);
• nakkusliku pehmete kudede ja naha haigused (furunkuloos, püoderma jne);
• kuseteede nakkushaigused (püelonefriit, tsüstiit, uretriit jne);
• Lyme'i tõbi varases staadiumis, selle haiguse hilisemate etappide tekkimise vältimine 12-aastastel patsientidel;
• gonorröa;
• meningiit;
• peritoniit;
• sepsis.

Vastunäidustused

Kõik Zinnat'i annusvormid on vastunäidustatud β-laktaamantibiootikumide suhtes ülitundlikkuse korral (kui on esinenud tundlikkust tsefalosporiini antibiootikumide, karbapeenide, penitsilliinide suhtes).

Zinnat tablette ei tohi kasutada alla 3-aastastel lastel.

Graanulitest valmistatud suspensioon ei ole ette nähtud inimestele, kellel on suurenenud tundlikkus aspartaami, fenüülketonuuria suhtes. Te ei saa seda vormi antibiootikumi kasutada ka alla 3 kuu vanuste laste raviks.

Ettevaatust Zinnat kirjutab välja seedetrakti (sealhulgas ajaloo) haigused, haavandiline koliit, neerufunktsiooni häire, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed

Reeglina ei ole ravimi kasutamisel koos toimeainega tsefuroksiimaksetiiliga negatiivsed reaktsioonid märkimisväärsed, nad on pöörduvad ja lühiajalised. Võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• superinfektsioon Candida seentega;
• lümfi- ja hematopoeetilised süsteemid: eosinofiilia, trombotsütopeenia, valepositiivne test, leukopeenia, väga harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia;
• immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonide ilmingud nahalööbe, urtikaaria, sügeluse vormis, väga harvadel juhtudel - seerumi haigus, narkootikumide palavik, anafülaksia;
• närvisüsteem: peavalud, pearinglus;
• seedetrakt: seedetrakti düsfunktsioon, mis väljendub kõhulahtisusena, iivelduses, kõhuvalu, mõnikord oksendamine ja harvadel juhtudel pseudomembranoosne koliit;
• sapiteede ja maks: maksaensüümide mööduv suurenemine, harvadel juhtudel - hepatiit, ikterus (enamasti kolestaatiline);
• terved, subkutaansed rasvad: väga harvadel juhtudel - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom.

Kasutusjuhend Zinnat (meetod ja annus)

Antibiootikumi Zinnat'i tohib kasutada ainult arsti ettekirjutuste kohaselt.

Zinnat'i tabletid, kasutusjuhised

Reeglina tuleb ravimit tablettidena võtta 7 päeva, kuid selle kestus võib olla 5 kuni 10 päeva. Soovitatav on juua tablette pärast sööki.

Enamiku nakkushaigustega täiskasvanud patsientidele määratakse kaks korda päevas 250 mg Zinnatit. Kuseteede nakkushaiguste ravimisel on soovitatav võtta 125 mg 2 r. päevas. Kerge ja mõõduka raskusega alumiste hingamisteede nakkushaiguste korral määratakse 250 mg Zinnat'i ainet 2 korda päevas, raskete haiguste korral suurendatakse annust 500 mg 2 r-ni. päevas. Gonorröa tüsistusteta vormiga on näidatud üks annus 1 g ravimit.

Lyme'i tõve raviks määrake 500 mg 2 p. päevas, ravikuur kestab 20 päeva.

Üle kolme aasta vanused lapsed, kellel on enamik haigusi, on määratud 125 mg Zinnat 2 r. päevas. Kõrgeim ööpäevane annus on 250 mg. Kõrvapõletiku või raskete nakkushaiguste ravimisel võib arst määrata 250 mg 2 p. päevas. Lubatav annus päevas - 500 mg

Vedrustus Zinnat, kasutusjuhised

Rakendatakse lastele lastele mõeldud peatamist, näidates lastele vastuvõttu 3 kuu vanuselt.

Enamikul juhtudel määrab arst 125 mg annuse 2 p. päevas. Lapsed pärast kaheaastast vanusepikkust keskkõrvapõletiku või raskete nakkushaiguste ravimist näitavad 250 mg kaks korda päevas, kuid mitte üle 500 mg päevas.

Ravimi väljakirjutamisel imikutele arvutatakse annus, võttes arvesse lapse vanust ja tema kehakaalu. Reeglina on lapsed alates 3 kuust. manustatakse 10 mg 1 kg kehakaalu kohta 2 p. päevas. Raskete infektsioonide korral võib annust suurendada 15 mg-ni 1 kg kehakaalu kohta 2 p. päevas, kuid laps ei tohiks võtta rohkem kui 500 mg ravimit päevas.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võib aju ärrituvus tekkida kuni krambihoogudeni. Sellisel juhul viiakse läbi sümptomaatiline ravi, võttes arvesse, et peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi ajal väheneb tsefuroksiimide kontsentratsioon seerumis.

Koostoime

Maohappe happesust vähendavate ravimite kasutamisel võib tsefuroksiimi biosaadavus väheneda. Sellised ravimid neutraliseerivad ravimite imendumise suurendamise mõju pärast sööki.

Zinnat võib mõjutada soolestiku mikrofloora ja see viib östrogeeni imendumise vähenemiseni. Selle tulemusena väheneb hormonaalsete suukaudsete kontratseptiivide toime.

