Bakteriaalsete infektsioonide korral määravad arstid lastele tõhusaid antibiootikume. Eriti populaarsed on vedelal kujul olevad ravimid, sest lastele mõeldud suspensioon ja annustamine on lihtsam ja lapse neelamine on lihtsam. Üks efektiivsemaid antibakteriaalseid aineid selles vormis on Zinnat. Kui see on väärt lapsele, kas see võib kahjustada laste tervist ja kuidas seda ravimit nõuetekohaselt väljastatakse?

Vormivorm

Zinnat suspensioon valmistatakse viaalidesse paigutatud graanulitest koguses 1,25 g. Mõõteklaas ja doseerimiskanal kantakse klaaspudelisse, mille sees ravim asub.

Graanulid ise näevad välja nagu erineva suurusega ja ebakorrapärase kujuga terad, suurusega kuni 3 mm. Neil on valge värvus, nii et pärast vee lisamist saadakse valge suspensioon, millel võib olla helekollane toon ja millel on iseloomulik lõhn.

Ravimit toodetakse ka tablettidena, mida ei saa murda. Neid on ette nähtud ainult lastele, kes võivad seda ravimit alla neelata.

Koostis

Suspensiooni põhikomponent on tsefuroksiim, mis on aksetiili kujul. See antibiootikum iga 5 milliliitri ravimi kohta sisaldab 125 mg. Selleks, et ravim oleks magus, lisatakse sellele sahharoosi ja magusaineid, nagu aspartaam ​​ja atsesulfaamkaalium. Valmistise lõhna puhul on tegemist tutti-frutti maitsega. Lisaks sisaldavad graanulid ksantaankummi, steariinhapet ja povidooni K30.

Toimimise põhimõte

Ravim on tsefalosporiini antibiootikumide tüüpiline ja kuulub teise põlvkonna hulka. Ravimil on aktiivsus piisavalt suure hulga patogeenide, sealhulgas beeta-laktamaasi tootvate mikroobide vastu, nii et seda suspensiooni võib manustada koos resistentsusega ampitsilliinile või amoksitsilliinile.

Zinnatil on bakteritsiidne toime mikroobidele, mis mõjutab bakteriaalsete rakuseinte sünteesi.

Ravim hävitab:

• Soole pulgad.
• Hemofiilsed pulgad.
• Gonokokid
• Klebsiella.
• Proteus.
• Providees.
• Staphylococcus aureus.
• Epidermaalne Staphylococcus.
• Püogeensed streptokokid.
• Pneumokokid.
• Streptococcus B rühm
• Peptostreptokokki.
• Peptokokid
• Gramnegatiivsed ja grampositiivsed batsillid, kaasa arvatud bakteroidid ja fuzobakterii.
• Borrelia

Ravim on mitteaktiivne pseudomonadide, listeria, legionella, enterokokkide, citro ja enterobakterite ja mõnede teiste mikroobide vastu. Ravim ei pruugi toimida teatud klostridia, stafülokokkide või Proteuse tüvede puhul, seega on enne ravi alustamist soovitatav läbi viia test, mis määrab patogeeni tundlikkuse tsefuroksiimile.

Näidustused

Tsefuroksiimi suhtes tundliku patogeeni põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide korral on ette nähtud suspensioon:

• Kui tonsilliit, otiit, farüngiit ja teised ülemiste hingamisteede haigused.
• Kui uretriit, tsüstiit või neerude bakteriaalne infektsioon.
• Püoderma, keetmise ja muude nahakahjustustega.
• Gonorröaga.
• Lyme'i tõvega.
• Bakteriaalse bronhiidi või kopsupõletikuga.

Mis vanus on lubatud?

Vedelas vormis Zinnat on ette nähtud 3 kuu vanustele imikutele. Ravimite kasutamist vastsündinutel ei soovitata. Tableti vormi võib kasutada üle 3 aasta vanuse, kui laps ei taha tablettide vastu protesteerida ja neid alla neelata.

Vastunäidustused

Suspensiooni Zinnat ei tohi kasutada laste raviks, kellel:

• Tsefalosporiinide suhtes on talumatus.
• Fenüülketonuuria avastati.

Suurenenud tähelepanu arstile sellise ravimi määramisel nõuab lapse neeru patoloogia avastamist ja seedetrakti haigusi, eriti kui kasutatakse suuri annuseid. Kuna suspensioon sisaldab sahharoosi, tuleb seda diabeediga laste ravimisel arvesse võtta.

Kõrvaltoimed

Zinnat'iga ravi võib põhjustada lapse:

• Allergiline reaktsioon. Selle kõige sagedasem ilming on nahalööve, veidi vähem - sügelus või nõgestõbi. Harvadel juhtudel on narkootikumide palavik.
• Kandiasis. See kõrvaltoime on seotud mitte ainult kahjulike, vaid ka kasulike mikroorganismide pärssimisega, mis takistavad Candida seente arengut.
• Soole hõrenemine, kõhuvalu või iiveldus. Harva tekitab suspensioon oksendamist või koliidi teket.
• Muutused veres. Kõige sagedamini avastatakse suurenenud eosinofiilide arv, veidi vähem - leukopeenia ja trombotsütopeenia. Vahel reageerib lapse keha hemolüütilisele aneemiale.
• Peavalu või pearinglus.
• Maksakahjustus, mis sageli avaldub ensüümi aktiivsuse ajutises suurenemises, kuid mida võib esindada kolestaatiline ikterus või hepatiit.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Graanulite veega lahjendamiseks peate kasutama mõõteklaasi, kirjutades keedetud vett märgini, mis vastab 37 ml-le. Raputage graanuleid, et muuta need teravamaks, valada vesi pudelisse ja sulgeda see kaanega. Pärast pudeli keeramist loksutage seda umbes 15 sekundit, seejärel keerake see tagasi normaalsesse asendisse ja raputage uuesti.

Lapsele võib anda ravimit lahjendamata või lahjendada vajaliku koguse suspensiooni väikese koguse piima või puuviljamahla vahetult enne kasutamist. Kuum vedelikku või toitu koos ravimiga ei tohiks segada.

Paljude laste puhul määrab arst Zinnatile kindlaksmääratud annuse, mis enamiku nakkuste puhul on 125 mg kaks korda päevas. 2-aastastel rasketel infektsioonidel võib ühekordne annus tõusta kuni 250 mg-ni, mis vastab 500 mg ööpäevasele annusele.

Mõnel juhul arvavad pediaatrid väikese patsiendi suspensiooni doosi. Ühe 12-aastase ravimi annus on 10 mg lapse kehakaalu kilogrammi kohta ja raskete infektsioonide korral - 15 mg / kg. Pärast toimeaine õige koguse määramist antakse lastele kaks korda päevas.

Näiteks ühe aasta vanune laps kaalub 12 kg, siis on Zinnat'i ühekordne annus 120 mg (üks kühvel) ja keskmise otiitiga või mõne muu raske raskekujulise infektsiooniga 180 mg (1,5 kaalu).