Kuna ferrotsüaniidi testist tulenevalt on vere glükoosi taseme määramiseks väära negatiivne tulemus ja on soovitav kasutada heksokinaasi või glükoosi oksüdaasi meetodeid plasmas.

Zinnat'i vastuvõtt ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leelis-pikraadi meetodil.

Samaaegsel kasutamisel koos silma diureetikumidega, tubulaarsekretsiooni, neerude kliirens väheneb, tsefuroksiimi kontsentratsioon plasmas suureneb ning selle poolväärtusaeg.

Samaaegselt diureetikumide ja aminoglükosiididega manustamisel suurendab nefrotoksilise toime tõenäosust.

Müügitingimused

Zinnat müüakse retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Tabletid ja graanulid säilitatakse temperatuuril, mis ei ületa 30 °. Valmis suspensioon tuleb hoida külmkapis, temperatuur peaks olema 2-8 ° C. Lastelt tuleb kaitsta kõiki Zinnat'i tooteid.

Kõlblikkusaeg

Salvesta tabletid Zinnat võib olla 3 aastat, graanulid - 2 aastat. Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg ei ületa 10 päeva.

Erijuhised

Antibiootikumide väljakirjutamisel inimestele, kellel on allergiline reaktsioon beeta-laktaamantibiootikumide suhtes, tuleb olla ettevaatlik.

Ravi ajal on oluline jälgida neerufunktsiooni. Seda tuleks võluvalt teha neile patsientidele, kes saavad suuri annuseid ravimeid.

Ravi ajal võivad patsiendil tekkida vale-positiivne uriini reaktsioon glükoosile.

Zinnat antibiootikumi pikaajalise kasutamise korral on võimalik Candida seente aktiivne kasv. Samuti võib pikaajalise ravi korral tekkida mõnede teiste resistentsete mikroorganismide kasv. Sellisel juhul on soovitatav ravi katkestada.

Kuna pseudomembranoosne koliit võib areneda laia toimespektriga antibiootikumidega ravimisel, on oluline viia läbi pseudomembranoosse koliidi diferentsiaaldiagnoos inimestel, kellel on antibiootikumravi ajal või pärast ravi lõppu raske kõhulahtisus.

Zinnat borrelioosiga ravimisel võib täheldada Jarish-Herxheimeri reaktsiooni, mis on seotud ravimi bakteritsiidse aktiivsusega spirochete Borrelia burgdorferi suhtes. Patsiente tuleb teavitada sarnaste sümptomite tekkimise võimalusest.

Kui 3 päeva jooksul pärast ravi alustamist polnud kliinilist toimet, peaksite seda ravimit jätkama.

Zinnat tablette ei saa tükeldada ega purustada. Seetõttu ei ole seda ravimvormi ette nähtud nii väikelastele kui ka neile, kellel on neelamisraskusi.

Diabeediga inimesed peaksid arvestama, et 5 ml ettevalmistatud Zinnat'i suspensioon sisaldab 0,25 XE.

Kuna tsefuroksiimi kasutamisel võib axetil põhjustada peapööritust, on vaja hoiatada patsiente vajadusest juhtida sõidukeid hoolikalt ja osaleda potentsiaalselt ohtlikus tegevuses.

Zinnati analoogid

Selle ravimi analoogideks on ravimid: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, tsefuroksiimnaatrium, Cefuroxime Axetil jne. Ainult raviv arst võib valida õige ravimi analoogide määramiseks Zinnat'i analooge.

Zinnat lastele

Need ülevaated Zinnatist vanematest lahkuvatele lastele näitavad, et seda antibiootikumi kasutatakse lastel sageli ja edukalt. Põhimõtteliselt määratakse lastele suspensioon, mille manustamine vähendab lapse seisundit. On oluline, et lapse peatamise juhendit järgitaks rangelt. Tuleb meeles pidada, et alla 3-aastastele lastele ei ole tablette ette nähtud, alla 3 kuu vanused lapsed.

Raseduse ja imetamise ajal

Antibiootikumide kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui naisele antav kasu ületab võimaliku riski lapsele. Olge raseduse alguses ettevaatlik. Kuna toimeaine siseneb rinnapiima, imetamise ajal on ravim võimalik ainult retsepti alusel ja arsti järelevalve all.

Zinnate ülevaated

Need vanemad, kes andsid lastele antibiootikumi Zinnat, kirjutavad enamasti positiivseks. Nad märgivad, et ravim pärast paari päeva manustamist parandas oluliselt nakkushaiguste seisundit. Sellisel juhul on kõrvaltoimed haruldased. Reeglina on see allergiline reaktsioon, peavalu. Enamik patsiente, nii täiskasvanuid kui ka neid, kes andsid lastele ravivastuse, märgivad, et on vaja võtta probiootikume pärast selle ravimiga ravi. Samuti viidatakse tööriistade kasutamise sobivusele suspensiooni kujul.

Zinnat hind, kust osta

Antibiootikum 125 mg tablettidena maksab keskmiselt 250 rubla 10 tabletti. Zinnat tablettide hind 250 mg - alates 440 rubla. 10 vahekaardile. Zinnat suspensiooni hind on 280 rubla.