Zinnat graanulid: kasutusjuhised

Koostis

Tsefuroksiim Axetil [1]

Steariinhape 1

[1] Tsefuroksiim-aksetiil ja steariinhape esinevad vormis

kompleksne steariinhape - tsefuroksiim-aksetiil 15% (SACA), t

mille kogus sõltub tsefuroksiim-aksetiili kvantitatiivsest sisaldusest algses aines.

[2] Vastab 2,96% (mass / mass) tsefuroksiimile.

Kirjeldus

Graanulid ebakorrapärase kujuga teradena, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm, valged või peaaegu valged.

Lahjendamisel saadakse valge kuni helekollase värvusega suspensioon, millel on iseloomulik puuvilja lõhn.

Farmakoloogiline toime

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, mis on teise põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide, sealhulgas 0-laktamaasi tootvate tüvede vastu.

Tsefuroksiim on resistentne bakteriaalse 6-laktamaasi toime suhtes, seetõttu on see efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.

Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest. Tsefuroksiim on tavaliselt in vitro aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu:

Haemophilus influenzae (sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. Grampositiivsed aeroobid:

Staphylococcus aureus (sh penitsillinaasi tootvad tüved, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved); Staphylococcus epidermidis (kaasa arvatud penitsillinaasi tootvad tüved, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved); Streptococcus pyogenes (ja teised beeta-hemolüütilised streptokokid); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B rühm (Streptococcus agalactiae).

Grampositiivsed ja gramnegatiivsed kookid (kaasa arvatud perekondade Peptococcus spp. Ja Peptostreptococcus spp. Liigid). Grampositiivsed pulgad (sealhulgas perekonna Clostridiums spp. Liigid, välja arvatud Clostridium difficile, Propionibacterium spp.) Gramnegatiivsed pulgad (Bacteroides spp., Gramnegatiivsed spirokeetid (sh Borellia spp.).

Järgmised mikroorganismid on tsefuroksiimi suhtes tundlikud:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Meticillin-resistentsed Staphylococcus aureus'e tüved ja Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Mõned järgmiste perekondade tüved on tsefuroksiimi suhtes tundlikud: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokineetika

Ravimi maksimaalset kontsentratsiooni seerumis (2-3 mg / l annuses 125 mg ja 4-6 mg / l annuses 250 mg) täheldatakse umbes 2-3 tundi pärast ravimi võtmist pärast sööki.

Pärast tsefuroksiimi manustamist imendub axetil seedetraktist aeglaselt ja hüdrolüüsub kiiresti soolestiku limaskestas ja veres, et vabastada tsefuroksiim. Tsefuroksiim tungib vere-aju barjääri (BBB), läbib platsenta ja tungib rinnapiima. Optimaalne imendumine tingimusel, et ravim võetakse kohe pärast sööki.

33-50% ravimist on seotud valkudega.

Tsefuroksiim Axetil ei metaboliseeru.

Poolväärtusaeg on 1-1,5 tundi. Eraldatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Tsefuroksiimi seerumitasemed vähenevad dialüüsi teel.

Näidustused

Ravim on näidustatud tsefuroksiimile vastuvõtlike bakterite põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

• ülemiste hingamisteede infektsioonid, ENT organid, näiteks keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit;

• alumiste hingamisteede infektsioonid, nagu kopsupõletik, äge bakteriaalne bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine;

• kuseteede infektsioonid, nagu püelonefriit, tsüstiit ja uretriit;

• naha ja pehmete kudede infektsioonid, nagu furunkuloos, püoderma ja impetigo;

• gonorröa, äge tüsistusteta gonorreaalne uretriit ja emakakaelapõletik;

• Lyme borrelioosi ravi varases staadiumis ja selle haiguse hilisemate etappide ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus tsefalosporiini antibiootikumide, penitsilliinide, karbapeenide ja aspartaami suhtes;

• laste vanus kuni 3 kuud.

Rasedus ja imetamine

Tsefuroksiim-aksetiili embrüopaatiliste ja teratogeensete toimete kohta, kuid nagu ka teiste ravimite puhul, ei ole eksperimentaalseid tõendeid, mis tuleb raseduse esimestel kuudel hoolikalt ette kirjutada.

Tsefuroksiim eritub rinnapiima, mistõttu tuleb seda nimetada imetavatele naistele.

Annustamine ja manustamine

Standardne ravikuur on umbes 7 päeva (5 kuni 10 päeva).

Optimaalse imendumise tagamiseks tuleb Zinnat® suspensiooni võtta koos toiduga.

Patsientide erirühmad

Kliinilistest uuringutest ei ole andmeid ravimi Zinnat® kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel.

Kui eelistatakse fikseeritud annust, on enamiku infektsioonide puhul soovitatav võtta 125 mg kaks korda päevas. Lapsed vanuses 2 aastat ja vanemad, kellel on keskkõrvapõletik või raskemad infektsioonid, määratakse 250 mg kaks korda päevas; maksimaalne päevane annus on 500 mg.

Imikute ja laste ravimisel on vaja arvutada annus sõltuvalt kehakaalust ja vanusest. Enamiku nakkuste korral on imikutele ja lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat 10 mg / kg kaks korda päevas, kuid mitte üle 250 mg ööpäevas. Kõrvapõletiku ja raskemate infektsioonide korral on soovitatav annus 15 mg / kg kaks korda päevas, kuid mitte üle 500 mg päevas.

Järgnevates tabelites on toodud pakendi külge annused, mis sõltuvad lapse vanusest ja kehakaalust Zinnat® 125 mg / 5 ml suspensiooni doseerimisel mõõtepulgadega 5 ml kohta.

Annus kiirusega 10 mg / kg kehakaalu kohta, mis on ette nähtud enamikule infektsioonidele.

Tsefuroksiim on saadaval ka naatriumsoolana (Zinacef® preparaat) parenteraalseks manustamiseks. See võimaldab teil liikuda parenteraalselt tsefuroksiimilt suukaudsesse manustamisse kliiniliste näidustuste juuresolekul.

Kõrvaltoimed

Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud sõltuvalt anatoomilisest ja füsioloogilisest klassifikatsioonist ning esinemissagedusest. Esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli (> 3/10), sageli (> 3/100 ja. T

Zinnat

Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks valgest kuni peaaegu valget värvi, ebakorrapärase kujuga, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm; Valmistatud suspensioon valge kuni helekollase värvusega, iseloomuliku puuvilja lõhnaga.

Abiained: steariinhape - 852 mg, sahharoos - 3,062 g, tutti-frutti lõhna- ja maitseaine - 100 mg, atsesulfaamkaalium - 21 mg, aspartaam ​​- 21 mg, povidoon K30 - 13 mg, ksantaankummi - 1 mg, puhastatud vesi (puudub) valmistoode, mida kasutatakse granuleerimisvedelikuna ja eemaldatakse tootmisprotsessi käigus).

Tume klaasi (1) pudelid koos mõõteklaasiga ja mõõtelusikaga - kartongpakendid esimese avaga.

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, bakteritsiidse toimega II rühma tsefalosporiinide antibiootikum. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide vastu, kaasa arvatud p-laktamaasi tootvad tüved. Tsefuroksiim on seetõttu resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, mis on efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.

Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest.

Omandatud resistentsuse esinemine tsefuroksiimbakterite suhtes varieerub sõltuvalt piirkonnast ja aja jooksul teatud tüüpi mikroorganismides, võib resistentsus olla väga kõrge. Eelistatav on kohalike tundlikkusandmete olemasolu, eriti raskete infektsioonide ravis.

Tsefuroksiim on in vitro aktiivne allpool loetletud mikroorganismide vastu.

Bakterid, mis on tavaliselt tundlikud tsefuroksiimi suhtes

Grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved) 1, koagulaas-negatiivsed stafülokokid (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolüütilised streptokokid.

Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae 1, sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi.

Gram-positiivsed anaeroobid: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterid, mille suhtes on omandatud resistentsus tsefuroksiimi suhtes

Grampositiivsed aeroobid: Streptococcus pneumoniae 1.

Gramnegatiivsed aeroobsed: Citrobacter spp., Välja arvatud Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Välja arvatud Enterobacter aerogenes ja Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Sealhulgas Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positiivsed anaeroobid: Clostridium spp., Välja arvatud Clostridium difficile.

Gramnegatiivsed anaeroobid: Bacteroides spp., Välja arvatud Bacteroides'i fragmendid, Fusobacterium spp.

Bakterid, millel on loomulik resistentsus tsefuroksiimi suhtes

Grampositiivsed aeroobid: Enterococcus spp., Sh Enterococcus faecalis ja Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gramnegatiivsed aeroobid: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positiivsed anaeroobid: Clostridium difficile.

Gramnegatiivsed anaeroobid: Bacteroides fragilis.

Muu: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Nende bakterite puhul ilmnes kliinilistes uuringutes tsefuroksiimi kliiniline efektiivsus.

Optimaalne imendumine saavutatakse ravimi võtmise ajal söögi ajal. Pärast suukaudset tsefuroksiimi imendub axetil seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti peensoole limaskestas ja veres, vabastades tsefuroksiimi. C_max tsefuroksiimi seerumis (2,1 mg / l 125 mg annuse puhul, 4,1 mg / l annuses 250 mg) täheldatakse umbes 2-3 tunni jooksul, kui ravimit võetakse koos toiduga pillidena. Suspensioonist saadav tsefuroksiimi imendumiskiirus on madalam kui tablettide puhul, C_max madalam ravim, samuti väheneb süsteemne biosaadavus (4-17%).

Sõltuvalt määramismeetodist on 33-50% ravimist seotud plasmavalkudega.

Tsefuroksiim ei metaboliseeru.

T_1/2 tsefuroksiim on 1-1,5 tundi, tsefuroksiim elimineerub organismist glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Tsefuroksiimi farmakokineetikat uuriti erineva raskusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. T_1/2 tsefuroksiim suureneb koos neerufunktsiooni vähenemisega, mis on selle grupi patsientide jaoks annustamisskeemi korrigeerimise soovituste aluseks. Hemodialüüsi saavatel patsientidel eemaldatakse vähemalt 60% organismis esinevast tsefuroksiimi kogusest dialüüsi alguses 4-tunnise dialüüsiperioodi jooksul. Seega tuleb pärast hemodialüüsi lõpetamist manustada täiendavat ühekordset tsefuroksiimi annust.

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi:

- ülemiste hingamisteede infektsioonid, ülemised hingamisteed (sinusiit, tonsilliit, farüngiit, keskkõrvapõletik);

- alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bakteriaalne bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik);

- kuseteede infektsioonid (püelonefriit, tsüstiit, uretriit);

- naha ja pehmete kudede infektsioonid (furunkuloos, püoderma, impetigo);

- gonorröa, äge tüsistusteta gonorreaalne uretriit ja emakakaelapõletik;

- Lyme'i tõve ravi varases staadiumis ja selle haiguse hilisemate etappide ennetamine täiskasvanutel ja lastel alates 3 kuust.

Bakterite tundlikkus tsefuroksiimile varieerub piirkonniti ja aja jooksul. Võimaluse korral tuleks arvesse võtta kohalikke tundlikkuse andmeid.

- laste vanus kuni 3 kuud;

- ülitundlikkus tsefuroksiimi, teiste tsefalosporiini antibiootikumide, aspartaami ja teiste abiainete suhtes;

- anamneesis rasked ülitundlikkusreaktsioonid (sh anafülaktilised reaktsioonid) teiste beeta-laktaamantibiootikumide (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes.

Kerge allergilise reaktsiooniga patsientide määramisel penitsilliinidele, monobaktaamile ja karbapeneemidele tuleb olla ettevaatlik; neerupuudulikkus; gastrointestinaalsed haigused (kaasa arvatud nii ajaloolised kui ka haavandilised koliit); rasedatel ja imetamise ajal.

Standardne ravikuur on umbes 7 päeva (5 kuni 10 päeva).

Optimaalse imendumise tagamiseks tuleb Zinnat suspensiooni võtta koos toiduga.

Patsientide erirühmad

Kliinilistest uuringutest Zpiidi kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel puuduvad andmed. Kui eelistatud on kindel annus, on enamiku infektsioonide puhul soovitatav kasutada 125 mg 2 korda päevas. 2-aastastel ja vanematel lastel, kellel on keskkõrvapõletik või raskemad infektsioonid, määratakse 250 mg 2 korda päevas; maksimaalne päevane annus on 500 mg.

Laste ravimisel on vaja arvutada annus sõltuvalt kehakaalust ja vanusest. Enamiku nakkuste korral on 3 kuu kuni 12-aastaste laste annus 10 mg / kg 2 korda päevas, kuid mitte üle 250 mg ööpäevas.

Kõrvapõletiku ja raskemate infektsioonide korral on soovitatav annus 15 mg / kg 2 korda päevas, kuid mitte üle 500 mg päevas. Lastel vanuses 3 kuud kuni 12 aastat koos borrelioosiga (Lyme'i tõbi) on soovitatav annus 15 mg / kg 2 korda päevas, maksimaalselt 250 mg 2 korda päevas (mitte üle 500 mg päevas) 14 päeva jooksul (alates 10 päevast). kuni 21 päeva).

Järgnevates tabelites on Zpiidi 125 mg / 5 ml suspensiooni doseerimiseks pakendi külge lisatud lapse vanusest ja kehakaalust sõltuvad annused.

Enamikule infektsioonidele ettenähtud annus 10 mg kehakaalu kg kohta

Annus kiirusega 15 mg / kg kehakaalu kohta, mis on ette nähtud keskkõrvapõletiku, raskemate infektsioonide ja Lyme'i tõve kohta

Tsefuroksiimi on saadaval ka naatriumsoolana (Zinacef preparaat) parenteraalseks manustamiseks, mis võimaldab teil vahetada tsefuroksiimi parenteraalsest manustamisest suukaudseks manustamiseks kliiniliste näidustuste juuresolekul.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Tsefuroksiim elimineerub peamiselt neerude kaudu. Raske neerukahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada ravimi annust, et kompenseerida ravimi viivitatud eliminatsiooni (vt tabel allpool).

Suspensiooni valmistamise meetod

1. Loksutage pudelit sisu lahti. Pelletid tuleb vabalt pudelisse valada. Eemaldage kate ja kaitsemembraan. Membraani kahjustumise või puudumise korral võtke ühendust apteegiga või telefoni teel ja / või aadressil "Lisateabe saamiseks".

2. Valage mõõteklaasi külma vett märgini. Keedetud vett tuleb enne viaali lisamist jahutada toatemperatuurini. Ärge lisage Zinnatile kuuma või sooja vett. Suspensiooni turse vältimiseks tuleb kasutada külma vett.

3. Valage pudelisse mõõdetud kogus külma vett ja sulgege see kaanega. Laske viaalis 1 minut seista, et vesi täielikult graanuleid summutaks.

4. Pöörake viaal ümber ja loksutage seda tugevalt (vähemalt 15 sekundit), et graanulid veega segada.

5. Pöörake pudel tagasi algsesse asendisse ja raputage seda tugevasti 1 minut, kuni graanulid on veega täielikult segunenud.

Valmistatud suspensioon pannakse kohe külmkappi (temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C, ei külmuta) ja laske suspensioonil 1 tund enne esimese annuse võtmist.

Valmistatud suspensiooni säilitamiseks külmkapis (temperatuuril 2 ° C... 8 ° C) kuni 10 päeva.

Enne iga ravimi kasutamist peaks viaal tugevalt loksutama koos suspensiooniga.

Kui võtate ravimi iga suspensiooni annuse, võite lisada külma puuviljamahla või piima ja seda suspensiooni annust tuleb kasutada kohe.

Nakkuslikud ja parasiithaigused: sageli - Candida seente liigne kasv.

Hemopoeetilisest süsteemist: sageli - eosinofiilia; harva - positiivne Coombsi test, trombotsütopeenia, leukopeenia (mõnikord väljendunud); väga harva - hemolüütiline aneemia.

Tsefalosporiinid imenduvad erütrotsüütide rakupinnale, seostudes tsefalosporiinide antikehadega, mis toob kaasa Coombsi testi positiivse tulemuse (mis võib mõjutada ristsiduvust) ja väga harvadel juhtudel - hemolüütilist aneemia.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus.

Seedetrakti osa: sageli - seedetrakti häired, sealhulgas kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, maksaensüümide ALT, AST, LDH aktiivsuse ajutine suurenemine; harva - oksendamine; harva pseudomembranoosne koliit; väga harva - ikterus (peamiselt kolestaatiline), hepatiit.

Naha ja nahaaluse rasva osas: väga harva - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (exanthematic nekrolüüs).

Immuunsüsteemi osas: ülitundlikkusreaktsioonid, sh harva - nahalööve; harva - urtikaaria, sügelus; väga harva - ravimite palavik, seerumi haigus ja anafülaksia.

Sümptomid: tsefalosporiinide üleannustamine võib krambihoogude tekkimisel põhjustada kesknärvisüsteemi erutuvuse suurenemist.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Tsefuroksiimi kontsentratsiooni seerumis võib vähendada hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi abil.

Maomahla happesust vähendavad ravimid võivad vähendada Zinnat'i suspensiooni biosaadavust.

Nagu paljud antibakteriaalsed ravimid, võib Zinnat mõjutada soolestiku mikrofloora, mis vähendab östrogeeni imendumist ja seega ka kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist.

Samaaegne tarbimine koos "silmus" diureetikumidega aeglustab tubulaarsekretsiooni, vähendab neerude kliirensit, suurendab plasmakontsentratsiooni ja suurendab T t_1/2 tsefuroksiim.

Tsefuroksiimi ja probenetsiidi samaaegne manustamine põhjustab tsefuroksiimi AUC tõusu 50% võrra.

Samaaegselt aminoglükosiidide ja diureetikumide kasutamisega suureneb nefrotoksilise toime oht.

Tsefuroksiimaksetiili saavatel patsientidel võib kaaliumferrotsüaniidi sisaldav proov anda vale negatiivse tulemuse. Sellistel patsientidel soovitatakse vere glükoosisisalduse määramiseks kasutada glükoosi oksüdaasi või heksokinaasi.

Tsefuroksiim ei mõjuta kreatiniini kontsentratsiooni määramist leelis-pikraadi meetodil.

Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kellel esineb kerge allergiline reaktsioon penitsilliinide, monobaktaami ja karbapeneemide suhtes, kuna on vaja arvesse võtta võimalikku ohtu, et tekivad rist-ülitundlikkusreaktsioonid.

Enne Zinnat-ravi alustamist tuleb koguda üksikasjalikud andmed eelnevate ülitundlikkusreaktsioonide kohta penitsilliinidele, tsefalosporiinidele või muudele ainetele, mis põhjustavad patsiendil allergilisi reaktsioone. Allergilise reaktsiooni korral on vaja lõpetada ravi Zinnatiga ja alustada sobivat alternatiivset ravi. Tõsiste anafülaktiliste reaktsioonide korral tuleb patsiendile epinefriini kohe manustada. Samuti võib olla vajalik hapnikuravi, GCS-i intravenoosne manustamine ja hingamisteede juhtimine, sealhulgas intubatsioon.

Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, võib tsefuroksiim-aksetiili kasutamine põhjustada Candida seente liigset kasvu.

Pikaajaline kasutamine võib põhjustada teiste resistentsete mikroorganismide (näiteks enterokokkide ja Clostridium difficile) kasvu, mis võib vajada ravi lõpetamist.

Antibiootikumide võtmisel esineb pseudomembranoosse koliidi juhtumeid, mille raskusaste võib ulatuda kergest kuni eluohtlikuni. Seetõttu on antibiootikumiravi ajal või pärast seda tekkinud kõhulahtisusega patsientidel vaja teha pseudomembranoosse koliidi diferentsiaaldiagnoos. Kui kõhulahtisus on pikk või raske või kui patsiendil tekivad kõhukrambid, tuleb Zinnat-ravi kohe lõpetada ja patsienti uurida.

Vaadake suhkurtõvega patsientide raviks ette nähtud sahharoosisisaldust. Patsientidele tuleb anda asjakohased soovitused.

5 ml valmistatud Zinnat suspensiooni sisaldab 0,25 leibaühikut (XE).

Suspensiooni Zinnat koostis sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.

Zinnat Lyme'i tõvega ravi ajal võib tekkida Jarish-Herxheimeri reaktsioon, mis on tingitud ravimi bakteritsiidsest aktiivsusest spirochete Borrelia burgdorferi põhjustaja vastu. Patsiente tuleb teavitada, et need sümptomid on tüüpilised tagajärjed antibiootikumide kasutamisel selle haiguse puhul, mis laheneb spontaanselt.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Kuna tsefuroksiim-aksetiil võib põhjustada pearinglust, on vaja hoiatada patsiente ettevaatusabinõude suhtes autojuhtimisel või liikuvate masinatega töötamisel.

Tsefuroksiim-aksetiili embrüopaatiliste ja teratogeensete toimete kohta ei ole eksperimentaalseid tõendeid, kuid nagu teiste ravimite kasutamisel, tuleb seda raseduse esimestel kuudel hoolikalt kirjutada.

Tsefuroksiim eritub rinnapiima, mistõttu tuleb seda nimetada imetavatele naistele.

Vastunäidustatud lastele vanuses alla 3 kuu.

Zinnat® (Zinnat ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

1 Tsefuroksiim-aksetiili kogust kohandatakse sõltuvalt kasutatava aineseeria puhtusest.

2 MCC arvu reguleeritakse, et säilitada tuuma püsiv mass.

1 Tsefuroksiim-aksetiil ja steariinhape esinevad 15% steariinhappe - tsefuroksiim-aksetiili kompleksina (SACA), mille kogus sõltub tsefuroksiim-aksetiili kvantitatiivsest sisaldusest algses aines.

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: õhukese polümeerikattega, valge või peaaegu valge, ovaalse kujuga, kahekordse koobaga, ühele küljele graveeritud: 250 mg annuse „GXES5” puhul - „GXES7“. Ristlõikes: südamik on valge või peaaegu valge.

Graanulid: ebakorrapärase kujuga terad, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm, valged või peaaegu valged. Lahjendamisel moodustub valge kuni helekollase värvusega suspensioon, millel on iseloomulik puuvilja lõhn.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, mis on teise põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide vastu, kaasa arvatud p-laktamaasi tootvad tüved.

Tsefuroksiim on seetõttu resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, mis on efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.

Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest.

Tsefuroksiim on tavaliselt in vitro aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu.

Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae (sh ampitsilliini suhtes resistentsed tüved), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus (sh tüved, mis toodavad penitsillinaasi, kuid mitte pürotsidiumi suhtes resistentsed tsüstid), Staphylococcus epidermidis (sealhulgas tüved, mis toodavad penitsillinaasi, kuid ei sisalda tüvesid, mis on resistentsed metitsilliini suhtes), Streptococcuscus, tüved, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus-kationsed tüved, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini resistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini resistentsed tüved, Streptococcus ja püropükliin, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved Streptococcus ja pyropyclinase; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B-rühm (Streptococcus agalactiae).

Anaeroobid: grampositiivsed ja gramnegatiivsed kookid (sealhulgas perekondade Peptococcus spp. Ja Peptostreptococcus spp. Liigid), grampositiivsed pulgad (sealhulgas perekonna Clostridium spp. Liigid, välja arvatud Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gramnegatiivsed pulgad (sealhulgas Bacteroides Shippo, anesteesia-nefrofüroos)..) Gramnegatiivsed spirokeetid (sealhulgas Borrelia spp.).

Järgmised mikroorganismid ei ole tsefuroksiimi suhtes tundlikud.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Meticillin-resistentsed Staphylococcus aureus'e tüved ja Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Mõned järgmiste perekondade tüved ei ole tsefuroksiimi suhtes tundlikud.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset tsefuroksiimi imendub aksetiil aeglaselt seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti peensoole ja vere limaskestas, vabastades tsefuroksiimi. Tsefuroksiim tungib BBB-sse, platsentasse ja eritub rinnapiima. Tsefuroksiim Axetil imendub optimaalselt, kui ravim võetakse kohe pärast sööki.

Valikuline õhukese polümeerikattega tablettidele. C_max tefuroksiimi (2,9 mg / l annuses 125 mg ja 4,4 mg / l annuses 250 mg) täheldatakse umbes 2,4 tundi pärast ravimi võtmist pärast sööki.

Lisaks suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks mõeldud graanulite jaoks. C_max tsefuroksiimi (2–3 mg / l annuses 125 mg ja 4–6 mg / l annuses 250 mg) täheldatakse umbes 2-3 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.

Suhtlemine vereplasma valkudega moodustab umbes 33-50%.

Tsefuroksiim ei metaboliseeru.

T_1/2 See on 1... 1,5 tundi, tsefuroksiim eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Probenetsiidi samaaegsel manustamisel suureneb AUC 50%. Tsefuroksiimi kontsentratsioon seerumis väheneb dialüüsi ajal.

Zinnat® näidustused

Tsefuroksiim-aksetiil on antibiootikumi tsefuroksiimi suukaudse vormi eelravim, millel on bakteritsiidne toime paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite vastu. Tsefuroksiim on resistentne β-laktamaasi suhtes.

Ravim on näidustatud tsefuroksiimile vastuvõtlike bakterite põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

ülemiste hingamisteede infektsioonid, ENT organid nagu keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit;

alumiste hingamisteede infektsioonid, nagu kopsupõletik, äge bakteriaalne bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine;

kuseteede infektsioonid nagu püelonefriit, tsüstiit ja uretriit;

naha ja pehmete kudede infektsioonid, nagu furunkuloos, püoderma ja impetigo;

gonorröa: äge tüsistusteta gonorreaalne uretriit ja emakakaelapõletik;

borrelioosi (Lyme'i tõve) ravi varases staadiumis ja selle haiguse hilisemate etappide ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Tsefuroksiim on saadaval ka naatriumsoolana (Zinacef® ravim) parenteraalseks manustamiseks. Samm-teraapia osana on soovitatav manustada parenteraalsest vormist tsefuroksiimi suukaudne vorm. Samm-ravi on näidustatud kopsupõletiku ja kroonilise bronhiidi ägenemise ravis.

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide puhul

ülitundlikkus β-laktaamantibiootikumide (eriti tsefalosporiini antibiootikumide, penitsilliinide ja karbapeneemide suhtes).

Valikuline õhukese polümeerikattega tablettidele

laste vanus kuni 3 aastat.

Lisaks suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks mõeldud graanulite jaoks

ülitundlikkus aspartaami suhtes;

kuni 3 kuud.

Ettevaatlikult: neerufunktsiooni häire; gastrointestinaalsed haigused (kaasa arvatud nii ajaloolised kui ka haavandilised koliit); rasedad naised; imetamisperiood.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Zinnat®'i tuleb kasutada, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku riski lapsele.

Tsefuroksiim-aksetiili embrüopaatiliste või teratogeensete toimete kohta, kuid nagu ka teiste ravimite puhul, ei ole eksperimentaalselt tõestatud, et seda tuleb raseduse alguses määrata.

Ettevaatlik tuleb olla selle määramisel imetavatele emadele, kuna ravim määratakse rinnapiima.

Kõrvaltoimed

Tsefuroksiim-aksetiili kõrvaltoimed on tavaliselt kerged, mööduvad ja pöörduvad.

Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud sõltuvalt anatoomilisest ja füsioloogilisest klassifikatsioonist ning esinemissagedusest. Esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli - ≥1 / 10; sageli - ≥1 / 100 ja ® võivad mõjutada soolestiku mikrofloora, mis viib östrogeeni imendumise vähenemiseni ja selle tulemusena suukaudsete hormonaalsete kombineeritud kontratseptiivide efektiivsuse vähenemiseni.

Ferrotsüaniidi testi läbiviimisel võib täheldada vale-negatiivset tulemust, seetõttu on soovitatav kasutada glükoosi oksüdaasi või heksokinaasi meetodeid glükoosi taseme määramiseks veres ja / või plasmas.

Ravim Zinnat® ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leelis-pikraadi meetodil.

Samaaegne manustamine silmus diureetikumidega aeglustab tubulaarset sekretsiooni, vähendab neerude kliirensit, suurendab plasmakontsentratsiooni ja suurendab T_1/2 tsefuroksiim.

Samaaegselt aminoglükosiidide ja diureetikumide kasutamisega suureneb nefrotoksilise toime oht.

Annustamine ja manustamine

Kõigi ravimvormide puhul

Toas, pärast söömist (tabletid) / söögi ajal (suspensioon). Standardne ravikuur on umbes 7 päeva (5 kuni 10 päeva).

Zinnat Solution - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND

ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber: П N008779-101209

Ravimi kaubanduslik nimetus: Zinnat

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): tsefuroksiim.

Keemiline nimetus: (1RS) -1 - [(atsetüül) oksü] etüül- (6R, 7R) -3 - [(karbamoüüloksü) metüül] -7 - [[(Z) -2- (furaan-2-üül) -2- (metoksüimino) atsetüül] amino] -8-okso-5-tia-1-asabitsüklo [4,2,0] okt-2-een-2-karboksülaat

Annustamisvorm: graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 125 mg / 5 ml.

Koosseis:
Toimeaine: tsefuroksiim-aksetiil - 150 mg (vastab 125 mg tsefuroksiimile)
Abiained (5 ml): steariinhape, sahharoos (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP maitseaineks 05:50, kaaliumatsesulfaam, aspartaam, povidoon KZO, ksantaankummi.

Kirjeldus: ebakorrapärase kujuga graanulid, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm, valged või peaaegu valged.
Lahjendamisel saadakse valge kuni helekollase värvusega suspensioon, millel on iseloomulik puuvilja lõhn.

Farmakoloogiline rühm: tsefalosporiinantibiootikum
ATX J01DC02 kood

Farmakodünaamika
Tsefuroksiimatsetüül on tsefuroksiimi prekursor, mis kuulub 2. põlvkonna tsefalosporiini antibiootikumidesse. Tsefuroksiim on aktiivne paljude patogeenide, sealhulgas ß-laktamaasi tootvate tüvede vastu.
Tsefuroksiim on seetõttu resistentne bakteriaalse β-laktamaasi toime suhtes, mis on efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu.
Tsefuroksiimi bakteritsiidne toime on seotud bakteriraku seina sünteesi pärssimisega, mis on tingitud peamiste sihtmärkvalkudega seondumisest.
Tsefuroksiim on tavaliselt in vitro aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu:
Gram-negatiivsed aeroobid:
Haemophilus influenzae (sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis toodavad ja ei tekita penitsillinaasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Grampositiivsed aeroobid:
Staphylococcus aureus (sh penitsillinaasi tootvad tüved, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved); Staphylococcus epidermidis (kaasa arvatud penitsillinaasi tootvad tüved, kuid välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved); Streptococcus pyogenes (ja teised beeta-hemolüütilised streptokokid); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B rühm (Streptococcus agalactiae).
Anaeroobid:
Grampositiivsed ja gramnegatiivsed kookid (sealhulgas perekondade Peptococcus ja Ptptostreptococcus liigid); grampositiivsed batsillid (sealhulgas perekonna Clostridium liigid) - gramnegatiivsed batsillid (sealhulgas Bacteroides ja perekonna Fusobacterium liigid), Propionibacterium spp.
Muud mikroorganismid:
Borrelia burgdorferi
Järgmised mikroorganismid on tsefuroksiimi suhtes tundlikud:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Meticillin-resistentsed Staphylococcus aureus'e tüved ja Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Mõned järgmiste perekondade tüved on tsefuroksiimi suhtes tundlikud:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokineetika
Pärast tsefuroksiimi allaneelamist imendub aksetiil seedetraktist ja hüdrolüüsub kiiresti soolestiku limaskestas ja veres, vabastades tsefuroksiimi süsteemsesse vereringesse. Tsefuroksiim läbib BBB, läbib platsenta ja siseneb rinnapiima. Optimaalne imendumine, kui ravimit võetakse söögi ajal või vahetult pärast sööki. Maksimaalne kontsentratsioon seerumis pärast allaneelamist määratakse 2,4 tunni möödudes, toit kiirendab tsefuroksiim-aksetiili suspensiooni imendumist.
Kui suspensiooni sisse võetakse, on tsefuroksiimaksetiili imendumiskiirus väiksem kui tablettide võtmisel, mille tulemusena vähenevad maksimaalsed kontsentratsioonid, suureneb nende jõudmise aeg ja süsteemne biosaadavus väheneb (4-17%).
Poolväärtusaeg on 1 kuni 1,5 tundi. Sõltuvalt kasutatavatest määramismeetoditest on tsefuroksiimi valkudega seondumise määr 33 kuni 50%.
Tsefuroksiim ei metaboliseeru, eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Tsefuroksiimi seerumitasemed vähenevad dialüüsi teel.

KASUTUSNÄITAJAD
Ravim on näidustatud tsefuroksiimile vastuvõtlike bakterite põhjustatud haiguste raviks.

• Ülemiste hingamisteede, kõrva, nina ja kurgu infektsioonid, nagu näiteks kõrva põletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit.
• Madalamad hingamisteede infektsioonid, nagu kopsupõletik, äge bronhiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine.
• Urogenitaalsed infektsioonid, nagu püelonefriit, tsüstiit ja uretriit. Gonorröa, äge tüsistusteta gonokoki uretriit ja emakakaelapõletik.
• Naha ja pehmete kudede infektsioonid, nagu furunkuloos, püoderma ja impetigo.
• Lyme'i tõve varajaste etappide ravi ja sellele järgnenud Lyme'i tõve hiljutiste ilmingute ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus tsefalosporiini antibiootikumide, penitsilliinide ja karbapeenide suhtes.
Seda tuleb kasutada ettevaatusega neerupuudulikkuse, seedetrakti haiguste (sealhulgas ajaloo ja haavandilise koliidi), raseduse, imetamise ja kuni 3 kuu vanuste laste puhul.

MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED
Standardne ravikuur on umbes 7 päeva (5 kuni 10 päeva).
Optimaalse imendumise tagamiseks tuleb Zinnat suspensiooni võtta koos toiduga.
Täiskasvanud:

Zinnat

Kirjeldus 27. maist 2016

• Ladinakeelne nimi: Zinnat
• ATC-kood: J01DC02
• Toimeaine: tsefuroksiim (tsefuroksiim)
• Tootja: Glaxo Operations UK Limited (Ühendkuningriik)

Koostis

Zinnat 125 mg tablettide koostis sisaldab toimeainena tsefuroksiim-aksetiili (125 mg tsefuroksiimina). Zinnat 250 mg tabletid sisaldavad ka toimeainet tsefuroksiim-aksetiili (250 mg, arvutatuna tsefuroksiimina). Lisaks sisaldab ravim täiendavaid komponente: MCC, kroskarmelloosnaatrium, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne ränidioksiid, taimse hüdrogeenitud õli.

Graanulid, millest Zinnat suspensioon valmistatakse, sisaldavad toimeainena tsefuroksiim-aksetiili, samuti täiendavaid koostisosi: steariinhapet, sahharoosi, aspartaami, atsesulfaamkaaliumi, povidooni K30, ksantaankummi, maitseaineid.

Vormivorm

Antibiootikum Zinnat valmistatakse tablettide ja graanulite kujul, millest valmistatakse suspensioon.

• Valged või peaaegu valge kilega kaetud tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad. Ühelt poolt on neil graveerimine "GXES5" (125 mg annus), "GXES7" (annus 250 mg). Sektsioonis on tabletil valge või peaaegu valge värvus. Sisaldab blisterpakendit 5 või 10 tk. pappkarbis - 1 või 2 bl.
• Graanulid - ebakorrapärase kujuga terad, erineva suurusega, kuid mitte üle 3 mm. Värv - valge või peaaegu valge. Pärast lahjendamist moodustub valge või helekollane suspensioon, millel on mahlakas aroom. Suletud graanulid tumedates klaaspudelites, 125 mg / 5 ml. Viaal suletakse plastikust korgiga, mis on varustatud lastele võltsimisvastase seadmega. Karbis on ka kühvel.

Farmakoloogiline toime

Tsefuroksiim-aksetiil on tsefuroksiimi prekursor, mis kuulub teise põlvkonna tsefalosporiini antibiootikumide hulka. See avaldab aktiivsust paljude patogeenide, sealhulgas p-laktamaasi tootvate tüvede suhtes.

Tsefuroksiim on resistentne bakteriaalse β-laktamaasi suhtes, seetõttu on aine efektiivne ampitsilliiniresistentsete või amoksitsilliiniresistentsete tüvede vastu. Sellel on bakteritsiidne toime, mis on seotud bakterite rakuseina sünteesi pärssimisega peamiste sihtmärkvalkudega seondumise tõttu.

Cefuroksiimi in vitro aktiivsust täheldati mitmete gramnegatiivsete aeroobide, gram-negatiivsete aeroobide, anaeroobide (koksi grampositiivsed ja gram-negatiivsed, grampositiivsed ja gram-negatiivsed vardad, gram-negatiivsed spirokeetid) suhtes.

Tsefuroksiimi suhtes tundlikud on järgmised mikroorganismid: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus tüved ja Staphylococcus epidermidis, mis on resistentsed metitsilliini suhtes, Legionella spp. Samuti on Zinnati toimeaine suhtes ebaefektiivne selliste perekondade üksikud tüved: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub tsefuroksiim-aksetiili aine seedetraktist aeglaselt. Aine hüdrolüüsub kiiresti, et vabastada tsefuroksiim peensoole ja veres. Läbib läbi platsenta, BBB, läheb rinnapiima. Ravimi optimaalne imendumine toimub kohe pärast sööki.

Toimeainete suurim kontsentratsioon pärast pillide võtmist on täheldatud umbes 2,4 tunni pärast, tingimusel et ravim on võetud pärast sööki.

Kõrgeim kontsentratsioon pärast suspensiooni võtmist on täheldatud umbes 2-3 tunni pärast, kui ravimit võetakse pärast sööki.

Plasmavalkudega seotud side on umbes 33–50%.

Tsefuroksiim ei ole organismis metaboliseerunud.

Poolväärtusaeg on 1... 1,5 tundi, eritub tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni teel. Dialüüsi ajal väheneb aine kontsentratsioon seerumis.

Näidustused

Zinnat'i tabletid ja suspensioon on näidustatud kasutamiseks mitmesuguste grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite eksponeerimiseks. Seda kasutatakse tsefuroksiimi suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud nakkus-põletikuliste haiguste raviks:

• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede nakkushaigused (sinusiit, keskkõrvapõletik, farüngiit jne);
• alumiste hingamisteede nakkushaigused (bronhiit, kopsupõletik, bronhiidi kroonilise vormi ägenemine);
• nakkusliku pehmete kudede ja naha haigused (furunkuloos, püoderma jne);
• kuseteede nakkushaigused (püelonefriit, tsüstiit, uretriit jne);
• Lyme'i tõbi varases staadiumis, selle haiguse hilisemate etappide tekkimise vältimine 12-aastastel patsientidel;
• gonorröa;
• meningiit;
• peritoniit;
• sepsis.

Vastunäidustused

Kõik Zinnat'i annusvormid on vastunäidustatud β-laktaamantibiootikumide suhtes ülitundlikkuse korral (kui on esinenud tundlikkust tsefalosporiini antibiootikumide, karbapeenide, penitsilliinide suhtes).

Zinnat tablette ei tohi kasutada alla 3-aastastel lastel.

Graanulitest valmistatud suspensioon ei ole ette nähtud inimestele, kellel on suurenenud tundlikkus aspartaami, fenüülketonuuria suhtes. Te ei saa seda vormi antibiootikumi kasutada ka alla 3 kuu vanuste laste raviks.

Ettevaatust Zinnat kirjutab välja seedetrakti (sealhulgas ajaloo) haigused, haavandiline koliit, neerufunktsiooni häire, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed

Reeglina ei ole ravimi kasutamisel koos toimeainega tsefuroksiimaksetiiliga negatiivsed reaktsioonid märkimisväärsed, nad on pöörduvad ja lühiajalised. Võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• superinfektsioon Candida seentega;
• lümfi- ja hematopoeetilised süsteemid: eosinofiilia, trombotsütopeenia, valepositiivne test, leukopeenia, väga harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia;
• immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonide ilmingud nahalööbe, urtikaaria, sügeluse vormis, väga harvadel juhtudel - seerumi haigus, narkootikumide palavik, anafülaksia;
• närvisüsteem: peavalud, pearinglus;
• seedetrakt: seedetrakti düsfunktsioon, mis väljendub kõhulahtisusena, iivelduses, kõhuvalu, mõnikord oksendamine ja harvadel juhtudel pseudomembranoosne koliit;
• sapiteede ja maks: maksaensüümide mööduv suurenemine, harvadel juhtudel - hepatiit, ikterus (enamasti kolestaatiline);
• terved, subkutaansed rasvad: väga harvadel juhtudel - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom.

Kasutusjuhend Zinnat (meetod ja annus)

Antibiootikumi Zinnat'i tohib kasutada ainult arsti ettekirjutuste kohaselt.

Zinnat'i tabletid, kasutusjuhised

Reeglina tuleb ravimit tablettidena võtta 7 päeva, kuid selle kestus võib olla 5 kuni 10 päeva. Soovitatav on juua tablette pärast sööki.

Enamiku nakkushaigustega täiskasvanud patsientidele määratakse kaks korda päevas 250 mg Zinnatit. Kuseteede nakkushaiguste ravimisel on soovitatav võtta 125 mg 2 r. päevas. Kerge ja mõõduka raskusega alumiste hingamisteede nakkushaiguste korral määratakse 250 mg Zinnat'i ainet 2 korda päevas, raskete haiguste korral suurendatakse annust 500 mg 2 r-ni. päevas. Gonorröa tüsistusteta vormiga on näidatud üks annus 1 g ravimit.

Lyme'i tõve raviks määrake 500 mg 2 p. päevas, ravikuur kestab 20 päeva.

Üle kolme aasta vanused lapsed, kellel on enamik haigusi, on määratud 125 mg Zinnat 2 r. päevas. Kõrgeim ööpäevane annus on 250 mg. Kõrvapõletiku või raskete nakkushaiguste ravimisel võib arst määrata 250 mg 2 p. päevas. Lubatav annus päevas - 500 mg

Vedrustus Zinnat, kasutusjuhised

Rakendatakse lastele lastele mõeldud peatamist, näidates lastele vastuvõttu 3 kuu vanuselt.

Enamikul juhtudel määrab arst 125 mg annuse 2 p. päevas. Lapsed pärast kaheaastast vanusepikkust keskkõrvapõletiku või raskete nakkushaiguste ravimist näitavad 250 mg kaks korda päevas, kuid mitte üle 500 mg päevas.

Ravimi väljakirjutamisel imikutele arvutatakse annus, võttes arvesse lapse vanust ja tema kehakaalu. Reeglina on lapsed alates 3 kuust. manustatakse 10 mg 1 kg kehakaalu kohta 2 p. päevas. Raskete infektsioonide korral võib annust suurendada 15 mg-ni 1 kg kehakaalu kohta 2 p. päevas, kuid laps ei tohiks võtta rohkem kui 500 mg ravimit päevas.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võib aju ärrituvus tekkida kuni krambihoogudeni. Sellisel juhul viiakse läbi sümptomaatiline ravi, võttes arvesse, et peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi ajal väheneb tsefuroksiimide kontsentratsioon seerumis.

Koostoime

Maohappe happesust vähendavate ravimite kasutamisel võib tsefuroksiimi biosaadavus väheneda. Sellised ravimid neutraliseerivad ravimite imendumise suurendamise mõju pärast sööki.

Zinnat võib mõjutada soolestiku mikrofloora ja see viib östrogeeni imendumise vähenemiseni. Selle tulemusena väheneb hormonaalsete suukaudsete kontratseptiivide toime.

Kuna ferrotsüaniidi testist tulenevalt on vere glükoosi taseme määramiseks väära negatiivne tulemus ja on soovitav kasutada heksokinaasi või glükoosi oksüdaasi meetodeid plasmas.

Zinnat'i vastuvõtt ei mõjuta kreatiniini kvantitatiivset määramist leelis-pikraadi meetodil.

Samaaegsel kasutamisel koos silma diureetikumidega, tubulaarsekretsiooni, neerude kliirens väheneb, tsefuroksiimi kontsentratsioon plasmas suureneb ning selle poolväärtusaeg.

Samaaegselt diureetikumide ja aminoglükosiididega manustamisel suurendab nefrotoksilise toime tõenäosust.

Müügitingimused

Zinnat müüakse retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Tabletid ja graanulid säilitatakse temperatuuril, mis ei ületa 30 °. Valmis suspensioon tuleb hoida külmkapis, temperatuur peaks olema 2-8 ° C. Lastelt tuleb kaitsta kõiki Zinnat'i tooteid.

Kõlblikkusaeg

Salvesta tabletid Zinnat võib olla 3 aastat, graanulid - 2 aastat. Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg ei ületa 10 päeva.

Erijuhised

Antibiootikumide väljakirjutamisel inimestele, kellel on allergiline reaktsioon beeta-laktaamantibiootikumide suhtes, tuleb olla ettevaatlik.

Ravi ajal on oluline jälgida neerufunktsiooni. Seda tuleks võluvalt teha neile patsientidele, kes saavad suuri annuseid ravimeid.

Ravi ajal võivad patsiendil tekkida vale-positiivne uriini reaktsioon glükoosile.

Zinnat antibiootikumi pikaajalise kasutamise korral on võimalik Candida seente aktiivne kasv. Samuti võib pikaajalise ravi korral tekkida mõnede teiste resistentsete mikroorganismide kasv. Sellisel juhul on soovitatav ravi katkestada.

Kuna pseudomembranoosne koliit võib areneda laia toimespektriga antibiootikumidega ravimisel, on oluline viia läbi pseudomembranoosse koliidi diferentsiaaldiagnoos inimestel, kellel on antibiootikumravi ajal või pärast ravi lõppu raske kõhulahtisus.

Zinnat borrelioosiga ravimisel võib täheldada Jarish-Herxheimeri reaktsiooni, mis on seotud ravimi bakteritsiidse aktiivsusega spirochete Borrelia burgdorferi suhtes. Patsiente tuleb teavitada sarnaste sümptomite tekkimise võimalusest.

Kui 3 päeva jooksul pärast ravi alustamist polnud kliinilist toimet, peaksite seda ravimit jätkama.

Zinnat tablette ei saa tükeldada ega purustada. Seetõttu ei ole seda ravimvormi ette nähtud nii väikelastele kui ka neile, kellel on neelamisraskusi.

Diabeediga inimesed peaksid arvestama, et 5 ml ettevalmistatud Zinnat'i suspensioon sisaldab 0,25 XE.

Kuna tsefuroksiimi kasutamisel võib axetil põhjustada peapööritust, on vaja hoiatada patsiente vajadusest juhtida sõidukeid hoolikalt ja osaleda potentsiaalselt ohtlikus tegevuses.

Zinnati analoogid

Selle ravimi analoogideks on ravimid: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, tsefuroksiimnaatrium, Cefuroxime Axetil jne. Ainult raviv arst võib valida õige ravimi analoogide määramiseks Zinnat'i analooge.

Zinnat lastele

Need ülevaated Zinnatist vanematest lahkuvatele lastele näitavad, et seda antibiootikumi kasutatakse lastel sageli ja edukalt. Põhimõtteliselt määratakse lastele suspensioon, mille manustamine vähendab lapse seisundit. On oluline, et lapse peatamise juhendit järgitaks rangelt. Tuleb meeles pidada, et alla 3-aastastele lastele ei ole tablette ette nähtud, alla 3 kuu vanused lapsed.

Raseduse ja imetamise ajal

Antibiootikumide kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui naisele antav kasu ületab võimaliku riski lapsele. Olge raseduse alguses ettevaatlik. Kuna toimeaine siseneb rinnapiima, imetamise ajal on ravim võimalik ainult retsepti alusel ja arsti järelevalve all.

Zinnate ülevaated

Need vanemad, kes andsid lastele antibiootikumi Zinnat, kirjutavad enamasti positiivseks. Nad märgivad, et ravim pärast paari päeva manustamist parandas oluliselt nakkushaiguste seisundit. Sellisel juhul on kõrvaltoimed haruldased. Reeglina on see allergiline reaktsioon, peavalu. Enamik patsiente, nii täiskasvanuid kui ka neid, kes andsid lastele ravivastuse, märgivad, et on vaja võtta probiootikume pärast selle ravimiga ravi. Samuti viidatakse tööriistade kasutamise sobivusele suspensiooni kujul.

Zinnat hind, kust osta

Antibiootikum 125 mg tablettidena maksab keskmiselt 250 rubla 10 tabletti. Zinnat tablettide hind 250 mg - alates 440 rubla. 10 vahekaardile. Zinnat suspensiooni hind on 280 rubla.